实验室生物安全手册2016版

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生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

    加强检验科的生物安全管理，防止标本交叉污染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。

二  适用范围

生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的检测工作.

三  内容

1、进入生物安全实验室从事检测工作的所有工作人员要严格按照本手册执行。

2、生物安全实验室对检验者和环境的要求要符合以下规定：

2.1 具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。

2.2 在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册规定执行。

2.3 实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。

2.4 实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。

2.5 实验室的所有废弃物，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携带出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备，也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携带出实验室。

3、实验室运行的安全性要求

本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、实验室操作的病原微生物对环境的污染、检测样本的污染，保证实验结果的准确可靠。

4、实验室工作的质量要求

本手册的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠；实验室出具的检验报告，必须明确完整。

批准人签名：

批准人职务： 

批准日期：

生物安全手册

管理组织结构及职责

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生效日期：2016年2月14日

共  2  页  

建立完善的生物安全管理组织结构，明确检验科各级人员职责，确保实验室工作人员及环境安全。

二 组织结构

   检验科主任负责组建和领导科室生物安全管理小组，带领全科人员规范地做好生物安全工作，检验科全体工作人员必须按要求做好本职工作。生物安全管理小组成员为：

安全负责人：

安全监督员： 

生物安全员： 

三 职责

   实验室生物安全管理小组负责全科生物安全工作的组织、规划、检查及改进，检验科主任为生物安全工作的主要负责人，其他工作人员按照制度要求做好本职生物安全工作。

1、生物安全负责人的职责

1.1 组织制定安全手册、操作规程等文件。

1.2 按照上述文件规定组织实验室的各项工作，保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可  

     靠。

1.3 组织进入生物安全二级实验室人员进行业务培训，保证工作人员熟知微生物操作规程和技术，

  掌握实验室设备的特殊要求并熟悉操作，对培训的结果进行考核，决定进入实验室工作人员的资格。

1.4 制定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导

1.5 与感控科共同对发生的职业暴露进行评估和确定，并做出处理。

2、生物安全监督员的职责

2.1 对技术方法、化学品、材料和设备定期进行内部安全检查，确保其符合国家和地方的有关安全与卫生与标准。一旦发现不安全因素，立即停止工作并上报实验室负责人。

2.2 与有关人员讨论研究安全问题。

2.3 核查所有工作人员进入实验室工作的资格。

2.4 对所有人员提高连续性的安全教育与指导。

2.5 针对操作程序、技术方法和各种各样要求的变更，以及新设备的引进，为全体工作人员提供最新的安全文献和信息资料。

2.6 定期检查实验室的各项参数，组织对实验室设备的常规维护保养。

2.7 所有可能涉及潜在传染性或有毒物质泄露的意外事件与事故，即使没有人员受伤或暴露，也要予以调查，并向实验室负责人员和安全委员会报告调查结果和提出意见。

2.8 当任何实验室工作人员的疾病或缺勤与工作有关，能够被记录为可能的实验室获得性感染时，协助随访调查其疾病或缺勤情况。

2.10 确保任何需要修理和维护的仪器设备在消毒与净化之后可运出实验室。

3、生物安全员职责

3.1 生物安全员作为各专业组生物安全直接责任人，须组织本专业组人员严格遵守生物安全手册的各项规定；

3.2 在日常工作中，监督本专业组工作人员生物安全规定的执行情况，对可能存在生物安全危害的行为或因素及时制止和消除；

3.3 及时报告本专业组发生的中度和重度生物安全事故；

3.5 正确指导本专业组轻度生物安全事故的处理；

3.6 定期汇报本专业组生物安全防范情况，协助生物安全小组

3、实验室工作人员的职责

3.1 生物安全二级实验室，只允许进行实验室规定的操作，与此无关的活动一律不得进行。

3.2 必须按规定进行个人防护，方能被允许进入实验室。

3.3 保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须要清理和消毒工作台后才能离开实验室。

3.4 注意个人的健康情况，出现身体不适时，应及时向实验室负责人报告。

3.5 实验室内禁止饮食、吸烟、访客、喧哗。

4、检验科生物安全管理组织结构图

医院感染委员会

检验科生物安全负责人：

监督员

分生室

生化室

孙伟才

遗传室

免疫室

微生物室

生化室

生化室

孙伟才

临检室

检室

沈松坤

编写人：                    操作人：                  批准人：               

生物安全手册

生物安全培训考核制度

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生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

检验科建立健全的工作人员生物安全培训考核制度，加强工作人员对生物安全知识的学习，确保实验室工作人员安全,确保实验室检验质量。

二 适用范围

   检验科全体工作人员、样本运输人员、废弃物处置人员等

三 内容

1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在进行工作前还需经中高级实验技术人员进行生物安全培训，达到合格标准，方可开始工作；

2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作； 

3、实验室应定期对工作人员进行培训,以保证具有进入实验室工作的资格。培训由实验室负责人组织进行，并指定熟悉实验室生物安全工作的人员担任指导，培训内容如下：

3.1 个人防护方法。

3.2 实验室基本技术。

3.3 实验室消毒净化方法。

3.4 生物安全常识

4、检验科主任每年年终定期组织全体工作人员进行一次生物安全知识考试。

5、科室要定期召开生物安全会议，总结生物安全防护工作，并做好记录。

编写人：                   操作人：                    批准人：                 

生物安全手册

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生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

规范实验室各类区域的划分，保证工作人员及外来人员安全。

二 适用范围

检验科

三 内容

检验科应根据工作性质的不同进行分区，标志清洁区、半污染区、污染区等范围，明确在不同区域内的活动要求，以保证工作人员及外来人员免受生物危害，杜绝实验室内部交叉污染。

1、清洁区

主要指非标本处理和检测区域，工作人员在此区域活动时不得穿工作服，包括办公区、生活区、

会议室、资料室、电教室、厕所等地方，为不易受生物污染的区域。

2、半污染区

为实验室的缓冲区域，工作人员在此区域进行物品和着装准备后进入操作区。

3、污染区

通常也称工作区，主要为标本接收、处理以及检测区域，是最容易遭受生物危害的区域。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

准出制度

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生效日期：2016年2月14日

共  1  页 

确保实验室工作人员安全,确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、检验科准入制度

1.1实验室入口须贴上生物危险标志，注明生物安全级别。

1.2禁止非工作人员进入实验室。外来人员参观实验室须经实验负责人批准方可进入。

1.3工作人员进入实验室之前做好个人防护。

1.4在实验室工作的人员必须定期接受生物安全培训，知道实验室工作的潜在危险，自愿从事实验室工作。

1.5在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或人员进入实验室，一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室，如患有免疫缺陷或免疫抑制的人。

1.6将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，每个专业实验室配备一本，工作人员在进入实验室之前要阅读并按照规程操作。

2、检验科准出制度

2.1实验人员必须按规定程序脱去防护服及其它用品后方可离开实验室。

2.2离开实验室前必须按专业洗手程序洗手。

2.3实验人员离开实验室之前，要确保该实验室未受到污染或污染已经排除。

2.4实验室中所使用的所有物品必须经相应的处理后，才能带出实验室。

2.5所有实验废弃物都必须经高温灭菌或消毒后方可带离实验室。

编写人：                  操作人：                   批准人：                

生物安全手册

防护规定

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生效日期：2016年2月14日

共  3  页   

严格实验室生物安全管理，规范操作程序，以确保实验室工作人员安全,确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、实验室的设计与建造

1.1 实验室门宜带锁；

1.2 每个实验室均设置洗手池，宜设置在靠近出口处；

1.3 实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙；

1.4 实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质；

1.5 实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物；

1.6 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理.

1.7 应有专门放置生物废弃物的容器。

1.8 必要时应设置洗眼装置。

1.9 实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。

1.10实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。

1.11安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。

2、实验室安全设备及个体防护

2.1 实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。

2.2 当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。

2.3 在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。

2.4 可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。脱掉手套后，要洗手。

2.5 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。

3.1 实验室入口须贴上生物危险标志，注明生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。

3.2 禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。

3.3 禁止在工作区饮食、吸烟、处理眼镜、化妆及储存食物。

3.4 接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。

3.5 以移液器吸取液体，禁止口吸。

3.6 使用尖锐器具时注意安全操作规程。

3.7 按照实验室安全规程操作，降低气溶胶溅出的产生。

3.8 每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。

3.9 所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。

3.10如有条件工作人员应接受必要的免疫接种(如卡介苗等)；

3.11必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理；

3.12生物安全程序由实验室负责人专门保管及监督执行，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。

3.13工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。

3.14实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

3.15人员暴露于病毒时，及时向实验室负责人汇报并记录。

4、实验室生物安全操作规程

4.1工作过程中禁止非工作人员进入实验室。

4.2 接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。

4.3 禁止在工作区饮食、吸烟、处理眼镜、化装及存储事物。

4.4 使用机械移液器吸取液体，禁止用口吸。

4.5 采血时工作人员应戴口罩、帽子、手套，对患者应做到一人一针一垫一止血带。

4.6 尖锐器具安全操作，禁止用手处理破碎的玻璃器具，使用塑料器材代替玻璃器材，用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽，禁止用手直接从注射器取下，用过的针头必须直接放入防穿透的容器中，非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。

4.7按照实验室安全规程操作，采用密闭容器装标本，降低标本的溅出和气溶胶的产生。

4.9组织液、体液及其它具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器中储存、运输、消毒、灭菌。在运出实验室前须进行灭活（如高压）。需运出实验室的灭活物品必须放在专用密闭容器内。

4.10实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

4.11工作人员应接受必要的免疫接种和检测（如乙肝疫苗、卡介苗等）。必要时收集从事危险性工作人员的本底血清。

4.12人员暴露于感染性物质时，及时向实验室负责人汇报，并记录事故经过和处理方案。

4.13禁止将无关动物带入实验室。

5、实验室生物危害预防控制措施

5.1 穿不露脚趾的鞋，长发束起；

5.2 使用适合的安全防护设施，选择、佩戴适合的手套及保护衣服；

5.3 遵守一般防护措施；

5.4 应当假设所有病人样本都带有传染性病原体并采取最谨慎的防护措施，处理标本漏出及打开瓶盖时，须佩戴口罩或眼罩，以免被样本溅进口、鼻、眼内火脸上；

5.5 操作具有强酸、强碱、腐蚀性、挥发性、爆炸性的化学危险品时，尽量在化学通风厨中进行；

5.6 操作可产生生物危害气溶胶的步骤时尽量要在生物安全柜中进行；

5.7 报告所发生的一切事故：事故、伤害、火警、溢出、溅出等；

5.8 防止粉尘、化学品飞溅、化学反应产生的强光、血液体液溅出对眼睛的伤害；

5.9 污染了的手应避免接触眼、口及鼻；

5.10 乳胶过敏者选用无粉手套或低过敏手套，操作酸碱时用耐腐蚀的橡胶手套；

5.11 防止割伤、锐器刺伤、灼伤及沾染生物危害物质；小心处理针及刀子，所有用过的针及刀片必须弃置在利器盒（锐器盒）中，切勿套回用过的针嘴；

5.12 离开实验室需要关闭水、电源、开关、加热装置、压缩气体装置等；

5.13 正确处置各类废弃物；

5.14 消毒工作台表面、仪器表面；

5.15 工作后、进食前后需要彻底洗净双手；

5.16 定时检查：紧急冲淋、洗眼装置、灭火器、急救箱、化学通风厨、化学品储藏室。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

