
| 物料贮存管理制度 | |||||
| 文件编号 | 制定部门 | 物料部 | |||
| 制 定 人 | 审 核 人 | 批 准 人 | |||
| 制定日期 | 审核日期 | 批准日期 | |||
| 分发范围 | 物料部 | ||||
规范物料贮存管理规程,保证物料贮存的有效、有序、和安全。
二、范围
适用于仓库环境及设施的卫生管理工作和仓库中的原料、辅料、包装材料、易耗品、成品等的贮存管理。
三、责任人
物料部、仓管员。
四、内容
1、物料贮存管理的基本要求。
(1)根据《物料编码管理制度》和仓库使用概率合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。库房应标有库房货位平面示意图,示意图包括库房面积、贮存类别、货位排号等。
(2)物料应按其属性分类分区码放。
| 库房名称 | 适用范围 | |
| 原辅料区 | 原料、辅料。 | |
| 内包材区 | 直接接触药品包装材料(如西林瓶、胶塞)、容器等。 | |
| 外包材区 | 标识材料区 | 标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书等 |
| 外包材料区 | 外包装用纸箱、纸制品 | |
| 易耗品/劳保用品库 | 生产用易耗品/劳保用品,如玻璃器具、手套等。 | |
| 成品区(普通库) | 常温存放的成品 | |
| 成品库(阴凉库) | 需20℃以下存放的成品 | |
| 不合格品区 | 存放不合格的产品 | |
① 仓库大厅分:外清区、收料区、退货区、称量区、备料区(或发料区)。
② 库房内物资实行分区保管:即分待验合格区、不合格区。
③ 原辅料、内外包装材料应分库(区)存放。
④挥发性物料应避免污染其它物料。
⑤ 标签和使用说明书等标识材料按品种、规格分区存放,专人管理。其它内、外包装材料应单独分区存放;
⑥ 不合格区:
a 、不合格物料置不合格区存放,不合格区应为专用区。
b 、不合格区应与其他区域严格分开,宜采用适当的物理隔断措施,严格管理,标志明显。
c 、不合格物料应登记入“不合格物料台帐”。
d 、应及时处理不合格物料,如拒收的不合格物料,应由供应科通知供应商,尽早退货或按《产品销毁管理制度》处理;若已入库,则应按《物料报废管理制度》或《产品销毁管理制度》尽早退货或报废销毁。
(4)仓库必须控制符合物料要求的温湿度、及其它适宜条件并按规定条件储存。
①存放要求如下:
| 存放条件 | 温度(0C) | 相对湿度(%) | 适用范围 |
| 超低温 | 可达-70 | - | 用于菌种的长期冻存 |
| 低温 | -20~0 | - | 要求冷冻储存的物料、产品 |
| 冷藏 | 2~8 | - | 要求冷处储存的物料、产品 |
| 阴凉 | 0~20 | 40~75 | 要求阴凉储存的物料、产品 |
| 普通 | 0-30 | 40~75 | 无特殊储存温度要求的物料、产品 |
遮光:不透光包装;
密闭:容器密闭,防尘及异物进入;
密封:容器密封,防风化、吸潮、挥发及异物进入;
熔封或严封:容器要熔封或用适宜材料严封,防止空气与水分浸入,防止污染;
阴凉处:不超过20℃;
凉暗处:避光并不超过20℃;
冷处: 2~8℃;
室温:10~30℃;
(5)各种在库贮存物料应有明显的状态标记、每堆货物前应有货位卡。物料待检验合格后,用绿色绳链围栏,挂绿色合格标志,逐件贴上合格证。不合格的物料储存在不合格区,挂红色不合格标志,用红色绳链围栏,逐件贴上不合格证。
(6)物料堆放要求:
①堆垛应与安全门、安全通道、电器装置、消防设施等保持一定距离,以利物料检查、搬运、消防、安全工作的执行。
② 整批物料应上垛,货垛要堆得牢固、整齐、无明显倾斜。凡体积大、质重又不需久贮者,可堆放于装卸地点较近的货区,便于搬运。零星物料应贮存需摆放整齐。
③ 同产品、不同批次的物料间应有明显间距,以利先进先出及防止混淆。
④ 存放在库的物品要严防潮湿,物料不得倒置,物料要有储垫板或货架托放,禁止物料直接接触地面,垫板或货架应保持清洁。尽量避开阳光直接照射,保持良好的通风。
⑤ 按物料性质分类、分库,按不同品种、规格、批号、垛与垛、垛与墙、垛与地面的规定距离分别码放:垛间距不少于30cm,垛与梁距不少于30cm,垛与墙距不少于30cm,垛与柱距不少于30cm,垛与地面距离不少于15cm,主要通道宽度不少于100cm。
⑥ 堆高应按物料包装上码高标志执行。如无码高要求,一般堆高不超过2.2m。对包装不坚固且又过重者,不宜堆码过高,以防受压变形损坏。
⑦ 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离。照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50cm。
⑧ 各种库存物料、在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置管理,使用后各就各位,摆放整齐,标志明显。
⑨ 仓库内货物的码放,搬运应文明作业,严禁野蛮操作。
2、物料(原辅料、内包装材料)均应制定相应的贮存期限:物料贮藏期应根据物料各自有效期定(没有有效期的视为三年),并根据质量管理部门提供的复检周期规定提出复检。
(1)贮存期限计算方法:按物料生产厂家的生产批号所示月份开始计。如某物料生产批号为000205,若有效期为两年,則其贮存期为2000年2月至2002年1月。
(2)质量管理员对库存物料随时进行检查,对临近贮存期的物料不允许使用并督促仓管员按要求处理。
3、物料贮存时经常检查贮存条件情况,保证物料贮藏时不受潮、变质、污染或发生差错, 按《仓库巡检及产品(物料)养护管理制度》做好物料的养护工作。
4、仓贮养护设备管理:对所用的设备除在使用过程中随时检查外,每年应进行一次检查,对这些设备应有养护设备使用记录。
(1)仓库保管员应正确使用各种养护仪器、设备,并做好养护仪器设备的使用记录。
(2)对各种仪器、设备、设施的养护应按照相应的维护,保养规程执行以保持其良好的设备状态。各种计量器具要定期在当地法定计量部门进行校验,并贴有当年的检验合格证,保持合格状态。
5、物料贮存仓库要能够防晒、防雨、防虫、防鼠和蟑螂等。
6、对易虫蛀的物料,应经常检查货垛四周有无虫粉,尤其是雨季和高温季节,若发现虫蛀或蛀粉,应立即通知质量管理部门取样检验,根据检验结果及时采取处理措施。高温多雨季节应增加检查频次,对易发霉的原辅料应重点检查外包装是否受潮,着重检查下层及接近墙壁易受潮的部位。
7、对于易挥发的物料,包装上要尽可能密封。
8、仓库安全管理:仓库要严禁烟火、仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施。
9、帐目处理
(1) 仓管员应及时准确填写帐、卡,做到日清月结,发现问题及时上报主管负责人,不得擅自改动所有物料的帐、卡、记录、单据由仓管员管理保存,各种记录、凭证须保存至使用该物料生产的产品的有效期后一年,没有有效期的保存三年。
(2) 仓库帐、卡妥善管理,按月盘存,帐、卡、物相符,并按《原始记录管理制度》填写。
修订依据:
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涉及的相关文件:
1、物料编码管理制度
2、产品销毁管理制度
3、物料报废管理制度
4、仓库巡检及产品(物料)养护管理制度
本文件的附属记录:
1、———
