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药品零售企业专项整治检查记录表

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-09-27 11:33:05
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药品零售企业专项整治检查记录表

附件1:药品零售企业专项整治检查记录表企业名称负责人检查类别专项检查联系人电话检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》、《药品零售企业专项整治工作实施方案》序号检查项目检查内容与方法检查结果1超范围、超方式经营药品1.查《药品经营许可证》,核实经营范围;2.检查采购有无超范围经营情况;3.检查首营品种是否超出本企业经营范围。2出租、出借柜台和《药品经营许可证》1.查人员出勤表、企业职工花名册、企业用人合同查财务工资发放情况,核对
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导读附件1:药品零售企业专项整治检查记录表企业名称负责人检查类别专项检查联系人电话检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》、《药品零售企业专项整治工作实施方案》序号检查项目检查内容与方法检查结果1超范围、超方式经营药品1.查《药品经营许可证》,核实经营范围;2.检查采购有无超范围经营情况;3.检查首营品种是否超出本企业经营范围。2出租、出借柜台和《药品经营许可证》1.查人员出勤表、企业职工花名册、企业用人合同查财务工资发放情况,核对
附件1:

药品零售企业专项整治检查记录表

企业

名称负责人
检查

类别

专项检查联系人电  话

检查

依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》、《药品零售企业专项整治工作实施方案》

序号检查项目检查内容与方法检查结果
1超范围、超方式经营药品1.查《药品经营许可证》,核实经营范围;

2.检查采购有无超范围经营情况;

3.检查首营品种是否超出本企业经营范围。

2出租、出借柜台和《药品经营许可证》1.查人员出勤表、企业职工花名册、企业用人合同查财务工资发放情况,核对营业场所内从事药品销售活动人员;

2.查企业销售凭证签字或人员工号、柜台品种帐、销售记录经办人等,核对是否为企业工作人员。

3销售国家明令禁止销售的药品1.查经营范围是否有特殊药品及国家有专门管理要求的药品,实际经营是否与许可相符;

2.查国家有专门管理要求的药品是否符合国家有关规定。

4按规定凭处方销售处方药,执行审方制度1.查管理制度是否有处方药审方制度;

2.查处方审核、调配人员是否在处方上签字,核对处方经过执业药师审核、核对情况;

2.查处方或其复印件是否按规定保留;

5按规定销售含麻黄碱类复方制剂1.查是否设置专柜并专人管理、专册登记;

2.查是否严格执行数量管控规定;

3.查是否认真查验购买者身份证并登记在册。

6以中药材代替中药饮片查中药饮片验收记录。应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
7执行药品陈列规定1.检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求;

2.查看陈列品种和各类别标志是否符合要求;

3.查经营冷藏药品、阴凉储存药品是否配备冷藏、阴凉设备;

4.查看是否按剂型、用途分类陈列药品,是否执行处方药、非处方药分区陈列。

8非药品与药品区域应物理隔离(药品经营区域面积应符合许可时的要求)

1.查看药品区域面积是否符合许可要求;

2.查看非药品与药品区域是否物理隔离;

3.查看药品区、非药品区是否有醒目标志。

9中药饮片斗柜管理状况1.查看中药饮片斗柜数量是否符合企业经营情况;

2.查看中药饮片斗柜存放是否混乱。

10执行药品采购审核制度,从非法渠道采购药品1.查首营企业档案资料,确定供货单位药品是否合法;

2.查首营品种档案资料,确定所购品种是否合法;

3.核实供货单位销售人员是否具有合法资格。

11采购药品应索取,并与实际到货一致

1.各项记录与计算机管理系统核对,是否准确无误;

2.查供货单位的随货同行单(票)内容是否与实物一致;

3.抽取各经营范围品种,查是否有合法的采购票据和记录。

12执业药师应正常在岗1.查执业药师相关资格证书、注册证书和继续教育证明等;

2.查出勤表,核对营业期间是否有执业药师在岗;

3.访谈执业药师、店长、营业员等人员。

13计算机系统功能应覆盖采购、收货、验收、销售等经营环节1.查看计算机系统有无授权及密码登录系统;

2.查看零售连锁门店与总部计算机系统是否联通;

3.查看计算机系统功能是否覆盖采购、收货、验收、销售等经营环节。

14打印销售凭证应能显示销售药品基本信息打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息。
15销售假劣药品的违法行为1.检查是否有不合格药品陈列;

2.现场抽查若干个需重点养护的品种,查是否建立重点检查品种目录,并实施重点检查;

3.查养护过程中有质量疑问品种的处理记录。

16

营业场所应明亮、整洁、卫生1.查营业场所是否有乱贴、乱挂、乱堆现象;

2.查营业场是否有通风、防虫、防鼠等设施;

3查药品陈列摆放是否整洁,室内是否明亮、卫生。

17

店堂不得张贴、发放违法广告宣传1.查企业药品销售管理制度,是否有销售宣传管理规定;

2.查企业各类药品宣传资料、广告,是否履行审批手续;

3.查企业药品各类宣传、广告内容是否与审批内容一致,是否按照批准的药品说明书的内容宣传和介绍药品。

检查中需说明的其他情况:(可另附页)
检查结论: □符合要求。   □限立即整改。    □限   日内上报书面整改结果。

               □严重违规,给予警告。           □移交稽查部门立案查处。

企业陪同人员:                          

检查人员:                    年  月  日

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药品零售企业专项整治检查记录表

附件1:药品零售企业专项整治检查记录表企业名称负责人检查类别专项检查联系人电话检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》、《药品零售企业专项整治工作实施方案》序号检查项目检查内容与方法检查结果1超范围、超方式经营药品1.查《药品经营许可证》,核实经营范围;2.检查采购有无超范围经营情况;3.检查首营品种是否超出本企业经营范围。2出租、出借柜台和《药品经营许可证》1.查人员出勤表、企业职工花名册、企业用人合同查财务工资发放情况,核对
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