公司4M变更管理程序

1.目的：

 为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。

2.适用范围：

凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。 

3.文件归口部门：技术中心。

4.定义：

  4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具） 、Material（原材料、外购件） 、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。

4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：

“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。

  “B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。

4.3 4M变更具体范围定义：

4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。

  5.1事业部总经理：负责变更之核准。

  5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请； 

  5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。

  5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生

               变化点的问题项追踪改善至变更结案。

5.5相关部门：配合工程变更之推行。

6.引用文件： 

6.1设计开发管理程序    CHK-QP-07 

6.2设计更改控制程序   CHK-QP-40 

7.流程图:见附件

8.作业规范：

8.1  4M变更提出时机：

8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；

8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；

8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；

8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；

8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；

8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。

8.2  4M变更申请、评估时间、成本管控要求：

8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客；

8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估；

8.2.3设变所产生的费用由研发(分供应商成本由采购提供)评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。

8.3  变更申请的提出、评估及核准：

8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评估。评估内容：

a、厂内、厂外库存数（生管提报）；

b、库存件的处理方法（业务提报） ；

c、单价是否变动；

d、工装、工艺可行性；

e、变更成本、工期；

f、工程变更内容“A”、“B”分类 

8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准                         “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更产品经理批准后执行。技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。

8.4   变更的执行：

8.4.1 相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；

8.4.2 需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控；

8.4.3 技术中心负责细部进度表实施追踪。

8.5  变更的验收及变更结果确认：

8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验收。对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”类变更可省去客户认可流程。

8.5.2 完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。

8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。

8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。

8.6  形态管理：

8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。

8.7 分供方工程变更：

8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。

8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。 

8.8  技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。

8.9  试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。

8.10 完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。

9.支持性文件：无

10.相关记录：

10.1 4M变更申请单    

10.2 工程变更通知单   

10.3 项目变更申请表  

10.4 工程变更实施结案单