| SEC.1 | 被审核部门 | 最高管理层 | 审核员及所属部门 | |||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | ||
| 4.1 | 是否对公司及其环境进行了评估 | 是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 以上是否有文件信息证据？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 4.2 | 对相关方的需求和期望 | 是否策划了识别利益相关方？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 了解利益相关方的要求如何体现？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 4.3 | 确定质量管理体系的范围 | 组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录? | □合格□不合格□建议项 | |||
| 4.4 | 质量管理体系 | 体系管理的过程有是否有被建立？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 5.1 | 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动 | 总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 是否为每项活动提供充分的资源 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 5.1.2 | 如何开展以顾客为关注焦点 | 是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 5.2 | 质量方针的制定及内容 | 是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 质量方针的沟通与管理 | 如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 质量方针的评审 | 是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 5.3 | 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实 | 是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 建立适当的沟通过程 | 是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 质量目标达成、质量体系审核情况的通报 | 是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 6.1 | 对风险和机遇的识别 | 风险与机遇的识别是否有被确定？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 风险和机遇的应对措施 | 这些风险是否有应对的措施？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 6.2 | 质量目标的设定 | 目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 目标的实现 | 受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 目标的定期评审、修订 | 目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？ | 如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 职责、权限得到规定 | 是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 6.3 | 变更的策划 | 公司的变更是否有策划控制方法？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 9.3 | 管理评审定期进行，评审输入要充分 | 管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 评审输出内容的全面性，后续工作及验证 | 评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| SEC.2 | 被审核部门 | 销售部 | 审核员及所属部门 | ||||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | |||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 8.2 | 与产品有关的要求的确认 | 合同执行前是否明确顾客的要求？是否存在口头定单，若有，如何进行确认？抽查销售合同3份 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 是否进行有效的合同评审 | 对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？抽查3份合同评审记录表 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 合同更改 | 合同更改是否重新评审，内部关联人员是否知晓更改信息。 查3份合同更改记录 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客 | 查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 8.5.3 | 顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客 | 向员工了解是否清楚管理办法 查顾客财产清单，抽查其中3件 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 顾客提供文件、软件等信息的控制 | 是否符合文件规定，有无要求索回，查记录 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 9.1.2 | 是否进行顾客满意度调查 | 查相关记录及分析结果 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| SEC.3 | 被审核部门 | 研发部 | 审核员及所属部门 | ||||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | |||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 8.3 | 设计和开发过程是否进行策划和控制 | 抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员的职责和权限 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 设计输入是否完整并形成文件 | 输入的形式？内容是否完整，满足标准要求？是否评审，异常如何解决？抽查2个产品的设计输入。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 设计输出是否及时、完整 | 抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 这些文件是否通过审批 | 抽查2个产品的文件 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 是否进行设计评审、确认、验证 | 是否进行了确认？确认的时间和方法恰当吗？能确保产品满足预期要求？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 量产前应经过评审和批准 | 抽查2个产品量产评审和审批的手续 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 设计和开发更改的控制 | 更改是否形成文件？是否进行了适当的验证和确认？实施前是否进行了批准？图纸的更改管理？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| Sec.4 | 被审核部门 | 采购部 | 审核员及所属部门 | ||||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | |||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | ||||||
