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三体系审核检查表

来源:动视网 责编:小OO 时间:2025-09-29 10:42:48
文档

三体系审核检查表

审核区域管理层审核员日期序号要素审核内容审核方法审核记录评价(Y/N)1Q4.1总要求E/S4.1总要求组织是否识别质量、环境、职业健康安全、职业健康安全、职业健康安全管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互关系?组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系?是否确定了这些过程运行和控制的准则和方法,其表现形式。获得必要的资源和信息的目的?如何获得必要的资源和信息?对过程是否进行了监视和测量?采取了什么方法?采取了哪些措施对QES的有效性进行了
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导读审核区域管理层审核员日期序号要素审核内容审核方法审核记录评价(Y/N)1Q4.1总要求E/S4.1总要求组织是否识别质量、环境、职业健康安全、职业健康安全、职业健康安全管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互关系?组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系?是否确定了这些过程运行和控制的准则和方法,其表现形式。获得必要的资源和信息的目的?如何获得必要的资源和信息?对过程是否进行了监视和测量?采取了什么方法?采取了哪些措施对QES的有效性进行了

审核区域管理层审核员    日期

序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

1Q

4.1总要求

E/S

4.1总要求

组织是否识别质量、环境、职业健康安全、职业 健康安全、职业健康安全管理体系所需的过程, 并 确定这些过程的顺序和相互关系?

组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进了 质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体 系?

是否确定了这些过程运行和控制的准则和方法, 其表现形式。

获得必要的资源和信息的目的?如何获得必要

的资源和信息?

对过程是否进行了监视和测量?采取了什么方

法?

采取了哪些措施对 QES的有效性进行了持续改

进?

本组织有那些外包过程?如何控制?

让最高管理者描述一下管理体系包含的 过程,谈谈公司管理体系是如何建立、 实施、保持和改进的。公司于2012.3.1实施质量、环境、职业健康安全、 职业健康安全管理体系,采取了必要的措施以确 保实施、保持和持续改进所建立的管理体系; 公司建立了质量、环境、职业健康安全、职业健 康安全管理体系程序,用以描述实施管理体系所 需要的过程。

控制准则和方法在手册和程序文件以及作业层文 件中有所规定.

为建立和保持公司的质量、环境、职业健康安全、职 业健康安全体系的适宜性和有效性以及运行的需要 配备充足的人力、物力、工作环境、信息等资源。

通过内审、管理评审、目标考核等对过程进行监 视和测量

通过监视和测量对发现的问题采取纠正或预防措 施以达到持续改进。

本公司的外包过程为:模具外包。

Y
2Q 4.2文件要求

4.2.1总则

E/S

444文件

组织按标准建立了哪些文件 ?是否满足体系的要 求?

手册是否由最高管理者批准发布?其审核、    修改

和控制是否按规定进行?

与最高管理者交谈,并查看有关文件。已经建立了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全 管理手册及31个程序文件,满足体系的要求。

手册是由最高管理者批准发布,    其审核、修改和,

控制按规定进行。

Y
3Q/E/S

4.2.2质量、环境、 职业健康安全、职

业健康安全手册

质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册 说明的剪裁细节是否合理?

质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册 内容的覆盖面是否完整?

审查手册和明示的程序文件,在手册中 包含的对标准要求剪裁的说明、引用或 含有程序、过程顺序和相互关系的表述、 支持性文件清单。剪裁了 7.3设计和开发条款,剪裁合理。 手册内容的覆盖面完整。

Y

审核区域管理层审核员日期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

4Q

5.1管理承诺

E/S

4.2环境、职业

健康安全方针

最高管理层对建立和改进管理体系做了哪些工

作?

最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规 要求的重要性?以何种方式传达到组织的员工? 效果如何?

最高管理者用何种措施让职工理解质量、环境、 职业健康安全方针和目标?

通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾 客要求和法律、法规要求的重要性。在体 系中是如何体现的?如对顾客要求的识 另U、产品质量要求的评审、顾客满意的测 量和监控、数据分析以及持续改进等方面 的要求。

主要做了 :a)向员工传达满足顾客和相关法律法 规要求的重要性;b)制定了质量、环境、职业健 康安全方针;c)确保质量、环境、职业健康安全 目标/指标的制定;d)开展管理评审;e)提供了必 要的资源。

以会议、文件、电话等形式向员工传达,有效。 以文件、会议、座谈等形式让职工理解质量、环 境、职业健康安全方针和目标。

Y
5QMS

5.2以顾客为关

注焦点

组织如何确定顾客的需求和期望?是否以增强 顾客满意为目标?

为实现顾客满意,组织采取了哪些有效措施? 组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产 品要求?

以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得 到树立?

通过座谈,了解其对以顾客为中心的质 量管理原则的理解,并在审核与顾客有 关的过程、顾客满意的测量和监控过程 以及持续改进方面寻找证据予以证实。通过合同、与顾客座谈、回访顾客、市场分析等 确定顾客的需求和期望,是以增强顾客满意为目 标。

从人员、设备、原料、操作法、降低环境、职业 健康安全危害等方面实现顾客满意。

通过合同的方式。

以顾客及相关方为关注焦点的经营理念已经在组 织上下层次都得到了树立。

Y
6QMS

5.3质量方针

E/S

4.2环境、职业

健康安全方针

方针是否与组织的宗旨相适应?是否包括对满 足要求和持续改进的承诺?

是否为组织提供制定和评审质量目标的框架? 是否传达到组织的各相关部门?

方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订?方 针的评审及修改是否符合文件控制的要求?

组织的质量、环境、职业健康安全方针 是什么?

询问对方针内涵的理解,怎样在适当层 次上达到沟通与理解。

QES方针是公司的指导性文件,包括对满足要求和 持续改进的承诺

为公司的质量目标的制定提供了框架, QES

目标是根据质量方针制定岀来的。 通过会议、座谈、 培训等形式达到沟通与理解。

是,通过会议、培训等方式传达到全体员工。方针 一般在管理评审时进行评审及修订。

Y

审核区域管理层审核员日期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

7QMS

541策划

E/S

441资源作用

职责和权限

最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次 上建立质量、环境、职业健康安全目标、指标 ?

质量目标是否包括产品要求 ?

是否可测量,并与质量方针保持一致?

