| 时间 | 文件及重点内容 | 发布机构 | 备注 |
1月 | 6日，关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知：要求制定实施工作整体规划，加强分类指导，营造良好实施氛围 | SFDA | |
| 18日，《医药工业“十二五”发展规划》，明确:工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。基本药物生产规模不断扩大,集约化水平明显提高,有效满足临床需求 | 工业和信息化部 | ||
| 20日，《国家药品安全“十二五”规划》，这是我国第一个关于药品安全的规划，明确提高药品标准包括：完成6500个药品标准提高工作等 | |||
2月 | 2日，2012年卫生工作要点：提出推进基层医疗卫生机构综合改革，明确指出要“加大惩治和预防工作力度” | 卫生部 | |
| 28日，《2011年~2015年药品电子监管工作规划》，提出2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。 | SFDA | ||
3月 | 3月5日，《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》：在保留2011年的同时,内容更具体，还对专科医院的抗生素使用做了细化要求。 | 卫生部 | |
| 22日，《“十二五”期间深化医药卫生改革规划暨实施方案》：明确提出今后四年我国新医改的工作方案，包括 “医药分开”，禁止公立医院举债建设，逐步取消公立医院行政级别，首次明确民营医院要占20%市场份额等。 | |||
| 26日，《关于加强药品出厂价格调查和监测工作的通知》, 指出，药品出厂价格与中标价格差距过大的，建议取消其中标资格。 | |||
| 27日，《关于调整消化类等药品价格等有关问题的通》：此次药品价格调整共涉及53个品种,300多个剂型规格,平均降幅17%,其中高价药品平均降幅22% | 5月1日起实施 | ||
4月 | 18日，《深化医药卫生改革2012年主要工作安排》，提出坚持保基本、强基层、建机制的基本原则，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针，保持医改基本的连续性和稳定性，着力在加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、积极推进公立医院改革三个方面取得重点突破 | ||
| 19日，《关于商业保险机构参与新型农村合作医疗经办服务的指导意见》，要求积极稳妥推进商业保险机构参与新农合经办服务工作,并对准入做了详细规定 | 卫生部、、财政部、深化医药卫生改革领导小组办公室 | ||
| 24日，严打医药购销中商业贿赂行为：纠正医药购销和医疗服务中不正之风，切实解决当前存在的突出问题，为党的召开营造良好氛围 | |||
5月 | 10日，《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》，此举除杜绝当前存在的以子项目名义重复收费的问题外，还意在通过厘清诊疗费、手术费、护理费等未来酝酿提价的医疗技术服务项目，为医改屡屡提及难有实质进展的“医药分家”做基础性制度铺垫。 | ||
| 25日，《中医药事业发展‘十二五’规划》：对2015年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标,并明确提出“培育龙头企业,发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地”。 | 、卫生部、国家中医药管理局 | ||
| 8号，《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》，坚持预防为主、防治结合、重心下沉，进一步完善覆盖全国的慢性病防治服务网络和综合防治工作机制，建立慢性病监测与信息管理制度，提高慢性病防治能力 | 卫生部、、国家食品药品监督管理局15部门 | ||
| 30日，关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见的通知 | SFDA | ||
6月 | 1日，关于《加强药用辅料监督管理有关规定（征求意见稿）》公开征求意见的通知 | 药监局 | |
| 7日，《关于县级公立医院综合改革试点意见》：在县级医院改革试点过程中改革补偿机制，发挥医疗保险补偿和控费作用，调整医疗服务价格，规范药品采购供应，落实和完善投入。意见要求，鼓励有条件的地区探索对医疗资源进行整合、重组和改制，优化资源配置，落实支持和引导社会资本办医。 | |||
| 26日，卫生部确定311个县(市)作为县级公立医院改革试点县，通知要求，各地要围绕试点实施方案，制订并落实试点的各项配套措施，尽快部署试点工作 | 卫生部、财政部、深化医药卫生改革领导小组办公室 | ||
| 19日，关于2012年度国家拟扶持中药材生产项目的公示 | 工信部 | ||
7月 | 11号，《关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知》：提出要给非公立医疗机构留出足够的发展空间。要鼓励社会资本举办和发展具有一定规模、有特色的医疗机构 | 卫生部 | |
| 16号，《中医药信息化建设“十二五”规划》：要集中发挥中医药研究机构技术优势，；探索中医药信息化工程建设运行和维护机制新模式，促进新技术在中医药信息化工程项目建设中的应用 | 国家中医药管理局办公室 | ||
8月 | 1日，《2012年公立医院改革工作通知》：通知指出，2012年所有公立医院改革国家联系试点城市均要探索采取调整医药价格、改革医保支付方式和落实办医责任等综合措施和联动，破除以药补医机制 | 卫生部、医改办等五部委、编办、 财政部、人力资源社会保障部 | |
