化妆品成品半成品检验指导书

目的：本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。

质量检验标准

1.0取样原则：

半成品：按批次，每锅取一个样品。

成品：按批次取一个样品。

原料：每个批次取一个样品。

空气：室内取样

纯水：纯水室内出水点取样

2.0取样方法：

抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 

取样瓶，不锈钢匙须用75%的酒精消毒。

送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.

3.0产品检验

产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。

3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准

护肤水

项  目		要  求
感官 指标	外观	单层：均匀液体，不含杂质 多层：两层或多层液体
	香气	符合规定香型
理 化 指 标	耐热	（40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
	耐寒	（5±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
	pH值	4.0～8.5（直测法）（α、β羟基酸类产品除外）
微生 物指 标	细菌总数/(CFU/g)	≤1000（儿童用产品≤500）
	霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)	≤100
	粪大肠菌	不得检出
	金黄色葡萄球菌	不得检出
	绿脓杆菌	不得检出

洗发水

项  目		要  求
感  官 指  标	外观	无异物
	香气	符合规定香型
	色泽	符合规定色泽
理 化 指 标	耐热	（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无分离现象
	耐寒	（-5～-10）℃保持24h，恢复室温后无分离析水现象
	pH值	5.5~6.5
	粘度（mPa.s）	4000～10000
微生 物指 标	细菌总数/(CFU/g)	≤1000（儿童用产品≤500）
	霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)	≤100
	粪大肠菌	不得检出
	金黄色葡萄球菌	不得检出
	绿脓杆菌	不得检出

护肤啫喱

项  目		要  求
感  官 指  标	色泽	符合规定色泽
	香气	符合规定香型
理 化 指 标	耐热	（40±1）℃保持24h，恢复至室温后后无油水分离现象
	耐寒	（-5～-10）℃保持24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象
	pH值	5.5~7.0
微生 物指 标	细菌总数/(CFU/g)	≤1000（儿童用产品≤500）
	霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)	≤100
	粪大肠菌	不得检出
	金黄色葡萄球菌	不得检出
	绿脓杆菌	不得检出

润肤膏霜

项  目		要  求
感  官 指  标	外观	膏体细腻，均匀一致
	香气	符合规定香型
	色泽	符合规定色泽
理 化 指 标	耐热	（40±1）℃保持24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象
	耐寒	（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
	pH值	5.5~7.0
微生 物指 标	细菌总数/(CFU/g)	≤1000（眼部用、儿童用产品≤500）
	霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)	≤100
	粪大肠菌	不得检出
	金黄色葡萄球菌	不得检出
	绿脓杆菌	不得检出

护发素

项  目		要  求
感  官 指  标	外观	无异物
	香气	符合规定香型
	色泽	符合规定色泽
理 化 指 标	耐热	（40±1）℃保持24h，恢复至室温后后无分层现象
	耐寒	（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后无分层现象
	pH值	3.5~6.0
微生 物指 标	细菌总数/(CFU/g)	≤100（儿童用产品≤500）
	霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)	≤100
	粪大肠菌	不得检出
	金黄色葡萄球菌	不得检出
	绿脓杆菌	不得检出

3.2所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。

3.3新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。

●检验室还必须对成品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查。

4.0微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）

4.1成品/半成品：根据GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行（除不需要微检的产品所有的产品都进行微检）。

4.2纯水：参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g

4.3原料：参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g

4.4空气：不得大于1000cfu/m3

5.0理化试验方法

5.1外观——目测检验

5.2色泽——目测检验

5.3气味——嗅觉检验

5.4PH ——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH值的测定》进行检验。

5.5粘度

5.5.1仪器

温度计        精度0.2℃         1支

NDJ—1型旋转粘度计             1台

高型烧杯      250ml             1个

5.5.2操作：

取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。

5.6离心考验

5.6.1仪器

离心机﹕1台﹔

离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔

电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔

温度计﹕精度0.5℃﹐1支。

5.6.2操作

将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内 ﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。

5.7耐热

5.7.1仪器

温度计﹕精度0.5℃,一支﹔

电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。

5.7.2操作

预先将电热恒温箱调节到40±1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。

5.8耐寒

5.8.1仪器

温度计﹕精度0.5℃,一支﹔

冰箱﹕灵敏度±2℃,一台。

5.8.2操作

预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。

6.0微生物检验

6.1成品、半成品

按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验。

6.2原料

     按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验。

7.0检验标准

●产品过程主检单位

所有产品由质控部QC负责进行检验.

●产品检验:

验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.