质量、环境、职业健康安全目标的实现情况如何? 环境、职业健康安全目标是否包括了持续改进、 污染 预防和遵守适用法律法规和其他要求的承诺?

与最高管理者交谈。了解目标、指标的 制定、实现情况。已经制定公司的目标、指标并在相关层次上建立 了目标和指标。

质量包括了产品要求,可测量并与质量方针相一 致。

基本实现了。环境、职业健康安全目标包括了持 续改进、污染预防和遵守法律法规的承诺。

Y
8QMS

5.4.2管理体系 策划

E/S

4.3策划

实现组织的质量、环境、职业健康安全目标,最 高管理者是否对管理体系进行策划?

对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划?

在对体系的变更进行策划和实施时,是否能保持体系的 完整性?

与最高管理者交谈。了解体系的策划、 实施情况。进行了策划。

包括了文件策划和资源配置策划。 能保持体系的完整性。

Y
9QMS5.5.1 职责 和权限

E/S

4.4.1资源作用 职责和权限

文件是否规定了各职能部门的职责和权限?是 否明确各职能部门相互关系?

职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调? 有效性如何?

查阅组织结构图及规定各部门、各岗位 职责、权限及相互关系的有关文件,对 经理进行询问、了解,予以证实。在质量、环境、职业健康安全手册附件中明确规 定了各职能部门的职责和权限并明确各职能部门 相互关系。

清楚协调并有效。

Y
10QMS

5.5.2管理者代

E/S

4.4.1资源作用

职责和权限

管理者代表的职责权限是否明确?并不与其他 方面的职责冲突?

赋予管理者代表的职责、职权是否能确保:

体系建立、实施和保持?

向最高管理层报告体系的运行情况,包括改进? 在整个组织提高对顾客要求的意识?

体系有关的外部联络?

询问管理者代表的任命情况,其 QMS E /S的职责如何规定的?

查看管管理者代表任命书。

(对管代,还应通过交谈了解其职责履

行情况。)

任命为管理者代表,其 QMS/E/S的职责在任命 书上清楚地得到规定,确保体系建立实施和保持、 报告运行情况、在组织内提高满足顾客要求的意 识、体系有关的外部联络工作。

Y

审核区域管理层审核员日期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

11QMS

5.5.3内部沟通

E/S

4.4.3信息交流

4.4.3协商和沟

文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作岀规

定?

部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、    接口是

否明确?

通过效果检查,横向、纵向的信息传递的渠道是 否畅通?效果是否达到?遇到障碍如何处理?

检查公司是否对信息内容、职责、方法、 渠道、工具等方面作岀了规定; 检查是否在相关部门和管理过程中按规 定开展了必要的活动。

管理层是否对不同层次和职能间进行沟 通的效果进行了评价。

查阅程序文件公司已对信息内容职责方法渠道工具等 方面作出了规定。

开展了必要的活动。 进行了评价。

Y
12QMS

5.6管理评审

E/S

4.6管理评审

如何定期地审查质量、环境和职业健康安全 管理体系?

顾客及相关各方的观点是否纳入质量、环境 和职业健康安全管理体系的管理评审

是否将法规的变更纳入质量环境和职业健康 安全管理体系的管理评审?

是否将质量环境和安全目标、指标及环境绩 效纳入审查?

质量环境和职业健康安全管理体系审核的结 果是否纳入审查?

与最高管理者交谈,询问管理评审的实 施情况,是否对管理评审所确定的纠正 / 改进措施进行了闭环管理。

按计划管理评审每年底举行一次,一般在年度进 行,本次由于迎接外审,计划于 6月上旬举行

管理评审由总经理+++主持

管理评审评价管理体系的充分性、适宜性及有效 性

包括顾客及各相关方的观点及法规的变更及质量 环境安全绩效、审核结果等均纳入管理评审中。

评价管理体系改进机会和变更的需要及质量环境 安全方针和质量环境安全目标的适宜性。

管理评审计划已经制订

管理评审输入由各相关部门人员准备,在评审前 10天内交到办公室,办公室汇总整理,于管理评 审会议召开时各部门将输入在会议中进行评审 管理评审输岀以管理评审报告的形式,应包括标 准要求的输岀内容。

Y

审核区域管理层审核员日期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

13QMS

6.1资源提供

E/S

441资源作用 职责和权限

最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资 源?

为满足实现方针和目标的要求,提供了哪些资 源?

提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满

意?

1.审核管理层对资源的安排和承诺及 其落实情况。

2.结合实现质量、环境、职业健康安全 方针、质量、环境、职业健康安全目标、 满足顾客期望及持续改进的要求综合判 定所需资源的必要性,识别是否有资源 短缺或资源过剩的情况。

通过会议、各部门提交申请、座谈等形式确 定所需提供的资源。

提供了各级技术、管理、操作人员,提供了 生产服务所需的各种设备设施、检验手段、 操作方法、生产经营场所、资金等资源。 提供的资源能确保提供的产品达到顾客的 满意。

Y
14QMS

6.3基础设施

E/S

4.4.1资源作用

职责和权限

为实现产品的符合性,公司提供了哪些设施?是 否满足需要?

设施是否及时维护并保持其能力适用?

通过与经理交谈,询问设施(包括建筑 物、工作场所、设备、硬件和软件及支 持性服务)的配置和管理情况。提供了所需要的所有生产设备、检测设施、办公 设施、车辆等交通设施。

设施定期进行保养和维护。

Y
15QMS

6.4工作环境

组织的工作环境是否满足要求,并得到管理?

通过与经理交谈,了解公司采用何种管 理、控制方法来改善工作环境。工作环境满足要求,有专门的部门(生产技术部) 进行归口管理。Y
16QMS

7.1产品实现的 策划

E/S

4.4.6运行控制

产品实现过程是否确定并形成文件?是否配备

了必要的资源?

对于没有形成文件的过程和活动如何实施和控制? 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则? 是否规定必要的记录?

是否针对具体产品、项目、合同制订了质量计划? 必要的法律法规及其更新?

