药品经营企业岗前培训考核试卷(卷一至卷五.答案附后)

（一）《药品管理法》《药品经营质量管理规范》试卷

考试时间：     年  月  日

     单位：______       姓名：______     分数：________                 

一、填空；（共20分，每空1分）

1、2019版《中华人民共和国药品管理法》，于       年    月    日起施行。

2、新的《药品管理法》有     章，内容已经达到了       条。

3、药品管理应当以                ，            、          、全程管控               的原则，建立科学、       的监督管理制度，全面提升           ，保障药品的      、      、      。

4、药品监督管理部门颁布的                     和________为国家药品标准。

5、中药饮片应当按照                炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的  ____       炮制。

6、从事药品零售活动，应当经所在地          地方药品监督管理部门批准，取得               。无                ，不得经营药品。

二、配伍选择题  (共40分，每题4分。题目分为3组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)

[1～5]

A.确认为假药             B. 确认为劣药

C. 确认为不合格药品          D.确认为保健食品

1、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

2、某药厂生产的益气养血口服液有被其它药物污染，该药品应

3、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

4、某零售药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

5、经药监抽检，某厂家生产的海狗丸含有西地那非成份，该食品应

[6～8]

A. 二倍以上五倍以下         B. 十倍以上二十倍以下

C. 十五倍以上三十倍以下     D. 三十倍以上罚款

6、某药厂生产的骨筋丸包装、说明书标明的适应症和功能主治超出规定范围被飞检吊销药品批准证明文件，责令停产整顿，可处罚款应为违法生产货值金额的

7、某药店销售的非药品、说明书标明有适应症和功能主治，被药监部门飞检，责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值金额的

8、某药店销售的小儿化痰止咳颗粒因抽检麻黄碱成份含量不符合国家药品标准，被药监部门责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值金额的

[9～10]

A. 从重处罚         B. 从轻处罚

C. 从严处罚         D. 从快处罚

9、生产、销售假药、劣药，经处理后再犯的；

10、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；

三、多选题（每题4分）

1、从事药品经营活动应当具备以下条件（            ）：

　　A .有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

　　B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

　　C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求；

E.有各种人脉关系；

2、下列那种情形的为假药（              ）

　　A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

　　B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

C.变质的药品；

D.超过有效期的药品；

E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3、下列那种情形的为劣药（              ）

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准；

　　B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

　　C.超过有效期的药品；

　　D.擅自添加防腐剂、辅料的药品；

　　E.未注明或者更改产品批号的药品；

4、下列那些条款属新《药品管理法》对销售假药的追责内容（      ）

A.没收违法销售的药品和违法所得；

B.责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；

C.责令停业整顿，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；

D.货值金额不足十万元的，按十万元计算； 

E.情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请；

5、新《药品管理法》强调最严厉的处罚，包括那些处罚措施（        ）

A、没收罚款；  B、责令停产停业整顿；   C、吊销许可证件；

D、一定期限内不受理许可申请；   E、行政拘留；

6、那些药品应当开箱检查至最小包装（           ）

A.破损；          B.污染；       C.渗液；

D.封条损坏的；    E、以及零货、拼箱的；

7、药品储存作业区内有那些禁止性规定（          ）

A、不得存放与储存管理无关的物品；

B、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区分开或者有隔离措施；

C、药品储存作业区、辅助作业区应当与生活区分开或者有隔离措施；

D、药品储存作业区、辅助作业区不得与办公区隔离；

E、药品储存作业区、辅助作业区不得与生活区隔离；

8、库房场地设置有那些要求（          ）

A、有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

B、应当有包装物料的存放场所

C、有验收、发货、退货的专用场所

D、有不合格药品专用存放场所

E、有放置专用饮水机的专用场所

9养护人员应当对其进行重点养护的有（         ）

A、对储存条件有特殊要求的品种

B、处方药品种

C、有效期较短的品种

D、不合格的品种

E、有效期较短的品种

10、下面那类药品不得在网络上销售（            ）

A.疫苗、血液制品，

B.品、精神药品，

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的。

E.处方药

（二）质量管理岗位知识考核试卷

考试时间：     年  月  日

单位：______    姓名：______     分数：________ 

一、填空题50分（每空2分）

1、药品经营企业应当坚持             ，          。禁止任何虚假、欺骗行为。

2、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立                 ，确定           方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3、负责建立个人            档案。

