用于治疗阳萎早泄的中药组合物及其制备方法和应用[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810102770.5

(22)申请日 2018.02.01

(71)申请人 重庆跃龙生物制药有限公司

地址 401420 重庆市綦江区古南街道桥河

工业园区A区

(72)发明人 幸永明　潘胜果　

(74)专利代理机构 北京酷爱智慧知识产权代理

有限公司 11514

代理人 占丽君

(51)Int.Cl.

A61K 36/69(2006.01)

A61P 15/00(2006.01)

A61P 15/10(2006.01)

A61K 35/586(2015.01)

A61K 35/48(2015.01)

A61K 35/32(2015.01)

(54)发明名称用于治疗阳萎早泄的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及用于治疗阳萎早泄的中药组合物及其制备方法和应用，所述的中药组合物包括：藏红花、九牛造、锁阳、巴戟天、怀牛膝、天雄、菟丝子、海狗肾、龟胶、鹿角胶、归尾、枣皮、生地、枸杞、熟地、人参、灵芝、扁茎黄耆、沉香、杜仲、远志、黄精、续断、肉苁蓉、三七、淫羊霍和玛卡。本发明用于治疗阳萎早泄的中药组合物，对功能性阳痿早泄有较高的疗效，能明显改善性功能障碍，使阴茎勃起时间延长，勃起硬度增加，性欲明显提高，大补肾气，充精填髓，具有治疗阳虑寒盛、真阴亏损、气血不足、脾胃气滞、体弱多病、身体衰弱、筋骨萎软、腰膝疼痛、胸腹胀满、腹泄痞积的明显效果，药效吸收快，副作用少，具有很好

的临床应用前景。权利要求书1页 说明书5页CN 108159263 A 2018.06.15

C N 108159263

A

1.一种用于治疗阳萎早泄的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：藏红花3份～5份，九牛造28份～32份，锁阳20份～30份，巴戟天28份～32份，怀牛膝20份～30份，天雄10份～15份，菟丝子20份～25份，海狗肾2份～3份，龟胶15份～20份，鹿角胶15份～30份，归尾20份～25份，枣皮20份～25份，生地15份～20份，枸杞20份～25份，熟地20份～25份，人参20份～30份，灵芝10份～20份，扁茎黄耆10份～20份，沉香5份～10份，杜仲20份～30份，远志5份～10份，黄精20份～25份，续断15份～20份，肉苁蓉20份～30份，三七5份～10份，淫羊霍10份～20份和玛卡10份～15份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：藏红花3份，九牛造32份，锁阳20份，巴戟天32份，怀牛膝20份，天雄10份，菟丝子25份，海狗肾3份，龟胶15份，鹿角胶30份，归尾20份，枣皮25份，生地15份，枸杞25份，熟地20份，人参30份，灵芝10份，扁茎黄耆20份，沉香5份，杜仲20份，远志10份，黄精20份，续断20份，肉苁蓉20份，三七10份，淫羊霍10份和玛卡15份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：藏红花5份，九牛造28份，锁阳30份，巴戟天28份，怀牛膝30份，天雄15份，菟丝子20份，海狗肾2份，龟胶20份，鹿角胶15份，归尾25份，枣皮20份，生地20份，枸杞20份，熟地25份，人参20份，灵芝20份，扁茎黄耆10份，沉香10份，杜仲30份，远志5份，黄精25份，续断15份，肉苁蓉30份，三七5份，淫羊霍20份和玛卡10份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：藏红花4份，九牛造30份，锁阳25份，巴戟天30份，怀牛膝25份，天雄13份，菟丝子22份，海狗肾2.5份，龟胶17份，鹿角胶23份，归尾22份，枣皮23份，生地17份，枸杞22份，熟地23份，人参25份，灵芝15份，扁茎黄耆15份，沉香7份，杜仲25份，远志7份，黄精22份，续断17份，肉苁蓉25份，三七8份，淫羊霍15份和玛卡13份。