询问经理是如何进行产品实现的策划

的?(可与5.4.2质量管理体系策划条 款一起审)

已编制程序文件,配备了必要的资源。

公司所设置的各职能部门实施控制和管理,并通 过信息交流方式进行有效沟通。

针对具体的产品我们制订了质量计划。

进行了必要的法律法规及其更新。 4.3.2法律

法规及要求)

Y

审核区域管理层审核员    日期

序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

17QMS

8.1总则

E/ S

4.5检查/检查

和纠正措施

是否对保证QES运行所需的监视和测量活动进 行了规定、策划和实施?

在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技 术?

监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改 进?

与最高管理者交谈。本公司通过目标考核、 内审、管理评审、顾客满意 度调查、产品的监视和测量等方式对 QES的运行进 行监视和测量。

是,利用了统计技术等

对于在监视和测量活动中发现的问题,由相关责任部 门或责任人采取纠正或预防措施以达到持续改进。

18QMS

8.2.2内部审核 E/ S

4.5.5内部审核

4.5.4 审核

是否制定了形成文件的程序?

是否对内部审核方案进行了策划?策划的结果 是否适合组织的现状?,审核组的组成及人员分工 是否合理?审核人员是否具备性?

内审的实施是否全面完整, 是否包括组织内所有 部门及部门所涉及到的关键要素,    是否覆盖了标准

的所有要求

是否记录了审核中发现的问题?不符合报告编 制的是否正确,并及时采取了纠正措施?是否对纠 正措施进行验证?

是否达到了审核目的,是否形成了审核的结果。

与最高管理者交谈,查阅内部审核的各 项记录。制定了内部审核控制程序。程序文件基本符合标准 的要求

制定的内部审核计划以及内审实施计划, 计划中明 确了内审的时间、目的、范围、审核依据以及参加 的人员。基本合理,符合标准的要求。

体系建立以来的第一次内部审核正在实施。

QMS

8.5改进

8.5.1 持续改

进的策划

最高管理者如何认识“持续改进” ?组织策划和 管理了哪些持续改进的过程?

是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标

准规定的内容?

组织是否对不符合的来源进行了确定,是否包括 违反日常操作规定、 监测结果不符合法规要求、 日 常监督检查中发现的问题、 内审中的问题、管理评

与最高管理者交谈。通过持续改进可以不断完善公司的质量体系,    增进

顾客的满意度,使公司立于不败之地。

在对体系建立进行策划时,规范了产品的实现过 程,并岀台了很多相关的制度。实现的持续改进的 目的。

制定的持续改进控制程序,程序中包括了标准的规

Y

审核区域管理层审核员日期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N )

E 4.5.3不符合、 纠正措施与预 防措施,

O 4.5.2 事故、

事件、不符合、 纠正和预防措 施

审中的问题等?

对于不符合,组织是否首先分析原因, 并及时采 取措施消除影响,然后针对出现不符合的原因采取 纠正与预防措施,是否有效完成,是否进行了跟踪 验证,是否真正杜绝了类似情况再发生;如涉及到 文件更改,组织是否遵照实施并记录?

事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、 渠道、职责是否明确;处理措施及效果;

实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对 组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记 录?

是,在手册中进行了明确的规定

是,针对本次内审所发现的不合格, 首先由责任部 门进行原因分析,采取纠正措施,然后再由内审员 进行验证合格后。方可算是问题完全解决。

事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、 渠道、职责在手册和相关制度中都作岀了明确的规

在体系建立之初,通过对体系的策划,重新调整了 产品的实现流程,完善了公司的相关制度文件和相 应的工作记录,预防了问题的发生。

审核员:

审核组长:

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
1QMS5.5.1职责、权 限和沟通

E/S

441资源、作用、

职责和权限

办公室的主要职责是什么?询问部门负责人。办公室的主要职责是负责公司体系 文件和记录的控制和管理 人力资 源的管理,以及协助管理层做好内 审和管理评审工作。再有就是负责 法律法规识别及收集合规性评价, 信息交流,环境因素和危险源的识 别和运行控制,体系运行中的纠正 了预防措施等

Y
2QMS 4.2.3文件控

E/S

4.4.5文件控制

组织是否制定了形成文件的程序?

组织的质量、环境、职业健康安全、职业健康安 全体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品 特点和质量、环境、职业健康安全、职业健康安全 管理体系要求?

文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新批准?

识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满 足要求?

使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时撤回?

外来文件是否得到识别?发放如何控制?

向办公室负责人索取文件控制的程序文件,

了解实施情况。

检查程序文件是否符合标准的要求, 是否与 质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手 册相协调。

审查文件控制的范围是否包括了管理性文

件、技术性文件及外来文件。

了解有关文件审批、发布、发放记录的规定 以及控制文件有效版本和作废文件方法的适 用性和有效性。

检查管理体系文件清单, 抽查数份,了解其 编号及受控情况。

组织制定了《文件控制程序》。 组织的质量、环境、职业健康安全、 职业健康安全体系文件包括手册、 程序文件、作业指导书、记录等, 文件符合组织的产品特点和质量、 环境、职业健康安全、职业健康安 全管理体系要求。

调二份文件,发现文件发布前得到 批准。文件的修订及时,修订后被 重新批准。

识别文件现行修订状态的方法是以 修订状态标识方式,能满足要求。

Y

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
保留作废文件的标识是否清晰?检查文件更改情况,了解其通知时间、更改 时间、失效文件的处理情况。提供《受控文件清单》

使用处均得到有效版本的适用文件 外来文件均得到识别,发放是以受 控文件形式进行控制的。提供有” 外来文件清单”

保留作废文件的标识清楚。

3QMS 424记录控

E/S

4.5.4 记录控制

4.5.3 记录管理

是否制定了记录的控制程序?

记录的标识是否清楚?检索是否方便?

是否规定了记录的保存期?到记录的保存期 限时,是否得到合理的处置?

记录的种类是否全面?包括了哪些记录? 记录是否字迹清楚,标识明确,并具备可追溯 性?

向办公室负责人索阅控制程序, 了解其实施 情况。

检查程序内容是否符合标准的要求,    是否与

质量、环境、职业健康安全手册相协调。

了解是否对记录的标识、储存、检索、保护、 保存期限和处置作了明确规定, 其适用性和有 效性如何。

制定了记录控制程序,基本符合标准 的要求。

查记录清单,合格供方名录的内容包 括序号、名称、编号、保存期限等。

记录清单中规定记录的保存期限, 到 期限后根据记录的重要性,采取废弃 或保留措施。

记录基本全面,见记录清单。

Y
4E/S

4.3.1

环境因素和危险源

组织有无建立环境因素和危险源识别评价程

序?