●产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:

检验项目	检验依据	检查方法	报表方式	验货后之记录方式
a.外观检验 b.包装方法和标识物等的检验 c.产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验 d.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性) e.其它特殊指定检查项目	a.生产资料 b.样办/图样 c. 其它文件规定	a.目测/生产资料/样品对照 b.用工具测量 c.用仪器测量	QC检查报告表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)	a.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写QC检查报告。 b.合同有几款的, QC应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查, 并要分别出QC报告。

●各类产品的检验流程及发现不合格的处理:

QC的分类	检查对象	工作流程	检查结果的处理流程
样办的确认QC	配制间未包装之水剂及确认	a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。	核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。
		b.根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方
	实样样办的确认	a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。	核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做。
		b.根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力。
QC的分类	检查对象	工作流程	检查结果的处理流程
QC	灌装成品	a.生产拉做货时,了解合同号,去本部门取相应合同数据及实样样办。
		b.拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方。	发现不符合时应及时通知生产方停止生产。
		c.核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料(如樽、盖、标贴等)、做货方法、装箱要求、纸箱唛头等。	合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。
		d.以上核对无误后,对水剂成品,按AQL数量抽查,
		e.将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计。
		f.每一小时对产品的重量进行称量	不合格时通知上级管理处理。
		g.成品入外箱时,核对好装箱数量	合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部。
QC	生 产 部 半 成 品	A、生产部做货时，了解合同号，产品名称找到相应合同资料及实样样办，产品规格书等资料。	若资料有不符的要求及时反馈，查找正确信息。
		B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号，配方号、颜色、香味是否正确。	核对发现不符合时，应及时通知生产部停止生产，及时查找原因，并更改。
		C、核对无误后，对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查，并做好标示。	合格的在每栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条，注明原因，并通知生产部处理。
		D、将每小时的检查结果记录于IPQC《巡查日志》	每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离，通知生产处理。
		E、每小时必须对产品进行称重	称量结果超出允收公差，马上通知生产部对机器进行调整。
QC的分类	检查对象	工作流程	检查结果的处理流程
QC	包 装 部 成 品	A、生产拉做货时，了解合同号，产品名称，找到相应  合同资料及实样样办，不合格评审单，产品规格书。	若发现资料有冲突时要及时反馈，查找正确信息。
		B、根据合同资料及实样样办，核对产品内容物，包装品，包装方法，装箱要求，纸箱唛头等。	核对发现不符合时及时通知生产方跟进。
		C、核对无误后，对包装的产品每小时按AQL表进行抽检，并记录于《IPQC巡查日职》	若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理
		D、每一小时产品的重量进行称量。	不合格隔离通知生产改善。

1.0QC检验标准

●成品主检单位

所有成品由质控部QC负责进行检验.

●成品检验:

验货作业时由本公司的QC自行本规定进行检验.

●成品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:

检验项目	检验依据	检查方法	报表方式	验货后之记录方式
f.外观检验 g.包装方法和标识物等的检验 h.产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验 i.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性) j.其它特殊指定检查项目	d.生产通知书 e.样办/图样 f. 其它文件规定	d.目测/跟合同/样品对照 e.用工具测量 f.用仪器测量	QA检查表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)	c.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写QA验货报告交主管审批, 报上注明清楚是否合格, 及检验结果。 d.合同有几款或几种颜色的, QA应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查, 并要分别出QA报告。

一般检查

水平(Ⅱ)	轻微缺陷	1）胶樽/管身划痕，黑点在标志内较浅，正面边位以及背面较浅（不在第一检查面正中间）。 2）樽盖有水口，但不明显，且不刮手。 3）丝印断印，但可清楚看到字形。 4）收缩膜吹皱，但不刮手（一般SASA系列），破面积不大于3MM*3MM。 5）樽、盖、管变形在侧面或不易看见的位置，且变形不影响整体形状。 6）日期打歪（不超出樽底或樽尾1..5个字母距离） 7）标贴贴斜。有指定框时，不超过框外，与样板相比＜2mm。 8）水剂脏污不明显，目视30CM5秒钟不明显。 9）水剂颜色偏差不太明显。 10）包装材料有一点脏污，但不影响整体美观。 11）香皂水口边不太厚，粘模面积不大；刮花，碰坏，黑点在侧面。 12）保鲜膜收尾胶膜有点长，但没有凸起，用手感觉很平。 13）胶袋封口不平，但不刮手。 14）白折纸线条比要求线条少于4条。 15）丝印正面颜色偏差不太明显，背面颜色偏差较明显。 16）樽身色偏差不太明显。	2.5
备注	以上判定仅适用于正常情况的判定,如果有营业员根据货期,客户意见所签的让步样办也可参考。

●微检规定:

所有液体产品均需由微检室进行微检, QC需在检查合格货品上挂“待微检牌”,通知微检。

2.0样本大小字码表

批量范围	特殊检查水平				一般水平检查
	S-1	S-2	S-3	S-4	I	II	III
1~8	A	A	A	A	A	A	B
9~15	A	A	A	A	A	B	C
16~25	A	A	B	B	B	C	D
26~50	A	B	B	C	C	D	E
51~90	B	B	C	C	C	E	F
91~150	B	B	C	D	D	F	G
151~280	B	C	D	E	E	G	H
281~500	B	C	D	E	F	H	J
501~1200	C	C	E	F	G	J	K
1201~3200	C	D	E	G	H	K	L
3201~10000	C	D	F	G	J	L	M
10001~35000	C	D	F	H	K	M	N
35001~150000	D	E	G	J	L	N	P
150001~500000	D	E	G	J	M	P	Q
500001≧	D	E	H	K	N	Q	R

                                                                           MIL-STD-105E

3.0正常检查一次抽样方案（见附页）