2010年上半年市重点工作目标任务完成情况的汇报

完成情况的汇报

盐城市食品药品监督管理局

2010年7月5日

今年上半年，在、市和省食品药品监管局的正确领导下，我局认真贯彻落实五届六次全会、全市社会事业发展工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，对照《2010年市重点工作目标任务分解表》的要求，大力践行科学监管、服务发展的工作理念，狠抓机制完善、市场监管、法治建设和优质服务，全市食品药品监管工作取得较好成效。

一、食品安全综合监管工作扎实开展

目前，全市食品药品监管机构改革和职能调整工作正在推进之中。在机构改革到位前，我局继续履行好食品安全综合协调职能，全力保障公众饮食安全，同时加强餐饮监管知识培训，积极做好食品安全综合监管职能移交准备工作。

（一）认真开展食品安全组织协调工作。年初，向市食安委各成员单位印发了《征集食品安全工作要点的通知》，综合职能部门和县区实际，制定并印发了《2010年度全市食品安全工作要点》。在2月份召开的全市社会事业发展工作会议上，组织各县（市、区）及市食安委主要成员单位向市递交了食品安全工作责任书。5月份，我局召开了全系统食品安全综合监管工作推进会，传达省、市食品药品监管工作会议精神，回顾总结2009年全市食品安全综合监管工作，分析研究当前面临的食品安全监管新形势，对全年工作进行了部署。

（二）不断加大食品安全专项整治力度。一是深入开展食品安全整顿活动。市先后召开2次电视电话会议，对食品安全整顿工作进行部署；市食安委办制定食品安全整顿工作方案，召开2次市食安委主要成员单位联络员会议，分解细化工作任务，并组织有关部门督查全市食品安全整顿工作进展情况。今年上半年，全市共开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等7项食品安全专项整顿活动，出动执法人员10400人次，检查食品生产企业1909家次、食品加工小作坊2273家次；整顿市场195个，清查食品经营主体25000户，整治食品经营户1396家；督查各类餐饮单位6913家。共查处各类违法违规案件233件，责令停止销售不符合食品安全标准的食品75公斤，没收病害猪肉1060公斤。5月份，我市食品安全整顿工作得到了省督查组的高度肯定。二是着力规范重点时段的食品市场秩序。及时印发相关文件，对春节、“五·一”节和高考、中考期间食品安全工作进行部署安排，并牵头组织农业、质监、经贸、工商、卫生等部门，开展联合执法检查。6月份，为加强高考考生饮食安全的保障工作，组织盐都局、亭湖分局食品科人员与卫生监督人员一起编组驻点，对考生三餐进行全过程跟踪督查，保障了市区6127名考生的饮食安全。赵鹏、副朱传耿等市领导在视察高考食品安全工作时给予充分肯定。三是彻底清查问题乳粉。按照全国彻查销毁问题乳粉电视电话会议及省关于彻查销毁2008年问题乳粉的紧急通知》要求，2月上旬，牵头组织有关部门在全市范围内组织开展问题奶粉专项整治行动，累计出动监管人员 10578 人次，检查相关生产经营单位27280 家、30677 户次，检查乳制品5808 个种次，接受消费者投诉、咨询 21 件，除在一家餐饮单位发现一听上海熊猫乳品有限公司生产的国宝炼奶酱（370克）外，未发现其它问题乳粉，全市乳粉市场秩序较为稳定。四是迅速部署“地沟油”专项治理工作。3月中旬，按照“信箱”电子邮件中“加强对市区废弃食用油脂收集的管理工作”的要求，主动与市环保、工商、卫生、等部门沟通联系，部署落实治理任务。市有关部门出台了《盐城市废弃食用油脂污染防治管理暂行办法》，制定了废弃食用油脂转移联单及管理台帐格式，公布了市区第一批重点整治的53家单位和废弃食用油脂定点收集加工单位名单。同时，在“小高考”期间，会同卫生部门对考生食宿点和部分餐饮单位的泔水等餐厨垃圾去向、食用油购用等情况进行了专题督查，并汇总各职能部门“地沟油”核查情况，以书面形式上报市及省有关部门。五是全力做好世博食品安全保障工作。制定出台世博会期间全市食品安全保障工作方案，组织有关部门对全市承担供博任务的25个农产品生产基地、3个生产企业及其产品进行了跟踪检查。