组织有无评估环境因素和危险源对环境和职业 健康安全的影响?

环境因素和危险源的评估是否包含法规及管理 要求事项?

环境因素和危险源是否识别完全 ?

环境因素和危险源的评估有无定岀哪些重要环

向办公室负责人索阅控制程序,了解其实 施情况。

查阅部门识别的环境因素及危险源清单。 查阅重要环境因素清单及重大危险源清 单。

查看环境、职业健康安全目标、指标和方 案,是否考虑了重要环境因素、重大危险源。

当公司的产品、活动和服务发生变化时,

建立环境因素、危险源识别和评价 控制程序。

提供各部门环境因素、危险源台帐 提供重要环境因素清单及重大危险 源清单。

查看环境目标、指标和方案,考虑 了重要环境因素。

发生变化时,会对相关环境因素、

Y

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
境因素和危险源?有无对应管制方法?

环境因素和危险源的评估有无确认目前环境管 理的执行状态?

对环境因素和重要环境因素以及相关的目标指 标是否进行了及时的评审与更新?

是否对环境因素、危险源以及相关的目标指标 进行及时的评审与更新。危险源及相关目标指标进行评审与更新。
5E/S

4.3.2法律规及其

他要求

组织有无建立程序来识别评价相关的环保法

规?

组织如何取得其它法规要求 ?

组织在识别评价法规符合性时,是否考虑其它 相关要求(如:产业、规章、顾客要求等)?

向办公室负责法律法规及其他要求控制 程序,了解其实施情况。

所确定的法律法规和其他要求是否全面, 是否有过期版本,是否向相关人员或相关方传 达情况?

是否按照规定的渠道和频次对法律法规 进行了及时获取和更新。

建立了法律法规和其它要求控制程 序。基本符合标准的要求。

查看法律法规和其他要求清单。但 有2个法律法规(《职业病防治法》、《工 伤保险条例》)已过期,未进行更新。

通过定期向当地有关行政主管部门 联系,从图书馆、网上检索等渠道获得信 息。

每年管理评审前对法律法规进行评 审及更新。

N

Y

6E/S

4.3.3目标、指标

和管理方案

4.3.3目标

4.3.4 职业健康

安全管理方案

有无按程序要求制定的环境和安全目标和指

标?是哪些?

建立或审查环境和安全目标指标时 ,有无考虑 到环保法规及其它要求?

建立环境和安全目标指标时,是否根据重要环 境因素和危险源制定?

建立或审查环境和安全目标时,有无考虑到技

询问办公室是否制定环境安全目标指

标;

查阅公司环境目标指标及管理方案

查阅公司职业健康安全目标指标及管理

方案

询问目标指标建立基本合理,符合 QES

方针,并考虑了法律法规、重要环境因

查看公司《环境目标、指标和管理 方案》、

《职业健康安全目标、指标和管理 方案》明确了有关职能和层次的职 责、实现目标和指标的方法和时间 表

QES目标指标建立基本合理,符合

Y

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
术、财务及营运上的要求?

环境和安全目标是否明确 ?

组织有无定期审查环境和安全目标与指标 ?

素、重大危险源、自身情况、相关方观

点等

询问方案是否随着客观情况的变化而进 行相应的调整和修订,并保证 QES目标 指标的实现。

查看目标指标管理方案考核记录

QES方针,并考虑了法律法规、重要 环境因素、重大危险源、自身情况、 相关方观点等

方案应随着客观情况的变化而进行 相应的调整和修订,并保证 QES目 标指标的实现,目前尚未调整过。

对目标指标及管理方案每季度进行 一次考核,并且保存考核记录。

7QMS 6.2能力、培

训和意识

E/S

4.4.2能力、培训

和意识

4.4.2培训、意识

和能力

组织是否识别了从事影响质量活动、可能具有重 大环境、职业健康安全影响的各类人员的能力?

是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员 的安排是否满足需求?

是否按需求安排了培训?

是否评价了培训的有效性?

员工的质量、环境、职业健康安全意识如何?

是否保持了适当的培训记录?

检查人力资源的需求、资格要求和满足情 况,并在关键部门加以验证。

通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其 他有效方法来评定培训的有效性。

通过面谈观察工作态度、询问对“以顾客为 中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量、 环境、职业健康安全方针、目标和指标的理解 来评价人员的质量意识。

组织识别了从事影响质量活动、可 能具有重大环境影响的各类人员的 能力。制订《岗位入职要求》。

《岗位能力考核记录》对人员能力 的胜任情况进行了考核,人员的安 排能满足需求。

制订了 2012年度培训计划,均按需 求安排了培训。

均评价了培训的有效性?

提问了二名员工,发现其质量、环 境、职业健康安全意识较强,基本 理解方针、目标、指标。

所有的培训均保持了培训记录。

提供《特种作业人员名单》及特种

Y

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
作业人员的上岗证书。
8QMS

5.3内部沟通

E/S

443信息交流

443 协商和

沟通

组织有无建立适当的沟通管理程序 ?

与内外部相关团体的交流方式为何 ?

环境和职业健康安全管理体系审核与审查的 结果如何与员工交流?

组织如何接受与回馈员工所提岀的环境和职 业健康安全问题?

内外部交流记录是否保存 ?

组织内部沟通的方式、内容有哪些,内 部信息交流是否畅通,是否能保证体系 的有效运行?

对外部相关方的信息的接收、成文和答 复是否充分、及时、有效,涉及到重要 环境因素、重大危险因素的外部信息是 否进行了及时的处理和答复,对信息交 流的过程是否进行了记录?

制订沟通和协商控制程序 组织内部的沟通的方式有电 话、会议、交谈、网络等,沟 通本畅通有效。

提供了相关方影响告知书,以 告知相关方在生产、运输、包 装各过程中对环境、职业安全 的影响,请相关尽量减少对环 境、职业安全的不良影响。

Y
9E/S

4.4.6运行控制

对于可能偏离QES方针、QES目标指标的与重 大环境因素、重大危险源有关的运行与活动, 是否均建立并保持成文的程序;程序内容是否 全面,是否包括产品的采购、运输、贮存、使 用、生产与维护过程、废物处理等有关方面? 在各个程序中是否均规定了运行与活动的运 行标准,包括如何进行操作,操作的具体要求

组织是否制定废弃物管理程序 ? 作业人员是否了解化学品安全说明书之 内容?