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生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

加强实验室工作人员个人防护，确保实验室工作人员安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员、工人

三  内容

1、在实验室内工作人员须穿工作服、戴手套，必要时还需戴口罩、帽子。工作服不得穿出院外。

2、不许在工作区内饮食、吸烟、清洗眼镜和化妆。不许在工作区存放食物和日常生活用品。食物应存放在工作区外专用的橱柜和冰箱中。

3、可能接触潜在传染源或被污染的表面和设备时，要戴手套。当有关传染源工作结束时或手套破损时，要去掉手套。不能戴手套接触“洁净”表面（电话、办公电脑等），也不应戴着手套到实验室外。接触微生物或含有微生物的物品后、脱掉手套后和离开实验室前要洗手。

4、实验室人员接受适当的接种（如乙肝疫苗、卡介苗等）或体检。必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，有问题及时处理。

5、工作人员必须严格遵守生物安全操作规程，定期接受生物安全培训，最大限度地降低事故的发生。

实验人员必须对锐器保持高度警惕和采取高度预防措施，包括采血针，注射器和玻片等，禁止用手处理破碎的玻璃器皿，尽量使用塑料器材代替玻璃器材。

6、禁止用手直接从注射器上取下针头，用过的针头禁止折弯、剪断、重新盖帽，必须直接放入防穿透的容器中。

7、可能产生致病性微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈振荡或混匀和开启装有传染源的容器均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，必要时戴面罩、眼罩。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

生物安全手册

管理制度与规定

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  4  页   

加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据中华人民共和国令第380号《医疗废物管理条例》和中华人民共和国卫生部令第36号《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，结合我科的实际情况，制定本管理制度。

二 适用范围

  适用于检验科所有医疗废物的管理。

三 定义与分类

  医疗废物是指在医疗活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。我科产生的医疗废物主要有感染性废物、损伤性废物、化学性废物三类。检验科医疗废物分类目录见表1.

1、检验科医疗废物管理小组

   检验科成立医疗废物管理小组，由检验科主任和各专业组长组成。科主任任组长，微生物组组长任医疗废物管理监控员，其他专业组长为组员兼专业第一责任人。

2、医疗废物管理小组职责

2.1 负责指导、检查医疗分类收集、运送、暂时贮存过程中各项工作的落实情况。

2.2 负责指导、检查医疗分类收集、运送、暂时贮存过程中的职业安全防护工作。

2.3 负责组织医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故发生的紧急处理工作。

2.4 负责组织有关医疗废物管理的培训工作。

2.5 负责组织有关医疗废物登记和档案资料的管理。

2.6 负责及时分析和处理医疗废物管理中的其他问题。

3、各专业组组长职责

3.1 负责本专业组医疗废物桶的定点设置和清洁消毒。

3.2 负责本专业组医疗桶、包装袋的质量检查及警示标识。

4、卫生员职责

4.1 负责收集实验室每天的医疗废物和生活垃圾，并按照要求存放和处理、移交。

4.2 定期收集各专业组的高危险医疗废物，并进行移交前的预处理，如血标本要浸泡消毒等。

表1 检验科医疗废物分类目录

细菌分生组

2．废弃的血液、血清、分泌物标本；

3．被标本污染的物品，包括：手套、口罩、棉球、棉签及纸巾。

2．废物的汞温度计

2．被标本污染的物品，包括：手套、口罩、棉球、棉签及纸巾。

2．废物的汞温度计

3．全自动化学分析仪废液

2．被标本污染的物品，

3．括：手套、口罩、棉球、棉签及纸巾。

2．废物的汞温度计

3．全自动免疫分析仪废液、乙肝两对半洗板后废液

2．被标本污染的物品，包括：手套、口罩、棉球、棉签及纸巾。

2．废物的汞温度计

3．全自动血液分析仪废液、尿分析试纸条

2. 被标本污染的物品，包括：手套、口罩、

球、棉签及纸巾

2.  废物的汞温度计

3.  染色废液

5 医疗废物的运送

5.1 卫生员负责本科医疗废物的收集和运送工作，用密封车送到院内医疗废物暂时存放地。双方要对医疗废物进行交接、记录、签收（类别、数量、包装是否合格）。

5.2 卫生员应当做好卫生安全防护，穿工作服、雨鞋、戴口罩、帽子、手套后进行工作。

5.3 卫生员在运送医疗废物前，必须认真检查包装袋的标识、标签及封口是否符合要求。

5.4 医疗废物交接双方必须认真对医疗废物清点后，填写《医疗废物交接记录》和《医疗废物收集、运送和处置记录》，不得少登、漏登和私自涂改，记录保存3年以上。

5.5 禁止任何人转让或买卖医疗废物；严禁医疗废物流失，泄露。禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。

5.6 发生意外流失应向医院感控科并尽快设法追回，不得隐瞒或私自处理。发生泄露时应立即设置隔离区，采取有效措施防止扩散并进行消毒或无害化处理。

5.7 必须保持运送工具干净整洁，每天运送工作结束后，必须用含有效氯2000mg/L的消毒液对运送工具及时进行清洁和消毒（消毒至少30分钟）。

6 加强医疗废物管理知识的宣传和培训

科室员工必须加强生物安全知识的学习

7 支持性文件

 中华人民中和国令第380号《医疗废物管理条例》

     中华人民中和国卫生部令第36号《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

 规范检验科标本的处理程序，确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1 各种检验标本都应装置在有盖容器内，需离心的标本应尽量保证离心时盖子未被开启，丢弃的盖子直接放入黄色医疗垃圾袋送医疗垃圾处理处集中焚烧。

2 可能导致气溶胶的标本开盖时应加戴口罩、防护镜等。若发生液体溅出，及时用1：10的84消毒液消毒污染处。

3 含中等潜在危害以上的微生物的标本应尽可能地在二级生物安全柜内进行操作。

4 各室所有已检标本在送至焚烧前应先经2000mg/L有效氯浸泡处理，废弃标本的运送过程应防止泄露。

5 感染性标本外送时试管须加盖后置于密闭运输罐内送检。同时，试管上应有明显的标记。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  4  页  

加强检验科生物安全，保护检验科工作人员。

2 适用范围

适用于检验科工作场所的空气、表面、器材、医疗废物及工作人员手和粘膜（含临时工作人员、实习学生和参观学习人员）的消毒，检验科的工作场所可分为清洁区、半污染区和污染区，清洁区包括办公室、会议室、休息室、资料室（文件档案室）；半污染区指实验室通道；污染区包括标本存放处理室及实验区域。

3 职责

3.1清洁公司消毒员负责检验科物体表面、空气和地面消毒。

3.2各专业组负责本组的特殊消毒工作。

4 污染区的消毒

4.1 表面消毒

4.1.1 桌椅等表面的消毒 每天工作结束后用250~500mg/L有效氯抹擦1次，地面用500~1000mg/L有效氯拖1次，禁用干抹干扫。抹布等清洁工具各室专用，不得混用，用后洗净晾干；拖把由卫生员统一保管，清洁区、半污染区和污染区的清洁工具不得混用。

4.1.2 各种表面也可用便携式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。

4.1.3 若被明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢、溅泼或器皿打破、洒落于表面，应立即用消毒液消毒，用1000~2000mg/L有效氯溶液洒于污染表面，并使消毒液浸过污染物表面，保持30~60min，再擦，拖把用后浸于上述消毒液内1h。

4.1.4 若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染，应用2000mg/L有效氯溶液擦拭，消毒30min；对结核杆菌污染表面也可用5%煤酚皂溶液擦拭，作用1~2h。

4.1.5 检验单打印应使用干净未被污染的纸张，工作人员在发放检验报告单时应保证手部清洁，以避免发出的检验报告单被实验室其他物品污染。

4.2空气消毒

4.2.1 检验科的空气除微生物专业的标本接种（生物安全柜、超净台）外，属于Ⅲ类环境，这类环境要求空气中的细菌总数≤500cfu/M3，本实验室一般情况下均能达到标准。

4.2.2 空气消毒机消毒  每天上午上班期间和下午下班后，打开空气消毒机面板开关按钮，调整时间为定时2小时，对实验室内的空气进行消毒，同时对消毒情况进行登记。

4.2.4 要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种和细胞转瓶等，应在100级洁净间或100级净化操作台柜内进行，使空气经初效、中效及高效滤器进入室（柜）内，形成正压，极大限度地减少污染，但应注意及时更换滤器，定时检测滤效。

4.3 器材消毒 除已知无传染性器材外，凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材均视为具有传染性，应进行消毒处理。

4.3.1 金属器材

4.3.1.1 小的金属器材如接种环，可有酒精灯烧灼灭菌。当接种环上有较多物品，尤其是液体时，应先在火焰上方，把接种环烤干后再缓慢伸入火焰烧灼，以免发生爆裂或溅泼而污染环境。

4.3.1.2 较大的金属器材或有锋刃的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌，可煮沸腾10~30min，或用2%戊二醛浸泡3h后，清洗、沥干，再用干热或压力蒸汽灭菌。

4.3.2 玻璃器材

4.3.2.1 采标本用的器材或玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。凡曾受污染的吸管、试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，应立即浸入洗涤剂或肥皂液中，再煮沸15~30min，反复洗刷，沥干，37℃~60℃烘干。也可用消毒液如1000 mg/L有效氯溶液浸泡2~6h后再洗。

4.3.2.2 曾装过含蛋白较多的液体或胸、腹水等的玻璃容器，用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30min。

4.3.2.3 刷洗后用于生化检验或免疫检验者,可浸泡于重铬酸钾-浓硫酸清洁液内24h后，彻底冲洗，最后用蒸馏水冲洗3次，沥干，烘干后再用。

4.3.2.4 用于微生物检验者，吸管一端应塞少量棉花，管或瓶应有塞，再用牛皮纸包好，不宜用报纸包，因油墨气味可能影响细菌生长，包好后可用于干热160℃2h灭菌，待冷却至40℃以下才能开烤箱门，以免玻璃炸裂；若箱内易燃物品冒烟或发生焦味，应立即切断电源并关闭气孔，切勿开启箱门以免供氧导致燃烧；也可用压力蒸汽121℃，102kPa灭菌15~30min，吸管应直放，空试管和空瓶口应朝下，且不能完全密闭，带螺旋帽的管瓶，灭菌时应将螺旋帽放松，玻塞容器灭菌时应在塞子与容器间填一纸条以利气体流通，灭菌后再塞紧。

