细菌内毒素测定仪操作规程

   为保证BET-32M型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用，制定本规程，适用于BET-32M型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。

2  职责

化验员负责对本规程的实施。

3  操作规程

3.1连接

3.1.1打开仪器电源开关,双击软件图标,显示用户登录框,填写有关内容,点击确定进入;登录成功显示“searching…ok”进入主界面并且在主界面右上角显示温度及ON字样；如连机失败显示searching…fail”，主界面右上角显示未连接及OFF字样。

3.2参数设定

3.2.1点击右上角图标进入仪器设置及自检,选择波长、通迅端口、默认预设OD限值、默认零化期时间、报告记录修改情况。

3.2.1.1选择光源波长:分为红光660nm,蓝光450nm,一般有色检品如中药制剂和动物血清使用红色光源较好,其它检品使用蓝光源为佳。

3.2.1.2通迅端口:根据计算机主机串口电缆接入情况对应选择。

3.2.1.3默认零化期时间:所选时间以‘秒’为单位,表示在此时间以后采集的数据才进行处理,默认值为260秒。

3.2.1.4默认预设OD限值:选项表示OD值达到此值时的反应时间参数与标准的计算。

3.2.1.5报告记录修改情况:选记录则表示实验数据修改后打印出的报告上会有‘修改’字样标记。

3.3新实验

3.3.1单击“新实验”键后,出现“实验设置向导”界面.其中有四个标题栏可切换: “标准曲线设置”、“样品设置”、“阴性阳性对照设置”、“试管位置选择”。

3.3.1.1标准曲线设置:点击“使用以前标准曲线”,可在其右方框选择曾保存过的标准曲线。

3.3.1.2点击“做新标准曲线”。填好鲎试剂批号,内毒素批号,检查用水批号。

            “初始浓度”为标准曲线的最高浓度点；

            “稀释梯度”为各标准点之间的稀释倍数；

            “浓度点数”为所做标准曲线点的个数；

            “平行管数”为各点重复的管数。 

3.3.2样品设置: 

3.3.2.1“样品名称”:选择样品名称,如果选项没有该名称,可点击“新建检品文件夹”

“稀释倍数”:所做样品管的稀释倍数;

填好“样品批号”, “平行管数”。

3.3.2.2回收率管:

“添加内毒素浓度”：内毒素添加值根据所做标准曲线填入；

“样品稀释组数”：如果对样品进行不同倍数稀释，表示需要几个梯度；

“样品稀释梯度”表示样品不同倍数稀释间的倍数；

单击“自动设置样品”，该界面表格会根据所填自动设计表格。

3.3.3阴性阳性对照设置:

如需要点击所选使其前打“√”,然后选择管数;阳性对照中内毒素浓度值

为阳性管填加值。

3.3.4试管位置设置

注意所选孔们位数要与所填数据相符.孔位数量不够不能检测,孔数超

过软件会出现提示.可手选孔位,点击相应孔位即可,也可点击自动选位

键.实验时反应管要与所选孔位一一对应,避免所填表格与实际插入不

同,造成检测失败,孔位选好后,单击“开始检测”键。

3.4 点击“开始检测”,子界面显示“实验数据记录”,“反应曲线”“结果打印预览”这三个选项可以进行切换显示。

“剩余时间”框显示反应距定时时间的剩余时间。

“检测定时（s）”下方所示时间为当前实验设定的反应时间，默认值为3600秒，为防止3600秒内实验没有进行完便中止，所以到达该时间试验不停止继续进行，只是在“剩余时间”框内显示的时间为负值.也可在实验进行中点击该方框重新输入反应时间(以秒为单位)。反应结束击“手动停止检测”键停止试验,反应曲线OD值到达0.02视为可以停止实验的标志。

3.4.1实验数据表格：

3.4.1.1“稀释倍数”栏如果填写上稀释倍数,检测报告中“原液含量”一栏的值为实测内毒素×稀释倍数，如果不填“原液含量”值与“实测内毒素值”一栏相同。

3.4.1.2“外加内毒素”栏做干扰实验时，参与实验后的回收率计算。

3.4.4.3“反应时间”栏反应完成时间。

3.4.4.4“变异系数”栏 自动计算平行管之间的变异系数。

3.4.4.5“回收率”栏做干扰实验时，实验完成后自动计算干扰实验的回收率。

3.4.4.6“实测内毒素”栏显示所测反应管中液体内毒素含量。

3.4.2观察反应曲线:

3.4.2.1点击“实验数据”窗口中的“反应曲线”菜单即可进入观察反应曲线窗口。在该 界面中点击左栏任一反应管号，即可看到对应的试管反应曲线。

3.4.2.2点击“清除”键所有显示的反应曲线全部清除;

3.4.2.3点击“全部曲线”可观察该实验全部曲线,该坐标纵轴的幅度从0.1到2可调,可使曲线放大或缩小,默认值为0.2,选中其中任一幅度再点击“显示全部曲线”即可变换纵坐标幅度。

3.4.3结果打印预览:

该界面预览并打印原始数据,反应曲线及监订检测报告。

点击“标题”使其左边方框打√，可在其右边框更改要打印的报告名称，其默认值为“EasyBET细菌内毒素检测报告”；选择“原始记录”和“曲线”任一项，点击打印键，则进行当前预览页打印；若想再继续打印，则要先单击“刷新”键。报告中“原液含量”一栏的值为实测内毒素×稀释倍数，如果无稀释倍数则“原液含量”值与“实测内毒素值”一栏相同。

4维护与保养

工作结束后注意断电源，平时注意仪器表面的清洁。

5制定依据

依据BET—32M型细菌内毒素测定仪说明书。

6制定、修改与废止

本规程的制定、修改与废止由质检中心化验员提案，质检中心主任审核，质量部批准。