药物制剂工初级理论考试复习题(含答案)

药物制剂工初级理论考试复习题（含答案）

一、单选题 

1.职业道德的社会作用有（   ）。

A、降低全社会的道德水平

B、降低本行业的信誉

C、调节职业交往中从业人员内部以及从业人员与服务对象之间的关系

D、减缓本行业的发展

［正确答案］：C

2.与法律相比，道德（  ）。

A、需要专门机构来制定

B、需要专门机构来执行

C、依靠强制力来实现

D、依靠社会、传统习惯、教育和个人内心信念来维持其作用

［正确答案］：D

3.液体在不同工序间的传送宜采用（  ）

A、间接传送	B、管路加压或减压
C、重力传送	D、气流传送

［正确答案］：B

4.精益求精精神内涵包括（  ）。

A、手工技艺的提升

B、劳动产品的不断改进

C、通过对劳动产品和劳动过程的改进而达到对自我认识的不断加深

D、以上均对

［正确答案］：D

5.法律与我们的生活息息相关，（  ）是每个公民应尽的社会责任和道德义务。

A、遵纪守法

B、爱岗敬业

C、质量为本

D、绿色环保

［正确答案］：A

 6.滴制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是(      )。

A、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装

B、配液、化胶→滴制→干燥→冷却→脱油→选丸→质检→包装

C、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装

D、配液、化胶→滴制→冷却→脱油→干燥→选丸→质检→包装

［正确答案］：D

7.关于单冲压片机的叙述，错误的是（  ）。

A、只有一付冲模

B、上冲的冲头由中模孔下端进入中模孔，封住中模孔底，利用加料器向中模孔中填充药物

C、上冲加压

D、压力分布不均匀

［正确答案］：B

8.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是（   ）

A、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点

B、橡胶贴膏是用于贴敷皮肤表面的外用制剂

C、橡胶贴膏具有治疗皮肤疾病、身体局部或全身性疾病的作用

D、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点

［正确答案］：A

9.以下膜剂成膜材料中，属于天然高分子材料的是（   ）

A、海藻酸	B、聚维酮
C、丙烯酸共聚物	D、PVA

［正确答案］：A

10.不需要进行清场的情况是（  ）

A、发现传染病患者	B、更换品种、规格
C、更换批号	D、每日药品生产工序结束前

［正确答案］：D

11.D级洁净区用较大面积的容器具应用（  ）法消毒

A、棉球擦试	B、方巾或无尘布擦试
C、浸泡消毒	D、注射用水冲洗

［正确答案］：B

12.清洁清场结束后检查合格，生产设备应使用（   ）状态标识

A、待清洁

B、清洁中

C、清场中

D、已清洁

［正确答案］：A

13.一般生产区用的容器具污垢较多时，应用（   ）擦试

A、清洁布醮饮用水	B、毛刷醮饮用水
C、清洁布醮洗洁精	D、毛刷醮洗洁精

［正确答案］：C

14.混合常用方法不包括（   ）。

A、搅拌混合

B、过筛混合

C、研磨混合

D、喷雾混合

［正确答案］：D

15.关于茶剂，以下说法错误的是（   ）

A、含有茶叶的茶剂具有药物与茶的协同作用

B、茶剂的制备过程非常复杂