4.3.3.1 一次性使用的塑料制品如薄膜手套、无纺布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋内集中烧毁。

4.3.3.2 耐热的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙及聚四氟乙烯酯的器材，可用肥皂或洗涤剂溶液煮沸15~30min，洗净后，用压力蒸汽121℃，102kPa灭菌20~30min。

4.3.3.3 不耐热的聚乙烯、聚苯乙烯，可用有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30~60min，再洗净，晾干；若为薄膜或板也可用高强度紫外线消毒器照射1~3秒。

4.3.3.4 一般血清反应使用过的塑料板可直接浸入2000mg/L有效氯溶液内2h以上或过夜；对肝炎检验的反应板可用3000mg/L有效氯溶液浸泡2~4h后，洗净再用。

4.3.4橡胶制品 橡胶制品如手套、吸液管（球）受污染后可用肥皂或0.5%洗涤剂溶液煮沸15~30min，煮时吸液管（球）内应无空气，全部浸入不敷出水内，清洗扣晾干；必要时再用压力蒸汽，115℃，灭菌40min。

4.3.5 纺织品 棉质工作服、帽子、口罩、鞋套等放专用污物桶内，送洗衣房清洗，每周2次，有明显污染时，可随时用含有效氯500mg/L的消毒液作用30~60min，或压力蒸汽121℃，灭菌15~30min。

4.3.6 贵重仪器

4.3.6.1 贵重仪器如显微镜、分光光度计、天秤、酶标检测仪、血细胞分析仪、全自动生化分析仪、冰箱、培养箱等不宜加热，不能用消毒液浸泡。局部轻度污染，可用2%戊二醛溶液擦拭，污染严重时，可请厂家工程师和消毒供应室消毒员负责消毒。

4.3.6.2 若离心时离心管未密闭，试管破裂，液体外溢，应消毒离心机内部，特别是有可能受肝炎病毒或结核杆菌污染时，宜用3000mg/L有效氯溶液擦拭；

4.4 手的消毒

4.4.1 工作前、工作后、或检验同类标本后再检验另一类标本前，均须用肥皂流水洗手1~2min，搓手使泡沫布满手掌手背及指间至少10秒种，再用流水冲洗，若手上有伤口，应戴手套接触标本。水龙头应用自动开关；肥皂应保持干燥或用瓶装液体肥皂，每次用时压出。

4.4.2 肝炎或结核专业检验室工作人员应戴手套，当明显受致病菌污染，或从事烈性传染病如霍乱、布氏杆菌病、炭疽等检验后，应立即用含有效氯1000mg/L的消毒液剂，浸泡3min，然后用清水冲洗。

4.4.3 特殊微生物污染皮肤的消毒

4.4.3.1 甲型肝炎和戊型肝炎污染手和皮肤的消毒 可采用异丙醇与洗必泰配制成的速效消毒液等，擦拭作用3min。

4.4.3.2 乙型肝炎、丙型肝炎和丁型肝炎污染皮肤粘膜的消毒 对于污染的手，可用流水、肥皂洗手后用异丙醇-洗必泰消毒液浸泡5min，然后用水冲洗。

4.5 废弃标本及其容器的消毒处理

4.5.2 夹取标本的工具，如钳、镊、接种环、吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干热或压力蒸汽灭菌。

4.5.3 废弃标本如胸水、腹水、脑脊液、胃液、肠液、关节液等加入含有效氯2000mg/L的消毒剂，搅匀后作用30min后倒入厕所或化粪池；痰、脓、大便（包括动物粪便）及其它固形标本，直接用黄色塑料袋按感染性废物收集后送无害化处理中心焚烧；血液、血清标本加入含有效氯2000mg/L的消毒剂，搅匀后作用30min后按感染性废物收集后送无害化处理中心焚烧。

4.5.4 盛标本的塑料容器，若为一次性使用的纸质容器及其外面包被的废纸，应焚毁；对可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，可煮沸15min，或加入含有效氯2000mg/L的消毒剂，作用30min后，用洗涤剂及流水刷洗，沥干；用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用。

4.5.5 废弃标本及其容器应有专门密闭不漏水的污物袋(箱)存放,分类放置、专人收集、专人运送到医院医疗废物暂时贮存地，并有交接登记和签名，登记记录至少保存3年。

5 清洁区的消毒

5.1 清洁区若无明显污染，每天开窗通风换气数次，湿抹擦桌面、椅面及地面1次，保持清洁；每周（或有明显微生物污染时）应用消毒液如含有效氯500mg/L的消毒剂或1000mg/L过氧乙酸溶液抹擦桌、椅、门、窗及地面，地面消毒浓度应加倍，所有清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或半污染区共用。

5.2 工作人员每次下班前应用肥皂流水按六步洗手法洗手。

6 半污染区的消毒

6.1 空气、桌、椅、门、窗消毒同清洁区，地面消毒同污染区。

6.2 拖鞋每天用含有效氯500mg/L的消毒剂或0.1%~0.2%过氧乙酸溶液浸泡或抹擦1次。

6.3 工作衣每周换洗2次；结核病检验工作人员，每次连续佩戴口罩不得超过4h，每次用后放入污物袋内进行焚烧处理，工作衣若有明显致病菌污染或从事烈性传染菌标本检验后，应随时更换，并用压力蒸汽灭菌。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

安全使用制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

 确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

实验室尖锐器具通常包括注射器、针头、玻璃瓶、玻片、移液管等玻璃器具。 在使用中必须注意：

1、用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽，禁止用手直接从注射器取下。用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。

2、使用塑料器材代替玻璃器材。禁止用手处理破碎的玻璃器具。操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：

2.1 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

2.2 不要强力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离。

2.3 接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。

2.4 破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、不易刺破的容器里。

2.5 高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。

2.6 每次下班前，用1000mg/L有效氯或其他合适的消毒剂对洗刷玻璃器具的区域进行表面消毒。

2.7 破碎的玻璃器具只能使用机械装置处理。

3、 锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。

4、 非一次性利器必须放入厚壁容器中应运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。

5、 培养基及其他具有潜在危险性的尖锐废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒、灭菌。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

保存和管理制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

 确保实验室强酸、强碱、易燃品的使用和管理安全。

二  适用范围

检验科使用和保存强酸、强碱、易燃品

三  内容

强酸、强碱、易燃品作为危险物质，实验室必须建立完善的保存和管理制度，以保证实验室安全运行，避免被用于非法行为。

1、实验室对强酸、强碱、易燃品必须进行专人管理、专室存放、专册登记，保证危险品的使用安全；

2、存放强酸、强碱、易燃品的仓库，必须做到双人双锁，规范管理，防止非法盗用、挪用；

3、管理员必须由思想品行好、政治觉悟高的工作人员担任；

4、实验室负责人必须每年组织人员对仓库保存的强酸、强碱、易燃品数量和品种进行一次大点验，对点验情况登记造册，保证库存数量和种类准确、清晰；

5、实验室工作人员须了解强酸、强碱、易燃品的危害性，在使用时必须做到用多少领多少，在使用完成后必须将剩余物质交还管理员，不得私自扣留；

6、未经实验室负责人批准，任何非授权人员不得随意进入危险品管理仓库；

7、对已过期或无保存必要地强酸、强碱、易燃品物质，管理人员向实验室负责人提出报废申请，实验室负责人批准后，指定两名以上人员协助并监督管理人员对物品进行销毁，销毁物品必须详细记录数量、品种、销毁时间以及经办人，并由经办人手写签名确认；

8、强酸、强碱、易燃品的销毁，必须依照国家的有关法律法规，不得随意丢弃或掩埋。销毁时必须注意个人安全，方法科学，以免误伤工作人员。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

保存和管理制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

 确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

l、指定专人负责菌种的保存和生物安全管理工作。

2、填写菌种生命保存和使用记录。相关人员要签名。

3、根据不同的菌种选择不同的菌种保存方法。

4、试管贴好标签、标记。

5、对菌种、毒株的操作必须在生物安全柜中进行。

6、取菌前应做好各项准备工作，取出后要做到人、菌同室，保证安全，接种后立即密封，置上锁的低温冰箱存放。

7、存于低温冰箱的位置要相对固定，不得倒置。

8、要严格按照标准操作规程进行接种。

9、一旦发现污染或可能污染必须立即进行消毒处理，并报告上级。

10、本实验室不对毒株进行保存，有发现毒株连同标本一律高压灭菌后焚烧处理。

11、实验室指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。保藏的菌（毒）种和生物样本应设立专册（卡），详细记录名称、编号、来源、传代次数等。

12、实验室须建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种和生物样本应经实验室负责人批准，并在专册（卡）上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

运送程序制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

 确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、高致病性病原微生物的接受单位应符合国家卫生主管部门的规定。

2、非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。

3、对I级Ⅱ级菌种运送出实验室应使用专用容器。

4、单位内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器，应当密封，有内、中、外三层容器包装，容器材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高低温、耐高压。

5、器材或者包装材料上应印有卫生主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。

6、有两专人负责运送，不得通过公共电(汽)车运输病原微生物菌(毒)种或者样本。需要通过铁路、公路、民航等公共交通工具运输的，需采取措施确保菌(毒)种安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

标本处理及报告制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

确保艾滋病抗体筛查标本正确处理及及时报告，确保实验室工作人员安全,确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、发样本处理

按采血规范采集的血清标本由免疫室接收。七天内检测的标本存于2-8℃冰箱，超过七天标本于-20℃冷藏。

2、结果报告

2.1 按操作规程检验的结果为阴性的，出具“HIV抗体检测阴性”报告。

2.2 初筛结果阳性的于下个工作时内用两种不同原理或不同厂家的试剂复查，复查结果均为阴性，发出“HIV抗体检测阴性”报告。复查结果都为阳性或一阴一阳的，在保证所检测的标本正确的情况下，通知病区或门诊病人重抽标本，再次使用两种以上不同厂家试剂检测，如结果都为阳性或一阴一阳的，检验科出具“待复查”报告，并将检测情况告知临床经管医生及医院感控科，做好登记，留取部分患者血清标本，填写送检单，由临床科室安排将检验科留取的样本，按生物安全规范要求送漳州市CDC或军事医学科学院进行确认检测。