作业人员是否了解?现场是否有相对应 的化学品安全说明书?

废弃物是否依靠分类规定摆放?是否有 有害废弃物的处理部门。

组织是否制定能资源控制程序 ?是否定

建立了运行控制程序。程序内容包 括产品的采购、运输、贮存、使用、生产 与维护过程、废物处理等有关方面。基本 符合标准的要求。

在各个程序中均规定了运行与活动 的运行标准,包括如何进行操作,操作的 具体要求和法律法规及其他要求的规定, 运行标准是否切实可行,是否与组织的实

Y

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
和法律法规及其他要求的规定,运行标准是否 切实可行,是否与组织的实际情况相结合? 对于为组织提供产品和服务的供方和分承包 方,若他们提供的产品和服务中存在重要环境 因素、重大危险因素,组织是否建立并保持管 理程序对他们进行管理,是否将相关要求通报 给他们?期查核水,电,油等能资源的消耗? 是否有噪音的管制?

废水的管制方式是否合理?

际情况相结合。

查阅《废弃物处理记录》中有可回 收,不可回收及危废的处理记录

查阅《能源消耗记录》中对水电消 耗进行记录。

提供有垃圾清运协议

提供有劳保用品发放台帐

提供有环境安全投入台帐

提供及各类化学品清单及 MSDS

提供有重点施加影响相关方一览表

生产车间现场洒落的固化剂没有按规 定放置回收桶中在妥善处理。

Y

N

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
E/S

4.5.1监测和测量

4.5.2合规性评价

4.5.1绩效测量和

监视

组织是否建立并保持程序,用来检查QES管理 体系的运行情况,掌握信息,    发现问题,解决

问题?

监测的对象是否与重大环境因素、    重大危险因

素有关的运行与活动的关键特性,是否全面, 是否包括:①法律法规规定的需要监测的项目 女口:废气中的污染因子和噪声的定期监测;    ②

目标指标及管理方案的完成情况定期监督;    ③

运行控制的执行情况定期监控;④组织对有关 法律法规的遵循情况定期评价;⑤体系其它要 素的运行情况定期检查;

上述过程是否按规定的频次进行了监测,    并进

行了记录,是否有效的发现了问题? 是否定期评价法律、法规的符合情况

是否建立并维持监视与测量程序 ?

环境空气质量、厂界噪音是否检测?并符 合法规要求?

废弃物管理是否有监测机制 ?

是否定期监视与测量会对环境、职业健 康安全产生重大影响作业或活动 ? 是否记录与环境和安全目标与指标之达 成绩效?

职业危害因素是否按程序规定进行检测 及控制

对职工是否进行职业危害查体

对厂区的空气环境质量及噪声是否委托 环境监测部门进行环境监测

是否定期评价法律、法规的符合情况

建立了监视测量和合规性评价控制 程序。基本符合标准的要求

监测的对象包括与重大环境因素、 重大危险因素有关的运行与活动的关键 特性

查目标、指标及管理方案的完成情 况考核记录

查合规性评价报告

提供有环境空气质量及厂界噪音监 测报告,监测合格

提供有职业健康查体报告,合格

提供有职业危害因素检测报告,合 格

提供有环境及职业安全日常检查记 录

提供有相关方监测记录

提供有节约能源检查记录

未能提供对手持电动工具及电焊机的安 全检查记录

Y

N

审核区域办公室审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价
E/S

4.5.3 不符合、纠

正与预防措施

4.5.2事故、事件、

不符合、纠正和预

防措施

是否制定了程序文件?程序文件是否包括了 标准规定的内容?

是否对不符合的来源进行了确定,是否包括违 反日常操作规定、监测结果不符合法规要求、 日常监督检查中发现的问题、内审中的问题、 管理评审中的问题等? 对于不符合,组织是否首先分析原因,并及时采 取措施消除影响,然后针对出现不符合的原因采 取纠正与预防措施,是否有效完成,是否进行了 跟踪验证,是否真正杜绝了类似情况再发生;如 涉及到文件更改,组织是否遵照实施并记录? 事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、 渠道、职责是否明确;处理措施及效果; 实施了哪些预防措施?是否保存了相应的记录?

向办公室查阅不符合纠正和预防措施控 制程序,了解其实施情况。

查阅事故隐患整改通知单

查阅纠正预防措施处理单

制订了不符合纠正和预防措施控制 程序。

在对体系建立进行策划时,规范了 产品的实现过程,并岀台了很多相关的制 度。实现的持续改进的目的。

针对本次内审所发现的不合格,首 先由责任部门进行原因分析, 采取纠正措 施,然后再由内审员进行验证合格后。    方

可算是问题完全解决。

事故、事件、不符合的报告、调查、 处理的方法、渠道、职责在手册和相关制 度中都作岀了明确的规定。 提供有事故隐 患整改通知单。

在体系建立之初,通过对体系的策 戈卩,重新调整了产品的实现流程,完善了 公司的相关制度文件和相应的工作记录, 预防了问题的发生。

Y
审核员:

审核组长:

审核区域 生产技术部(包括车间)审核员    日

序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

1QMS

5.5.1职责、

权限和沟通

E/S

4.4.1资源、

作用、职责和 权限

生产技术部的主要职责是什么?询问部门负责人。QMS

产品实现的策划;生产和服务提供的 控制;生产和服务提供过程的确认;所辖 区域的标识和可追溯性控制;产品防护控 制;数据分析;顾客财产

EMS/O.

环境因素及重大危险源识别及评价

(4.3.1);

运行控制(446)。

应急准备和响应(4.4.7 )

Y
2QMS

7.1产品实现

的策划

E/S

4.4.6运行控

是否确定了产品实现过程?

对产品实现过程是否形成了必要的文 件?对于没有形成文件的过程和活动,如 何实施?是否明确了必要的资源?

是否规定了相应的验证和确认活动以及 验收准则?

是否规定了必要的记录?

是否针对具体的产品、项目或合同编制 了必要的质量计划?

