
| 产 品 名 称 | 产品批号 | 饮片总投料量 | ㎏ | ||||||||||||||||||||
| 生产前 检 查 | 操 作 要 求 | 执 行 情 况 | |||||||||||||||||||||
| 1、检查现场状态标志是否符合规定; 2、检查设备运行是否正常; 3、检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置; 4、领取各种记录、凭证,并替换状态标志。 | 1、符合□ 不符合□ 2、正常□ 不正常□ 3、合格□ 不合格□ 4、已领□ 未领□ 已换□ 未换□ | ||||||||||||||||||||||
| 班 组 长 | 检 查 人 | ||||||||||||||||||||||
| 乙醇回收浓缩操作步骤 | 1、到上道工序领取所需的药液,仔细核对浓缩上清液名称、批号、数量等; 2、开启真空泵,打开浓缩器进料阀和上清液贮罐的出料阀,待吸料至浓缩器第一视镜的高处位置时,关闭上清液贮罐的出料阀和浓缩器的进料阀,再按《单效浓缩岗位SOP》进行操作; 3、待浓缩到一定时间,检查浸膏密度和浸膏是否还残留有乙醇味,经检查确认达到要求后,关闭真空,排空,将已浓缩的浸膏放入已消毒的密闭容器内贮存,及时贴上物料状态标签,注明:品名、批号、重量、日期、操作人等,检验合格移交下一工序并办理交接手续。 | ||||||||||||||||||||||
| 浓 缩 时 间 | 月 日 时 分 至 月 日 时 分 | ||||||||||||||||||||||
| 单效浓缩器编号 | 上清液总进料量(L) | 浓缩温度(℃) | 真空度(Mpa) | 乙醇回收量(L) | 乙醇回收浓度(%) | ||||||||||||||||||
| 操 作 人 | 车间负责人 | 操作间编号 | |||||||||||||||||||||
| 物 料 平 衡 计 算 | |||||||||||||||||||||||
| 药材总投料量 | kg | 浸 膏 重 量 | kg | 浸膏相对密度 | |||||||||||||||||||
| 浸膏收率 = 浸膏重量/净药材总投料量×100%
= ------------- ×100%
= | 浸膏收率应≧ % | ||||||||||||||||||||||
| 符合限度 口 不符合限度 口 | |||||||||||||||||||||||
| 偏差分析及处理: | |||||||||||||||||||||||
| 质量监控情况 | 操作过程是否符合SOP要求 | 浸 膏 性 状 | QA质监员 | ||||||||||||||||||||
| 符合 口 不符合 口 | 符合 口 不符合 口 | ||||||||||||||||||||||
| 清 场:清场结束报QA进行现场检查,合格后签发《清场合格证》正、副本。 | |||||||||||||||||||||||
| 乙醇回收浓缩岗位清场时间 | 月 日 时 分 至 月 日 时 分 | ||||||||||||||||||||||
| 生产结束清场项目 | 检 查 情 况 | ||||||||||||||||||||||
| 1、清除场地的废弃物料; 2、按《清场管理规程》对场地进行清场清洁; 3、按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录; 4、检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整; 5、将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位存放; 6、更换状态标志。 | 1、清除□ 未清除□ 2、清洁□ 不清洁□ 3、清洁□ 不清洁□ 4、完整□ 不完整□ 5、是 □ 否 □ 6、替换□ 未替换□ | ||||||||||||||||||||||
| 清场操作人 | QA质监员 | ||||||||||||||||||||||
| 传 递 | 交 接 量: kg 物料件数: 件 | ||||||||||||||||||||||
| 移 交 人 | 接 收 人 | 日 期: 月 日 | |||||||||||||||||||||