5.权利要求1-4任一项所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将上述原料按照料液比为500g：1L加入水，然后加热至75℃～85℃，保温4h～8h，再将温度降低至常温，然后过滤并收集滤液，得到用于治疗阳萎早泄的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法，其特征在于，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。

7.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备用于治疗阳萎早泄的药物中的应用。

权　利　要　求　书1/1页CN 108159263 A

技术领域

[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗阳萎早泄的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

[0002]因肾虚阳衰引起的阳萎早泄是男性容易患上的疾病，由于工作、生活压力越来越重，容易使男性公民在正常情况下承受比女性公民更多的压力，由此而来一系列疾病，使身体处于不健康或亚健康状态，其中肾虚阳衰是一个比较出现的病症，它引起的阳萎、早泄就是病症的反应，现有药品有许多，但大多数采用比较强烈的性刺激素，强制男性产生性的反应，所以在使用一段时间之后，由于没有对本进行治疗，仅仅治标，所以药效消失，由此而来导致阳萎早泻更加严重；而且，长期使用这类药品产生依赖性、副作用比较大；西药中比较有名的是“伟哥”，它有比较好的疗效，但是也是仅治标、不治本，同时使用成本太高，大多数患者消费不了。

发明内容

[0003]本发明的一个目的在于提出一种用于治疗阳萎早泄的中药组合物。

[0004]本发明用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花3份～5份，九牛造28份～32份，锁阳20份～30份，巴戟天28份～32份，怀牛膝20份～30份，大云15份～20份，天雄10份～15份，菟丝子20份～25份，海狗肾2份～3份，龟胶15份～20份，鹿角胶15份～30份，归尾20份～25份，枣皮20份～25份，生地15份～20份，枸杞20份～25份，熟地20份～25份，人参20份～30份，灵芝10份～20份，扁茎黄耆10份～20份，沉香5份～10份，杜仲20份～30份，远志5份～10份，黄精20份～25份，续断15份～20份，肉苁蓉20份～30份，大云15份～20份，三七5份～10份，淫羊霍10份～20份和玛卡10份～15份。

[0005]本发明用于治疗阳萎早泄的中药组合物，对功能性阳痿早泄有较高的疗效，能明显改善性功能障碍，使阴茎勃起时间延长，勃起硬度增加，性欲明显提高，大补肾气，充精填髓，具有治疗阳虑寒盛、真阴亏损、气血不足、脾胃气滞、体弱多病、身体衰弱、筋骨萎软、腰膝疼痛、胸腹胀满、腹泄痞积、男子遗精的明显效果，药效吸收快，副作用少，具有很好的临床应用前景。

[0006]另外，本发明上述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，还可以具有如下附加的技术特征：

[0007]作为本发明优选的实施方式，所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花3份，九牛造32份，锁阳20份，巴戟天32份，怀牛膝20份，大云20份，天雄10份，菟丝子25份，海狗肾3份，龟胶15份，鹿角胶30份，归尾20份，枣皮25份，生地15份，枸杞25份，熟地20份，人参30份，灵芝10份，扁茎黄耆20份，沉香5份，杜仲20份，远志10份，黄精20份，续断20份，肉苁蓉20份，大云15份，三七10份，淫羊霍10份和玛卡15份。

[0008]作为本发明优选的实施方式，所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花5份，九牛造28份，锁阳30份，巴戟天28份，怀牛膝30份，大云15份，天雄15份，菟丝子20份，海狗肾2份，龟胶20份，鹿角胶15份，归尾25份，枣皮20份，生地20份，枸杞20份，熟地25份，人参20份，灵芝20份，扁茎黄耆10份，沉香10份，杜仲30份，远志5份，黄精25份，续断15份，肉苁蓉30份，大云20份，三七5份，淫羊霍20份和玛卡10份。

[0009]作为本发明优选的实施方式，所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花4份，九牛造30份，锁阳25份，巴戟天30份，怀牛膝25份，大云17份，天雄13份，菟丝子22份，海狗肾2.5份，龟胶17份，鹿角胶23份，归尾22份，枣皮23份，生地17份，枸杞22份，熟地23份，人参25份，灵芝15份，扁茎黄耆15份，沉香7份，杜仲25份，远志7份，黄精22份，续断17份，肉苁蓉25份，大云17份，三七8份，淫羊霍15份和玛卡13份。