4、负责组织          及          的校准及检定工作。

5、负责对上报的质量问题进行     、      、       、追踪。

6、负责组织                    人员进行健康体检，并建立        档案。  

7、负责药品                    管理。

8、负责药品质量投诉和质量事故的        、       及       。  

9、负责药品         和           处理工作。  

10、质量管理人员应履行质量            ，确保              。

11、质管员负责药品不良反应     、     、报告。

12、严重或罕见的不良反应须           ，必要时可以         。

二、判断题（每题小题5分）打√或X

1、企业未发生重大质量事故，是否每年还要对质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行内部审核；  （     ）

2、内审包括服务质量审核；（     ）

三、简答题（30分，每小题15分）

1、何为不合格药品？

2、发现不合格药品该如何处理？

（三）门店药师药学知识考核试卷

考试时间：     年  月  日

单位：______    姓名：______     分数：________

(除第一题为10分外，其余每题均为6分)

1、写出四查十对的内容：

2、维C银翘片所含西药的成分是：

3、感冒灵颗粒所含西药的成分是：

4、复方酸枣仁胶囊所含西药的成分有那些？

5、含格列本脲成分中成药有那些？

6、含安乃近成分的中成药有那些？

7、含病毒灵成分的中成药有那些？

8、含吲哚美辛成分中成药有那些？

9、含氢氯噻嗪成分中成药有那些？

10、含阿司匹林成分中成药有那些？

11、含盐酸麻黄碱成分中成药有那些？

12、写出3种以上含有扑热息痛和扑尔敏两种成分的中成药名称？

13试指出下列药物中有那些不含有扑尔敏成分？可在复方氨酚伪麻片、氨酚烷胺片、感冒清热颗粒、双黄连颗粒、风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒等药品名称后直接打√。

14、四环素类抗生素有那些？试列举2-3个药品名；

15、写出5种常用的清热解毒中药名称：

16、写出“十八反”的歌决内容：

（四）验收员岗位知识考核试卷

考试时间：     年  月  日

单位：______       姓名：______     分数：________

一、判断题：共16分（每题8分，在括号里选择×√ ）

1、验收员可以兼收货员岗位（    ）

2、中药饮片验收应具有药学专业中专以上学历或者药学专业初级以上专业技术职称（   ）

二、填空题：共34分（ 每空1分）

1、对每次到货          进行验收，同一批号的药品应当至少检查到       包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

2、验收员应当对药品的      、      、      、     以及相关的            等逐一检查、核对；验收合格后， 应当在收货单上        并下          然后及时上柜。

3、进口药品的包装和标签应以中文注明       、         以及注册证号，并有             。

4、进口药品应有加盖                                    的                    、                     复印件。

5、验收记录，应当包括、       、        、        、       、      、         、           、           、         、           、            、             、           等内容。

6、中药饮片验收记录应当标明       ，

7、实施批准文号管理的中药饮片还应当记录              。记录保存至超过有效期        ，至少保存不得少于        。

8、发现有质量问题的药品应及时向             报告。等待确认后退回           。

三、简答题共50分（每题25分）

（一）、简述验收员的岗位职责？

（二）、药品到货存放区域，及验收时间有何规定？

（五）药店营业人员基本知识考核试卷

考试时间：     年  月  日

单位：______       姓名：______     分数：________

一、填空题（每空1分，总分40分）

1、药品是指用于         、         、         人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有         或者         、         和         的物质 。

