
| 文件名称 | 铝箔质量标准 | ||
| 文件编号 | TS-B1-0800200 | 共1页 | |
| 制 订 | 制订日期 | 年 月 日 | |
| 审 核 | 审核日期 | 年 月 日 | |
| 批 准 人 | 批准日期 | 年 月 日 | |
| 颁发部门 | 质管部 | 颁发日期 | 年 月 日 |
| 执行部门 | 质管部、生技部 | 生效日期 | 年 月 日 |
| 分发部门 | 生技部、质管部、行政部 | ||
Yao Yong bao zhuang yong lü bo
二、【代号或编号】B—002
三、【标准依据】 Alulninium foils Packaging for medicine
四、【外 观】 本品在自然光线明亮处,正视目测。表面应洁净、平整,涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。
五、【规格尺寸及允许偏差】
| 厚度,㎜ | 宽度,㎜ | 长度,㎜ | |||
| 基本尺寸 | 偏 差 | 基本尺寸 | 偏 差 | 基本尺寸 | 偏 差 |
| 0.024 | ±0.003 | 50—800 | ±0.5 | 1000 | ±20 |
细菌数 不得过1000个/1000㎝2;
霉菌数 不得过100个/100㎝2,
大肠杆菌 不得检出。
八、【贮 藏】:内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封,保持于清洁、通风处。
九、【附 注】:每批来货必须有厂家的全检报告书才能按上述标准检查,否则须按国家药品包装容器(材料)标准(试行)全检。