3、结果反馈

经ZZCDC或军事医学科学院检测确认的标本，检测报告均由上述单位出具。

4、阳性样本的处理

当HIV初筛为阳性时，免疫室人员应高度警惕，将阳性患者所有检测样本统一收集，作为高度危险废物交卫生员处理，并进行记录。 

编写人：                  操作人：                  批准人：               

生物安全手册

标本处理及报告制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

生物安全手册

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、本科上岗人员上岗前必需学习内务管理规定。

2、禁止非工作人员进入本检验科。参观实验室等特殊情况须经科主任批准后方可进入。

3、本科工作人员应严格遵守各室相关管理文件和操作规程，规范内务活动使工作处于有序、有效状态。标本的采集、运送、检验、保存，检验报告的发放，工作区的清洁消毒，检验过程的质量控制等活动均应严格按规范要求进行。并指定专人监督保持良好内务的行为。

4、在进入实验室内工作必需穿工作服。人员到非实验室区域时，工作服必须留在实验室，放在指定区域。

5、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。戴手套不能接触“洁净”设施表面（如键盘、电话等），也不宜到实验室外。脱掉手套和离开实验室前要洗手。

6、实验室内的仪器设备、家具等布局合理，便于操作；材料、资料等物品摆放整齐，利于使用。保证走廊和过道通畅。

7、保持实验室清洁卫生。

8、禁止在工作区饮食、吸烟、处理眼镜、化妆及储存食物。

9、与本实验室无关的物品不得进入实验室。

10、工作期间不得闲聊、看报、阅读无关书籍及从事与工作无关的活动；不得无故离岗。

11、每天下班前对水、电、燃气阀门、门窗等进行安全检查，确认无隐患后方可离去。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

感染制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、建立实验室“准入”与“准出”制度，确保实验室环境安全。

2、建立生物安全防护培训上岗制度，确保实验室环境安全。

3、建立实验室消毒程序，个人防护机制，确保实验室环境安全。

4、建立标本采集、运送、安全处理及废弃物处理程序，确保实验室环境安全。

5、建立生物安全事故处理制度；艾滋病病毒职业暴露的预防、处理、登记及报告制度；菌种、毒株生命保存和生物安全管理制度及实验室内务管理制度。防止交叉感染，确保实验室工作的有序、高效、安全开展。

编写人：                  操作人：                  批准人：                

生物安全手册

处理及报告制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

 确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、发生小范围的污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。随时污染，随时消毒。对于一般的污染。用2000mg/L的消毒液浸泡擦洗。

2、标本管破碎或标本溅出，先用纸巾盖上，倒上2000mg/L的有效氯浸泡30分钟以上，所使用的物品用空容器装好高压消毒，用消毒液擦洗污染区域。

3、标本溅入眼睛、口腔时立即用洗眼器冲洗。

4、标本离心时破碎入吊篮，应关闭电源，30分钟后开启离心机，取出吊篮消毒浸泡、离心机内部用消毒液擦洗(浓度2000mg/L有效氯)或用高压消毒，小型离心机可移到生物安全柜中操作。

5、已知传染性病原体标本的溢出或破碎时应立即组织撤离，关闭实验室，1—2小时可进入。如无排风系统24小时后方可进入实验室。后在生物安全人员的指导下消毒。

6、微生物室标本在生物安全柜上开盖处理时如发现溅出应立即消毒擦洗。

7、意外的割伤和擦伤，应先脱下受伤人员的防护，清洗手部和受伤部位，进行适当的皮肤消毒后，送到急救室处理。

8、意外吸入时，应脱下防护服，立即送往急救室，报告医生吸入物。

9、发生污染时各组应急处理，同时向生物安全管理小组报告。

10、发生实验人员明显暴露于传染源的大事故时，通知科主任和安全责任人到达事故现场，查清情况，确定消毒程序，同时向主管领导和专家报告。

11、发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援，同时向院主管部门报告。

12、每次事故都要登记，查找原因，立即改正。

编写人：                  操作人：                   批准人：                

生物安全手册

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  3  页 

（一）预防

1、检验科工作人员必须将所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病源物质，当接触这些物质时，必须采取防护措施。

2、当接触病源物质时，必须采取以下防护措施：

1）进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须带手套，操作完毕，脱去手套后立即洗手，必要时进行手消毒。

2）在工作过程中，有可能发生血液、体液飞溅到工作人员的面部时，医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜；可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染工作人员的身体时，还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。

3）当手部皮肤发生破损，在进行有可能接触病人血液、体液的操作时必须戴双层手套。

3、在日常工作中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、玻片、刀片等锐器刺伤或者划伤。

4、使用后的锐器应当直接放入专用利器盒，禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套，禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。

（二）处理措施

1．检验科工作人员发生职业暴露后，应当立即实施以下局部处理措施：

1）用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲洗粘膜。

2）如有伤口，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗，禁止进行伤口的局部挤压。

3）受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如75%乙醇或者0.2%碘伏进行消毒，并包扎伤口；被暴露的粘膜，应当反复用生理盐水冲洗干净。

2．科室人员发生职业暴露后，科主任和预防保健室应当对其暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和确定，同时填写职业暴露个案登记表一式二份，24小时内交预防保健室。

（三）对发生职业暴露的人员应当进行预防性用药。

1）如疑为乙肝、丙肝暴露，应在24小时内查乙肝、丙肝抗体。

2）如疑为艾滋病病毒暴露，预防性用药方案分为基本用药程序和强化用药程序。基本用药程序为两种逆转录酶制剂，使用常规治疗剂量，连续使用28天。强化用药程序是在基本用药程序的基础上，同时增加一种蛋白酶抑制剂，使用常规治疗剂量，连续使用28天。

预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始，最好在2小时内实施，最迟不得超过24小时，即使超过24小时，也应当实施预防性用药。

发生一级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度时，可以不使用预防性用药，发生一级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度时，使用基本用药程序 。

发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发生三级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度或者重度时，使用强化用药程序。

暴露源的病毒载量水平不明时， 可以使用基本用药程序 。

（四）在发生职业暴露后，应当在暴露后的第4周、第8周、第12周及6月时对艾滋病病毒、乙肝、丙肝等抗体进行检测，对服用药物的毒性进行监控和处理，观察和记录艾滋病病毒感染的早期症状等。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

生物安全手册

与报告制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  2  页  

 确保实验室工作人员安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员、工人

三  内容

1、生物样本污染

   当出现皮肤污染、脸部或眼睛等粘膜污染、衣物污染、血液及其它体液溢出、秋水仙素等致癌物质污染时，当事人影立即用水和常用洗手液冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如75%乙醇或其他皮肤消毒剂，并用流水进行彻底的冲洗，并进行职业暴露记录。

2、生物安全事故

2.1 当发生无污染、无污染刀片或玻璃灯锐器无切割伤及被电轻微击伤、搬运物品时的擦伤等一般事故时，应立即冲洗伤口并使用防水创口贴包扎伤口，同时报告科室生物安全员，并填写《意外伤害事故记录表》；

2.2 当发生被传染病原体或潜在危险物品污染的、刀片或玻璃割伤并有出血症状以及其它重大伤害事故时，应立即冲洗、包扎、留样检查并送往医院急诊室，同时通知生物安全员及生物安全小组组长，填写《生物安全事故调查及处置表》；

3、设施相关伤害事件

   实验室工作中发生的由实验室试剂、仪器或其他设施所致并可能导致工作人员死亡或严重损伤的事件，检验工作人员必须立即上报科副主任或科主任，由科副主任填写《可疑医疗器械不良事件报告表》；交检验科主任审核。单个事件10个工作日内和每年的1月前报告，年度报告给设施生产厂商，外国厂商必要时报告给相应管理机构。科副主任姜上报报告存档，并报科主任备案。

4、职业危害及职业病

   当发生职业危害如物理性、化学性、生物性等因素引起的危害，或出现职业病如一下乙型肝炎、职业性癌症等事件时，应立即采取有效地危害控制方法：1、工程管理（取代、隔离、环境保护）；2、行政控制措施；3、个人防护（防护服、防护围裙、防护眼镜、手套、面罩等）。并填写《职业性危害或疾病调查及处理表》。

5、财产损失

   若实验室仪器设备损坏或丢失如：玻璃设备破损、检测仪器功能异常、检测设备或辅助设备丢失等，应立即登记损坏或丢失的仪器和设备，并进行调查和处理，填写《实验室财产安全事故调查及处理表》。

6、化学品溢出或泄漏

6.1 人体上的处理

6.1.1 溅入皮肤立即用纱布擦除并流水冲洗（强酸\\强碱除外）；

6.1.2 溅入眼睛立即流水冲洗15分钟；

6.1.3 溅入衣服应迅速脱下；

6.1.4 必要时就医诊治。

6.2 实验室的处理

6.2.1 警告周围人员，严重时关闭火源、热源并迅速撤离；

6.2.2 立即查寻化学品技术说明书中的详细处理方法；

6.2.3 工作人员穿上化学品防护设备对溢出或泄露化学品立即进行处理防止扩散；

6.2.4 少量无机酸或碱可通过中和试剂中和，大量时用水冲洗。

6.3 其他意外的处理

6.3.1 对中毒或昏倒的工作人员立即进行援救，由生物安全员组织科室内一定人员立即护送急诊室救治；

6.3.2 食入化学品时应依据化学品技术说明书的指导进行急救，并立即护送至急诊室救治；

6.3.3 非腐蚀化学品立即催吐并给水或牛奶，降低毒物被吸收；

6.3.4 腐蚀性化学品不可催吐以免二次灼伤；

6.3.5 强酸、强碱不可给水仅与少量牛奶、生蛋白以减缓吸收；

6.3.6 工作人员昏迷时，不可给水或催吐，保暖并维护呼吸畅通；

6.3.7 严重者进行人工呼吸。

7事故发生后应在采取力所能及的补救措施的同时保护好现场并及时以书面或是电话形式报告科室负责人，由科室负责人向中心分管领导报告。如属现现场人员解决不了的事故，应赶紧拨打求救电话（火警：119；救护：120；报警：110）请求帮助处理

8 对隐瞒不报或缩小、扩大事故者，应予从严处理。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

生物安全手册

赔偿制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

 合理地赔偿患者受到的意外伤害。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、当患者受到意外伤害，如抽血时被采血针孔到等，先对患者进行相关处理，包括解释与必要的伤害处理，再由相关责任人上报科主任与生物安全管理员。

2、由科主任做好解释工作，做好相应处理。

3、如解释无效，由科主任上报医务处，严重者由医务科组织进行医疗事故签定。

4、如检验科与相关人员确有责任，由医院医疗纠纷调解员主持赔偿。

编写人：                      操作人：                      批准人：                 

生物安全手册

监督检查制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

通过监督检查发现问题，不断改进和完善体系文件和管理办法，达到实验室生物安全目的。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1、监督检查内容和时间安排：       

1.1 —年四次检查生物安全制度落实情况。

1.2 一年四次检查生物安全设施环境情况。

1.3 —年四次检查生物安全设备维护消毒情况。

1.4 定期检查标本收集、运送、处理规范(含血液、体液、排泄物、分泌物)