2、同一种药可能会有的称呼包括：        、        、      。

3、药品除了要有明确的：适应症、禁忌症、用法用量、给药途径外还应该有           、          等。

4、药品的五分开是：              、             、          、

             、               。

5、OTC药品是指             ，其中绿色的是                ，红色的是                 。

6、甲类非处方药和乙类非处方药的区别在于甲类只能在            、

          、           出售。

7、相同    给予相同    但疗效因人而异的     叫                 。

8、药店常见口服剂型吸收快慢顺序一般为：液体剂型＞         

＞         ＞          ＞          ＞          ＞丸剂。

9、辨别中成药是否变质的方法有          、         、         、  

          。

10 、OTC药品的特点：         、         、         、           。

二、多项选择题（每题5分，总分40分）（多选少选不得分）

1、下列哪些东西可以在药店里正常销售               。

A）服装  B）保健品  C）中药  D）西药  E）食品

2、西药价格差异的因素有                   。

A）生产成本 B）销售渠道 C）放料标准 D）市场 E）操作方式

3、中药价格差异的因素有                。

A）原料级别  B）生产投入  C）炒作  D）操作模式  E）流通

4、风热感冒的症状有              。

A）身热明显 B）无汗 C）痰液稀薄色白 D）流黄浊鼻涕E）头胀痛

5、应尽量避免选用含伪麻黄碱成分的人群有              。

A）前列腺增生者  B）肝肾功能不全  C）开车或高空作业者  D）血压患者  E）孕妇

6、以下为β-内酰胺类抗生素主要不良反应的是                。

A) 各种程度的过敏反应    B) 肝、肾功能受损   C) 中枢神经系统的副作用

D) 恶心、呕吐、腹痛等消化道症状   E) 可致听力减退及耳聋

7、目前我国药品名称的种类包括                。

A.拼音名  B.国际非专利名  C.通用名  D.商品名  E.英文名

8、合理使用非处方药应做到                。

A.按疗程购药  B.注意适应证  C.切忌“无病用药”  D.病愈为止，防止滥用  E.按说明书用药，区分“慎用”、“禁用”与“忌用”

三 简答题（每题10分）

１、药店销售含麻黄碱类复方制剂必须遵守那些规定？

2、非处方药有哪些特点？

（一）岗前培训考核试卷评分参

一、填空；（共30分，每空1分）

1、2019年12月1日起施行；

2、12， 155；

3、人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

4、《中华人民共和国药典》和药品标准

5、国家药品标准，炮制规范

6、县级以上

7、功效、安全性； 

8、国家机关、科研单位、学术机构、行业协会；

9、价款十倍、损失三倍；

10、配伍禁忌、超剂量；

二、配伍选择题  (共40分，每题4分。题目分为3组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案) 

[1～5]

1、C

2、B

3、A

4、B

5、A

[6～8]

6、C

7、C

8、B

[9～10]

9、A

10、A

三、多选题（每题4分）

1、（ ABCD   ）

2、（  ABCE  ）

3、（ ACDE  ）

4、（  ACDE  ）

5、（ ABCDE  ）

6、（ ABCDE ）

7、（ ABC  ）

8、（ ABCD ）

9、（  AC  ）

10、（  ABCD  ）

（二）质量管理岗位知识考核试卷

一、填空题：（50分，每空2分）

1、诚实守信；依法经营；

2、质量管理体系；质量；

3、培训；

4、计量器具；温控设备；

5、复查；确认；处理；

6、直接接触药品岗位；健康；

7、质量查询；质量信息；

8、调查；处理；报告；

9、召回；追回；

10、职责；药品经营质量；

11、监测；收集； 

12、随时报告；越级报告；

二、判断题：（10分，每小题5分）是打√，否打X

1、企业未发生重大质量事故，是否每年还要对质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行内部审核；  （  √   ）

2、内审包括服务质量审核；（   √  ）

三、简答题（40分）

1、何为不合格药品？ 

答：不合格药品：是指“药品的包装不合格、外观质量不合格、或内在质量不合格。无论那个原因、那个环节一经发现，并按操作流程经过质管人员确认的药品均称为不合格药品。

3.发现不合格药品该如何处理？：

1）无论养护检查或是销售过程，无论那个环节发现了不合格药品，质管人员均应及时在电脑系统上确认处理；并通知移入不合格品库，按不合格药品退出流程进行处理。

（三）门店药师药学知识考核试卷答案

（除第一道题为10分外，其余均为6分）

1、写出四查十对的内容：

查处方,对科别，姓名、年令；

查药品，对药名、剂型、规格、数量；

查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；

查用药合理性，对临床诊断。

2、维C银翘片所含西药的成分是：（      ）

对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+维生素c

3、感冒灵颗粒所含西药的成分是：

感冒灵颗粒所含西药的成分对乙酰氨基酚

4、复方酸枣仁胶囊所含西药的成分是？

左旋延胡索乙素

5、含格列本脲成分中成药有那些？

6、含安乃近成分的中成药有那些？

小儿解热栓、重感灵片

7、含病毒灵成分的中成药有那些？

感冒清片、治感佳片

8、含吲哚美辛成分中成药有那些？

新癀片《其他类用药）、盆炎清栓

9、含氢氯噻嗪成分中成药有那些？

溃疡宁片、珍菊降压片

10、含阿司匹林成分中成药有那些？

菊蓝抗感片、金羚感冒片、速克感冒片（胶囊）、筋骨宁膏（水杨酸甲脂）、顽癣净（水杨酸）

11、含盐酸麻黄碱成分中成药有那些？

镇咳宁糖浆、消咳宁片、安嗽糖浆、苏菲咳糖浆、舒肺糖浆、天一止咳糖浆、咳痰清片、复方鼻炎膏

12、扑热息痛是一种极为常用的解热镇痛药，它的学名叫什么，同时含扑热息痛和扑尔敏成分的常用中成药有那些？

答：扑热息痛的学名叫对乙酰氨基酚，同时含扑热息痛和扑尔敏成分的中成药有维C银翘片、贯防感冒片、治感佳胶囊、感冒灵颗粒、感特灵胶囊等。

13试指出下列药物中有那些不含有扑尔敏成分？可在复方氨酚烷胺片、氨酚伪麻片、感冒清热颗粒、双黄连颗粒、风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒等药品名称后直接打√。

