药剂学期末考试模拟卷试题答案

一、翻译并解释下列术语

1．  pharmacopoeia：药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典。一般由药典委员会组织编纂、出版，并由颁布执行，具有法律约束力。

4.Critical micelle concentration(CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。

5.Biotechnology：生物技术，是指有机体的操作技术。现代生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，而核心是基因工程技术。

6.surfactant：表面活性剂，是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。

7.TODDS (target-oriented drug delivery system)：靶向给药系统，是指用载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。

8.Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。

9.Pharmaceutics:药剂学,是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。

10.Suppository：栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固剂。

二、填空题（每空1分，共计30分）

评分细则：1，2，4，6，8，9，10顺序可打乱

1.  中药浸出过程是指浸出溶剂经 溶解   、 浸润    、 扩散    、  置换   四个阶段，获得浸出液的过程。

2. 增加药物溶解度的方法有 将弱酸弱碱药物制成可溶性盐， 复合溶剂  ， 采用包合技术，  助溶剂， 胶束增溶       。

3. HLB值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱 ，HLB值越大，   亲水性  越强。HLB值在3-8 者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。

4. 湿法制粒方法有 挤压制粒     ，  流化床制粒       ，高速搅拌制粒和

  喷雾制粒               等四种。

5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和冷冻干燥法 。

6. 促进药物经皮吸收的方法有   经皮吸收促进剂      、   制成前体药物     、 离子导入     。

7．置换价是指_药物的重量与该体积栓剂基质的重量之比__，栓剂基分为___油溶性__________和___水溶性___两类。

8. 靶向制剂按靶向传递机理分为  被动靶向    ，   主动靶向     和 物理化学靶向    三类。

9. 脂质体常用的膜材主要由   磷脂       和  胆固醇        两种基础物质组成。

10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、

    润滑剂        和   增塑剂      等。

11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口    2    cm左右。

三、选择题（将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题1分，共计10分）

评分细则：每题1分，多选或少选均不给分。

1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCDE  ）

A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物   

B.生物半衰期过短（t1/2<1小时）且剂量大的药物

C.生物半衰期很长的药物（t1/2>24小时）

D.剂量需要精密调节的药物

E.药效剧烈的药物

2．不属于被动靶向的制剂是  （ B  ）

A. 乳剂                     B. 前体药物

C. 纳米球                   D. 阿霉素微球

3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（ CD  ）

A.用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；

B.用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；

C.按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中2小时不崩解；

D.可检查释放度来控制片剂质量；

E. 必须检查含量均匀度。

4．下列物质可作助溶剂的是（ BCD  ）

A.  聚乙二醇                  B.  碘化钾

C.  苯甲酸钠                  D.  乌拉坦         

5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（  C   ）。

A.药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。

B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。

C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。

D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。

6．下列关于固体分散体的叙述中正确的有（  ABC     ）。

A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化

B、固体分散体与包合物一样，都可增加药物的稳定性

C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶

D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇

7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是（ AC   ）

  A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

  B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

  C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽

  D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利

8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂（ABD   ）

A. pH调节剂                  B. 助悬剂和增稠剂

C. 乳化剂                     D. 抗氧剂

9. 三相气雾剂容器内的三相是( ADE  )

A. 液相                   B. 固相   

C. 泡沫                   D. 气相   

E. 乳化液滴或固相

10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（ A  ）

A.原料粉碎混合制软材制粒干燥压片

B.原料混合粉碎制软材制粒干燥压片

C.原料制软材混合制粒干燥压片

D.原料粉碎制软材干燥混合制粒压片

E.原料粉碎制粒干燥混合制软材干燥制粒压片

四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。(每题3分，每空分数均分，计30分)

1. 水杨酸毒扁豆碱       5g     

氯化钠               6.2g      渗透压调节剂    

抗坏血酸             5g      

依他酸钠             1g      

尼泊金乙酯           0.3g        防腐剂          

蒸馏水加入           1000mL

制剂名称  水杨酸毒扁豆碱滴眼剂   

2.  

硫酸沙丁胺醇     9.6mg              醋酸纤维素（乙酰化率398%）   7-11g

氯化钠         1mg  渗透压调节剂   PEG1500     4-5g      增塑剂      

聚维酮          1.2mg                丙酮/乙醇（95/5）     1000mL  溶剂      

羧甲基纤维素钠   0.2mg

75%乙醇          适量

硬脂酸镁         适量   润滑剂  

4. 分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型 O/w型   

盐酸普鲁卡因           10g

氯化钠                6.5g         调等渗         

0.1mol/L盐酸          适量        调pH          

注射用水   加至  1000ml

制剂名称:  盐酸普鲁卡因注射液                 

10. 氢氧化铝  4.0 g    

三硅酸镁  8.0 g    

羧甲基纤维素钠    0.16 g       助悬剂              

羟苯甲酯  0.15 g   

苯甲酸钠  0.2 g                 防腐剂              

柠檬香精  0.4 ml   

纯化水   加至 100ml   

制剂名称:   氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂

五、简答题：

液剂的优缺点：书本，笔记

六、计算题（每题2.5分，共计10分）

评分细则：写出公式即给一半分，算错扣0.5分

1. 下列物料显著吸潮的相对湿度((RH))分析为：安乃近87%，半乳糖95.5%，葡萄糖82%，果糖53.5%，氯化钠75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：安乃近   1分      葡萄糖    3分     氯化钠   0.05分。

（1）试计算安乃近散剂的临界相对湿度；

（2）制备和储存此散剂的环境条件要求？

此方辅料选择是否合理，为什么？

解：CRH= CRHa * CRHb* CRHc=0.87*0.82*0.75=53.6%

制备和储存此散剂的环境条件要求相对湿度小于53.6%。

此方辅料选择不合理，因临界相对湿度过低。

2. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？ 

处方：                                 HLB

液体石蜡          50g 

司盘-80           2.1g                  4.3

吐温-80           2.9g                  15.0

蒸馏水加至        100ml 

解：公式：

HLB=[(4.3*2.1)+(15*2.9)]/(2.1+2.9)=10.506

＞8,o/w