由专业人员确认管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和 过程网络。

审查质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册中管理 体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况,包括 剪裁的合理性。

查相关文件并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验 证和确认活动、验收准则、必要的质量记录,实施效果如何?

查组织所提供的产品是否均被组织的管理体系所覆盖,对于 超岀管理体系覆盖范围的产品、项目或合同,是否制定了相应 的质量计划,是否满足要求。

进行了策划,并制订了《产品实现过 程的策划程序》和《运行控制程序》 ;

《产品实现过程的策划程序》中确定 了:产品的质量目标和要求;针对产品确 定过程、文件和资源的需求而确定了产品 实现过程控制的准则和方法;确定了、验 证和确认活动以及验收准则。

Y

审核区域 生产技术部(包括车间)审核员    日

序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

3QMS

7.5.1 生产和 服务提供的 控制

E/S

运行控制

(4.4.6)

是否确定了生产和服务运作的全过程? 是否规定了相应的信息?包括必要的作业 指导书?

是否按规定要求实施了对生产和服务运 作过程的控制?

生产和服务的设施、设备是否符合运作 的要求?是否进行了维护和保养?

测量和监控设备是否齐备,其测量能力 是否满足所需要求?

运作过程中设定了哪些监控点?监控活 动是否满足规定要求?

向部门负责人索要有关控制过程的文件及数份作业指导书

(包括监控点和关键过程和特殊过程),并向其了解实施情况。

检查运作过程的控制文件是否符合标准要求,是否与质量、 环境、职业健康安全、职业健康安全手册相协调,重点检查文 件是否涉及了所有运作过程,是否对人员、设备、执行文件、 监控要求等作了规定,是否对主要设备、设施和关键、特殊岗 位的人员作了认可规定。

在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过程,对照相应的 作业指导书,核实其是否按规定进行操作。

索阅设备、设施保养计划,并在现场抽查数台设备、设施(其 中包括重要设备、设施)检查其维护保养情况,并核实记录。

查问生产现场《生产和服务运作控制 程序》,对运行质量的监控明确了人、机、 料、法、环等受控条件。

设备的维护状况良好。有设备的维护 保养计划和相关的维护记录。

所使用的监测装置均能满足要求。

查阅3-5月份的生产计划及生产进 度表,均按要求完成生产任务,车间派工 单上明确下达生产任务。

生产技术部负责产品交付和交付后 的活动的实施控制。

Y
4QMS

生产和服务提 供过程的确认

(7.5.2)

E/S

运行控制

(4.4.6)

组织规定了哪些特殊过程?

对这类特殊过程是否实施了确认?对确 认的安排是否作了规定?是否满足标准的 要求?

是否进行了再确认?

是否对特殊过程的更改进行了控制?

考察生产和服务运作的全过程,了解具有哪些特殊过程。

查有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认 时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记 录,评定是否符合规定要求。

了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生 问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认?

关键、特殊过程是糊制和缠绕过程;

查阅关键/特殊过程确认表表明 2012年3月5日对糊制和缠绕过程进行了 确认,确认符合要求。

对糊制和缠绕过程的确认包括了人、 机、料、法、环等方面。

Y

审核区域生产技术部(包括车间)审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

5QMS

标识和可追 溯性控制

(7.5.3)

是否在生产和服务运作的全过程对产品 进行标识?

当有可追溯性要求时,是否控制和记录 了产品的唯一性标识?

向部门负责人索要相关文件,并了解其实施情况。

是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行 标识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一产品具有唯一 性标识,有可追溯性要求时,能否实现。

抽取数份伴随产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡 等),检查是否有标识记录。

抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯,评定是否能达到 目的。

查生产现场的使用各种物料、过程中产品、成品是否有明确 的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。

是在全过程对产品进行了有效的标 识。

采用区域划分、状态标识卡等方式进 行标识;

控制和记录了产品的唯一性标识。

Y
6QMS

产品防护

(7.5.5)

E/S

运行控制

(4.4.6)

在生产和服务的全过程中是否明确了需 实施防护(包括标识、搬运、包装、储存 和保护)的产品类别和要求?

产品防护的实施是否符合要求?是否有 效?

向部门负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对标 识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定,并到现场了解 实施情况。明确了需实施防护的产品类别和要 求。

符合要求并有效。

Y
7QMS

7.5.4 顾客

财产

对顾客财产是否进行了标识、验证、

保护和维护?

当顾客财产岀现问题时是否有记录? 是否向顾客报告?

询问及查阅顾客财产登记表及顾客提供的图纸等。公司的顾客财产主要是顾客提供的 图纸、技术资料等,登记在《顾客财产登 记表》中。

当顾客财产岀现问题时应进行记录 并及时通知顾客,目前未发生过。

Y

审核区域生产技术部(包括车间)审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

8QMS 8.4数据 分析(EMS

4.5.1)

组织对哪些数据进行了分析?采用了哪 些统计技术?

分析的结果提供了哪些信息?信息的利 用程度如何?

检查组织是否收集了有关的数据,通过分析数据得到顾客满 意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信 息。

组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜 性,寻找对体系改进的机会。

检查组织对数据收集作岀的规定,包括数据来源、数据内容、 人员职责、渠道和方法;检查组织对数据分析的有关规定,是 否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息; 检查在收集和分析数据的规定中,是否确定正确使用统计技 术;检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻 找改进机会的结果。

组织对顾客满意程度、市场信息、生 产过程、不合格口率等数据进行了分析。

分析的结果提供了哪些信息?信息的 利用程度如何?

Y
9QMS

6.3基础设

公司为实现产品符合性,必须具备哪 些基础设施?这些设施是否得到维 护,能够持续满足运行要求?

对实现产品符合性有重要影响的建筑 物、工作场所,是否足够、适宜? 有哪些过程设备?这些过程设备的技 术状态和技术性能是否能够确保实现 产品的符合性?通过哪些方式、手段、 过程确保关键设备的状态良好? 公司支持性服务是否确定、完整、快 捷、准时,且公司为实现产品符合性 所需支持性服务得到有效维护?

