4M变更管理和控制

1.1目的：

4M变更管理的目的：为了掌握产品生产时所发生的变化，实施变化点（规格、原材料、人、工艺、设备等对产品品质可能有影响的变化）的管理，明确公司使用的管理文件和管理程序，确认变化后的产品品质，切实能保证不影响整体产品品质，才可继续生产。

1.2变化点的定义

    变化点是指在生产时已经知道发生变化与原生产有不同的状况，而可能会影响品质的各种变化现象。

1.3适用范围

    变化点管理适用所有制造和规格发生变化而影响品质的所有变化点，范围包括公司指示的变更。

1.4变化点的等级分类和管理方法

1.5.1变点初物管理的分类:规格变更、品质改善、自主初物。

1.5.2流程：事前已设定的变点

事前通知书       管理事项确认       初物试生产       技质部确认        量产供货         初物品标识;

           事前未设定（突发性品质问题的改善）供方品质确认       技质部确认       量产

           初物品标识 。

1.6初物对象项目的管理区分和具体内容管理见表

编制：                           审核：                           批准：

表一、