SMP-SB-003设备选型与购置

加强设备前期管理，使资金合理投入。

2 范围：

计划购置的设备。

3 责任者：

工程部、动力车间、生产车间、财务部负责人。

4 内容：

4.1设备的选型须根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性和经济合理性等方面进行可靠性论证分析，并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较，确保生产设备与生产要求相适应，便于生产操作、维修、保养。

4.2 选购的设备须是经过鉴定的,有生产许可证的非淘汰产品，或由生产厂家提出的非标准产品。

4.3 选购的设备须是经国家有关部门批准的标准化、规格化产品，设备性能应符合设计标准，与药品接触的设备表面光洁、平整、易于拆洗、消毒或灭菌、耐腐蚀，不与所加工的药物发生化学变化或吸附所加工的药物。生产设备不得影响药品的质量或对药品产生污染。

4.4 选型的论证分析由工程部组织使用车间、财务部共同参与，负责人写分析结果并签名。

4.5工程部根据选型论证分析结果，会同车间、财务部对生产厂家进行审计，实地考察厂家的合法性及生产能力、管理水平、质量情况等，确认厂家可提供符合要求的设备，审计负责人须在审计结论上签字。

4.6 确定型号与厂家后，由工程部填写设备购置申请表，各相关部门填写意见，交财务部核算，经总公司批准，由制造部办理。

4.7 确认购置厂家后，须签订购置合同，详细写明购置设备的具体条款要求，双方签章后合同生效。

4.8 如为进口设备，设备工程部要参与对进口设备的选型考察工作，注意进口设备的技术资料的完整性和维修备件的配备。

4.9 设备因选型、购置不当造成闲置或浪费，应追究有关人员的责任。

5 记录保存期限：

   设备报废后一年。

6 附表：

表：《设备购置申请表》( SMP-SB-003-D-01-A )

7 附件：

无。

8  变更历史及原因: