电子厂Audit Checklist

Process Material Supplier Audit Checklist

Supplier: 

 Section 1. Quality System Management              Audit Date: ____________________

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	comment
Quality System
1	Has the supplier defined and documented its quality policy, objectives, management responsibility and authority?
2	Does the supplier has an effective approach to ensure its quality policy, objectives, and executive responsibility are clearly understood, and implemented at all levels of the organization?
3	Is the quality system established, implemented, and maintained in consistent with the requirements of international standard, i.e., ISO9000 or QS9000?
Quality Management
4	Has the supplier defined and documented the responsibility, authority, and the interrelation of organization/activity relating to product, process and quality system?
5	Does the supplier’s management with executive responsibility review the quality system at defined intervals to ensure its continuing suitability in satisfying its quality policy, objectives and international standard requirements?
6	Does the supplier identify the resource requirements for management, performance of work and verification activities, including internal quality audits?

 Process Material Supplier Audit Checklist

Supplier : 

 Section 1. Quality System Management

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Quality Planning
7	Is there a quality planning or advanced product quality planning (APQP) process established and implemented?
8	Does the quality planning include the development and review on special characteristics, failure mode and effects analysis (FMEA), and control plan, etc.?
9	Does the supplier use multi-disciplinary approach to develop control plans at the system, subsystem, component, and/or material level to ensure product conformity?

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Supplier :

 Section 2. Document and Data Control

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Document Control
1	Does the supplier document the procedures and authority to control all documents and data, including documents of external origin?
2	Does the document control procedures include the document approval, edit, distribution, obsolete, maintenance, and review by authorized personnel?
3	Is there a system to identify the current revision and distribution status of documents?
4	Are the pertinent issues of appropriate documents, including work instructions, specifications and forms, available at all locations where operations essential to effective functioning of the quality system are performed?
5	Are invalid and/or obsolete documents promptly removed from all points of issue or use and suitably identified?
Customer Specification/Document Control
6	Does the supplier establish a system to assure the timely review, distribution and implementation of all customer engineering standards/specifications and changes?
7	Does the supplier maintain a record of the date on which each change of customer specification is implemented in production?
8	Does the supplier have adequate security controls on customer confidential documents to prevent un-authorized viewing, copying, and distribution?

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Supplier :

 Section 3. Personnel Training System

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Training Program
1	Does the supplier establish and maintain documented procedures for identifying training needs through the organization?
2	Does the supplier provide adequate resource and training program for personnel at different tasks?
3	Does the supplier include the required statistics techniques into their training program?
4	Does the supplier timely review the effectiveness and appropriation of training program?
5	Is the training program consistent with the current international/national regulations?
Personnel Training and Qualification
6	Does the supplier define and documented the qualification, re-qualification, disqualification procedures and requirements for all personnel performing activities affecting quality?	Yes		To see the IMSS
7	Is qualification to perform assigned tasks based on individual education, training and/or experience as required?
8	Does the supplier establish a preventive system to prevent the un-qualified personnel perform activity that refer to quality?
9	Do supervisors in the production area have a working knowledge of quality systems and statistics?

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Supplier : 

 Section 3. Personnel Training System

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Training Record Retention
10	Are the training records kept to demonstrate that related personnel have received the specific training and appropriate qualification?
11	Are the training records properly maintained and updated by authorized personnel?
12	Is there an access that personnel training record can be inquired by individual and defined authority?

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Supplier :

 Section 4. Measuring and Test Equipment

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
M&TE Control
1	Does the supplier establish and maintain documented procedures to control, calibrate and maintain measuring and test equipment (M&TE) used to demonstrate the conformance of product to the specified requirements?
2	Has the supplier implemented the measurement system analysis (MSA) to study the bias, linearity, stability, gage repeatability and reproducibility (gage R&R) of each M&TE?
3	Has the supplier documented the procedures, acceptance criteria and frequency for MSA activities of M&TE?
4	Does the supplier conduct internal correlation between tools of each type of M&TE periodically?
5	Does the supplier repeat gage R&R test consistent with measurement system change?
M&TE Calibration
6	Does the supplier define the calibration frequency, methods, standards, acceptance criteria and suitable environmental conditions for M&TE?
7	Is there an action plan existed to control the M&TE when the calibration results are unsatisfactory?
8	Does the supplier assess and document the validity of previous inspection and test results when M&TE is found out of calibration?

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Supplier : 

 Section 4. Measuring and Test Equipment

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
9	Are the calibration methods for M&TE traceable to internationally or nationally recognized standards?
10	Does the calibration status can be identified with a suitable indicator on the M&TE?
11	Has the supplier developed a calibration recall system to ensure the required calibrations are fulfilled in schedule?
M&TE Calibration Record Retention
12	Does the supplier maintain calibration records for M&TE?
13	Does the calibration records of M&TE include the calibration activity, environmental conditions, actual readings before and after calibration?
14	Does the supplier notify customer if suspect material or product may have been shipped?

