化妆品卫生规范表化妆品组分中限用防腐剂

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-30 01:43:55

化妆品卫生规范表化妆品组分中限用防腐剂

表4化妆品组分中限用防腐剂(1)(按INCI名称英文字母顺序排列)序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称INCI名称12-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇Bronopol(INN)2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol0.1%避免形成亚硝胺25-溴-5-硝基-1,3-二恶烷5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane0.1%仅用于淋洗类产品;避免形

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导读表4化妆品组分中限用防腐剂(1)(按INCI名称英文字母顺序排列)序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称INCI名称12-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇Bronopol(INN)2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol0.1%避免形成亚硝胺25-溴-5-硝基-1,3-二恶烷5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane0.1%仅用于淋洗类产品;避免形

表 4 化妆品组分中限用防腐剂(1)

(按 INCI 名称英文字母顺序排列)

序号		物质名称		化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
序号	中文名称	英文名称	INCI 名称	化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
1	2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二醇	Bronopol (INN)	2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di ol	0.1%	避免形成亚硝胺
2	5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷	5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane	5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane	0.1%	仅用于淋洗类产品; 避免形成亚硝胺
3	7-乙基二环恶唑啉	5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3. 3.0]octane	7-Ethylbicyclooxazolidine	0.3%	禁用于口腔卫生产品和接触粘膜的产品
4	烷基 (C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物（2）	Alkyl(C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chloride	Alkyl(C12-C22) trimonium bromide and chloride	0.1%
5	苯扎氯铵 , 苯扎溴铵, 苯扎糖精铵	Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate	Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate	0.1%(以苯扎氯铵计)		避免接触眼睛
6	苄索氯铵	Benzethonium chloride	Benzethonium chloride	0.1%	(1)淋洗类产品 (2)口腔卫生用品之外的驻留类产品
7	苯甲酸及其盐类和酯类	Benzoic acid, its salts and esters	Benzoic acid, its salts and esters	0.5%(以酸计)
8	苯甲醇	Benzyl alcohol	Benzyl alcohol	1.0%
9	甲醛苄醇半缩醛	Benzylhemiformal	Benzylhemiformal	0.15%	仅用于淋洗类产品
10	溴氯芬	6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-met hylene-diphenol	Bromochlorophen	0.1%
11	氯己定及其二葡萄糖酸盐, 二醋酸盐和二盐酸盐	Chlorhexidine (INN) and its digluconate,diacetate and dihydrochloride	Chlorhexidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride	0.3%(以氯己定表示)
12	氯乙酰胺	2-Chloroacetamide	Chloroacetamide	0.3%		含氯乙酰胺
13	三氯叔丁醇	Chlorobutanol (INN)	Chlorobutanol	0.5%	禁用于喷雾产品	含三氯叔丁醇
14	苄氯酚	2-Benzyl-4-chlorophenol	Chlorophene	0.2%
15	氯二甲酚	4-Chloro-3,5-xylenol	Chloroxylenol	0.5%
16	氯苯甘醚	3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2diol	Chlorphenesin	0.3%
序号	物质名称			化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
序号	中文名称	英文名称	INCI 名称	化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项

17	氯咪巴唑	1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol- 1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one	Climbazole	0.5%
18	脱氢醋酸及其盐类	3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione and its salts	Dehydroacetic acid	0.6%(以酸计)	禁用于喷雾产品
19	双(羟甲基)咪唑烷基脲	N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid yl-4)-N’-(hydroxymethyl) urea	Diazolidinyl urea	0.5%
20	二溴己脒及其盐类, 包括二溴己脒羟乙磺酸盐	3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene dioxydibenzamidine and its salts (including isethionate)	Dibromohexamidine and its salts, including dibromohexamidine isethionate	0.1%
21	二氯苯甲醇	2,4-Dichlorobenzyl alcohol	Dichlorobenzyl alcohol	0.15%
22	二甲基恶唑烷	4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine	Dimethyl oxazolidine	0.1%	终产品的 pH 不得低于 6
23	DMDM 乙内酰脲	1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth ylimidazolidine-2,4-dione	DMDM hydantoin	0.6%
24	甲醛和多聚甲醛（2）	Formaldehyde and paraformaldehyde	Formaldehyde and paraformaldehyde	0.2%(口腔卫生产品除外) 0.1%(口腔卫生产品) (以游离甲醛计)	禁用于喷雾产品
25	甲酸及其钠盐	Formic acid and its sodium salt	Formic acid and its sodium salt	0.5%(以酸计)
26	戊二醛	Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)	Glutaral	0.1%	禁用于喷雾产品	含戊二醛(当成品中戊二醛浓度超过 0.05%时)
27	己脒定及其盐, 包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐	1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexa ne and its salts (including isethionate and p -hydroxybenzoate)	Hexamidine and its salts, including hexamidine diisethionate and hexamidine paraben	0.1%
28	海克替啶	Hexetidine (INN)	Hexetidine	0.1%
29	咪唑烷基脲	3,3’-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dio xoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyle nediurea	Imidazolidinyl urea	0.6%
30	无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类	Inorganic sulphites and hydrogensulphites	Inorganic sulfites and hydrogen sulfites	0.2%(以游离 SO2 计)
序号	物质名称			化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
序号	中文名称	英文名称	INCI 名称	化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
31	碘丙炔醇丁基氨甲酸酯	3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate	Iodopropynyl butylcarbamate	0.05%	不能用于口腔卫生和唇部产品	用后存留在皮肤上的产品, 当其浓度超过 0.02%时, 需注明如下警示语: 含碘
32	乌洛托品	Hexamethylenetetramine (INN)	Methenamine	0.15%
33	甲基二溴戊二腈	1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane	Methyldibromo glutaronitrile	0.1%	仅用于淋洗类产品
34	甲基异噻唑啉酮	2-Methylisothiazol-3(2H)-one	Methylisothiazolinone	0.01%