[0010]本发明的另一个目的在于提出所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法。

[0011]所述的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述原料按照料液比为500g：1L加入水，然后加热至75℃～85℃，保温4h～8h，再将温度降低至常温，然后过滤并收集滤液，得到用于治疗阳萎早泄的中药组合物。

[0012]进一步地，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。

[0013]本发明的再一个目的在于提出所述的中药组合物在制备用于治疗阳萎早泄的药物中的应用。

[0014]上述中药的功效如下：

[0015]藏红花：味甘性平，能活血化瘀，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等。

[0016]九牛造：通便，利水，消积，破瘀，止痛。治二便不通，积聚腹胀，胸膈不利，肝硬化腹水，急性肠炎，消化不良，劳伤，跌打损伤，瘀血作痛，无名肿毒。

[0017]锁阳：能补肾、益精、润燥，主治阳痿遗精、腰膝酸软、肠燥便秘，对瘫痪和改善性机能衰弱有一定的作用。

[0018]巴戟天：主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。[0019]怀牛膝：性味归经：苦酸，平。入心、肝、大肠三经。功效主治：活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒。治淋病，尿血，妇女经闭，症瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。

[0020]天雄：性味：味辛，性热。归经：入肾经。功效：祛风散寒，益火助阳。主治：风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，心腹冷痛，痃癖症瘕。

[0021]菟丝子：性甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效。

[0022]海狗肾：性味：味咸，性热。归经：归肝、肾经。功效：温肾壮阳，填精补髓。主治：用于阳虚祛寒，阳痿遗精，早泄，腰膝痿软，心腹疼痛。

[0023]龟胶：性味：甘；咸；寒。归经：肝；脾；心；胃经。功能主治：滋阴潜阳；养血止血。主久病体虚；形瘦乏力；盗汗自汗吐血；衄血；崩漏；白细胞减少。

[0024]鹿角胶：温补肝肾，益精养血。用于血虚头晕，腰膝酸冷，虚劳消瘦。

[0025]归尾：治中风不省人事、口吐白沫、产后风瘫。

[0026]枣皮：性味：酸，微温。归经：入肝、肾经。功用主治：补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。[0027]生地：性味归经：甘，寒。归心，肝，肾经。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

[0028]枸杞：性味：甘，平。功能：养肝，滋肾，润肺。

[0029]熟地：药性：甘，微温。归肝、肾经。功能滋阴补血、补精益髓。治阴虚血少，脑髓空虚所至的腰膝痿弱、劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋、目昏，心悸失眠、健忘，盗汗等。

[0030]人参：味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

[0031]灵芝：具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。

[0032]扁茎黄耆：具有补肾固精、清肝明目之效，主治腰膝酸痛、遗精早泄、遗尿、尿频、白带、神经衰弱及视力减退、糖尿病等症。

[0033]沉香：性味：味辛、苦，性微温。归经：归脾、胃、肾经。功效：行气止痛，温中止呕，纳气平喘。主治：用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

[0034]杜仲：性味：味辛，平。归经：入肾经。功效主治：具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。

[0035]远志：性味苦、辛、温。归经：归心、肾、肺经。功能主治：安神益智，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。

[0036]黄精：性味：甘、平。归经：脾、肺、肾经。功效：补气养阴，健脾，润肺，益肾。[0037]续断：性微温，味苦、辛；归肝、肾经。功能主治：补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。

[0038]肉苁蓉：性味：味甘；咸；性温。归经：归肾；大肠经。功能主治：补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。

[0039]三七：性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。功效：散瘀止血，消肿定痛。主治：用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

[0040]淫羊霍：性味辛，甘，温，具有补肾壮阳、强筋壮骨、益气强心、祛风除湿的功效，适用于治疗阳痿、遗精、早泄、性机能衰退、月经不调、更年期综合征、高血压、风湿痛、半身不遂、四肢麻木、膝软无力等症。