C、茶剂多应用于治疗食积停滞，感冒咳嗽等症

D、茶剂应用时多以沸水冲泡引用

［正确答案］：B

16.根据赋形剂的不同，塑制丸可分为（  ）。

A、蜜丸、水蜜丸	B、糊丸
C、蜡丸	D、以上均对

［正确答案］：D

17.《物料领发台账》需记录的内容不包括的是（   ）

A、物料编码

B、生产批号

C、物料名称

D、送货人

［正确答案］：D

18.无ERP系统洁净区领取物料时，核对合格证上的信息不包括的是（   ）

A、物料名称

B、发货人

C、批号

D、数量

［正确答案］：B

19.有ERP系统洁净区领取物料时，核对物料条码签的信息不包括的是（   ）

A、物料名称

B、发货人

C、批号

D、数量

［正确答案］：B

20.（   ）按制剂批处方读取或计算当日原料的需求量。

A、生产人员	B、设备维修人员
C、医药代表	D、库房人员

［正确答案］：A

 21.关于胶剂制备工艺中印字和包装的叙述，错误的是（   ）。

A、胶片消毒后有的会在胶块上用朱砂印上品名

B、胶片消毒后有的会在胶块上用金箔印上品名

C、胶剂包装只有外包装

D、包装所用的包装材料必须符合药品包装材料标准

［正确答案］：C

22.电子秤的使用注意事项，下列说法中错误的是（   ）

A、称量过程中,物料应轻拿轻放,避免强力撞击、挤压

B、称量时样品或称量容器应尽可能放置于秤盘中心

C、电子秤应被放置在靠近风源的地方,保证有流通的气流

D、称量前,检查水平泡是否在水平仪的中心

［正确答案］：C

 23.配料称量操作，下列正确的是（   ）

A、操作人员依据原辅料库存称取原辅料

B、称量操作由称量人员单独完成时，要重复称量两次

C、确保原辅料标签与批记录上的物料编号、物料批号一致

D、已称量的物料要及时密封保存，分区放置，称量记录由复核者填

［正确答案］：C

24.使用不具有自动打印功能的电子秤称量，需进行（   ）称量。

A、两次

B、四次

C、六次

D、八次

［正确答案］：A

25.使用电子秤，以下错误的是（   ）。

A、使用电子秤前，要确认电子秤上无其他物品

B、电子秤上贴的计量合格证有效期是永久的，无需检查核对

C、必要时，可按去皮键归"0”

D、减重称量法是电子秤常用的称量方法之一

［正确答案］：B

 26.口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域，应当按照(      )洁净区的要求设置。

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

［正确答案］：D

27.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括(      )。

A、溶剂

B、广义酸碱

C、辅料

D、光线

［正确答案］：D

28.质量控制实验室通常应当与(      )分开。

A、生产区	B、生物检定实验室
C、微生物实验室	D、放射性同位素实验室

［正确答案］：A

 

29.下列剂型中不属于固体剂型的是(      )。

A、合剂

B、片剂

C、胶囊剂

D、丸剂

［正确答案］：A

 30.下列不属于溶液型的剂型是(      )。

A、芳香水剂

B、糖浆剂

C、甘油剂

D、胶浆剂

［正确答案］：D

31.液体口服给药制剂的霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml 或 cfu/l0cm2）的限度标准是（    ）。

