最新CMA+CNAS二合一程序文件-管理评审程序

通过对本检测中心质量管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保本检测中心质量管理体系和检测活动持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。

2. 范围

本程序适用于对本检测中心质量方针、目标和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评审。

3. 职责

3. 1中心主任负责按期主持管理评审，批准管理评审报告。

3. 2质量负责人协助主任完成管理评审的有关工作，负责制定评审计划及组织对改进措施的实施验证。

3. 3参加评审人员负责评审所需的输入资料。

3.4监督员负责监督管理评审提出的改进措施的实施。

4. 程序

4.1 评审时机选择

本检测中心管理评审活动实施周期间隔不超过十二个月，一般情况下，每年至少一次，安排在内部审核之后进行。

特殊情况下，如：组织机构发生重大变化、发生重大质量事故等，中心主任可决定增加管理评审的频次。

4.2 管理评审的输入

管理评审涉及质量管理体系和检测活动改进的主要方面：

a)与检测相关的内外部因素的变化；

b) 目标实现；

c) 和程序的适宜性；

d) 以往管理评审所采取措施的情况；

e) 近期内部审核的结果；

f) 纠正措施；

g) 由外部机构进行的评审；

h) 工作量和工作类型的变化或检测活动

i) 客户和员工的反馈；

j) 投诉；

k) 实施改进的有效性；

l) 资源的充分性；

m) 风险识别的结果；

n) 保证结果有效性的输出；

o) 生物安全规章制度的执行情况。

p) 其他相关因素，如监控活动和培训。

4.3 评审计划

4.3.1 质量负责人根据主任指示，负责制定《管理评审计划》，明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输入要求；

4.3.2质量负责人负责在评审前两周将《管理评审计划》传达到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。

4.4 评审的实施

4.4.1 由主任主持评审工作，参会人员对评审主题应简明地说明主要观点、结论及建议。

4.4.2 参会人员根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况，对质量管理体系和检测活动现状进行评价。

4.4.3 由主任针对主要存在问题提出整改意见和具体要求。

4.5 评审的输出

管理评审的输出应包括：

a) 管理体系及其过程的有效性；

b) 履行本准则要求相关的检测活动的改进；

c) 提供所需的资源；

d) 所需的变更。

根据评审意见，由质量负责人组织编制《管理评审报告》，《管理评审报告》应对质量管理体系予以分析评价，应明确对质量管理体系和检测服务活动的有关改进措施具体实施要求。

4.6 整改措施实施和监督

4.6.1 质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审提出的质量改进措施，由责任部门、岗位编制《管理评审整改记录》，按《纠正措施控制程序》规定执行。

4.6.2监督员负责对改进措施的实施进行监督。

4.6.3 质量负责人负责协调解决落实改进措施中的问题，确保各项改进措施在规定的时间内实施，并向主任汇报。

4.7 文件和记录

管理评审计划、输入资料、报告、验证记录等文件和记录由资料管理员整理保存。

5. 支持性文件

《文件控制和维护程序》 xxx03

《不符合检测工作控制程序》 xxx10

《纠正措施控制程序》 xxx11

《应对风险和机遇的管理程序》 xxx35 6. 记录

《管理评审计划》 xxx15-01 《管理评审报告》 xxx15-02 《管理评审整改记录》 xxx15-03 《会议记录表》 xxx03-07