| 1日，《抗菌药物临床应用管理办法》：被称为“史上最严限抗令开始实施，对抗菌药物的临床应用管理、监督管理、法律责任等做出明确规定。 | 卫生部 | ||
| 2日，《加强药用辅料监督管理的有关规定》 规定凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。 | SFDA | ||
| 20日《关于开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构使用情况专项整治工作的通知》 | 国家税务总局、卫生部和纠正行业不正之风办公室等7个单位 | ||
| 30日，《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》：采用主导、保险机构公司承办大病医疗保险的方式。 | 国家发展和改革委员会、卫生部、财政部、人力资源和社会保障部、民政部、保险监督管理委员会 | ||
9月 | 3日，《关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知》：其中五条主要内容提到取消试点医院药品加成，试点医院的药品价格要降低15%左右，积极推进医疗服务定价方式改革， | 、卫生部、人保部 | |
| 4日，《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》：要求建立健全药品企业产品质量信用管理体系，完善药品流通体系，健全准入退出机制，建立企业黑名单制度 | 、工信部等七部委 | ||
| 17日，《关于深化城乡医院对口支援工作进一步提高县级医院医疗服务能力的通知》： 指出，要提高县域中医药服务能力，以全面提高县级医院医疗服务能力，要做好农村居民重大疾病医疗保障相关工作，一般大病原则上尽可能在县级医院诊治，复杂疑难病例转诊到三级医院。 | 卫生部，国家中医药管理局 | ||
| 18日，《关于调整免疫 抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知》这是2012年行业第二次降价，也是近年来的第30次药品调价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格。比较令人关注的是这一次降价涉及29家外企的总共50种药品 | 10月8日实施 | ||
| 18日，《2012年北京市基本药物集中采购工作方案》，采取“左右联动，上下衔接”的联动模式。 | 北京市卫生局 | ||
10月 | 8号，《2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案(公示稿)》：县医院必须通过省医药集中采购平台网上采购药品 | 安徽省药招办 | |
| 15日，《关于实施基层中医药服务能力提升工程的意见》：明确提出2015年，力争使95%以上的社区卫生服务站、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区卫生站、65%以上的村卫生室能够提供中医药服务 | 国家中医药管理局等五部门 | ||
| 19日，《卫生事业发展“十二五”规划》：1、优先发展县医院，2将完善医药产业，鼓励医药企业兼并重组，提高产业集中度，支持企业加快技术改造，增强产业核心竞争力和可持续发展能力。 | |||
11月 | 6日，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》：主要内容包括鼓励兼并重组、严格药品委托生产资质审查和审批、设立企业退出机制、对通过新版认证的药品招标采购给予优惠等六个方面 | 国家药监局、国家、工信部、卫生部四部委 | |
| 7日，《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》：明确药品定点生产将于2013年正式启动 | 工信部、卫生部 ，SFDA | ||
| 2日，《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复》：根据此项改革，广东省药监局率先获得新药技术转让和药品生产技术转让部分审批权 | SFDA | ||
| 22日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》：通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。 | SFDA | ||
| 27日，商务部发布首批药品流通行业五项标准：《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》主要对医药流通环节中的药品批发企业、零售药店这两大类企业制定了分级规范 | 商务部 | ||
12月 | 4日，关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见：要求医院建立合理适度的“结余留用、超支分担”的激励约束机制，提高定点医疗机构加强管理、控制成本的积极性，以此控制基本医药付费总额 | ||
| 5日，关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理 | SFDA | ||
| 6日，全国药品安全责任体系评价 | SFDA | 12月12月起至13年7月 | |
| 10日，关于调整品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知：要进一步提高麻精药品经营和安全管理水平，更好地满足医疗需求 | SFDA | ||
Copyright © 2019-2025 51dongshi.net 版权所有
违法及侵权请联系：TEL:177 7030 7066 E-MAIL:11247931@qq.com 本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务
