1 目的
为确保原材料,成品交货之各项生产阶段之产品,以及相应之检验状态均能加以标识与管理,使其质量符合要求,当质量发生异常时,也能很容易的加以追溯处理之。
2 范围
凡与产品相关之原材料(含辅料)、半成品,成品均适用之。
3 职责
3.1品管部:进料检验与标识。
3.2生管部:生产过程标识维护与生产过程数据记录。
3.3生管部仓库:仓储识别标识与出货记录。
4 定义
无
5 作业内容
5.1品管部根据需要确定标识的方法,并对其有效性进行监视,当产品出现重大质量问题时,对其进行追溯。
5.2本公司的标识分为:产品标识和状态标识两类。
5.2.1 产品标识是用于识别特定、特性的标志和标记,已便于识别产品,防止混淆、误发、误用。此处在可追溯性要求的场合,通过产品标识卡及其记录系统实行产品的质量追溯。
a.标识的方式:标牌、标签、材料卡、包装袋及区域标识等;
b.标识的范围:采购产品、半成品、成品;
c.由仓库保管员对入库的采购产品挂材料卡、标签标识,已入库的成品挂标牌或以产品铭牌标识;
d.生产过程中的半成品和未入库的成品等,采用划区域、挂标识卡等方法标识,标识上注明产品名称和数量等,标识由各检验员进行;
5.2.2检验和试验状态标识
为了保证规定的检验和试验正确实施,以便在过程中识别产品是否经过检验和试验,其结果是否合格,以免误用或交付不合格品。
a.检验和试验状态分四种:待检、合格、不合格、已检等;
b.产品的检验和试验状态可采用标牌、质量记录、合格证和划分区域等方式进行标识;
c.采购产品状态标识的步骤:
. 原辅材料、外购件、外包件和包装材料进入厂后,由生管部采购人员设置“待检”标识,检验合格后,由检验员对合格物资,设置“合格”标识;对不合格
物资,设置“不合格”标识,对已检验,但未出检验结果的产品,挂“已检待判”标识。
仓库管理人员须保护好产品状态标识,确保只有合格的采购产品投入使用。
d. 过程产品状态标识的步骤:
待检的半成品由车间操作人员设置“待检”标识,检验员根据对其检验结果,设置“合格”或“不合格”标识,对已抽检但未出结果的半成品,设置“已检待判”标识;
e. 成品状态标识的步骤:
对未检成品,由车间操作人员设置“待检”标识,检验员根据对其检验结果,设置“合格”或“不合格”标识,对已抽检但未出结果的成品,设置“待定”标识。
5.3产品可追溯性:
5.3.1当合同、法律法规或本厂自身需要对可追溯性有要求时,本公司产品追溯路径为
出库单 出厂检验报告 成品检验记录 产品流程卡 生产计划单
入库单 送货单。
5.3.2对有追溯性要求的产品,标识应具有唯一性,对每个或每批产品都应有特定标识。
6相关文件
6.1 纠正与预防措施管理程序
6.2 不合格品管理程序
6.3产品的监视、测量控制程序
7附件
7.1 原物料标签、成品标签
7.2 检验状态标识