1.5 定期查高致病性病原微生物(细菌、免疫)废弃物灭菌处置情况。

1.6 定期查医疗废物(分五类)分类装载、标记、运送、交接登记情况。

1.7 定期查消毒液配制浓度是否符合要求。

1.8 定期查免疫室和体液室回收材料(玻片、康氏管、比色杯)浸泡处理情况。

1.9 定期查各专业日常医疗垃圾归类放置情况(如：纸皮类、手套类、尖锐物品等)。

1.10定期查紫外消毒登记情况和紫外灯更新情况。

1.11定期查生物安全应急预案应用和记录情况。

2、监督检查的型式：按规定时间安排检查，或专项检查、抽查。

3、监督检查负责人：XXX

   具体分管：bbb、ccc

编写人：                  操作人：                  批准人：               

生物安全手册

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  4  页   

1、预案适用范围和启动条件：

1.1火灾、水灾、地震、台风等自然灾害。

1.2停电、停水等可意料之事。

1.3操作过程中发生的意外事故，如离心管破裂、菌、毒种、危险品的溢出。

1.4操作人员的意外暴露和受伤。

2、预案应急措施组织结构：

实验室抢救小组

科主任：

成员  ： 

3、意外事故应对方案操作规范：

3.1防备火灾、洪水、地震和爆炸等自然灾害。

3.2意外暴露的处理和污染清除。

3.3意外事故发生时的继续操作、人员紧急撤离。

3.4人员暴露和受伤的紧急医疗处理。

3.5生物危害的危险评估。

3.6暴露人员的医疗监护。

3.7暴露人员的临床处理。

3.8流行病学调查。

3.9事故后的继续操作。

4、预案启动程序

5、遇到的紧急情况及处理原则：

5.1地震：根据实验室被破坏的程度进行处理，当房屋倒塌时要进行适当范围的封锁，再进行适当范围的消毒；边消毒边清理，如遇菌（毒）种的容器已有破坏和外溢应立即用可靠的方法进行彻底消毒灭菌。实验室轻微损坏，可按上述方法处理。同时报告保卫科及上级领导，夜间电话通知总值班及科室主要负责人。

当发现火警时:

5.2.1 立刻高声呼叫；

5.2.2 通知实验室安全小组或实验室领导层；

5.2.3 在安全情况下正确使用灭火器、消防栓等；

5.2.4 如果未能即时灭火，应立即按动警铃及打119通知消防部门；报警时要讲清楚详细地址、起火部位、着火物质、火势大小、报警人姓名及电话号码。同时报告院务处及有关领导，夜间电话通知总值班。

5.2.5 依照实验室安全小组指示逃生，最后一人检查科室内工作人员是否完全逃生，确定没有人停留后在门上挂上工作服以表提示；

5.2.6 所有工作人员必须达到集合地点报到。

当听到火警警铃时：

5.2.7 关上所有窗；

5.2.8 关上附近操作中的电器，安全员关上科室总电开关，门诊夜间打开应急灯；

5.2.9 依照医院预定的应急措施迅速从逃生通道离开大楼，安全员负责检查科室内工作人员是否完全逃生，确定没有人停留后在门上挂上工作服以表提示；

5.2.10 所有工作人员必须到达集合地点向实验室安全小组报到。

注意：出现火警时，不可乘坐电梯、不可停留及收拾物体、不可退回大楼，直到有关方面宣布大楼可安全进入。

5.3停电：迅速启动双路电源或备用电源。

5.4菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面时，戴手套，穿防护服，用布或纸巾覆盖并吸收溢出物，使用消毒剂，从溢出区域的外围开始，向中心进行消毒处理。将污染材料及处理过的物品置于防漏、防穿透的废弃物处理容器中。对溢出区域再次清洁并消毒。

5.5菌（毒）外溢到皮肤粘膜：立即停止工作，能用消毒液的部位可进行消毒然后用水冲洗15—20分钟。处理后安全撤离，视情况隔离观察，期间根据条件进行适当的预防治疗。

5.6离心管发生破裂：关闭机器电源，停止后密闭离心筒至少30分钟，使气溶胶沉积。操作人员加强个人呼吸保护并戴结实手套，小心清理并消毒破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶及相关配件。离心机内腔应用适当浓度的消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。

5.7 意外伤害急救处理

5.7.1 眼外伤急救

5.7.1.1 一般外伤，洗干净手，用干净纱布盖上眼睛，轻轻包扎；

5.7.1.2 异物刺入，用干净容器扣在眼上，盖上纱布，绷带固定尽快送往医院诊治，途中不得让眼球转动，尽量慢慢走路；

5.7.1.3 酒精、等危害性液体进入，立即用大量水冲洗，严重者马上送往医院诊治；

5.7.1.4 细菌等生物危害物进入，立即用大量水冲洗，并用相应药水治疗，严重者立即就医。

5.7.2 手切伤

5.7.2.1 出血少并不严重时，立即清洗，并用消毒水消毒创面，然后以创可贴覆于伤口；

5.7.2.2 伤口大且出血不止，应立即先止血，然后赶往医院。止血方法为：纱布包扎伤口，捏住手指根部两侧并且高举过心脏，或使用橡皮止血带，每隔20-30分钟将止血带放松几分钟。

5.7.3 手部外伤

5.7.3.1 被重物、硬物等钝器伤害，用冷毛巾或冷水外敷半小时左右，防止血肿增大，减轻疼痛；

5.7.3.2 手指甲下出现血肿，用烧红的回形针垂直在指甲血肿上穿刺小洞，积血从洞中流出，再贴上护伤胶布。

5.7.3.3 锐器刺伤时，设法挑出刺入物。方法：双手捏紧伤处，用火烧过或75%酒精消毒过的针拨开皮肤，挑出刺入物。

5.7.4 戳伤后急救

戳伤是指小刀或剪刀、钢针或玻璃碎片刺戳所造成的意外伤害：

5.7.4.1 用清洁纱布，甚至用双手按住伤口四周以止血。如果利器仍插在伤口内，切勿拔出来；

5.7.4.2 使受伤部位太高过心脏。疑有骨折时，切勿太高受伤部位；

5.7.4.3 刺入伤口的物体较小，可用环形垫或用其他纱布垫在伤口周围；

5.7.4.4 用干净的纱布覆盖伤口，再用绷带加压包扎，但不要压及伤口；

5.7.4.5 及时送医院救治。

5.7.5 切割伤

5.7.5.1 较浅的、长度在0.5厘米以内的切割伤，伤口须压迫止血，后用碘酒、75%酒精消毒，外贴创可贴；

5.7.5.2 较深的切割伤或手指切断，将伤指上举，捏紧指根两侧，压迫止血，用干净纱布、手帕包扎，切断的指头亦用干净纱布包好，急送医院，天热时可低温保存后急送医院。

5.7.6 皮肤污染

    污染时，用水和常用洗手液冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如75%乙醇或其他皮肤消毒剂并用流水进行彻底的冲洗。

6、信息报告及反馈

出现上述事件后，应将整个事件的处理整理记录，如严重，还需上报分管院感的部门领导及感控科.

编写人：                  操作人：                  批准人：               

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页   

作用：盛放菌（毒）种或样本

材质：玻璃、金属或塑料

要求：无菌、“两耐”、“三防”

标签：类别、编号、名称、样本量

（贴在主容器外侧）

吸水物

作用：包装及保护主容器

要求：“两耐”、“三防”

资料：样品数量、危险性申明、信件、样品鉴定书、发送/接收者信息（置防水袋内、贴在辅助容器外侧）

冷冻剂

衬垫物

作用：外保护

要求：具有足够的强度

标识：生物危险，警告用语、提示用语、放置方向

编写人：                   操作人：                  批准人              

管理制度

版本:20140503

生效日期：2016年2月14日

共  6 页   

二、适用范围：适用于微生物室全体工作人员。

三、内容：

一、生物安全管理 

1、实验室主任（对实验室直接负责的人员）负责制订和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。 

2、实验室安全主管（向实验室主任汇报）提供常规的实验室安全培训。 

3、将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，要求他们阅读生物安全或操作手册，并遵循标准的操作和规程。实验室主管应当确保所有实验室人员都了解这些要求。实验室内应备有可供取阅的安全或操作手册。 

二、实验室生物安全规程

（一）进入规定 

1、在处理危险度 2 级或更高危险度级别的微生物的实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志。 

2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。 

3、实验室的门应保持关闭。 

4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。 

（二）操作规范 

1、严禁用口吸移液管。 

2、严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。 

3、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。 

4、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室安全主管报告。

5、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序，并予以遵守执行。 

（三）人员防护 

1、在实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服

2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感

染性动物的操作时，应戴上合适的手套。手套用完摘除后必须洗手。 

3、在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 

4、有喷溅的可能时，为了防止眼睛或面部受到泼溅物的伤害，应戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。

5、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。 

6、禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理眼镜。 

7、禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。 

8、在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。 

（四）实验室工作区 

1、实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。 

2、发生具有潜在危害性的材料溢出以及在每天工作结束之后，都必须清除工作台面的污染。

3、所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须清除污染。

4、在进行包装和运输时必须遵循国家和∕或国际的相关规定。 

5、如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。 

（五）实验室生物安全预防技术 

实验室中标本的安全操作 

实验室标本的收集、运输和处理不当，会带来使相关人员感染的危险。 

1、标本容器 

标本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。标本容器应当坚固，正确地用盖子或塞子盖好后应无泄漏。在容器外部不能有残留物。容器上应当正确地粘贴标签以便于识别。标本的要求或说明书不能够卷在容器外面，而是要分开放置，最好放置在防水的袋子里。

2、标本接收 

设有接收大量标本的专门的房间或空间。 

3、打开包装 

接收和打开标本的人员应当了解标本对身体健康的潜在危害，并接受过如何采用标准防护方法的培训。标本的内层容器要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。 避免感染性物质的扩散 

4.标本处置

1）为了避免被接种物洒落，微生物接种环的直径应为 2～3mm  并完全封闭，柄的长度应小于6cm 以减小抖动。 

2）准备高压灭菌和／或将被处理的废弃标本和培养物应当放置在防漏的容器内（如实验室废弃物袋）。 

3）在每一阶段工作结束后，必须采用适当的消毒剂清除工作区的污染。 避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 .