A、101

B、102

C、5X102

D、103

［正确答案］：A

32.下列关于标准技术规程的叙述正确的是（    ）

A、技术标准是指生产和检验须遵循的技术指标文件

B、技术标准是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

C、药品批准文号是技术标准文件中的一种

D、批检验记录是技术标准文件中的一种

［正确答案］：A

33.产品工艺规程管理要求不正确的是（   ）

A、工艺规程不能任意修改

B、每种药品都有经批准的工艺规程

C、工艺规程应以药品标准为依据

D、每种包装形式均有各自的包装操作要求

［正确答案］：C

 34.沉降分离法操作简便，需要较长的静置时间，一般至少静置（    ）小时以上。

A、12

B、24

C、36

D、48

［正确答案］：A

35.（    ）不是浸提辅助剂

A、酒石酸

B、枸橼酸

C、水

D、硫酸

［正确答案］：C

 36.热浸渍法在（    ）℃进行

A、70～80

B、60～70

C、50～60

D、40～60

［正确答案］：D

37.以下说法，错误的是（    ）

A、单剂量灌装的合剂也可称"口服液”。

B、合剂便于携带、服用和保存。

C、合剂应密封，置阴凉处贮存。

D、合剂是在酊剂的基础上改进和发展起来的剂型。

［正确答案］：D

38.口服液自动灌封机生产线设备适用于（    ）ml液体的灌装，可实现洗瓶、烘干、灌装、封口和贴标一体化。

A、10～500

B、5～500

C、2～500

D、1～500

［正确答案］：B

39.以下说法，错误的是（    ）

A、口服浸出药剂为了避光，常采用琥珀色玻璃瓶或塑料瓶包装

B、浸出药剂的容器不需要考查密封性

C、浸出药剂的容器主要有玻璃瓶和塑料瓶

D、塑料瓶近年来使用越来越多

［正确答案］：B

40.有机溶剂的安全防护知识，错误的是（    ）

A、有机溶剂作业者应依法令规定施以预防灾害所必要的安全卫生教育训练。

B、应装设有效的通风换气设施(局部排气或整体换气装置)。

C、不必实施作业点检及局部排气装置的定期检查、重点检查。
D、有机溶剂作业场所应定期实施作业环境测定(空气中浓度测定)。

［正确答案］：C

41."没有足够的毒性资料”的有机溶剂属于（    ）

A、第一类溶剂	B、第二类溶剂
C、第三类溶剂	D、第四类溶剂

［正确答案］：D

 42.在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的时间即（    ）

A、D值

B、Z值

C、F值

D、F0值

［正确答案］：A

43.流通蒸汽灭菌法是用蒸汽在不封闭的容器内加热（    ）进行灭菌的方法。

A、165℃

B、145℃

C、125℃

D、100℃

［正确答案］：D

44.生产性粉尘作业按危害程度分为四级，中度危害作业即（    ）级。

A、0

B、Ⅰ

C、Ⅱ

D、Ⅲ

［正确答案］：C

45.以分子或离子分散的系统是（   ）

A、胶体溶液	B、溶胶剂
C、高分子溶液	D、以上都不对

［正确答案］：A

46.不宜制成混悬型制剂的是（   ）药物

A、剂量小

B、难溶

C、需缓释

D、溶解度小

［正确答案］：A

 

47.（    ）不是批包装记录的内容

A、销售部经理签名

B、根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果

C、包装工序的操作人员签名

D、产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期

［正确答案］：A

48.我国现行版《药品生产质量管理规范》自（   ）起施行。

A、2011年1月1日	B、2011年3月1日
C、2011年12月1日	D、2019年12月1日

［正确答案］：B

49.一般仅供肌肉注射的是（  ）型注射剂

A、水针

B、粉针

C、乳剂

D、混悬液

［正确答案］：D

50.不合格的物料应贴（    ）标识

A、绿色标有"不合格”字样

B、黄色标有"不合格”字样

C、紫色标有"不合格”字样

D、红色标有"不合格”字样

［正确答案］：D

51.停用待修的设备应贴（    ）标识

A、绿色标有"待修”字样

B、黄色标有"待修”字样

C、紫色标有"待修”字样

D、红色标有"待修”字样

［正确答案］：D

52.气雾剂的特点主要是（  ）

A、给药途径多	B、稳定性好
C、无局部定位作用	D、生产成本低

［正确答案］：B

53.（   ）不是软膏剂的油脂性基质。

A、聚乙二醇

B、二甲硅油

C、鲸蜡

D、凡士林

［正确答案］：A

 二、判断题 

1.（ √ ）团结协作不仅是成事谋业的需要，也是增强能力、提升修养的必备条件。

2.（ × ）整粒时，若颗粒较疏松，应选用孔径较小的筛网，以免破坏颗粒而增加细粉

3.（ √ ）无ERP系统时，车间物料管理员依据产品的批指令开具《领料单》并进行核对。

4.（ × ）备料锅次信息不是称量物料标签必须要有的信息。

5.（ × ）四舍六入五留双原则：当被修约的数字等于5时，若5后面的数字并非全部为零，则舍。

6.（ √ ）干热灭菌法是指在干燥环境(如火焰或干热空气)进行灭菌的技术，包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。

7.（ √ ）生产过程中产生的噪声，应从厂房、设施、设备的总体布局、设备选型、操作工艺等方面，尽量减少声源可能对制药人员健康造成影响，如生产设备加设施。

8.（ × ）乳剂中的内相又称为连续相或分散介质。

9.（ × ）注射剂不需要作装量差异检查。

10.（ √ ）车间各岗位清场卫生情况应有状态标志，清场后，质保员检查合格，发"清场合格证”，并挂上绿色"清场合格”标志牌；若不合格，挂上红色"清场不合格”标志牌。