| 8.4 | 采购订单 | 对照计划采购建议及其他方向的物料需求，查看采购订单是否能及时准确的生成，采购信息是否全面和明确 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 物料进度跟进 | 物料跟进的形式，如何保证及时 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 采购物资的信息有更改时，是如何处理的 | 询问并要求提供采购信息（交期、价格、技术要求等）变更后的处理案例（内外部是如何沟通和协调的） | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 合格供方名录及供方分类 | 查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 如何选择和评价供方 | 询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 合格供方的持续管理及周期评定 | 抽查供应商周期（年度、月度）评定工作的开展情况；出现交期、品质等异常时的处理情况 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| Sec.5 | 被审核部门 | 计划部 | 审核员及所属部门 | |||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | ||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 8.4 | 物料分析 | 对照销售需求，做物料分析 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 采购建议 | 抽查采购建议，比对销售订单要求，看是否及时、准确 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 物料跟进 | 采购建议执行情况的跟进与处理是否及时 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 8.5 | 月、周生产计划的编制是否依据定单要求和产能进行，是否派发到相关部门 | 查月、周生产计划编制依据和派发 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 月、周生产计划的更改是否及时通知到相关部门 | 抽查更改记录 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 怎样有效监控生产进度 | 抽查物控对生产进度的跟踪（有进度跟踪表？） | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 有无异常情况影响到客户交期；若有，如何进行调整的？ | 随机抽3份记录，查看更改情况 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| Sec.6 | 被审核部门 | 生产部 | 审核员及所属部门 | |||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | ||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.1.3 | 设备的采购到报废过程控制 | 查看设备的管理的过程，对新设备的管理过程是否符合要求 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 设备的发放、维护保养、修理、迁移和报废管理 | 抽查5台设备的日常/定期维护规范、操作规范及执行记录； 对设备的修理、报废、迁移等是否符合要求。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 8.5.1 | 工装夹具的制造 | 询问工装分类，是否有履历表和清单，抽查其制造、检验、调试、验收记录是否符合文件要求， | □合格□不合格□建议项 | |||
| 工装夹具的建档、维护 | 查阅夹具清单，是否有统一的分类编号，是否定期整理，是否建立日常/定期保养计划并执行 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 生产计划的监控 | 是否按要求做到生产前准备的检查，发生异常或生产实际进度与生产计划发生偏差时，如何处理 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 生产作业过程控制 | 查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对应；特殊过程如何识别及控制 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 询问操作人员资格是否得到确认，实际操作有无与要求不符 | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 8.5.2 | 在制品、成品标识 | 查看在制品、半成品、成品的产品、检验标识是否完整、准确 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 8.7 | 不合格品的控制 | 现场查看制程中出现的不合格零部件、半成品、成品是否按规定进行回收隔离，过程失控的处理 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| Sec.7 | 被审核部门 | 品管部 | 审核员及所属部门 | |||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | ||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.1.5 | 有无产品监视和测量的规定，是如何要求的 | 是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?是否规定了需进行监视和测量的阶段、监测点? | □合格□不合格□建议项 | |||
| 是否规定了监视和测量的项目/方法/验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 有权放行产品的人员体现在记录上吗？授权人员放行后的产品和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 8.5.1 | 监视测量设备的购置 | 查仪器仪表的计量档案、计量设备管理台账，看计量设备的购置与检定是否符合要求。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 监视测量设备的监控和使用 | 各环节的计量器具是否完好，是否在检定有效期内，发现偏离校准状态时如何处理 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 计量器具的周期检定 | 查周期检定记录，是否符合规定要求 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 现场监视测量设备的控制 | 现场查看各检验环节的计量器具是否完好，是否检定并在检定有效期内。询问发现偏离校准状态时，是如何处理的 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 8.5.2 | 各检验环节检验状态的标识 | 现场检查来料检验、品质稽核等产品检验状态标识，是否符合文件规定要求。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 8.5.5 | 顾客抱怨的核实及制定措施 | 抽查3份退回不合格品的核实记录 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 采取措施的跟进检查，对客户抱怨整理分析 | 抽查3份采取应急措施和相应纠正预防措施的会议记录及其验证措施的落实 | □合格□不合格□建议项 | ||||