（三）积极开展食品安全盐阜行活动。围绕全市“食品安全盐阜行”活动重点，及时制定了实施方案和月度计划。落实专人接待群众举报投诉，组织、转交相关部门进行核查处理。5月份，与市卫生、教育部门联合开展了全市学校、幼儿园食堂饮食安全检查活动，督促学校、幼儿园建立健全食品安全工作制度，严密防范人为投毒等事件的发生。6月上旬，开展了《食品安全法》施行一周年、深入推行“食品安全盐阜行”大型广场咨询宣传活动，向群众宣传、讲解食品法律法规知识。组织盐都、亭湖市区对24个重点整治农贸市场及其周边地区餐饮单位进行了深入调研摸底，对31家餐饮单位的“肉及肉制品、豆制品、调味品、大米、面粉、植物油”索证索票情况进行了监督检查。

二、药品质量日常监管工作有序展开

（一）强化生产环节监管。一方面，狠抓药品源头监管。以飞行检查为主要监管手段，消除药品源头性安全隐患。今年上半年，对高风险药品生产企业进行飞行检查，共发现各类缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展GMP跟踪检查，加强药品生产质量监管。今年上半年，对11家药品生产企业开展了21次监督检查。另一方面，进一步规范医疗器械生产行为。认真落实了属地监管责任，建立医疗器械监管安全责任体系。深入开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，严格执行《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》，确保医疗器械产品的安全有效。

（二）强化经营环节监管。继续做好药品经营企业GSP复认证工作，今年以来，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。全面启动认证满两年企业的GSP跟踪检查。截至目前，已对18家药品批发企业，5家药品零售连锁企业的进行了GSP跟踪检查。加大特殊药品监管力度。与市文化广电新闻出版局、市联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，切实规范特殊药品监管。同时，将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、许可审查、体系考核等相结合，努力提高医疗器械经营监管水平。

（三）强化使用环节监管。药品“两网”建设工作不断深入。扎实做好国家药品安全示范县（市、区）创建活动的准备工作，积极推行城市药品安全“网格化”管理，将药品“两网”建设向城市社区廷伸。医疗机构药品使用质量监管不断加强。认真贯彻，与市卫生局联合检查《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》实施情况，进一步提高“规范药房”、“合格药房”创建水平。强化药品不良反应监测工作，举办了“盐城市第一届药品不良反应报告质量评比”活动。上半年，全市上报药品不良反应报告1985份。

（四）严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送开展情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，建立完善定点配送企业监管档案。以最严格的标准、最严密的措施，加强对基本药物集中配送企业的监督检查。上半年，已对全市6家基本药物定点配送企业进行了专项检查，及时发现并整治存在的问题，全力保证基本药物配送环节的质量安全。

三、继续加大药品安全整治力度

一方面，以专项检查为载体，大力整顿规范药品市场秩序。以平安盐城建设为契机，围绕药品医疗器械重点品种、重点区域、重点环节，继续开展系列专项整治行动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械和无证经营违法行为。一是深入开展药品安全专项整治工作。继续以农村和城乡结合部为重点检查区域，以高风险药品、血液制品、生物制品、中药制剂、诊断试剂等为重点品种，以零售药店和基层医疗机构为重点对象，扎实开展药品安全专项整治，严厉打击生产销售假劣药械违法行为。二是开展“非药品冒充药品”专项检查。全面整治食品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品和无文号产品等六类非药品冒充药品的行为。三是开展药品冷链管理专项检查，强化对生物制品的监管。四是违法药品广告整治力度进一步加强。上半年，全市食品药品监管部门共检查出违法药品广告21件次，并移送工商部门查处。五是开展对药品生产企业、医疗机构配制制剂专项检查，严厉打击使用非法原料投产和添加非法物质的生产行为，确保不出现源头性药害事件，维护社会稳定，推安盐城建设。