14、四环素类抗生素可分为那两类？试列举2-3个药品名；

四环素类药物可分为天然品和半合成品2类，由不同链丝菌培养液中提取的四环素、土霉素（氧四环素）、金霉素（氯四环素） 和去甲金霉素（地美环素），总称为天然四环素；半合成品有强力霉素（多西环素、脱氧土霉素）、甲烯土霉素(美他环素）和二甲胺四环素(米诺环素），总称为新四环素。

15、写出5种常用的清热解毒中药名称：

写出下列：金银花、连翘、穿心莲、大青叶、板蓝根、蒲公英、菊花、败酱草、射干任意5种都可以。

16、写出“十八反”的歌决内容：

（四）验收员岗位知识考核试卷答案

一、判断题：共16分（每题8分，在括号里选择×√ ）

1、验收员可以兼收货员岗位（    ）

2、中药饮片验收应具有药学专业中专以上学历或者药学专业初级以上专业技术职称（   ）

二、填空题：共34分（每空1分）

1、逐批逐合；一个最少包装；

2、外观；包装；标签；说明书；证明文件；签名；合格结论； 

3、品名；主要成分；中文说明书；

4、厦门灵燕大药房连锁有限公司质量管理专用章原印章的；《进口药品注册证》；《进口药品检验报告书》复印件。

5、通用名称；剂型；规格；批准文号；批号；生产日期；有效期；生产厂商；供货单位；到货数量；到货日期；合格数量；验收结果；

6、产地；

7、批准文号；一年；五年；

8、质量管理员；公司总部；

三、简答题（共50分  每题25分）

（一）、答：验收员的岗位职责：

1、贯彻执行药品相关的法律法规及公司的质量管理制度，树立“质量第一”的观点，坚持质量原则，把好药品进店质量验收关。

2、负责对仓库配送药品质量验收和顾客退回药品的质量验收。

3、认真对药品的外观性状和内外包装进行检查，并核对货与单是否相符，对有质量异常的药品，货单不符的应做好记录，报质量管理人员确认，做出处理。

4、验收完毕，在相关凭证、记录上签字，并归档保存。

（二）、药品到货存放区域，及验收时间规定：

1、药品到货存放要求：收货员应依据请货记录与配送清单核对药品是否一致，对符合收货要求的药品进行签收，存放在阴凉区域的待验区，并通知验收员验收。

2、验收时间要求：全部药品须在24小时内验收完毕。

（五）药店营业人员基本知识考核试卷答案：

一、填空题（每空1分，总分40分）

1、预防；治疗；诊断；适应症；功能主治；用法；用量；

2、化学名；通用名；商品名；

3、批号；有效期； 

4 处方药和非处方药分开，药品与非药品分开，易串味和其它药品分开，外用药和内服药分开，品名与包装易混淆的药品分开

5非处方药    乙类OTC   甲类OTC

6 医疗机构，诊所，药店

7 药物；剂量；个体差异；

8混悬剂  散剂 片剂 胶囊剂 包衣片剂 

9、观其形、观其色、品其味、闻其味

10、安全，有效，方便，经济

二 、多项选择题（每题5分，总分40分）（多选少选不得分）

1 .BCDE；

2 .ABCDE ；

3.ABCDE；

4.ADE ；

5.ABCDE；

6 .ABCD  ；

7. BCD 

8.BCE

三、简答题（每题10分）

１、答：药店销售含麻黄碱类复方制剂必须遵守如下规定。

①、必须凭身份证实名购买；

②、购买数量一次不得超过两个最小包装；

③、要及时如实登记；

2、答：非处方药主要有如下特点。

①不需医生处方和医师、药师的指导监督，消费者可自行购买：

②缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切。

③安全有效，有效成分经受考验，无毒，无药特依赖性，且应用方便：

④说明书，标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。

⑤质量稳定

⑥有助于治疗，维护和增进健康