35	甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及镁的混合物	Mixture of 5-chloro-2-methylisothiazol-3(2H) -one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate	Mixture of methylchloroisothiazolinone and methylisothiazolinone with magnesium chloride and magnesium nitrate	0.0015%(以甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮为 3: 1 的混合物计)
36	o-伞花烃-5-醇	4-Isopropyl-m-cresol	o-Cymen-5-ol	0.1%
37	o-苯基苯酚	Biphenyl-2-ol and its salts	o-Phenylphenol	0.2%(以苯酚计)
38	4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类	4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters	4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters	单一酯: 0.4%(以酸计) 混合酯: 0.8%(以酸计)
39	p-氯-m-甲酚	4-Chloro-m-cresol	p-Chloro-m-cresol	0.2%	禁用于接触粘膜的产品
40	苯氧乙醇	2-Phenoxyethanol	Phenoxyethanol	1.0%
41	苯氧异丙醇（2）	1-Phenoxypropan-2-ol	Phenoxyisopropanol	1.0%	仅用于淋洗类产品
42	吡罗克酮乙醇胺盐	1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime thylpentyl)2-pyridon and its monoethanolamine salt	Piroctone olamine	(a)1.0% (b)0.5%	(a)淋洗类产品 (b)其它产品
43	盐酸聚氨丙基双胍	Poly(1-hexamethylenebiguanide) hydrochloride	Polyaminopropyl biguanide hydrochloride	0.3%
44	丙酸及其盐类	Propionic acid and its salts	Propionic acid and its salts	2%(以酸计)
45	聚季铵盐-15	Methenamine 3-chloroallylochloride (INNM)	Quaternium-15	0.2%
46	水杨酸及其盐类（2）	Salicylic acid and its salts	Salicylic acid and its salts	0.5%(以酸计)	除香波外, 不得用于三岁以下儿童使用的产品中	三岁以下儿童勿用(3)
序号	物质名称			化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
序号	中文名称	英文名称	INCI 名称	化妆品中大允许使用浓度	使用范围和条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
47	苯汞的盐类, 包括硼酸苯汞	Phenylmercuric salts (including borate)	Salts of phenylmercury, including borate	0.007%(以 Hg 计), 如果同本规范中其它汞化合物混合, Hg 的大浓度仍为 0.007%	仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品	含苯汞化合物
48	沉积在二氧化钛上的氯化银	Silver chloride deposited on titanium dioxide	Silver chloride deposited on titanium dioxide	0.004%(以 AgCl 计)	沉积在 TiO2 上的 20%((w/w)) AgCl, 禁用于三岁以下儿童使用的产品、口腔卫生产品以及眼周和唇部产品
49	羟甲基甘氨酸钠	Sodium hydroxymethylamino acetate	Sodium hydroxymethylglycinate	0.5%
50	碘酸钠	Sodium iodate	Sodium iodate	0.1%	仅用于淋洗类产品
51	山梨酸及其盐类	Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts	Sorbic acid and its salts	0.6%(以酸计)
52	硫柳汞	Thiomersal (INN)	Thimerosal	0.007%(以 Hg 计), 如果同本规范中其它汞化合物混合, Hg 的大浓度仍为 0.007%	仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品	含硫柳汞

53	三氯卡班	Triclocarban (INN)	Triclocarban	0.2%	纯度标准: 3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于 1mg/kg; 3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于 1mg/kg
54	三氯生	Triclosan (INN)	Triclosan	0.3%
55	十一烯酸及其盐类	Undec-10-enoic acid and salts	Undecylenic acid and salts	0.2%(以酸计)
56	吡硫翁锌	Pyrithione zinc (INN)	Zinc pyrithione	0.5%	可用于淋洗类产品, 禁用于口腔卫生产品

(1)a 表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。

b化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质, 如许多精油(essential oil)和某些醇类, 不包括在本表之列。

c表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类; 或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。表中“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。

d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品, 当成品中甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛”。

(2)这些防腐剂作为限用物质时, 具体要求见限用物质表 3。

仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用, 并与皮肤长时间接触时, 需做如此标注。

化妆品卫生规范表化妆品组分中限用防腐剂

表4化妆品组分中限用防腐剂(1)(按INCI名称英文字母顺序排列)序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称INCI名称12-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇Bronopol(INN)2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol0.1%避免形成亚硝胺25-溴-5-硝基-1,3-二恶烷5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane0.1%仅用于淋洗类产品;避免形

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