4）微生物操作中释放的较大粒子和液滴（直径大于 5μm） 会迅速沉降到工作台面和操作者的手上。实验室人员在操作时应戴一次性手套，并避免触摸口、眼及面部。

三、实验室设备 

处理生物安全危害时，使用安全设施并结合规范的操作将有助于降低危险。选择设备时应符合一些基本原则，即：

1、在设计上应能阻止或操作人员与感染性物质间的接触 

2、建筑材料应防水、耐腐蚀并符合结构要求 

3、设备装配后应无毛刺、锐角以及易松动的部件 

4、设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。 

生物安全柜的使用 

1、参考国家标准和相关文献，对所有可能的使用者都介绍生物安全柜的使用方法

和局限性。发给工作人员书面的规章、安全手册或操作手册。特别需要明确的是，当出现溢出﹑破损或不良操作时，安全柜就不再能保护操作者。

2、生物安全柜运行正常时才能使用。 

3、生物安全柜在使用中不能打开玻璃观察挡板。 

4、安全柜内应尽量少放置器材或标本，不能影响后部压力排风系统的气流循环。

5、安全柜内不能使用本生灯，否则燃烧产生的热量会干扰气流并可能损坏过滤器。

允许使用微型电加热器，但最好使用一次性无菌接种环。 

6、所有工作必须在工作台面的中后部进行，并能够通过玻璃观察挡板看到。 

7、尽量减少操作者身后的人员活动。 

8、操作者不应反复移出和伸进手臂以免干扰气流。 

9、不要使实验记录本﹑移液管以及其他物品阻挡空气格栅，因为这将干扰气体流动，  引起物品的潜在污染和操作者的暴露。

10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液对生物安全柜的表面进行擦拭。 

11、在安全柜内的工作开始前和结束后，安全柜的风机应至少运行 5min。 

12、在生物安全柜内操作时，不能进行文字工作。 

离心机使用

1、在使用实验室离心机时，仪器良好的机械性能是保障微生物安全的前提条件。

2、按照操作手册来操作离心机。 

3、离心机放置的高度应当使小个子工作人员也能够看到离心机内部，以正确放置十字轴和离心桶。

4、用于离心的试管和标本容器应当始终牢固盖紧（最好使用螺旋盖）。 

5、离心桶的装载、平衡、密封和打开必须在生物安全柜内进行。

6、离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。 

7、空离心桶用蒸馏水或乙醇（异丙醇，70％）来平衡。盐溶液或次氯酸盐溶液对金属具有腐蚀作用，因此不能使用。 

8、当使用固定角离心转子时，必须小心不能将离心管装得过满，否则会导致漏液。

9、每天检查离心机内转子部位的腔壁是否被污染或弄脏。如污染明显，应重新评估离心操作规范。

10、每天检查离心转子和离心桶是否有腐蚀或细微裂痕。 

11、每次使用后，要清除离心桶、转子和离心机腔的污染。 

12、使用后将离心桶倒置存放使平衡液流干。 

移液管和移液辅助器的使用 

1、应使用移液辅助器，严禁用口吸取。 

2、所有移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染。 

3、不能向含有感染性物质的溶液中吹入气体。 

4、感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合。

5、不能将液体从移液管内用力吹出。 

6、刻度对应（Mark-to-mark  ）移液管不需要排出最后一滴液体，因此最好使用这种移液管。

7、污染的移液管应该完全浸泡在盛有适当消毒液的防碎容器中。移液管应当在消毒剂中浸泡适当时间后再进行处理。

8、盛放废弃移液管的容器不能放在外面，应当放在生物安全柜内。 

9、有固定皮下注射针头的注射器不能够用于移液。 

10、在打开隔膜封口的瓶子时，  应使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射针头和注射器。

11、为了避免感染性物质从移液管中滴出而扩散，在工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后将其按感染性废弃物处理。 

四、废弃物处理 

废弃物是指将要丢弃的所有物品。在实验室内，废弃物最终的处理方式与其污染被清除的情况紧密相关。废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。

1、锐器：皮下注射针头用后不可再重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，应将其完整地置于专用一次性锐器盒中按医院内医疗废物处置规程进行处置。盛放锐器的一次性容器绝对不能丢弃于生活垃圾中。 

2、高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料：任何高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料不应事先清洗，任何必要的清洗、修复必须在高压灭菌或消毒后进行。

3、废弃的污染（有潜在感染性）材料：除了锐器按上面的方法进行处理以外，所有其他污染（有潜在感染性）材料在丢弃前均需消毒。消毒方法首选高压蒸汽灭菌，其次为 2000mg/l 有效氯消毒液浸泡消毒。

五、意外事故应对方案和应急程序

（一）刺伤、切割伤或擦伤 

受伤人员应当脱下防护服，清洗双手和受伤部位，使用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。记录受伤原因和相关的微生物，保留完整适当的医疗记录。潜在感染性物质的食入应脱下受害人的防护服并进行医学处理。报告食入材料的鉴定和事故染性物质的食入应脱下受害人的防护服并进行医学处理。报告食入材料的鉴定和事故发生的细节，并保留完整适当的医疗记录。 

（二）潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外） 

所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。立即通知实验室负责人和科室安全主管。为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，1 h 内严禁人员入内。如果实验室没有通风系统，则 24h 内严禁人员进入实验室。应张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在生物安全主管的指导下清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。 

（三）容器破碎及感染性物质的溢出 

立即用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。然后在上面倒上消毒剂，并使其作用适当时间。然后将布、纸巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。如果用簸箕清理破碎物，应当对他们进行高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。用于清理的布、纸巾和抹布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内。

（四）火灾和自然灾害 

事先告知消防人员和其他服务人员哪些房间有潜在的感染性物质。要安排这些人员参观实验室，让他们熟悉实验室的布局和设备。发生自然灾害时，应就实验室建筑内和∕或附近建筑物的潜在危险向当地或国家紧急救助人员提出警告。只有在受过训练的实验室工作人员的陪同下，他们才能进入这些地区。感染性物质应收集在防漏的盒子内或结实的一次性袋子中。由生物安全人员依据当地的规定决定继续利用或是最终丢弃。 

参考文献： 

1.  实验室生物安全手册，第三版，世界卫生组织. 

2.  2004 年《中华人民共和国传染病防治法》（修订版） 

3.  2004 年  《病原微生物实验室生物安全管理条例》 

4.  2004 年卫生部《实验室－生物安全通用要求》（第一版） 

5.  2006 年卫生部《医院感染管理办法》

编写人：                   操作人：                   批准人：                 

科室管理制度

版本:XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  3  页   

二、适用范围：适用于分子生物学实验室全体工作人员。

三、内容：

1.    在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。

2.    试剂准备间

2.1    配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。

2.2    其它室的用品不得带入本室。

2.3从分子生物学实验室缓冲区入口门进入实验室，到达试剂准备间，穿上白色工作服，进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。

2.4    取出试验用试剂，进入缓冲间

3    标本制备间

3.1    从缓冲间进入标本制备间，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯头。

3.2 实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯头须置于10%消毒液中浸泡、消毒后方可弃之。

    3.3 提取基因组模板，提取过程中丢弃的头、离心管和废液请丢弃在此垃圾袋并于实验结束后立即将垃圾袋扎口丢弃。提取质粒可先提取野生型质粒再提取突变型质粒。每次提取工作完成后擦拭台面。

4    扩增间

4.1     打开PCR仪预热20min。

4.2     将反应管放入PCR仪中，关好门。

4.3     脱掉手套，设定程序，并命名。

4.4     结束后需待仪器冷却后方可取出PCR仪里的试剂，取出时用镊子将试剂条夹出，注意勿要使管盖打开，用三个PE手套包好方可弃之。机器上不允许存放PCR扩增产物，每次实验后请自行及时清理PCR扩增产物。

4.5     文件的处理：当天所做的实验结果，当天拷到部门电脑上处理，复制一份将文件名改为记录本上的命名。

5    实验室卫生管理

5.1 禁止非工作人员进入实验室；参观实验室等特殊情况须在实验室管理员协助下进行。

5.2     实验室内各工作人员应有个人防护意识，进入实验室时应更换工作服和鞋子，穿着整洁，不留长指甲，不佩戴首饰，长发应束于脑后；禁止在工作区饮食、吸烟、处理眼镜、化妆及储存食物；禁止将个人物品带入实验室；实验室内应避免手→口，手→眼，手→鼻接触，以防止间接感染。

5.3    实验结束后仍需保留使用的物质，应移入具塞的容器中，并做好标识标签，并写清楚名称、浓度、配制日期、储存温度、有效期和配制人，并放置于相应保存条件下；勿置室温过夜。

5.4    每天配制使用浓度的消毒液，放于固定地点，用于污染时消毒用，应定期更换消毒液品种。

5.5    每天上班8点45分打开空气消毒机消毒2小时。每天9点前每间负责人填写冰箱温湿度记录表。

5.6    下午4点45分每间负责人填写实验室及冰箱温湿度记录表，清理实验室卫生，检查实验室垃圾及废液缸尖，生物垃圾放置于生物安全垃圾桶内，通知专门的垃圾转运车进行清除。在生物安全垃圾桶周边喷洒84消毒液（按1:9或者1:10比例配制）。

5.7    每日卫生打扫完后，在实验室内喷洒84消毒液，喷洒完，待20分钟过后，对实验室仪器表面及实验台面要用干布擦拭一遍，再用清水清洗一遍，防止仪器被腐蚀。MX3000P仪器反应孔用75%酒精棉球擦拭，擦拭完后用清水擦拭。

5.8    下班前开启空气消毒机消毒2小时。

5.9 如遇加班，以上由加班人员负责；若有请假，请假人员需与其他人员协商调整，否则视为未执行。

5.10以上执行情况每天都应填写记录表，并由专人检查确认签字。

6    注意事项

6.1    PCR实验室各室使用、进入及单一流向制度，请各位技术员不要贪方便，严格按照规程操作，以免造成严重后果。

6.2    dNTP的使用：dNTP每周更换一次，每周一做实验时，取已分装好的，周五时丢弃。

6.3    进入各室时请关好门。

6.4    废液缸中的头满到3/4时，要及时倒到自封袋中。

6.5    缓冲间的内外两个门不能同时开启。

编写人：                   操作人：                   批准人：                 

生物安全手册

管理制度

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

    为确保实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存。

2、范围

    适用于检查实验室所有工作人员及管理人员。

3、职责

    质量主管负责实验室资料档案管理。

4、内容

4.1 与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

4.2实验室的记录、资料保存不得少于5年。

4.3实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册，生物安全管理制度，人员培训考核记录，生物安全检查记录，健康监护档案，事故报告、分析处理记录，废物处置记录、实验记录，菌种、运输、保存、领用、销毁等记录，生物危害评估记录，生物安全柜现场检测记录，消毒、灭菌效果监测记录等。

4.4 微生物实验室资料档案原则上不外借。

4.5 因工作需要复制档案资料者需经批准。

4.6 超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。，

编写人：                  操作人：                  批准人：               

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

共  1  页  

  规范微生物实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室污染。

2、范围

适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。

3、职责

质量负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

4、内容

4.1  实验室人员体检制度

4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作。

4.1.3科室负责人在批准外来参观、学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。

4.2 发生事故后的人员管理

4.2.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后，由公司确定相关人员救治、医学观察方案，发现异常，由公司决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由人力资源部门批准其上岗。

