产品和服务实现过程的策划程序

对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2范围：

适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划及相应的质量计划的编制、实施和控制。

3职责：

3.1总经理负责批准编制的质量计划。

3.2质管监督部门负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。

3.3质管监督部门负责组织相关部门主管的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

4程序：

4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。

4.2进行质量策划的时机

公司在下列情况下应进行质量策划：

a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； 

b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求； 

c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 

4.3质量策划的内容

a) 针对特定产品、项目或合同确定质量目标；

b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；

c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系；

d) 确定过程涉及产品的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；

e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 

4.4质量计划

表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：

a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；

b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； 

c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；

d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如生产质量计划、采购质量计划； 

e) 质量计划可以作为的文件，也可根据需要作为其他文件(如项目计划) 的一部分。 4.5质量计划的编制、审批和发放

4.5.1质量计划由生产部组织编制，经管理层代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门(顾客有要求时，可发放给顾客) 。

4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 

4.6质量计划的实施、监督和修改

4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质量管理部。 

4.6.2质量监督部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行总体控制，并及时报告总经理。

4.6.3质量计划的修改

当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。

4.7质量计划完成后，计划有关文件由办公室负责存档保存。

5相关文件：

《文件控制程序》

6质量记录：

6.1质量策划实施情况检查表 

6.2文件更改申请单