中间产品审核放行单

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-29 06:43:24

中间产品审核放行单

烟台巨先药业有限公司中间产品放行审核单ZL-R-02-010D产品名称：产品批号：生产车间：收量：审核项目审核标准审核结果生产部门审核生产前检查1生产前检查符合生产要求2生产环境符合工艺要求是□/否□是□/否□生产用物料①生产所使用的物料有合格证②物料领用数量是否符合指令要求③投料量与配料单要求一致，投料次序正确是□/否□是□/否□是□/否□生产过程1生产过程按照批准的工艺规程和操作规程进行生产要求2各工序工艺参数正常是□/否□是□/否□中间产品贮存中间产品贮存符合要求，状态标识清晰、完整、正

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导读烟台巨先药业有限公司中间产品放行审核单ZL-R-02-010D产品名称：产品批号：生产车间：收量：审核项目审核标准审核结果生产部门审核生产前检查1生产前检查符合生产要求2生产环境符合工艺要求是□/否□是□/否□生产用物料①生产所使用的物料有合格证②物料领用数量是否符合指令要求③投料量与配料单要求一致，投料次序正确是□/否□是□/否□是□/否□生产过程1生产过程按照批准的工艺规程和操作规程进行生产要求2各工序工艺参数正常是□/否□是□/否□中间产品贮存中间产品贮存符合要求，状态标识清晰、完整、正

烟台巨先药业有限公司

中间产品放行审核单

ZL-R-02-010D

产品名称：			产品批号：
生产车间：			收量：
审核项目		审核标准		审核结果
生产部门审核	生产前检查	1生产前检查符合生产要求 2生产环境符合工艺要求		是□/否□ 是□/否□
	生产用物料	①生产所使用的物料有合格证 ②物料领用数量是否符合指令要求 ③投料量与配料单要求一致，投料次序正确		是□/否□ 是□/否□ 是□/否□
	生产过程	1生产过程按照批准的工艺规程和操作规程进行生产要求 2各工序工艺参数正常		是□/否□ 是□/否□
	中间产品贮存	中间产品贮存符合要求，状态标识清晰、完整、正确		是□/否□
	偏差处理	生产过程是否有偏差如有，是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求偏差处理编号：		是□/否□ 是□/否□
	变更控制	生产过程是否产生变更如有，是否执行变更控制程序，是否符合要求变更控制编号：		是□/否□ 是□/否□
	回收或返工处理	是否存在产品回收或返工情况如有，是否执行预定、经批准的操作规程			是□/否□ 是□/否□
	审核人/日期：
质量部门审核	取样	①取样数量正确 ②取样单填写完整、无误		是□/否□ 是□/否□
	检验记录及检验报告	①记录齐全、书写正确、数据完整，有检验人、复核人签名 ②检验报告单项目及结果符合内控标准 ③检验报告单有批准人签字及盖有“药品检验专章”		是□/否□ 是□/否□ 是□/否□
	在线监控	1生产过程按照批准的工艺规程和操作规程进行生产要求， 2中间产品存放符合规定 3生产环境符合GMP要求		是□/否□ 是□/否□ 是□/否□
	偏差处理	是否有超标、超常检验结果如有，是否执行OOS/OOT调查程序，处理结果是否符合要求 OOS/OOT处理编号：		是□/否□ 是□/否□
	审核人/日期：
	放行意见: □ 符合规定，同意放行 □ 不符合规定，不同意放行 □ 其它决定: 放行人/日期：

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烟台巨先药业有限公司中间产品放行审核单ZL-R-02-010D产品名称：产品批号：生产车间：收量：审核项目审核标准审核结果生产部门审核生产前检查1生产前检查符合生产要求2生产环境符合工艺要求是□/否□是□/否□生产用物料①生产所使用的物料有合格证②物料领用数量是否符合指令要求③投料量与配料单要求一致，投料次序正确是□/否□是□/否□是□/否□生产过程1生产过程按照批准的工艺规程和操作规程进行生产要求2各工序工艺参数正常是□/否□是□/否□中间产品贮存中间产品贮存符合要求，状态标识清晰、完整、正

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