OPRP操作性前提方案
Operational Prerequisite Program
文件编号: WP-OPRP .
版 本 号: A0 .
编 制: .
审 核: .
批 准: .
生效日期: .
分 发 号: .
操作性前提方案（OPRP）
| 编号 | 原料/加工步骤 | 确定本步骤引入的、控制的、增加的危害 | 提出依据（经验、实验结果、法律法规等） | 应用什么预防措施来防止危害？ | 监控对象 | 监控方法 | 监控频率 | 监控者 | 纠偏行动 | 记录 | 验证 | 引用文件 |
| OPRP-1 | 仓储 | 生物性：致病菌 | 可能因储存不当受潮、遭受虫鼠害等 | 离地离墙存放，以及是仓储环境符合要求，通过GMP控制。 | 原辅材料 | 加强防护 | 产品存于仓库中时 | 仓管 | 对受潮、及遭虫鼠害的产品做处理 | / | 定期核查产品储存情况 | / |
| 挑选分级 | 生物性：致病菌 | 通过不洁的手以及其他途径污染 | 严格执行PRP方案，操作时间较短，且原料含有生石灰成分，微生物不易繁殖。且后续高温杀菌过程可以得到有效控制。 | / | / | / | / | / | / | / | / | |
| 清洗 | 生物性：致病菌污染 致病菌生长 | 清洗的水的污染，以及清洗时使用化学品的残留 | 通过SSOP控制 操作时间较短，不会造成生长 | |||||||||
| 化学处理 | 生物性：致病菌 | 原料本身病毒残留 | 双氧水有杀菌作用，致病菌不能生存。还可通过后期高温杀菌控制。 | |||||||||
| 化学性：双氧水残留 | 化学品双氧水清洗不干净残留在原料上 | 通过反复清洗、脱水、烘干、杀菌等过程控制 | ||||||||||
| OPRP-2 | 裁剪 | 生物：致病菌 | 通过不洁的手和器具污染原料 | 按PRP方案要求控制,随后有高温杀菌过程可以有效控制。 | / | / | / | / | / | / | / | / |
| 物理：金属屑 | 机器上的金属屑 | 按PRP方案要求控制，随后有金探过程可以有效控制 | / | / | / | / | / | / | / | / | ||
| 制作 | 生物：致病菌 | 通过不洁的手和器具污染原料 | 按PRP方案要求控制,随后有高温杀菌过程可以有效控制。 | |||||||||
| 物理：头发、金属屑等异物 | 原料或工人帽子未戴好引入，剪刀，机器上的金属屑等 | 按PRP方案要求控制，随后有金探过程可以有效控制 | ||||||||||
| 烘干定型 | 生物的：致病菌 | 用于烘干的架子不干净 | 产品处于较高的温度下，致病菌不易生存。 | |||||||||
| 物理的：铁架子上的金属屑 | 铁架子用久了易生锈，金属屑调入产品 | 按PRP方案要求控制，随后有金探过程可以有效控制 | ||||||||||
| OPRP-1 | 香精、色素配制 | 生物性: 致病菌 | 通过不洁的手和器具污染原料 | 按PRP方案要求控制,随后有高温杀菌过程可以有效控制 | / | / | / | / | / | / | / | / |
| 化学性: | 添加剂超范围使用 | 部分人员对添加剂适用范围知识不足导致 | 通过多部门、多角度进行审查、依据GB-2760-2010《食品添加剂使用卫生标准》，通过食品安全小组组长审批后使用 | 添加剂 | 使用前审批 | 新品种添加剂使用前 | 食品安全小组组长 | 超过国家标准、法律法规允许使用范围的禁止使用 | 《添加剂使用审批单》 | 定期核查添加剂适用情况 | ||
| 限量食品添加剂的过量添加 | 超范围使用或过量添加有限量要求的食品添加剂添危害人体健康 | 通过称量、复称、监督投放来控制,使食品添加剂使用范围及使用量符合GB 2760的要求 | 限量添加剂 | 称量、复称 | 每次使用 | 配料员、配料主管 | 对误操作引起超过允许使用量的添加剂做废弃处理 | 《限量添加剂使用记录表》 | 产品检验报告 | |||
| 物理性: 头发等异物 | 原料或工人帽子未戴好引入 | 原料验收环节及后续挑选环节控制；工人严格执行PRP方案 | / | / | / | / | / | / | / | / | ||
| 浸泡或喷洒 | 生物性：致病菌 | 容器、手套等带来的并致病菌 | 按PRP方案要求控制,随后有高温杀菌过程可以有效控制。 | |||||||||
| 待包库存放 | 生物性：致病菌 | 产品防护不得引起 | ||||||||||
| 物理性：毛发、编织绳等异物污染 | 产品防护不当引起 | |||||||||||
| OPRP-3 | 模具类产品冷却工序（后续无热加工工序的产品） | 致病菌等微生物 | 冷却过程因冷却水不洁导致微生物引入、繁殖 | 采用工艺用水将产品温度快速冷却 | 工艺水 | 水质微生物指标，产品微生物指标 | 每月 | 化验室 | 对使用不合格水质的产品进行微生物评估，如产品不合格则进行及时隔离并处理 | 《水质检测报告》《微生物原始记录》 | 每年一次将工艺水送至官方检测机构检测 | 《卫生验证计划》《__制品检验标准》 |
| OPRP-4 | 直接用于包装的半成品切块/剪边工序 | 致病菌等微生物 | 人手、工器具不洁引入 | 通过PRP方案控制，并佩戴一次性手套，每2小时进行洗手消毒并更换手套 | / | / | / | / | / | / | / | |
| 操作环境温度不适和暂存时间过长引起微生物繁殖 | 用于直接包装的物料操作环境温度控制在20℃以下，同时控制物料暂存在操作环境下时间不超过1小时，否则将物料放入冷藏库中 | 操作环境温度 | 测定操作环境温度 | 每小时 | 车间主管 | 温度达不到要求时开启制冷空调 | 《温湿度记录表》 | 抽查测试验证、《微生物原始记录》 | —— | |||
| OPRP-5 | 冷冻产品包装工序 | 致病菌等微生物 | 人手、工器具不洁引入 | 通过PRP方案控制，并佩戴一次性手套，每2小时进行洗手消毒并更换手套 | / | / | / | / | / | / | / | |
| 包装环境不当和包装过程时间控制不当引起微生物大量繁殖 | 环境温度控制在20℃以下，同时控制物料暂存在操作环境下时间不超过1小时，否则将物料放入冷藏库中 | 包装环境温度 | 测定包装环境温度 | 每小时 | 车间主管 | 温度达不到要求时开启或调整制冷空调 | 《温湿度记录表》 | 抽查测试验证、《微生物原始记录》 | —— | |||
| OPRP-6 | 高温杀菌类产品包装工序 | 致病菌等微生物 | 封口不良发生杀菌后致病菌等微生物繁殖污染 | 定时检查真空机真空度、抽检封口缺陷情况，进行耐压、拉伸力和跌落等检验 | 封口机真空度和封口状态 | 记录真空度显示值 | 每半小时 | 操作工 | 真空度不足、封口有缺陷的则进行返工 | 《真空包装检查记录》 | 《制程检验报告》 | 《内包装车间操作规程》 |
Copyright © 2019-2025 51dongshi.net 版权所有
违法及侵权请联系：TEL:177 7030 7066 E-MAIL:11247931@qq.com 本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务
