能力验证程序

（第B版）

                              程序控制状态：受控■     非受控□

                              受控章：

                              发放编号：

                              总页数：  6   页（含封面）

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                         批准人：               

修改记录表

为本公司实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2.范围

本程序适用于本公司实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。

3.职责

3.1 技术负责人

3.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。

3.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

3.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。

3.2 检测组

3.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。

4. 工作程序

4.1 定义

4.1.1 能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

4.1.2 实验室间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室间比对活动。

4.2 申报

4.2.1 技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

4.3实施

4.3.1 由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。

4.3.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。实施计划由技术负责人审核。

4.3.3 根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。

4.3.4 项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测工作，检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。

4.3.5 技术负责人将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。

4.4 评价

4.4.1 技术负责人及时与组织能力验证和实验室间比对的单位联系，获取实验室能力验证和实验室比对计划的结果报告。

4.4.2 技术负责人对所获取的结果进行评价，填写《能力验证及实验室间比对评审报告》，如果验证或比对结果超过规定的允许偏差，技术负责人应分析超差原因，按《实施纠正措施程序》执行。

4.4.3 技术负责人负责对纠正措施实施的有效性进行检查和验证，并将验证结果写入评审报告中。

4.4.4 技术负责人提交关于验证计划或比对计划的最终评审报告，由实验室主任审核最终确认。

4.4.5 如果发现能力验证不满意结果的原因影响到以前已发出报告的正确性，按《实施纠正措施程序》和《不符合检测工作的控制管理程序》处理。

4.5 记录

4.5.1 所有有关参加能力验证计划和实验室间比对计划的记录，均由管理组收集、整理并归档保存。

5. 相关文件

《不符合检测工作的控制管理程序》            BY/CX-01-2015

《实施纠正措施程序》                            BY/CX-09-2015

6.记录

《能力验证及实验室间比对实施计划表》    xxL-28-01-2015

《能力验证及实验室间比对评审报告》         xx-28-02-2015