8.7 | 是否制定了不合格品控制程序，对各阶段的不合格品处置都做出了规定 | 有不合格品控制的程序吗？对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知等是否作出了规定？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 如何进行不合格品的处置 | 不合格品评审工作是如何进行的？处置的方法有哪些？标识、记录、隔离等实际执行情况是否符合要求？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 不合格品纠正后是否重新验证？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？ | 让步是否经过审批？在什么情况下，应将结果向部门或顾客报告？报告的形式是否符合规定要求？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 交付和开始使用后发现产品不合格时的处理 | 交付和开始使用后发现不合格时,是否采取了措施?是否有效实施?顾客对处理结果的满意程度如何? | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 9.2 | （内审）审核准备 | 查阅年度内部审核计划、《内审实施计划，内容是否符合文件规定，有无批准，是否按计划执行。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| （内审）审核实施 | 内审组长和内审员的资格确认，审核员于被审核部门；审核报告是否对审核目的做出评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| （内审）审核跟进 | 查阅不合格报告，是否做出原因分析、采取纠正预防措施，以及措施效果的验证。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| Sec.8 | 被审核部门 | 仓库 | 审核员及所属部门 | |||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | ||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 8.5.2 | 产品标识 | 查看仓库物料的标识是否清楚、完整、可追溯 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 帐卡物一致及盘存工作开展 | 询问盘存工作如何开展，并根据库存盘点表在系统查询几个物品数量，到现场核查产品帐、物、卡是否一致 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 先进先出 | 通过检查物料到料时间标识等，查看先进先出执行情况 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 账务登入（电子台账、ERP等系统）及时准确 | 抽取系统中随机3种物料，查看现场是否吻合 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 8.5.4 | 储存区域 | 查现场有否明确划分贮存区域，各贮存区域有明确标识、贮存条件是否符合要求 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 物品的摆放是否做到：库位对应,类别清楚,整齐有序,通道畅通,每日做除尘防护,保证库房整洁. | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 特殊物品管理 | 查现场贮存条件，MSDS、防爆等标识，应急器具如灭火器等，保质期是否在有效期 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 收货、配料、退料、出货流程 | 询问收货、配料、退料、出货流程，对比三级文件是否符合 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | |||
10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| Sec.9 | 被审核部门 | 人事部 | 审核员及所属部门 | |||
| 标准 条款 | 检查项目 | 检查方法 | 审核证据 | 判定 | ||
| 5.3 | 职责权限和沟通 | 了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 6 | 质量目标的落实 | 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 7.1.2 | 确定本部门工作岗位所必要的能力要求 | 检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求 | 检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 确定本公司各工作岗位所必要的能力要求 | 抽查公司各部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 招聘/培训计划是如何产生的 | 查各部门招聘/培训的需求与公司培训需求的接口 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 是否对人员的培训进行了策划，是否对培训的有效性进行了评估，发现与目标有差异时的处理 | 抽查《个人培训档案》及近期的培训计划 | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 人员是否都经过了应接受的培训 | 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？内审员呢？临时工呢？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 确定各部门把公司总体质量目标分解为各个岗位具体目标并以此进行绩效考核 | 抽查公司绩效考核表，是否有可朔性？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 指标的合理性 | 指标数量或内容贴合实际工作需要吗？便于执行与统计吗？量化还是定性？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 考核工作的开展及作用 | 是否定期回顾考核结果？何种形式回顾？对被考核人工作有帮助和影响吗？被考核人以何种形式参与进来？ | □合格□不合格□建议项 | ||||
| 考核指标或项目适时修改吗？考核数据会为持续改进提供参考吗？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.1 | 是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。 | 体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.2 | 文件创建和更新的控制 | 文件的审批和核准是否都有？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 7.5.3 | 是否执行了文件控制 | 文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？ | □合格□不合格□建议项 | |||
| 文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 外部来的指导体系运作的文件是否被控制？ | □合格□不合格□建议项 | |||||
| 9.1.3 | 数据分析 | 是否进行了数据的分析和评价？ | □合格□不合格□建议项 | |||
10 | 对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。 | 查出现异常发起的纠正预防措施记录。 | □合格□不合格□建议项 | |||
| 持续改进 | 有无开展持续改进活动，如何进行的。 | □合格□不合格□建议项 | ||||
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