生产件批准程序(PPAP)

建立生产件批准的规范控，保证生产件批准的全面完成。

2 适用范围

本标准规定了轴承锻件及顾客要求的其它轴承锻件的生产件准备、生产件提交、生产件批准的工作程序。

本标准适用于轴承锻件及顾客要求的其它轴承锻件的生产件批准控制。

3  术语和定义

3.1  生产件

指在生产现场使用生产工装、量具、材料、操作者环境和过程参数（如温度/）连续制造的300件且是1小时到8小时生产的零件。

4  职责

4.1  技术质量部门与顾客联系生产件批准事宜，并向顾客提交生产件及生产件批准文件。

4.2  技术质量部门负责生产件质量的验收和测量系统分析，负责生产件批准文件的组织、保存，样品的保存。

4.3  技术质量部门负责提供设计开发、性能试验结果报告等相关文件。

4.4  生产部门负责生产件制造的组织协调工作，并负责生产件的制造。

5  管理活动及其流程

6  生产件批准程序

6.1  提交要求

当销售部门在接到顾客要求提交生产件批准文件或样品时，应通知技术质量部门组织生产件批准。    

6.2  顾客的通知

    当有下列任何设计或过程更改时，需重新进行PPAP批准。

a)加工方法或材料发生了更改；

b)使用新的或改进的工装、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装；

c)现有工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产；

d)生产地点发生变化；

e)在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；

f)影响到顾客产品的装备性、成型、功能、性能和/或耐久性方面的要求的部件的产品和过程更改；

g)试验/检验方法的更改一新技术的采用。

  发生更改后，技术质量部门应重新组织生产件批准文件下发相关部门（单位）实施，同时通知销售部门，由销售部门与顾客联系是否需要重新提交PPAP文件。

6.3  顾客不要求通知的情况

    下列情况不要求通知顾客，但质量保证部必须更新任何受到影响的PPAP文件：

a)图纸的更改不影响提供给顾客产品的设计记录；

b)工装或设备在同一工厂内移动；

c)设备方面的更改；

d)等同的量具更换；

e)重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；

f)导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程图不引起更改）。

6.4  提交等级

6.4.1 提交等级要求

    销售部门必须按顾客要求的等级，技术质量部门索取需提交该等级规定的项目和/或记录。

    等级1—只向顾客提交保证书

    等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据

    等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据

    等级4—提交保证书和顾客提出的其它要求

    等级5—在公司备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以提供评审

6.4.2 如果顾客没有其它的规定，则使用等级3作为默认等级，进行全部提交。

6.4.3 每一等级的详细要求见表1。

表1   提 交 要 求

R：表示公司必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到相应的文件。

*：表示公司必须在适当的场所保存，并在要求时向顾客提交。

6.5  PPAP的过程要求

6.5.1 重要的生产过程

    生产部门按下列原则组织生产件的生产：

a)必须是1小时到8小时的生产，且生产数量至少为300件连续生产的产品，除非顾客另有规定；

b)必须使用与批量生产同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。

6.5.2 技术质量部门应提供下列资料：

a)设计记录，如产品图样、技术规范、工艺评审；

b)任何授权的工程更改文件；

c)过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）；

d)过程流程图；

e)性能试验结果：当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，必须对所有的产品进行试验，应出具“试验报告”；

f)材料试验结果：当设计记录或产品材料进行试验，将试验的数量和每项试验的结果列出，出具“试验报告”。

g)样品检测记录：应按设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范要求，对需提供给顾客的生产件样品进行实测，并将实测值记录在《样品检测记录》中，当需要使用光学分析仪检验时，应将描制的图纸附在样品检测记录后面

h)初始过程研究：在提交由顾客或设计和工艺部门指定的特殊特性之前，对其初始过程能力进行研究，以确定初始过程能力的可接受水平初始过程能力使用计量型数据进行评价，初始研究的接受准则见表2，当过程能力结果表明符合顾客对特殊特性与符合性要求时，应提供支持数据控制图或过程能力指数调查表；

表2  初始研究接受准则及说明

j)加工设备及检测设备清单：按生产件生产时所使用的加工设备及检测设备提供；

k)二次供应商清单：如产品或零件为外协/外购件，则需提供其供应商清单。

l)测量系统分析报告：对在进行初始过程能力研究时所使用的量具，组织测量系统分析，出具测量系统报告；

m)零件提交保证书：完成所有要求的测量和试验后，填写零件提交保证书。

7  零件提交状态

    销售部门向顾客提交PPAP文件和样件。同时，应将顾客关于PPAP的处理结论通知相关部门，如获得完全批准，则按顾客的订单要求批量生产，如未得到完全批准，则与顾客协调，限期整改，重新提交和批准已更改的产品和文件。PPAP批准后过程应至少冻结6个月。

    如果顾客放弃生产件批准，则由管理者代表审批。

8  记录、标准样品的保存

生产件批准文件和标准样品由技术质量部门保存，保存时间为该零件在用时间加1个日历年的时间，必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用的PPAP文件。

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9  供应商生产件批准要求

    当顾客要求公司生产轴承产品的供应商进行PPAP时，技术质量部门应根据顾客的要求，对其供应商进行PPAP控制。

10记录