偏差处理申请单(模板)

□文件/记录      ■人员/行为　　   □物料/产品       □设备/设施     

□方法           □环境            □其它   

非实验室原因检验结果超标(□原辅料    □中间产品     □待包包装    

□成品      □包材         □环境)

     月    日在前处理车间洁净区粉碎室，QA发现一名粉碎操作人员在粉碎130114批次XXX产品时，头发裸露在帽子外侧，不符合人员着装要求。

申请人签名：                日期：      年    月   日

1、操作人员培训不到位；

2、操作人员责任心不强，没有认真着装就进入生产车间

QA签名：                   日期：       年    月   日

      是 ■/   否      (如已采取了措施，记录如下)

     终止该操作人员的工作，令其返回更衣室。

 偏差事件发现部门负责人：            日期：      年    月   日

停止操作，进行调查。

                 质量管理部经理：             日期：     年    月   日

经过QA和车间主任调查：  月  日在前处理车间洁净区粉碎室，QA发现一名粉碎操作人员在粉碎130114批次XXX产品时，头发裸露在帽子外侧，不符合人员着装要求。

结论：

经过上述分析结果判断，粉碎操作工由于工作责任收不强，导致着装不符合要求，但不足以影响产品质量。

QA签名：                日期：      年   月  日

■次要偏差          □主要偏差       □严重偏差

质量管理部经理签名：                 日期：     年   月   日

操作人员返回更衣室，待着装整齐后返回岗位继续工作。

采取的预防措施：

操作人员的自检是减少差错的一项重要措施，特别是对一些关键岗位的人员进行GMP系统知识的培训，引导操作人员自觉进行自检，同时健全相关的制度，贯彻始终。

                    质量管理部经理签字：             日期：    年   月  日

月  日在前处理车间洁净区粉碎室，QA发现一名粉碎操作人员在粉碎130114批次XXX产品时，头发裸露在帽子外侧，不符合人员着装要求。

严重性(S)

    终止该操作人员的工作，令其返回更衣室。

操作人员返回更衣室，待着装整齐后返回岗位继续工作。

操作人员的自检是减少差错的一项重要措施，特别是对一些关键岗位的人员进行GMP系统知识的培训，引导操作人员自觉进行自检，同时健全相关的制度，贯彻始终。