
| 文件名称 | 紫外灯使用标准操作规程 | 文件编码 | ZL-SOP-QC-724A.0 | ||
| 起 草 人 | 审 核 人 | QA 审 查 | |||
| 起草日期 | 审核日期 | 审查日期 | |||
| 批 准 人 | 批准日期 | 颁发部门 | 质量部 | ||
| 编制依据 | 《中国药典》2015年版 | 执行日期 | |||
| 分发部门 | QC,档 | ||||
适用范围:适用于紫外灯的操作。
职责:
1.该文件归口质量保障部管理。
2.QC主管负责该文件的培训与具体实施。
3.微生物限度检测员对该文件的正确执行负责。
程序:
1.本公司质量保障部微生物检测室(包括微生物限度检测室、阳性菌检定,以及相关辅助间)装设有紫外灯。
2.紫外灯一般在操作前和完成检测后进行。
3.紫外灯用于室内空间空气和物品表面的杀菌。
4.紫外灯灭菌程序
4.1紫外灯开启前,应完成的准备工作:用消毒剂擦拭超净工作台、开启超净工作台洁净送风和工作台紫外灯、关闭门同时人员撤离。
4.2开启微生物检测室紫外灯。填写紫外灯灭菌记录中“开始时间”栏。
4.3照射持续规定时间(一般为30分钟)后,关闭紫外灯。填写紫外灯灭菌记录中“结束时间”栏。
4.4紫外灯关闭后,等待10~20分钟,人员按规定程序进入。
4.5完善紫外灯使用记录。
5.紫外灯使用时的注意事项
5.1一般用于灭菌的紫外线波长为200~300nm,灭菌力最强的波长为253.7nm。
5.2紫外灯照射期间,人员不得进入;人员进入房间时,也应提前20~30分钟关闭紫外灯;因紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象。特殊情况,若必须在人进去后仍要开紫外灯灭菌时,则人的皮肤及眼睛应有有效的防护措施。
5.3 紫外线的杀菌力,随紫外灯管使用时间增加而减退,一般使用时间过到额定时间70%时应更换紫灯管,以保证杀菌效果。紫外线灯有效使用时限一般为3000小时。
5.4紫外线的杀菌作用随菌种不同而不同,杀霉菌的照射量要比杀杆菌大40~50倍。
5.5紫外线照射通常按相对湿度为60%的基础设计;室内湿度增加时,照射量应相应增加。
5.6 紫外线灭菌效果与照射的时间长短有关,应通过验证来确定照射时间。
5.7紫外线照射灯的安装形式及高度,应根据实际情况。