通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来 评价提供的设施是否能确保组织提供的产品符合要求。

观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况。

具备生产场地、生产设备、设施、环境职 业健康安全防护设施等这些设施已得到 维护,能够持续满足运行需要。

建筑物、工作场所足够适宜。

查阅设备台帐及防护设施台帐。

制定2012 “年度设备检修计划”

抽查3份“设备日常保养记录”表明对设 备已进行日常维护保养。

抽查2份“设备检修记录”记录了设备的 检修情况。

公司在支持性服务已确保,为了实现产品 的符合性所需的支持性服务得到了有效 维护。

Y

审核区域生产技术部(包括车间)审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

10QMS

6.4工作环

组织所处的工作环境条件是否满足

QES的需要?

工作环境是否得到了管理?

为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素?是否得 到识别和管理?

工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作 需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、 保持安全、文明的工作现场?

本公司无特殊环境。

要求员工严格按照生产操作规程工 作,以预防伤记亡事故,预防错误过程。

公司的人、物、场所配置与结合满足 员工的工作需要,满足产品质量控制的需 要。有利于建立、保持安全、文明的工作 现场。

Y
11E/S

4.3.1 环境因 素危险源辨 识、风险评价

有无识别评价岀本部门存在的环境因素。 有无识别评价出本部门存在的危险源。查阅及询问生产技术部包括生产车间识别评价的环境因素及 危险源。提供生产技术部包括车间的环境因素及

危险源台帐

Y
12E/S

4.4.7应急准

备和响

紧急状况准备与响应管理程序是否参加演习应急,是否有相应的防护相关设备 ?

是否有应急人员联络电话 ?

是否进行应急前之培训?

疏散地点是否指定?

参加了 2012.的应急演练培训

参加了 2012的火灾应急演练。

Y
审核员:

审核组长:

审核区域综合管理部审核员日期第页 共页
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

1QMS

5.5.1职责、权限和沟通

E/S

4.4.1资源、作用、职责和

权限

综合管理部的主要职责是什么?询问部门负责人。Q采购过程控制(7.4.1);采购信息(7.4.2 );采购 产品的验证(7.4.3 );与产品有关的要求的评审 (7.2.2)及顾客沟通(7.2.3 );顾客满意度调查 (8.2.1);

EMS/啄境因素及重大危险源识别及评价(4.3.1); 运行控制(4.4.6) o应急准备和响应(4.4.7 )

Y
2QMS

采购过程(7.4.1)

E/S

4. 4. 6运行控制

是否规定了对供方的选择和定期评价 准则?实施情况如何?

对供方的控制是否体现了采购产品对 随后实现过程及其产品的影响程度?

是否记录了评价的结果和跟踪措施?

选择供方时是否将对方的环境、职业 健康安全行为考虑在内?是否尽量选择 环保型产品?

索要合格供方名录,从中抽查数个合格供方的有 关记录、业绩,包括是否都进行了评审,并且按采 购合同要求的能力选择了不同的评价方法,    有关部

门是否参加了 ,是否对其进行了有效控制,控制的 方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影 响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况, 是否有控制记录。

抽查数份采购记录,是否均在合格供方范围内。

规定了对供方的选择和定期评价的准 贝U,实施情况符合要求,相关部门均参加了 评审,并进行了有效的控制。

采购记录中,所有的采购方均在合格供 方范围内。

选择供方时考虑对方的环境、职业健康 安全行为,并尽量选择环保产品。

Y
3QMS

采购信息(7.4.2 )

E/S

4. 4. 6运行控制

是否清楚、明确规定了采购产品的信 息?

规定应该具备哪些采购文件?

采购文件发放前,是否对规定要求的 适宜性进行了评审?评审的方式是否有 效?

调采购文件(采购计划、合同等),查采购信息的 内容是否明确?是否经过审批?

采购信息中是否将组织的环保、职业健康安全要 求通报给供方?

调二份采购计划,采购信息的内容均明 确,并经过审批。

在采购信息中将组织的环保职业健康 安全要求通报给供方。

Y

审核区域综合管理部审核员日期第页 共页
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

4QMS

采购产品的验证(7.4.3 )

查采购产品的验收准则是否明确?能 否提供采购产品验收记录?

查是否有在供方处的验收?采购文件 是否明确在供方处验收的方式及准则? 查验收证据。

询问部门负责人。

索要相关的验收准则及验收记录。

提供了采购产品的验收记录。

提供相关的验收准则。

Y
5QMS

7.2.1与产品有关要求的确 疋

E/S

4.4.6运行控制

组织如何确定顾客的要求?

顾客要求是否形成了文件?

强制性标准和法律、法规要求有哪 些?是否进行了有效控制?

审核组织关于识别顾客要求的相关规定,    包括职

责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。

审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果,    如

合同草案、市场调研报告、产品开证报告、服 务的公开承诺及其他证据。

索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性 标准清单,判定其文本的有效性。

审核结果应能表明,组织已从明示规定、隐含要 求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。

组织应从产品明示规定的要求、隐含的 要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的 要求。

形成了文件,《合同评审表》。

提供法律法规清单,进行了有效控制。

Y
6QMS

7.2.2与产品有关要求的评 审

E/S

运行控制(4.4.6)

对产品要求评审的时间、内容和结果 是否满足本标准规定的要求?

评审的结果和后续的跟踪措施是否予 以记录?

产品要求更改后,相关文件是否被及 时更改?相关人员是否了解了更改情 况?

向部门负责人索要有关产品要求评审的文件,    检

查其规定内容是否符合标准的要求,    是否包含组织

确定的附加要求,组织确定的附加要求的目的是什 么,能否达到预期效果。

抽取数份产品要求评审的记录,检查其是否按规 定要求进行了评审,并检查其后续的跟踪措施记 录,了解产品要求评审的效果。

询问是否存在产品要求发生更改的情况,    当更改

编制了《合同评审控制程序》

查阅三份销售合同,均按程序文件要求 进行了评审,当要求更改后相关文件及时更 改了,并通知相关人员了解更改诉情况。

沟通及信息交流、协商控制程序并实施 顾客沟通的有效安排。

Y

审核区域综合管理部审核员    日期

第页 共页
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

发生时,组织是否按规定要求将更改内容通知到相 关部门和人员,并到相关部门核实是否收到了产品 要求更改的通知单。
9QMS

723顾客沟通

E/S

4. 4.3信息交流

组织对有关产品信息、问询、合同或 订单的处理,包括对其的修订、顾客反 馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通 作了哪些安排?

