制剂室管理制度

1.  目的：建立制剂室管理制度，保证制剂室正常开展。

2.  范围：适用于制剂室的管理。

3.  职责：制剂研究人员、制剂室管理人员监督检查。

4.内容：

4.1  制剂室负责公司制剂的研究开发工作。制剂室管理制度包括制剂室安全管理制度、制剂室仪器设备管理制度、制剂室卫生管理制度、制剂室原辅料管理制度等。

4.2  制剂室安全管理制度

4.2.1 实验室内的专用设备不经允许不得随意搬动，使用时必须按规程进行操作。

4.2.2  实验时仪器若发生事故，在场人员应立即抢救，并报告有关部门，如不了解性能，不得擅自拆卸，以免造成更大的损失。

4.2.3  加强实验室安全防范措施，经常检查门窗，灭火器械等。确保设备和人身安全。

4.2.4  实验完毕，必须细心检查设备和仪器并放置原位，对因实验损坏的仪器，要说明原因。

4.2.5  离开实验室，应关水、关电、关门窗。

4 3  制剂室仪器设备管理制度

4.3.1  制剂室仪器设备由专人管理。管理人员必须努力钻研业务，熟悉所管仪器设备的使用、维护保养，并指导相关操作人员使用。

4.3.2  制剂人员应在管理人员允许和协助下使用仪器，如实验人员对所用仪器相当熟悉，则可独自使用。

4.3.3  实验操作应严格按照各仪器设备的操作规程进行，遇有仪器运转异常应立即向相关管人员报告，不得隐瞒事故。

4.3.4  实验结束后应及时清场，按要求关好、收好仪器，及时切断电源、水源，以免发生事故。

4.4  制剂室卫生管理制度

4.4.1  实验仪器设备的布局要尽量和实验工艺一致，科学布置，摆放合理。实验结束后，各种仪器设备要及时清理归位，分类摆放。

4.4.2  实验台、仪器柜等应保持整洁无灰尘，对各种仪器设备要定期清扫或清洗，保持干净、无灰尘。

4.4.3  保持实验室内无蚊蝇，墙面、地面无污迹，墙角无蜘蛛网，做到窗明几净。

4.4.4  实验室严禁随地吐痰，严禁乱扔瓜果皮核、纸屑等杂物；严禁吸烟、就餐、聚会；严禁存放私人物品。

4.5  制剂室原辅料管理制度

4.5.1  制剂室原辅料应贴有标签，包括品名、批号、来源等。

4.5.2  原辅料应分类存放，防止交叉污染，特别是原料和辅料污染，避免分析过程中出现不必要的麻烦。

4.5.3  原辅料应按储藏条件存放。