4.2.2 发生重大生物安全事故后由公司制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常，由公司决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由人力资源部门批准其上岗。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

生物安全手册

版本：XXXXXXXX

生效日期：2016年2月14日

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一、检验职业感染的现状

     经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。

1.传播途径

检验人员感染疾病的一般传染途径有:

   （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。

   （2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。

（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。

（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。

    2.危害因素

   （1）血源性危害:调查研究发现,检验人员被占第2位。最常见危害较大的职业传染病有以下3种：

   1）乙型肝炎: HBV是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病,HBV在血液中的浓度可以高达108-109拷贝/ml,检验人员感染率较高。HBV主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者血液中HBV的浓度很高,时,只需0.004ml，带有HBV的血液足以使受伤者感染HBV。

   2）丙型肝炎:丙肝病毒(HCV)在血液中的浓度在102-103/ml左右,主要经血液传播,因此通过注射、针刺、含HCV血液污染的伤口和其他密切接触传播。丙型肝炎大多数患者的症状不明显,往往不容易被发现,可表现为流感样症状,有时会造成比HBV更严重的后果。

   3）艾滋病(AIDS):近年来我国AIDS的流行对检验人员造成了日益严峻的职业性感染威胁。HIV在血液中的浓度通常在100-104拷贝/ml,被HIV污染的锐器刺伤而感染的比率为0.3%。美国疾病控制中心最新资料显示,截止到2000年底美国医护人员中已有57人被确诊感染了HIV,其中实验室技术人员19人。

  （2）呼吸道、接触及节肢动物叮咬危害因素

病原微生物感染：病原微生物实验室、特别是高致病性病原微生物实验室内操作的任何疏忽、失误都可能造成难以弥补的损失。常见感染：结核分枝杆菌、肠道致病菌等。

 3．防护措施

   （1）增强检验工作人员的防护意识及防护行为：为了最大限度地减少危害,检验工作人员应主动地从多方面了解关于HBV、HCV、HIV等相关的知识,了解各种病毒的传播方式,使自己知道采取什么样的防护措施。医院和检验科应高度重视,定期加强教育,让检验工作人员都意识到自我防护的重要性,自觉地养成良好的习惯。

   （2）规范操作程序：各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人员取走。特别注意对损伤性医疗废物的及时处理。严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。要严格规章制度,养成良好的工作习惯。检验科应制定一套有关卫生防护的规章制度,人人都应自觉遵守。如在实验室内禁止吸烟、吃东西、接听手机;在免疫学检验室和细菌室工作,要戴口罩和手套。防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。

   （3）避免锐器损伤,熟练掌握锐利器械的使用：感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用容器内;用过的针头不要套回针帽,避免刺伤。锐器损伤后立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。

   （4）重视手部清洁：院内感染病原体传播最主要媒介是污染的手。戴医用乳胶手套可以为医务人员提供很好的保护。乳胶手套尽管不能避免针头造成的机械损伤,但可以在很大程度上减少皮肤与血液的接触。而且,当针头造成意外损伤后,乳胶手套还可以起到一种阻挡、封闭作用,减少进入伤口的血量,从而降低感染。正确的洗手方法可使手表面的暂居菌减少1000倍,用普通肥皂和清水擦揉15s以上,可清除暂居菌或降低其在皮肤上的密度,搓洗15s,手表面的金黄色葡萄球菌可下降77%,洗2分钟可降低85%;对铜绿假单胞菌效果更好,搓洗12s便可去除92%,洗2分钟可去除97.8%。

   （5）职业暴露的局部处理：工作中职业暴露后现场急救处理非常重要,若黏膜暴露应用生理盐水或清水反复冲洗干净;皮肤意外接触到血液等污染物,应立即以肥皂和清水冲洗;若被血液污染的针头或仪器等锐器刺伤,对伤口进行轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,用肥皂和流水清洗伤口,用70%酒精、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口、带手套等,发生意外伤害暴露后要立即进行伤口局部处理,并立即报告预防保健部门,受伤者及患者进行HBV、HCV、HIV和梅毒等检测。依据检测结果尽快采取相应的补救措施,减少职业感染率的发生。

 二、实验室风险评估目的

    风险评估的目的就是确定实验室防护等级，建立生物安全防护机制，配备适当的防护用品，采取相应的防护措施 。

评估的范围是科室所有涉及到的病原微生物，以及对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害和噪音等进行风险评估。科室管理机构要统筹安排。评估的结论要十分明确，包括危险程度极低的微生物。可以根据实验室工作特点、仪器使用，打包评估。危害性评估始于实验室设计建造之前，实施于实验活动之中，在使用之后还需进行定期的阶段性再评估。当发生实验室意外，或新发传染病，或严重疫情时，应特别注意要安排此项工作。

紧急、意外事故应对方案提供以下操作规范：

    1. 防备火灾、洪水、地震和爆炸等自然灾害

    2. 意外暴露的处理和污染清除

    3. 意外事故发生时的继续操作、人员紧急撤离

    4. 人员暴露和受伤的紧急医疗处理，如医疗监护、临床处理和流行病学调查。

 三、风险评估内容

（一）生物因子危害评估

生物因子（biological agents）概念：可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的。

（1）危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量－效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案等。

（2）制定评估报告：各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。

依据2006年1月11日中华人民共和国卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》，对医院检验科可能接触的病原体进行评估。

表1. 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、病毒分类名录

 编号

2.应使用密闭工具箱运送标本。

3.尽量采用塑料容器留取标本,避免使用玻璃容器;

4.做好个人防护:口罩、防护服、手套等；

5.工作结束后，摘除手套立即洗手；

6.定期对运送标本的工具箱进行消毒。

2.尽量采用塑料容器留取标本,避免使用玻璃容器;被血液污染的台面应用高效消毒剂处理。

3.按SOP文件操作，离心机停稳后30秒开盖；

4.做好个人防护:口罩、防护服、手套、帽子、防护眼镜等，并保证防护用品质量；

5. 可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染身体时，还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。

6.定期检测生物安全柜性能（负压、过滤膜）

7.工作结束后，用酒精消毒安全柜，并用紫外线消毒1小时；

5.工作结束后，摘除手套立即洗手；

6.当皮肤暴露时，用肥皂和流动水冲洗皮肤，挤压伤口旁端，将伤口血液尽量挤出，75%酒精、0.5%碘伏消毒清理伤口。当粘膜暴露时，用生理盐水反复冲洗粘膜。严禁局部挤压伤口。必要时，尽快进行HIV药物干预。

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生效日期：2016年2月14日

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 确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1 根据需要使用菌种，填写领用记录，注明菌种用途。

2 按检验要求制备菌液，填写菌液制备记录。

3 菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2～8℃，可在24小时内使用。如发现制备的菌液菌落数不符合检验要求时应重新制备。

4 凡是与菌种接触过的用具均应121℃，湿热灭菌30分钟后方可洗涤。

5 使用菌种时应在生物安全柜内进行，采取有效防护措施，避免污染。

6 未经批准，不得将菌种带离检验室。外单位索取的菌种，应经微生物室主任批准后发放。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

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生效日期：2016年2月14日

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 确保实验室工作人员安全，确保实验室环境安全。

二  适用范围

检验科全体工作人员

三  内容

1保存的菌种失去活性、变异或超过贮存时间，应进行灭活销毁（121℃，湿热灭菌30分钟），填写销毁记录。

2销毁无保存价值的冻干菌种和失效的菌种甘，需经微生物室主任批准，并在帐上注销，写明销毁原因。

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生效日期：2016年2月14日

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1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

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生效日期：2016年2月14日

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2、检验科工作人员掌握以下几个重要手卫生指针：接触患者前；进行清洁（无菌）操作前；接触体液后；接触患者后；接触患者周围环境后

3、接触患者血液、体液和分泌物以及被致病微生物污染的物品后应先洗手，再进行手卫生消毒。

4、工作人员禁止佩戴假指甲首饰等装饰品，保持指甲及周围组织的清洁。

5、工作人员手卫生流程：

（一）检验科工作人员洗手方法

1.在流动水下，使双手充分淋湿。

2.取适量洗手液，均匀涂抹至整个手掌、手背、手指和指缝。

3.认真揉搓双手至少15分钟，应注意清洗双手所有皮肤，包括指背、指尖和指缝，具体揉搓步骤为（附图）：

A掌手相对，手指并拢，相互揉搓。

B手心相对，双手交叉指缝相互揉搓，交换进行。

C掌心相对，双手交叉指缝相互揉搓。

D弯曲手指关节在另一手掌心旋转揉搓，交叉进行。

E右手握住左手大拇指旋转揉搓，交换进行。

F将五个手指尖并拢放在另一手掌心旋转揉搓，交换进行。

4.在流动水下彻底冲净双手，擦干，取适量护手液护肤。

附正确洗手步骤图解：

（二）手卫生效果的检测方法

1.采样时间：

在接触患者、进行诊疗活动前采样。

2.采样方法：

被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱水液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂擦2次，一只手涂擦面积约30cm2，涂擦过程中同时转动棉拭子；将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检。

3.检测方法：

将采样管在混匀器上震荡20秒或用力振打80次，用无菌吸管吸取1.0ml等检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，平皿内加入已溶化的45℃-48℃的营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置37℃±1℃温箱培养48小时，计算菌落数。

（三）细菌菌落数总数计算方法：

细菌菌落数总数（cfu/cm2）＝平板上菌落数×稀释倍数/采样面积（cm²）

编写人：                  操作人：                  批准人：               

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生效日期：2016年2月14日

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    部制定的《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》的精神要求，特制订本制度，旨在维护检验科工作人员的职业安全，有效预防和控制工作人员在工作中发生职业暴露，感染艾滋病病毒、肝炎病毒等病原微生物。

2．适用范围：

    验科工作人员(检验人员、实习生、进修生、工友)在工作期间从事各项操作时职业暴露的预防和暴露后的处理。

3．职责：

(1)由生物安全管理小组负责落实具体措施，包括对职工、工友、实习生的宣传、指导，急救药箱的准备等，科主任负责督查。

(2)全科人员必须按本制度遵照执行。

4．工作程序：

(1)防止职业暴露的预防措施：

①工作人员对所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均应视为具有传染性的病源物质。

②工友在处理污染标本时，要防止血液、体液飞溅到面部、身体，穿戴具有防渗透性能的围裙。

③工作人员如手部皮肤发生破损，在进行接触病人血液、体液操作时必须戴双层手套。

④工作人员在进行采血、离心、洗涤等操作过程中，要特别注意防止被针头、试管、玻片等锐器刺伤或划伤。

⑤使用后的注射器针头放人锐器消毒盒消毒，禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。

⑥认真落实手卫生制度、正确适应防护用品。

5遵守科室剧毒、有害物质的保管规定；集中存放，容器密闭，并有显著标志。

6污染的医疗仪器设备或物品应正确处理，物体表面、环境、衣物按规定进行消毒。

(2)发生职业暴露后的处理流程：

①用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲洗粘膜。

②发生后，立即在伤口旁端轻轻挤压，挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗。伤口冲洗后再用0.5％碘伏进行消毒，并包扎伤口。禁止进行伤口的局部挤压。

