药店药房-大药房GSP培训考试卷

姓名：                       得分：             

一、判断题（正确的在括号内划“√”，错误的划“×”。每题2分，共计20分）

1、药品零售企业应建立以企业主要负责人和质量管理机构负责人为成员的质量领导组织。（     ）

2、药品零售企业设置的药品验收和养护组织应隶属业务经营部门。(     )

3、首次经营的药品品种，必须由业务部门填写“首次经营药品申批表”，报业务部门负责人和企业主管领导批准后即可经营。（    ）

4、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。（    ）

5、企业购入首营品种时，应有该批号药品的质检报告书。（    ）

6、零售药店销售药品时，执业药师或药师可以对存在配伍禁忌或超剂量的处方进行更改，以保障消费者的用药安全。（    ）

7、质量管理人员在企业人力资源短缺的情况下，可以兼职从事验收、养护等工作。（    ）

8、药品零售企业可以根据需要自行采购药品。（    ）

9、药品零售企业在接受企业配送中心药品配送时，可以简化验收程序。（    ）

10、药品的每件包装中，应有产品合格证。（    ）

二、填空题（每题1分，共计20分）

1、企业应按照依法批准的           和            从事药品经营。

2、企业应设置专门的            机构下设质量管理组、质量验收组。

3、企业应定期检查和考核                    执行情况，并有记录。

4、企业质量管理工作的负责人，零售企业的大中型企业应应具有              或药学相关专业工程师以上的技术职称；小型企业应具有             或药学相关理工程师以上的技术职称。

5、企业应每日              各一次定时对库房的温度进行记录。

6、企业购进的药品应为          企业所生产或经营的药品。

7、零售企业和连锁门店的拆零药品应集中存放于          并保留原包装的           ，并有              。

8、企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行          ，并有记录。

9、验收药品就做好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、         、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

10、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为         ℃，阴凉库温度不高于       ℃，冷库温度为        ℃；各库房相对湿度应保持在          %之间。

11、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显         。

12、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续       。

13、药品应按规定的储存要求     库、分类存放。

14、药品与非药品、内用药与外用药之间应     存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险等应与其他药品分开存放。

15、药品垛堆应留有一定距离，药品与地面的间距不小于      。

16、企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取      措施，并予以记录。

17、拆零药品应集中存放于         ，并保留原包装的           。

18、药品零售中处方审核人员应是         或有           的专业技术职称。

19、零售企业对储存中发现的         的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

20、零售企业对           不应采用开架自选的销售方式。

三、选择题（每题4分，共计20分，每题可能有多项选择，但少答、多答、误答均不得分）

1、中药材的每件包装上应标明（       ）

A、品名     B、产地        C、供货单位     D、购货单位

2、库存养护中如发现质量问题，应（       ），并尽快通知质量管理机构予以处理。

A、退回原供货单位          B、悬挂明显标志     

C、放入不合格品库（区）    D、暂停发货

3、药品零售连锁企业的哪类人员每年应接受省级药品监督部门组织的继续教育：（      ）

A、质量管理    B、企业负责人     C、质量验收    D、药品养护

4、药品储存应实行色标管理，其中色标为绿色的库（区）有：（     ）

A、待验药品库（区）      B、待发药品库（区）

C、零货称取库（区）      D、退货药品库（区）

5、以下哪一类药品经营单位，可以申请GSP认证：（     ）

A、具有企业法人资格的药品经营企业    B、药品经营企业下属的不具有法人资格的分支机构    C、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业     D、药品经营企业下属的具有法人资格的分支机构

四、问答题（每题10分，共计40分）

1、药品零售企业进行药品储存时，应符合哪些规定？

2、企业如何有效核查所经营药品的帐、货票是否相符？

3、药品零售企业在进行药品验收时，应注意哪些问题？

4、药品零售企业应制订的制度包括哪些？

***大药房《药品经营知识》考试试卷

姓名：             得分：                     年      月     日

一、填空题（每题4分）

1、修订后的《中华人发共和国药品管理法》自     年    月    日起施行。

2、为加强药品             ，保证           ，保障             ，维护             和            特制定本法。

3、药品监督管理部门颁布的                           和

               为国家药品标准。

4、《药品经营质量管理规范》自     年    月     日起施行。

5、企业应设置与经营规模相适应的             部门和            、         等组织。

6、药品应按      或      以及          、分类、      和储存。

7、         与        、        与        应分开存放，易        与         应分开存放。        与       应分开摆放。

8、企业从事        、       、       、      、      、       等工作的人员应经过         考核合格后              。

9、GSP的中文名称是                              。

10、药品质量指能满足规定要求和要求的特性的总和，这些特征包括       、        、        。

二、问答题（每题20分）

1、什么是处方药？什么是非处方药？

2、什么为假药？什么为劣药？

3、实施GSP的意义和现行GSP的特点是什么？