[0041]玛卡：富含高单位营养素，对人体有滋补强身的功用。

[0042]本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

[0043]下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的。

[0044]下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

[0045]下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。[0046]下述实施例中所用的藏红花、九牛造、锁阳、巴戟天、怀牛膝、天雄、菟丝子、海狗肾、龟胶、鹿角胶、归尾、枣皮、生地、枸杞、熟地、人参、灵芝、扁茎黄耆、沉香、杜仲、远志、黄精、续断、肉苁蓉、三七、淫羊霍和玛卡均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。

[0047]实施例1

[0048]实施例1提出了用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花3份，九牛造32份，锁阳20份，巴戟天32份，怀牛膝20份，大云20份，天雄10份，菟丝子25份，海狗肾3份，龟胶15份，鹿角胶30份，归尾20份，枣皮25份，生地15份，枸杞25份，熟地20份，人参30份，灵芝10份，扁茎黄耆20份，沉香5份，杜仲20份，远志10份，黄精20份，续断20份，肉苁蓉20份，大云15份，三七10份，淫羊霍10份和玛卡15份。

[0049]实施例1的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述原料按照料液比为500g：1L加入水，然后加热至75℃，保温8h，再将温度降低至常温，然后采用孔径为1μm的滤膜过滤并收集滤液，得到用于治疗阳萎早泄的中药组合物。

[0050]实施例2

[0051]实施例2提出了用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花5份，九牛造28份，锁阳30份，巴戟天28份，怀牛膝30份，大云15份，天雄15份，菟丝子20份，海狗肾2份，龟胶20份，鹿角胶15份，归尾25份，枣皮20份，生地20份，枸杞20份，熟地25份，人参20份，灵芝20份，扁茎黄耆10份，沉香10份，杜仲30份，远志5份，黄精25份，续断15份，肉苁蓉30份，大云20份，三七5份，淫羊霍20份和玛卡10份。

[0052]实施例2的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述原料按照料液比为500g：1L加入水，然后加热至85℃，保温4h，再将温度降低至常温，然后采用孔径为10μm的滤膜过滤并收集滤液，得到用于治疗阳萎早泄的中药组合物。

[0053]实施例3

[0054]实施例3提出了用于治疗阳萎早泄的中药组合物，包括如下重量份数的原料：藏红花4份，九牛造30份，锁阳25份，巴戟天30份，怀牛膝25份，大云17份，天雄13份，菟丝子22份，海狗肾2.5份，龟胶17份，鹿角胶23份，归尾22份，枣皮23份，生地17份，枸杞22份，熟地23份，人参25份，灵芝15份，扁茎黄耆15份，沉香7份，杜仲25份，远志7份，黄精22份，续断17份，肉苁蓉25份，大云17份，三七8份，淫羊霍15份和玛卡13份。

[0055]实施例3的用于治疗阳萎早泄的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述原料按照料液比为500g：1L加入水，然后加热至80℃，保温6h，再将温度降低至常温，然后采用孔径为5μm的滤膜过滤并收集滤液，得到用于治疗阳萎早泄的中药组合物。

[0056]毒性试验

说　明　书5/5页CN 108159263 A

[0057]选体重为18～22g的小白鼠300只(雌雄各150只)，分为3组，每组雌雄各25只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，分别涂抹本发明实施例1至实施例3制备得到的中药组合物，给药剂量为0.5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。

[0058]本发明用于治疗阳萎早泄的中药组合物，对功能性阳痿早泄有较高的疗效，能明显改善性功能障碍，使阴茎勃起时间延长，勃起硬度增加，性欲明显提高，大补肾气，充精填髓，具有治疗阳虑寒盛、真阴亏损、气血不足、脾胃气滞、体弱多病、身体衰弱、筋骨萎软、腰膝疼痛、胸腹胀满、腹泄痞积、男子遗精的明显效果，药效吸收快，副作用少，具有很好的临床应用前景。

[0059]在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

[0060]尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

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