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Supplier : 

 Section 5. Process Control

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Product Identification and Traceability
1	Does the supplier establish and maintain documented procedures for product identification and lot traceability by suitable means from receipt and during all stages of production, delivery and installation?
2	Does the supplier establish and maintain documented procedures for unique identification of individual product or batches?
3	Is the supplier able to trace in-process and shipped materials and the associated test data forward and backward within 24 hours?
Process Control
4	Does the supplier document work instructions that provide clear and concise directions for all process operations?
5	Does the supplier establish and review the requirements of process/production qualification?
6	Does the supplier define the control conditions and procedures of suitable process approval, installation, and production?
7	Does the control conditions include identification of critical parameters, implementation of statistical process controls, and initiation of corrective actions when necessary?

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Supplier : 

 Section 5. Process Control

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
8	Are the process control conditions compliance with reference standards/codes, quality plans and /or documented procedures?
9	Does the supplier use appropriate statistical method for verification of job setups and process reliability?
10	Does the supplier set forth a target of Cpk   1.33 for major processes and inspect Cp/Cpk at defined interval?
11	Does the supplier define the reaction plan for unstable process and non-capable characteristics?
12	Does the supplier have contingency plans to reasonably protect the customer’s supply of product in the event of emergency?
Process Equipment Management
13	Has the supplier established and implemented an effective preventive maintenance (PM) system for equipment management that includes maintenance and repair facilities and personnel, storage, recovery and set-up, etc.?
14	Does the supplier define the control conditions for suitable equipment maintenance to ensure continuing process capability?
15	Has the supplier stipulate d PM procedures and frequency for M&TE?
16	Is there an effective PM system that identifies key process equipment and provides appropriate maintenance resources and methods?

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Supplier : 

 Section 5. Process Control

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
17	Where applicable, are the configuration and parameters of process equipment in each PM recorded?
Process Environment maintenance
18	Does the supplier maintain premises in a state of order, cleanliness and repair appropriate to the product manufactured?
19	Does the supplier define the control conditions of working environment, e.g., humidity, temperature, airborne particle, etc., in compliance with suitable process conditions?
20	Is the control of process environment compliance with safety and healthy rule for personnel protection?

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Supplier : 

 Section 6. Change Control

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Change Management
1	Has the supplier established, documented and implemented a process for technical review of changes through a technique review board (TRB) within the associated manufacturing sector?
2	Does the supplier TRB process include written approval of all changes by the supplier quality organization?
3	Has the supplier classified and documented major/minor changes that refer to product quality, delivery, and service, etc.?
4	Are control plans reviewed and updated as appropriate when a change in production or process initiated?
Customer Notification
5	Does the supplier notify and obtain customer’s approval prior to any change whenever the product or process is different from the currently approved?
6	Are customers notified of all major changes at least 90 days in advance prior to implementation?
7	Does the supplier consult the customer for guidance approval requirements for process changes?
8	Does the supplier maintain records of the date on which engineering changes are implemented in production?

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Supplier :

 Section 7. Inspection and Testing System

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Inspection and Testing
1	Does the supplier establish and maintain documented procedures and acceptance criteria for receiving, in-process, and final inspection and testing activities in order to ensure product conformance?
2	Does the work instructions of inspection define sample pre-treatment, parameters to be verified, measuring tool, etc.?
3	Are the receiving products positively identified and recorded when it is released for urgent production purpose prior to verification?
4	Is material/product held until the required inspection and tests have been completed or necessary reports have been received and verified?
5	Does the supplier apply appropriate statistical techniques to verify inspection and test activities whose deliverables are data?
6	Does the supplier document the sample plan and process used for normal, tightened, reduced, and/or skip lot inspections?
Inspection and Test Status
7	Is the inspection and test status identified by suitable means, which indicates the conformance or non-conformance of product with regard to inspection and tests performed?

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Supplier : 

 Section 7. Inspection and Testing System

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
8	Is identification of inspection and test status maintained throughout production, installation and servicing of product?
9	Is product not meeting specified requirements identified and segregated from production?
10	Are the inspection and test results feedback to in-line process/production promptly?
11	Does the supplier use mistake proofing techniques to prevent mixing or mis-processing of production materials?
Inspection Record Retention
12	Does the supplier maintain records of all inspection and test activity, which provide the objective evidence that products have passed acceptance criteria and released by responsible authority?
13	Is product that fails any inspection addressed under control of non-conforming product?
14	Does the supplier monitor, control and record environmental conditions of inspection premises?

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Supplier : 

 Section 8. Product Handling/Packaging/Storage/Delivery

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Product Handling/Packaging
1	Does the supplier establish and maintain documented procedures for handling, packaging and preservation of product?
2	Does the supplier provide appropriate methods of handling product that prevent damage or deterioration?
3	Does the supplier has appropriate control systems for the packing, packaging and marking processes, including material used, to ensure final product conformance and meet customer requirements?
4	Does the supplier have appropriate methods for preservation and segregation of product when the product is under the supplier’s control?
Product Storage
5	Does the supplier establish and maintain documented procedures for product storage?
6	Does the supplier provide designated storage areas or stock rooms to prevent damage or deterioration?
7	Does the supplier use an inventory management system to optimize inventory turns over time, assure stock rotation and minimize inventory levels?
8	Are the storage areas or stock rooms labeled and maintained in a state of order?

