ZS-JL-001-00 成品放行审核记录

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-29 04:08:21

ZS-JL-001-00 成品放行审核记录

成品放行审核记录品名斑蝥酸钠维生素B6注射液批号规格ml×5支×80盒/件数量件盒生产车间报告书编号审核项目审核内容审核结果批生产指令及主配方①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求②生产配方是否与工艺规程相符是□否□生产用物料①生产所使用的物料有合格证②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常是□否□批生产记录①记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名②生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证均符合要求③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字④中间产品是否按规定

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导读成品放行审核记录品名斑蝥酸钠维生素B6注射液批号规格ml×5支×80盒/件数量件盒生产车间报告书编号审核项目审核内容审核结果批生产指令及主配方①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求②生产配方是否与工艺规程相符是□否□生产用物料①生产所使用的物料有合格证②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常是□否□批生产记录①记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名②生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证均符合要求③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字④中间产品是否按规定

成品放行审核记录

品名	斑蝥酸钠维生素B6注射液	批号
规格	ml×5支×80盒/件	数量	件盒
生产车间		报告书编号
审核项目	审核内容			审核结果
批生产指令及主配方	①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求 ②生产配方是否与工艺规程相符			是□ 否□
生产用物料	①生产所使用的物料有合格证 ②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常			是□ 否□
批生产记录	①记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 ②生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证均符合要求 ③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字 ④中间产品是否按规定取样、检验，检验结果符合内控标准			是□ 否□
批包装记录	①所有说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确 ②记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 ③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字成品收率是否符合标准规定			是□ 否□
物料平衡	①物料平衡计算公式正确 ②各工序物料平衡结果符合标准			是□ 否□
监控记录及取样记录审核	①记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名 ②监控项目齐全、结果符合规定，取样单及取样数量正确			是□ 否□
偏差处理	①是否产生生产偏差			是□ 否□
	②是否产生检验偏差			是□ 否□
	③生产偏差是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求			是□ 否□
	④检验偏差是否执行OOS调查程序，处理结果是否符合要求			是□ 否□
检验记录及检验报告审核	①记录齐全、书写正确、数据完整、有检验人、复核人签名 ②检验报告单项目及结果应符合成品质量标准（WS-10001-(HD-0046)-2002-2011） ③检验报告单有检验人、审核人和质量负责人签名，并盖有“质量检验专用章”			是□ 否□
审核结论	符合规定□ 不符合规定□ 审核人：日期：年月日
质量受权人意见	符合规定，同意放行□ 不符合规定，不同意放行□ 质量受权人：日期：年月日
备注

填表说明：审核结果在相应是□或否□栏划“√”。

注：本记录来源于ZS-GL-009-00《物料和产品放行管理规程》

ZS-JL-001-00 成品放行审核记录

成品放行审核记录品名斑蝥酸钠维生素B6注射液批号规格ml×5支×80盒/件数量件盒生产车间报告书编号审核项目审核内容审核结果批生产指令及主配方①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求②生产配方是否与工艺规程相符是□否□生产用物料①生产所使用的物料有合格证②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常是□否□批生产记录①记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名②生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证均符合要求③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字④中间产品是否按规定

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