在每小题列出的四个备选答案中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.《中药生产质量管理规范》简称 ( B )A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP
2.非处方药简称 ( B )
A.PD B.OTC C.OCT D.DP
3.目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是 ( C )
A.干热灭菌法 B.紫外线灭菌法
C.湿热灭菌法 D.辐射灭菌法
4.贵重中药粉碎时一般需要 ( A )
A.单独粉碎 B.低温粉碎
C.混合粉碎 D.湿法粉碎
5.100倍散是指 ( D )
A. 散剂以100克为包装剂量
B. 临床上用时稀释100倍后使用
C. 作用强度是同类药物的100倍
D. 1份药物加入99份辅料混匀制成的稀释散
6.关于喷雾干燥法叙述正确的是 ( C )A. 干燥温度高,不适于热敏性物料
B. 适用于湿粒性物料
C. 产品质量好,能保持中药的色香味
D. 干燥时间一般为20分钟左右
7.中药糖浆剂含糖量一般不低于 ( B )
A. 40%(g/ml) B. 45%(g/ml) C. 60%(g/ml) D. 70%(g/ml)
8.卵磷脂属于 ( C )
A.阴离子型表面活性剂 B.阳离子型表面活性剂
C.两性离子型表面活性剂 D.非离子型表面活性剂
9.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增大到1:1.2,苯甲酸钠的作用是 ( D )
A. 增溶 B. 防腐 C. 成盐 D. 助溶
10.注射剂中常用的增加主药溶解度的附加剂是 ( D )
A. 盐酸 B. 醋酸 C. 亚硫酸钠 D. 吐温-80
11.凡士林吸水能力差,加入下列哪种物质能增加其吸水性 ( A )
A. 羊毛脂 B.聚乙二醇 C. 明胶 D.一价皂
12.水丸的制备工艺流程为 ( A )
A. 原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装
B. 原料的准备→起模→成型→选丸→盖面→干燥→质量检查→包装
C. 原料的准备→制丸块→起模→成型→干燥→选丸→质量检查→包装
D. 原料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装
13.颗粒剂制备中若软材太干,黏性不足不易制成颗粒时,可采取的措施为 ( C )
A. 加药材细粉 B. 加适量高浓度的乙醇
C. 加适量黏合剂 D. 加大投料量
14.下列配伍变化属于物理配伍变化的是 ( B )
A. 变色 B. 乳剂分层
C. 产气 D. 浑浊
15.药物排泄的主要器官是 ( A )
A. 肾脏 B. 肺脏 C. 肝脏 D. 胆
二、多项选择题(本大题共7小题,每小题2分,共14分)
在每小题列出的五个备选答案中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16.关于对羟基苯甲酸酯类的叙述正确的是 ( ABE )
A.也叫尼泊金类
B.在酸性、中性、碱性药液中均有效
C.碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减弱
D.在含吐温类药液中常使用它作防腐剂
E.水中溶解小
17.关于渗漉法叙述正确的是 ( ADE )
A.属于动态浸出,有效成分浸出率高
B.渗漉筒中药粉量一般装其容积的3/4
C.渗漉速度以“慢漉”为宜
D.药材以粉碎成中等粉或粗粉为宜
E.装筒时药粉的松紧及使用压力是否均匀,对浸出效果影响很大
18.关于栓剂基质可可豆脂的叙述正确的是 ( ACE )
A. 常温下为黄白色固体
B. 熔点为38℃~42℃
C. 有α、β、γ三种晶型
D. 其中γ晶型最稳定
E. 加热至25℃即开始软化
19.关于空胶囊的叙述正确的是 ( BE )
A. 空胶囊有7种规格,体积最小的是5号胶囊
B. 体积最大的是000号胶囊
C. 一般常用0~2号
D. 应按药物剂量所占体积来选用最大的空胶囊
E.制备空胶囊的主要原料是明胶
20.关于滴丸基质叙述正确的是 ( ABDE)
A. 不与主药发生反应
B. 不影响主药的疗效与检测
C. 熔点应较高
D. 对人体无害
E. 加热能熔化成液体,遇骤冷能凝结成固体
21.在气雾剂制备中,有关抛射剂的叙述正确的是 ( ABCE )
A. 抛射剂是气雾剂喷射药物的动力
B. 抛射剂可作为气雾剂中药物的溶剂
C. 抛射剂可作为气雾剂中药物的稀释剂
D. 抛射剂是一类高沸点的物质
E. 抛射剂在常温下蒸汽压大于大气压
22.防止中药制剂氧化的方法包括 ( ABCDE)
A. 降低温度
B. 避免光线
C. 驱逐氧气
D. 添加抗氧剂
E. 调节pH值
三、填空题(本大题共10个空,每空2分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
23.《中国药典》2010年版一部共规定了 9 种药筛筛号, 6 种粉末规格。
24.液体药剂根据分散相粒子大小及分散情况的不同,可分为溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳状液型 四类。
25.软膏剂目前常用的基质可分为水溶性基质、油脂性基质、乳剂型基质三类。
26.软胶囊的制备方法可分为 压制法 和 滴制法 两种。
27.片剂包衣的种类主要分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣三种。
四、简答题(本大题共4小题,每小题7分,共28分)
28.简述中药药剂学的任务
(1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础;(2分)
(2)充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化;(2分)
(3)加强中药药剂学基本理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容;(2分)
(4)积极寻找药剂新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。(1分)
29.简述水提醇沉法的操作要点
操作要点是:
(1)浓缩:最好采用减压低温;(2分)
(2)加醇的方式:分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度,且应慢加快搅;(2分)
(3)冷藏与处理:加乙醇时药液温度不能太高,含醇药液应慢慢降至室温(2分),静置冷藏后,先虹吸上清液,下层稠液再慢慢抽滤。(1分)
30.简述热原的含义及其基本性质
热原:能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(2分)
基本性质:水溶性(1分);耐热性(1分);滤过性(1分);不挥发性(1分);其他性质,如被强酸、强碱、强氧化剂氧化等(1分)。
31.简述在片剂制备过程中,压片前常需要先制成颗粒的目的
(1)增加物料的流动性(2分)
(2)减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂(2分)
(3)避免粉末分层(2分)
(4)避免细粉飞扬(1分)
五、计算题(本大题共1小题,共8分)
32.配制3%盐酸普鲁卡因溶液500ml,需加氯化钠多少,才能使之成为等渗溶液?(1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃)
W=
(0.52-a) (2分)
b
b=0.58 (1分)
W=
(0.52-0.12*3)*5
0.58 (3分)
= 1.379(g) (2分)