③职业暴露发生后，当事人应尽快报告科主任，并到医院感染管理科填写《第101医院经血源性病原体职业暴露个案登记表》，医院感染管理科接到报告后，协同科主任进行职业暴露情况评估并指导处理。首先确定暴露源是否具有传染性(乙肝、丙肝、HIV、梅毒等)及暴露者的免疫情况，如未进行检测须立即抽取患者及职业暴露者的血液进行检查。

④根据暴露情况，医院感染管理科按照相关传染病预防要求提出处理建议。如暴露源病毒为艾滋病病毒，应进行预防性用药，最好在4小时内实施，最迟不超过24小时。具体预防用药方案按暴露级别而定。

⑤如暴露源病毒为乙肝病毒，应进行预防接种，在24小时内先注射乙肝高效免疫球蛋白。间隔半月以上再接种乙肝疫苗三针。如暴露者乙肝表面抗体阳性，只需注射乙肝高效免疫球蛋白即可。

⑥工作人员发生职业暴露后的预防治疗费用统一由院部承担。

编写人：                  操作人：                  批准人：               

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生效日期：2016年2月14日

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    为维护医院安全稳定，预防和遏制化学品造成的人身伤亡事故，遇到突发事件时能够迅速、有序地展开各项工作，根据《危险化学品安全管理条例》《实验室生物安全管理条例》等有关文件的规定,结合我院实际情况，特制定本应急预案。

2．适用范围：

    检验科工作人员(检验人员、实习生、进修生、工友)在工作期间因危险化学品引发的突发事件的应急处置。在检验过程中，所用到的化学品具有腐蚀性强、挥发性强、易燃、易爆、有毒的特点，这些药品在检测过程中，如果因操作不当或存放不合理，将会造成大量危险化学品的外漏，有可能发生重大火灾、爆炸和人员中毒、死亡等严重后果，其破坏性相当严重，会直接影响整个医院及周边环境。

3．职责：

(1)由生物安全管理小组负责落实具体措施，包括对科室工作人员、实习进修生的宣传、指导，急救药箱的准备等，科主任负责督查。医院成立化学危险品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理化学危险品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

(2)全科人员必须按本制度遵照执行。

组织机构及职责

医院应急领导小组

组  长：主管

（一）修订医院化学危险品突发事件应急处理预案；

（二）研究制定医院化学危险品突发事件应急处理工作措施和程序；

（三）负责指挥医院化学危险品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；

（四）负责医院化学危险品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；

（五）负责医院化学危险品的日常监督检查工作，针对存在的问题提出整改意见，不断改进医院危险化学品的安全管理工作。

预防与控制

（一）严格遵照化学危险品管理办法的规定，加强化学危险品的储存和使用的管理，责任到人，预防和应急火灾、爆炸的发生。

（二）严格执行医院化学危险品突发事件应急处理预案，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失。

（三）化学危险品必须存放于专用仓库、专用场地或专用储存箱内，进行分类存放，文字标识清楚。应有专人保管，并有严格的账目和管理制度。

（四）在化学品的运输和使用时，应注意不要洒落、碰撞并戴好防护用品。如有洒落应采取安全可靠的方法处理好现场，在化学品使用完毕后应密封放于指定位置。化学危险品使用现场应有化学品性能资料，便于查阅。

（五）在岗操作人员应认真进行岗位检查，发现事故险情，应立即上报化验室主任，并及时通知与本岗有关联的岗位，以便及时采取应急措施，将事故控制在最小程度，损失降低到最低的水平。

（六）强化医院化学危险品的日常监督检查工作，针对存在的问题提出整改意见，不断改进医院危险化学品的安全管理工作。

应急响应

（一）化学危险品接触处置方案

（1）工作人员发生标本污染、等时的应急预案 

1.1 化学危险品溅洒于皮肤、黏膜表面应立即先用肥皂 再用清水、自来水或生理盐水冲洗。 

1.2 化学危险品溅入口腔、眼睛等部位 用清水、自来水或生理盐水长时间彻底冲洗。

1.3 皮肤、切割伤、咬伤等出血性损伤，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤部位的血液，禁止进行伤口的局部挤压。然后用清水、自来水或生理盐水彻底冲洗，再用0.5%碘伏、75%酒精、0.2%-0.5%过氧乙酸、3%双氧水等消毒创面。

（2）工作人员发生化学污染时的应急预案 

2.1 立即用流动清水冲洗被污染部位。 

2.2 立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。

（3）化学危险品灼伤的应急预案

3.1 碱类灼伤 

3.1.1 皮肤 应立即用洗眼器大量水冲洗至碱性物质基本消失为止，再用1% 2%醋酸或3%硼酸溶液进一步冲洗。

3.1.2 眼睛 被碱灼伤时应先用洗眼器流水冲洗，再选择适当的中和药物如2%—3%硼酸溶液大量冲洗，特别要注意穹窿部要冲洗彻底。

3.2 酸类灼伤  

3.2.1 一般酸灼伤    皮肤被一般酸灼伤后立即用大量流动清水冲洗，彻底冲洗后可用2—5%的碳酸氢钠溶液、淡石灰水或肥皂水进行中和，切忌未经大量流水彻底冲洗就用碱性药物在皮肤上直接中和，这样会加重皮肤的损伤。

3.2.2 浓硫酸灼伤    皮肤被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗，以免硫酸水合时强烈放热而加重伤势。应先用干抹布吸去浓硫酸，然后再用清水冲洗。强酸溅入眼内，用洗眼器冲洗时应拉开上下眼睑，使酸不至于留存眼内和下穹窿中，立即送医院眼科治疗。

（4）标本污染的应急预案

4.1 棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

4.2 各种表面若被明显污染时，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面保持30-60分钟再擦除。拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。

（二）化学危险品引发火灾处置预案

灭火的原则是：移去或隔绝燃料的来源，隔绝空气、降低温度。对不同物质引起的火灾，采取不同的扑救方法。

1.防止火势蔓延,首先切断电源、熄灭所有加热设备；快速移去附近的可燃物； 关闭通风装置，减少空气流通。

2.立即扑灭火焰、设法隔断空气，使温度下降到可燃物的着火点以下。

3.火势较大时，可用灭火器扑救。二氧化碳灭火器：适用于扑救电器、油类和酸类火灾，不能扑救钾、钠、镁、铝等物质火灾，因为这些物质会与二氧化碳发生作用；泡沫灭火器：适用于有机溶剂、油类着火，不宜扑救电器火灾；干粉灭火器：适用于扑灭油类、有机物、遇水燃烧物质的火灾。

事故处理及善后

1．轻伤事故的报告不超过20小时，重伤以上重大事故的报告不超过1小时(从发现起计算)。

2．发生事故的次日，应将事故基本事实情况、结果及责任人的处理意见，书面报告应急领导小组，划分事故责任，确定是突发的责任，人为责任，还是仪器设备、材料、结构和试剂等自身缺陷引起的责任，等待处理意见。

3．发生事故的负责人在事故后，应及时总结经验教训，并在所属单位、部门大力宣传，杜绝再次发生类似事故。

4．立即制定整改措施，尽快恢复日常医疗工作。

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生效日期：2015年12月30日

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为了加强对科室所有安全防护设备的动态管理和维护保养，保证所有设备能够正常运行制定本管理制度。

二、适用范围

适用于检验科所有安全防护设备及所有工作人员

三、内容

（一）安全措施和器具的管理制度

1、对所有安全设施器具必须统一造册，专人管理。

2、定期对安全设施、仪器进行维护保养，保证其随时处于安全有效的状态；

3、根据实际工作的情况，及时加强设施、器具的投入，不断提高安全保证水平。

（二）设备安全管理制度

1、对所有的设备按设备的技术状况、维护状况和管理状况分为完好设备和非完好设备，并分别制定具体考核标准；

2、对所有设备都要进行润滑的"五定"管理，即定点、定质、定时、定量、定人，岗位操作及维护人员要认真执行"五定"润滑要求，并做好运行记录；

3、设备缺陷的处理要做到能排除的立即排除，不能排除的要详细记录及时逐级上报，在处理每项预防前，必须有相应的措施，明确专人负责，防止缺陷扩大。

（三）、设备检修制度

1、检修人员必须经安监部门专业技术知识培训，考核合格，持有特殊工种作业证后，方可上岗。

2、一切检修项目应明确检修项目负责人，检修项目负责人对检修工作实行统一指挥、调度，落实检修安全防护措施。

3、检修易燃、易爆、有毒的设备、容器管道前，必须清洗、泄压、排爆、排毒干净，经取样分析合格，并在与其它设备相连的管道加盲板。

4、焊接作业要注意防火、防爆工作，严格按规定办理动火证，对动火周围易燃易爆物应清理干净，如存在燃气体、液体，应采取有效的安全措施。

5、进入设备作业，应办理设备作业证，如设备停电后，必须在电源开关处理后挂标示牌、上锁或取下熔断丝。设备如有腐蚀性、窒息、易燃易爆有毒物的必须穿戴适用的防护用品、防毒面具，并设作业监护，监护人必须坚守岗位，并与作业人员保持联络。

6、高处作业（2米以上作业），人员必须系好安全带，固定好脚手架，并指定专人负责、专人监护。

7、检修完毕后，一切安全设备恢复正常状态，检查设备管道内有无异物、盲板抽加情况，并做好设备记录。

（四）、电气检修安全制度

1、电气作业人员必须由质监部门专业培训、考核合格、持有电工作业操作的人员担任。

2、电气作业人员上岗，应按规定穿戴好劳动防护用品和正确使用符合安全要求的工具。

3、不准在电气设备、供电线路上带电作业（无论高压或低压），停电后，应在电源开关处上锁或拆下熔断丝，同时挂上"禁止合闸，有人工作"等标示牌，工作未结束或未经许可，不准任何人随意拿掉标牌或送电。

4、必需带电检修时，应经主管电气的技术负责人批准，并采取可靠的安全措施，作业人员和监护人员应由带电作业实践的人员担任。

5、所有电气设备必须保证连接正确，保护按零或接地良好，防雷和防静电设施必须完好，每年定期检测。

6、易燃易爆场所的电气设备、线路的运行和检修必须按《爆炸性环境用防爆电器设备通用要求》（BG3836.1）执行。

编写人：                  操作人：                  批准人：