 Process Material Supplier Audit Checklist

Supplier : 

 Section 8. Product Handling/Packaging/Storage/Delivery

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
9	Does the supplier control and monitor the storage environment and assessed the stored product to ensure the product quality during storage?
10	Has the supplier implemented a first in-first out system for disbursement of product from storage?
Product Delivery
11	Does the supplier establish and maintain documented procedures for appropriate delivery of product?
12	Does the supplier establish and maintain a system to support 100% on time shipments to meet customer production and service requirements?
13	Does the supplier inspect the precision of certificate of analysis (COA), product exterior and verify customer unique labeling requirements prior to shipment?
14	Does the supplier implement a system to monitor performance to the customer delivery requirements?

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Supplier : 

 Section 9. Non-conforming Product Control

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Review and Disposition of Non-conforming Product
1	Does the supplier have documented procedures for non-conforming product identification, evaluation, documentation, segregation, timely disposition and for notification of all pertinent functions?
2	Does the control system of nonconforming product include the control for customer returned product?
3	Are the nonconforming product appropriately segregated from conforming product and prevent from unintended use or installation?
4	Are the descriptions of nonconforming products recorded to denote the actual conditions?
5	Has the supplier defined the judging standards for nonconforming product rework, repair, degrade, scrap, etc.?
6	Does the supplier quantify and analyze the nonconforming product, establish a prioritized reduction plan and track progress?
Reworked Product Control
7	Are the repaired/rework products re-inspected in accordance with the control plan?
8	Are the rework instructions accessible and utilized by the appropriate personnel in their work areas?
9	Does the supplier validate rework procedures to make sure reworked product is as reliable as non-reworked product?

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Supplier :

 Section 10. Corrective and Preventive Action

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Nonconformance Investigation
1	Does the supplier investigate the root cause of non-conformities related to product process and quality system, and record the results of investigation?
2	Does the supplier analyze all processes, quality records, and/or customer complaints to detect and eliminate potential causes of nonconforming product?
3	Does the supplier have a system to track problem analysis cycle times?
Implementation of Corrective and Preventive Action
4	Does the supplier establish and maintain documented procedures for implementing corrective and preventive action and notification of all pertinent personnel?
5	Are the appropriate corrective or preventive actions developed to eliminate the causes of actual or potential non-conformances?
6	Do procedures for developing corrective and preventive action include the use of appropriate sources of information, e.g., product quality, deviation, audit result, quality records, etc.?
7	Does the supplier use disciplined problem solving methods, e.g., FMEA, Ford 8D, etc., in their corrective and preventive action process when an internal or external nonconformance occurs?

 Process Material Supplier Audit Checklist

Supplier : 

 Section 10. Corrective and Preventive Action

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
8	Does the supplier implement and record any change to the documented procedures resulting from corrective and preventive action?
9	Are the implement schedule specified whenever a corrective or preventive actin is initiated?
Verification of Action Effectiveness
10	Has the supplier defined the authorized personnel to review the implementation effectiveness of corrective and preventive actions?
11	Where applicable, does the supplier consider the impact of corrective and preventive actions on other products?
12	Does the supplier review the problem analysis reports and corrective actions by authorized personnel prior to submission to the customer?

 Process Material Supplier Audit Checklist

Supplier : 

 Section 11. Customer Service/Quality Improvement

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
Customer Service
1	Does the supplier establish and maintain documented procedures for communication of information on service concerns to manufacturing, engineering, and inspection activities, etc.?
2	Does the supplier define a timely response to customer’s request, question, and compliant?
3	Does the supplier maintain the evidence that servicing meets the customer requirements?
Customer Satisfaction
4	Is there a documented process to determine customer satisfaction, including frequency of determination, how objectivity and validity are assures?
5	Does the supplier utilize an appropriate methodology to estimate/determine current and future customer expectations?
6	Are trends in customer satisfaction supported by objective information, and reviewed by senior management?
Quality Continuous Improvement
7	Does the continuous improvement program include the improvement in quality, productivity, service, delivery, and price, etc.?
8	Does the continuous improvement extend to product characteristics with highest priority on special characteristics?

 Process Material Supplier Audit Checklist

Supplier : 

 Section 11. Customer Service/Quality Improvement

Requirement/Question		Document No./ Title	Effectiveness Evidence	Comment
9	Does the supplier utilize appropriate measures and methodology, e.g., Ford 8D, QC-7 tool, etc., to demonstrate the continuous improvement?
10	Does the supplier identify and define appropriate metrics to monitor the effectiveness of existing operations?
11	Does the supplier inform customers about the supplier’s quality improvement plan and progress?