
(ISO9001-2015)
审核部门: 研发部 审核员: 日 期:
| 相关标准条文 | 相关程序 | 审 核 内 容 | 现 场 记 录 | ||
| 8.3 产品和服务的设计和开发 | 《设计开发管理程序》 | 1.新产品开发是如何立项的,是否填写《开发任务书》? 2.新产品开发是如何策划,是否填写《新产品设计输入/评审表》? 3.开发项目分几个阶段,是如何管理的? 4.开发过程是否填写《新产品开发进度表》? 5.是否对新产品开发项目进行评审,是否填写《设计评审记录表》? 6.开发样机的制作是如何管理的?是否填写《电路板打样记录表》?申购物料是否有《请购单》? 7.对开发样机是否进行检测?是否填写《样品测试报告》? 8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证? 9.开发产品完成是否有填写《设计确认报告》? 10.开发项目完成后是如何输出的?是否形成文件? 11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的? | |||
| 《新产品试产管理程序》 | 1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门? 2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录? 3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书? 4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理? 5.是否填写《FQC检验报告》? 6.查《试产总结报告》 | ||||
| 7.5 成文信息 | 《文件和记录管理程序》 | 1.各岗位是否有正确版本的适用文件? 2.文件是否清晰,易于识别? 3.工作现场是否有作废的文件? 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象? 5.质量记录是否完整? 6.质量记录是否清晰,易于识别.检索? 7.检查质量记录的保存情况 | |||
| 5.3 组织内的角色、职责和权限 | 《质量手册》 | 1.有无组织结构图? 2.工作职责是怎样的? 3.各岗位人员是否确知本岗位职责? | |||
| 7.4 沟通 | 1、内、外部沟通形式、记录 2、内、外部沟通的效果 | ||||
| 8.5.1 生产和服务提供的控制 | 《生产过程管理程序》 | 有无提供相关产品的正式作业文件?包括以下内容: 1、作业指导书,排拉流程图,工时表 2、BOM 3、技术图纸 4、产品检测规范 | |||
| 10.2 不合格和纠正措施 | 《纠正措施管理程序》 | 1.查工作记录,是否发生重大不符合? 2.发生重大不符合,是否采取纠正及预防措施? 3.发现潜在不符合时,如何处理? 4.纠正、预防措施是怎么跟踪的? | |||
