药品GSP采购员试卷及答案

姓名：                                         分数：               

一、填空题（10分*8）

1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关          ，经过质量管理部门和               的审核批准。

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其          的《药品生产许可证》或者                   复印件、营业执照、                               认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。

3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者                     复印件。4、企业应当核实、          供货单位销售人员以下资料：

加盖供货单位公章原印章的销售人员          复印件；

加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的         ，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、       、期限；

5.采购药品时，企业应当向供货单位索取        。应当列明药品的通用名称、     、单位、数量、      、金额等；

6.上的购、销单位名称及金额、品名应当与       及金额、        一致，并与财务账目内容相对应。

7.购药品应当建立           。采购记录应当有药品的通用名称、        、规格、生产厂商、           、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明         。

8.首营企业：采购药品时，与本企业       发生供需关系的药品生产或者          。首营品种：本企业首次采购的       。

二、多选题（5分*2）

1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（         ）

A.双方质量责任     B.开具；     C.药品质量符合药品标准等有关要求；

D.药品包装、标签、说明书符合有关规定；   D.质量保证协议的无有效期限。

2、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（         ）

A.企业公章     B.专用章    C.质量管理专用章

D.药品出库专用章的原始印记， E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

三、简答题（10分）

1、企业的采购活动应当符合那些要求？

采购员培训试卷答案

一、填空题

1.申请表格、企业质量负责人

2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》

3、进口批准证明文件

4、留存、身份证、授权书、地域

5、、规格、单价

6、付款流向、品名

7. 采购记录、剂型、供货单位、产地

8. 首次、经营企业、药品

二、选择题1.ABCD、2.ABCDE

三、简答题

（一）确定供货单位的合法资格；

（二）确定所购入药品的合法性；

（三）核实供货单位销售人员的合法资格；

（四）与供货单位签订质量保证协议。