细菌内毒素检验记录
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时间:2025-09-28 00:39:59
细菌内毒素检验记录
细菌内毒素检验记录检品名称批号批量检品规格检验依据检品来源检验日期完成日期试剂名称批号规格来源细菌内毒素工作品EU细菌内毒素检查用水ml鲎试剂EU/ml1、细菌内毒素工作标准品稀释:a、溶解:取EU内毒素工作标准品,轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用,加细菌内毒素检查用水(BET水)ml复溶后置旋窝混匀器上混匀min。b、稀释:取上述细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s,即得1EU/ml细菌内毒素溶液;取1EU/ml细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入
导读细菌内毒素检验记录检品名称批号批量检品规格检验依据检品来源检验日期完成日期试剂名称批号规格来源细菌内毒素工作品EU细菌内毒素检查用水ml鲎试剂EU/ml1、细菌内毒素工作标准品稀释:a、溶解:取EU内毒素工作标准品,轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用,加细菌内毒素检查用水(BET水)ml复溶后置旋窝混匀器上混匀min。b、稀释:取上述细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s,即得1EU/ml细菌内毒素溶液;取1EU/ml细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入
细菌内毒素检验记录
| 检品名称 | | 批 号 | |
| 批 量 | | 检品规格 | | 检验依据 | |
| 检品来源 | | 检验日期 | | 完成日期 | |
| 试剂名称 | 批 号 | 规 格 | 来 源 |
| 细菌内毒素工作品 | | EU | |
| 细菌内毒素检查用水 | | ml | |
| 鲎试剂 | | EU/ml | |
| 1、细菌内毒素工作标准品稀释: a、溶解:取 EU内毒素工作标准品,轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用,加细菌内毒素检查用水(BET水) ml复溶后置旋窝混匀器上混匀 min。 b、稀释:取上述细菌内毒素溶液 ml于无内毒素空安瓿瓶中加入 ml BET水置旋窝混匀器上混匀 s,即得1EU/ml细菌内毒素溶液;取1EU/ml细菌内毒素溶液 ml于无内毒素空安瓿瓶中加入 ml BET水置旋窝混匀器上混匀 s,即得0.5EU/ml(2λ内毒素阳性对照液)细菌内毒素溶液。 2、供试品溶液配制: 取供试品溶液 ml于无内毒素空安瓿瓶中加入 mlBET水置旋窝混匀器上混匀 s,即得。 3、供试品阳性对照液配制: 取供试品溶液 ml于无内毒素空安瓿瓶中加入 mlBET水置旋窝混匀器上混匀 s,取其溶液 ml于2ml无内毒素空安瓿瓶中加入 ml 1EU/ml细菌内毒素溶液置旋窝混匀器上混匀 s,即得。 4、鲎试剂溶解: 取 EU/ml鲎试剂,轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开加入BET水 ml,轻轻振摇使鲎试剂完全溶解。 |
保温仪器编号: 保温温度: ℃ 保温时间( ~ )
反应结果:(细菌内毒素限值:应不得过3EU/ml)
| 编号 | 0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml检测液 | 平行量 |
| 1 | 2 |
| 阴性对照 | 0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml检查用水 | | |
| 供试品 | 0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml供试品 | | |
| 阳性对照 | 0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml2λ阳性对照液 | | |
| 供试品阳性对照 | 0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml2λ供试品阳性液 | | |
注:检验结果为阳性用“+”表示,阴性用“-”表示。
结果判定:符合规定 口 不符合规定 口
检验人: 检验时间:
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细菌内毒素检验记录检品名称批号批量检品规格检验依据检品来源检验日期完成日期试剂名称批号规格来源细菌内毒素工作品EU细菌内毒素检查用水ml鲎试剂EU/ml1、细菌内毒素工作标准品稀释:a、溶解:取EU内毒素工作标准品,轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用,加细菌内毒素检查用水(BET水)ml复溶后置旋窝混匀器上混匀min。b、稀释:取上述细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s,即得1EU/ml细菌内毒素溶液;取1EU/ml细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入