另一方面，以大案要案为突破，严厉打击涉药违法犯罪行为。强化药品稽查执法机制，保持“全市稽查一盘棋”格局不变。市局做好对全市药品稽查工作的指导、监督和组织协调工作。进一步完善药品安全突发事件应急机制。通过加强培训、健全机制等措施，大力提高对突发事件的响应与处置能力。为加大药品打假治劣力度，主动与工商、卫生、、检察、等相关部门之间的沟通协作，形成监管合力。严格执行《盐城食品药品监督管理局药品行政执法案件移送管理制度（暂行）》，实现行政执法与刑事司法的有效衔接，坚决杜绝以罚代刑现象的发生。继续完善重大案件奖励机制，充分调动各级药品稽查人员查处大案要案的积极性。上半年，全系统共出动执法人员9130人次，检查涉药单位4005家，立案132起，涉案总值121.35万元,向机关移送案件2件，21名涉嫌犯罪人员被采取刑事措施。

四、进一步推进依法行政工作

（一）加强执法规范监督，提高依法行政水平。进一步规范行政许可行为。与市行政服务中心进行沟通协调，在原有13个许可项目进中心的基础，对行政许可项目进行了再清理、再梳理，将新增加的11个许可进驻中心项目。制定行政处罚自由裁量权实施细则。围绕涉药行政处罚条款规定201项，对行政处罚自由裁量幅度进行细化、量化，规范行政处罚自由裁量权的行使。

（二）大力推进信息公开工作。一是编制行政许可网上公开透明运行流程事项。按照市的要求，梳理行政许可、行政处罚、行政征收、行政强制和其他类权力事项共255项，并编制、修订相应的运行流程。二是推进行政权力事项上网运行。加强网上运行硬件建设，配备专用电脑，并接入市行政权力网上运行平台系统，为下一步的工作数据传输奠定了基础。三是编制2009年度信息公开工作报告。向社会公开主动公开、依申请公开、收费及减免、复议、诉讼和申诉以及存在问题和整改措施等方面的情况。

（三）加大普法宣传力度，营造良好法治氛围。积极开展法制宣传活动。参与举办“3•15”电视晚会，开展“3•15”宣传活动，为咨询群众解答相关法律问题；组织市区300个家庭参观食品安全知识全国巡展、开展食品安全知识征文活动等形式，广泛宣传食品药品安全知识；组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加市“五五”普法《和谐•法治新盐城》的专场文艺演出，并获得二等奖。同时，认真做好“五五”普法迎查工作。对2006年至2010年的普法资料进行了整理，重点收集组织领导、制度建设、基础保障、普法活动及成效等方面的资料，并总结五年来的普法宣传工作经验及做法。目前已顺利通过了市级检查验收。

五、全力服务医药经济发展

（一）坚持长远规划与发展现状相结合，抓产业布局。在、市的组织领导下，加强与经济管理部门、科研机构的合作，根据《江苏沿海发展规划》的精神，配合有关部门尽快制定全市医药产业发展战略规划，指导医药产业合理布局、调整结构。充分发挥盐都、亭湖等地医疗器械产业比较集中的优势，加快医疗器械特色产业园区建设步伐，推动医疗器械产业发展。

（二）坚持健全制度与注重实效相结合，抓责任到位。进一步完善结对挂钩、跟踪服务、技术帮扶、业务培训等服务制度，更新服务理念，创新服务方式。积极推行政务公开，再造行政流程，简化办事程序，提高办事效率，为企业营造一个公平、宽松、有序的发展环境。

（三）坚持搭建平台与内在需求相结合，抓措施落实。为促进医药经济快速发展，我局先后组织人员赴上海、山东、江西等地开展招商引资活动，鼓励和支持外地医药企业落户盐城。目前，上海金环公司计划投资1.2亿元在盐都区学富镇开工建设第三期医疗器械生产项目，年内实现项目投资0.6亿元。迪赛诺公司将投资3亿元在大丰市兴建维生素B6原料药、抗癌药中间体生产项目，规划实现销售产值4亿元；并在滨海县筹建齐多夫定等治疗艾滋病药品的原料药生产项目。与步长集团建立联系机制，积极磋商投资事宜。同时，组织市内重点医疗器械企业负责人赴苏南地区，参观考察大企业、大集团的生产和管理经验，指导企业科学制定发展规划。