ISO22000:2018食品安全体系认证资料准备清单

资料准备清单

一、体系文件总体框架

1.  食品安全管理手册

2.  程序文件

3.  质量计划

3.1. 前提方案（GMP、SSOP）

3.2  HACCP计划

4.  作业指导书

4.1  操作规程、规章制度

4.2  各种记录表格

5.  支持性材料

6.  其他材料（资质性证明材料等）

二、食品安全管理（质量）手册

总体来说，手册按照ISO22000-2018标准框架进行编写

⏹正文前（手册目录前）需要有：

1.  手册批准令（手册使用的说明）

2.  手册的修改记录

3.  企业概况

4.  食品安全小组组长任命书

⏹手册正文内应含有：

1.  食品安全方针目标

2.  组织机构框图及各部门的职责

3.  其他，如适用范围、引用标准、术语及定义

三、程序文件

⏹ISO22000-2018标准中至少应形成以下文件的程序：

1.文件控制

2.记录控制

3.操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）

4.处置受不合格影响的产品

5.纠正措施

6.纠正

7.潜在不安全产品的处置

8.召回

9.内部审核

10.风险与机遇的识别应对

11.组织环境

12.此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。

四、前提方案（PRPS方案、SSM方案）

⏹按照ISO22000标准中规定的11项或提供以下文件：

1.GMP

2.SSOP

3.此外，还要提供：

4.建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划:

5.建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序

6.建立并有效实施教育与培训计划

7.文件资料的控制

8.实验室管理手册或实验室管理制度汇编

9.加工工艺控制等除后两项外，前四项可以列入程序文件之中。

五、HACCP计划

1.产品描述

2.原料、辅料以及内包装材料的描述

3.（生产加工）工艺流程图

4.（生产加工）工艺过程说明

5.危害分析表

6.HACCP计划表

7.CCP点的监控程序（也可以增加CCP点的纠偏控制程序、验证程序）

六、HACCP计划支持性材料

1.危害分析的技术资料

2.CL值得确定依据

3.生产加工工艺流程图的确认

4.控制措施组合的确认

5.各种图纸

6.与企业产品有关的法律法规、文件清单

7.与企业产品有关的标准

七、三级文件

1.作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单

2.记录表格编号及清单

八、资质性证明材料

九、食品安全体系运行记录

1.CCP点监控记录

2.CCP点的纠偏记录

3.不合格控制记录

4.产品的可追溯性记录

5.内部审核记录

6.管理评审记录

7.产品召回演练

附：

ISO 22000:2018与ISO22000:2005标准条款对照表