特殊药品及冷藏药品试题(附答案)

 姓名：                岗位：               分数：          

一、填空题：（每题4分，共60分） 

1、冷链是指冷藏药品等  温度敏感性 药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通  过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动温湿度      的功能，有备用发电机组   或双回路供电系统   。

3、冷藏车具有自动温度    的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间   。  

4、冷藏箱具有自动温度   的功能，保温箱配备蓄冷剂   以及与药品隔离   的装置。 

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测   系统, 可实时采集  、显示  、记录  、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 

6、冷库内制冷机组出风口100  厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。  

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10  厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5  厘米  

8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定   处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分待验区  、 合格品区 、 发货区 、 退货区  等，并设有 明显标志  。

10、冷链运输需    全程   温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规   、专业知识、相关制度   和标准操作规程   的培训，经考核合格后，方可上岗。 

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗  、防火  、报警装置，并与110警务联网。 

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制  、生产 、经营  、使用和监督管理   的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医疗机构  ，和具有经营资质       的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：  

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在       内完成。（ B ）          

A.  常温库   B.   冷库   C.   阴凉库        D.  任意库 

2、经营生物制品的冷库容积不应小于      立方米。  （ D ）

 A. 10立方米    B.15立方米    C.20立方米     D.30立方米  

3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的       。（ A ）

A．待验区    B．合格品区    C．发货区       D．退货区

4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证： （ ABCD ）    

A. 冷库   B. 冷藏车  C. 保温箱   D. 温湿度自动监测系统       

5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其         等质量控制状况进行重点检 查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ABC ）          

A. 运输方式  B. 运输过程的温度记录   C. 运输时间   D. 其它  

6、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。（ABCDE）              

A. 应急组织机构          B. 人员职责        C. 设施设备        

D. 外部协作资源         E、应急措施  

7.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（ A  ） A 品   B 生物药品   C 血液制品   D 生化药品  

8、实行特殊管理的药品不包括（ A  ）

A、静脉输液            B、品        C、精神药品  

D、医药用毒性药品      E、放射性药品

9、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于（ B  ）

A、依赖药品           B、品         C、精神药品 

 D、医药用毒性药品     E、放射性药品

10、第二类精神药品的销售可销售给（ BCDE ）

A、全国性批发企业

B、区域性批发企业（麻醉、一类）

C、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业

D、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

E.获得市级药监局批准（持药监局批准使用的证明文件）的科研、教学单位