兽药经营企业兽药GSP检查验收

需提交的申请材料

（经与省厅交换意见，建议各市、区按此执行）

2010年12月6日

（一）《广东省兽药GSP检查验收申请书》；

（二）企业根据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告；

（三）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；

（四）企业人员情况一览表；

（五）企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表；

（六）企业所属非法人分支机构情况表；

（七）企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；

（八）专业技术人员的资质证明复印件，以及加盖劳动部门公章（新办企业和本身已经退休的技术人员只需与企业签订劳动合同即可）的劳动合同各一份；

（九）申请企业法定代表人身份证复印件一份；

（十）经营场所租赁合同（或产权证）复印件一份；

（十一）企业兽药经营质量管理制度，包括：

1、企业质量管理目标；

    2、岗位人员职责；

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4、兽药购进管理制度；

5、兽药验收管理制度；

6、兽药入库管理制度；

7、兽药陈列管理制度；

8、兽药储存管理制度；

9、兽药运输管理制度；

10、兽药销售管理制度；

11、仓库管理制度；

12、首营企业和首营品种审核制度；

13、卫生管理制度；

14、兽药不良反应报告制度；

15、不合格兽药和退货兽药的管理制度；

16、兽药质量事故、质量咨询和质量投诉管理制度；

17、企业记录、档案和凭证管理制度；

18、质量管理培训、考核制度；

19、运输保藏管理制度（兽用生物制品）；

20、突发事件应急预案制度（兽用生物制品）。

（十二）企业经营的兽药种类和品种目录；

（十三）企业名称预先核准通知复印件（新办企业提供）；

（十四）《兽药经营许可证》和营业执照复印件。

**其他《广东省兽药GSP检查验收评定标准》规定需要提供的材料，将作为兽药GSP现场检查验收时的备查材料，特此提醒。

申办兽药经营许可证（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）需提交的申请材料

一、《兽药经营许可证申请表（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）一份（可从广东农业信息网下载）；

二、《兽药GSP现场验收报告》复印件一份；

三、兽药GSP整改报告一份。