实验3 软膏剂的制备(学生用)

一、实验目的

1. 掌握O/W型VE乳膏的制备方法。

2. 掌握O/W型水杨酸乳膏的制备方法。

二、实验指导

软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

软膏剂由药物、附加剂和基质组成。基质为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的形成和药效的发挥具有重要意义。软膏剂的基质可分为油脂基质、水溶性基质、乳剂型基质。

用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏。乳剂型基质又分为O/W型和W/O型两种。

理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。

软膏剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。

本实验主要掌握采用乳化法制备乳剂型基质的方法。

乳化法：

三、仪器和材料

仪器：天平，量筒，烧杯，温度计、玻棒、电炉等。

材料：硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、三乙醇胺、甘油、尼伯金乙酯、VE、水杨酸、石蜡、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP-10、纯化水等。

四、实验内容与操作

4.1  O/W型VE乳膏的制备

[处方]

VE               1g

油相：硬脂酸            6g

液体石蜡          5g

白凡士林          0.5g

水相：三乙醇胺          2g

甘油              5g

尼泊金乙酯        0.05g

纯化水            31ml

 [操作]

取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解；在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌，水相加入完毕后，稍冷后加入VE，搅拌至冷凝，即得O/W型VE乳膏。

4.2  W/O型水杨酸乳膏的制备

[处方]

水杨酸              2g

油相：液状石蜡            20.0g

石蜡                4.0g

白凡士林            2.0g

单硬脂酸甘油酯      4.0g

Span 40              0.2g

乳化剂OP-10         0.2g

水相：尼泊金乙酯          0.04g

纯化水              10ml

[操作]

水杨酸于研钵中研细，过80目筛。

取液状石蜡、石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将纯化水、尼泊金乙酯置于另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解，在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌至冷凝，即得W/O乳剂型基质。

取研细的水杨酸置于研钵中，分次加入制得的W/O乳剂型基质研匀（等量递加），即得水杨酸乳膏。

五、实验结果与讨论

1 将制备得到的VE乳膏和水杨酸乳膏涂布在自己的皮肤上，评价是否均匀细腻，记录皮肤的感觉；评价基质的粘稠性与涂布性

2 讨论各处方中各组成的作用。

六、思考题

1．软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？

2．制备乳剂型软膏基质时应注意什么？为什么要加温至70~80℃？

3．用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？