这些安排是否得到了实施?

实施的效果如何?

检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了 与顾客的有效沟通,以了解顾客要求并获取顾客满 意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作岀的 规定,包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及 期望获取的信息;检查实施这些活动的结果,包括 产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信 息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满 意的反馈意见。都安排了与顾客的沟通。

组织已经对安排与顾客沟通作岀了规

结果有效。

形成文件,并与外界进行信息交流

Y
10QMS

顾客满意度调查(821)

对顾客满意程度的信息规定了哪些收 集和分析方法?

这些收集和分析方法是否适用?

组织是否按规定要求执行?

对顾客满意程度的分析结果对改进起 到了哪些作用?

检查组织是否收集并分析了顾客满意和不满意 信息,并作为评价质量体系业绩的依据之一。

检查组织是否制定了获取和利用顾客满意和不 满意信息的有关规定,这些规定是否包括获取信息 的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及春 客观性和可信程度。

检查组织获取的顾客满意和不满意信息,    检查对

这些信息进行综合分析的证据和结果。

审核时应注意,组织的有关规定可能是口头的, 应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程 度。

对不满足隐含的要求和习惯上的要求,适当时,

在受理顾客抱怨后,部门负责人组织内 审员及相关人员对顾客抱怨的问题进行调 查、分析。

公司最近没有接到顾客的抱怨。

进行了顾客满意度调查。

Y

审核区域综合管理部审核员日期第页 共页
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

11应提出不合格报告。
E/S

4.3.1 环境因素危险源辨 识、风险评价

有无识别评价岀本部门存在的环境因 素。

有无识别评价出本部门存在的危险源。

查阅及询问综合管理部识别评价的环境因素及危 险源。提供综合管理部的环境因素及危险源台帐Y
12E/S

4.4.7应急准备和响应

紧急状况准备与响应管理程序是否参加演习应急,是否有相应的防护相关设备 ?

是否有应急人员联络电话 ?

是否进行应急前之培训 ? 疏散地点是否指定?

参加了 2012.的应急演练培训

参加了 2012的火灾应急演练。

Y
审核员:

审核组长:

审核区域质检部审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

1QMS

5.5.1职责、权限和沟

E/S

4.4.1资源、作用、职

责和权限

质检部的主要职责是什么?询问部门负责人。7.6监视和测量装置的控制(EMS 4.5.1);

8.2.3过程的监视和测量(EMS 4.5.1/4.5.2); 产品的监视和测量 QMS (EMS 4.5.1/4.5.2);

8.3 不合格品控制(EMS4.4.7/4.5.3 )    。

EMS/C环境因素及重大危险源识别及评价(4.3.1);运行

控制(4.4.6)。应急准备和响应(4.4.7)

Y
2QMS

7.5.3 标识和可追溯

是否在生产和服务运作的全过程对产 品进行标识(主要针对在运作过程中对 产品的测量状态进行标识)?

当有可追溯性要求时,是否控制和记 录了产品的唯一性标识?

向部门负责人索要相关文件,并了解其实施情况。

是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标 识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一产品具有唯一性标 识,有可追溯性要求时,能否实现。

抽取数份伴随产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等), 检查是否有标识记录。

抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯,    评定是否能达到目

的。

查生产现场的使用各种物料、过程中产品、成品是否有明确的 测量状态标识以及对状态标识的保护情况。

编制《生产和服务运作控制程序》,得到有 效实施。

文件中规定了在接收、生产、安装、交付等 各阶段对产品进行标识,并且对标识的移植作了 规定,以保证每一产品具有唯一性标识,有可追 溯性要求时,能否实现。

抽取三份伴随产品的标识记录车间派工单、 状态标识卡,检查均有标识记录。

查生产现场的使用物料、中间产品、成品均 有明确的测量状态标识并对状态标识进行有效的 保护。

Y

审核区域质检部审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

3QMS

7.6监视和测量装置的 控制

E/S

4.5.1监视和测量

是否对确保产品符合规定要求所需的 测量和监控装置进行了识别?是否配备 了必要的测量和监控装置?

测量和监控装置的测量能力是否与测 量要求相一致?

对测量和监控装置的控制是否满足标 准中规定的各项要求?

发现测量和监控装置偏离校准状态 时,对先前测量结果的有效性采取了哪 些复评方式?是否根据复评结果采取了 相应的纠正措施?

向部门负责人了解有关测量和监控装置的规定,    根据产品验收

准则及监控要求,判定所规定的测量和监控装置的测量能力及数 量是否足够。是否建立了统一的校准系统, 规定了维护保养方法。

查阅测量和监控装置清单, 抽查数种测量和监控装置, 检查其 有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志,观察测量和监控 装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。

除定期校准外,是否存在不定期校准和调整的情况?对这种情 况的控制是否得当?

是否有文件规定,发现测量和监控装置偏离校准状态时,    对先

前测量结果的有效性应采取复评?

根据测量和监控装置的规定,根据产品验收 准则及监控要求,判定所规定的测量和监控装置 的测量能力及数量是足够的,并建立了统一的校 准系统,规定了维护保养方法。

查阅测量和监控装置清单,抽查三种测量和 监控装置,检查其有效期、编号、在用、停用、 禁用、限用标志,观察测量和监控装置的保管情 况、工作环境均符合规定的要求。

除定期校准外,不存在不定期校准和调整的 情况。

《监视和测量设备控制程序》中明确规定, 当发现测量和监控装置偏离校准状态时,必须对 先前测量结果的有效性进行复评。

Y
4QMS

823过程的监视和测 量

E/S

4.5.1 监视和测量、

4.5.2合规性评价

是否明确了为满足顾客要求所必须进 行的产品实现过程测量和监控方法?

是否按规定的要求进行了实施?效果 如何?

“过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的产品实现过程?

是否识别了过程测量和监控的环节,如测量点、控制点、    见证

点、停止点、巡回检查点、自动监测点和报警点和报警系统等。

是否确定了测量和监控方法,如测量、验证、见证、检查、巡

视、评价、记录分析和定期评审等。

查在对过程进行测量和监控时是否运用了统计技术。

“过程的测量和监控” 活动覆盖了全部的产 品实现过程。

识别了过程测量和监控的环节:    测量点、控

制点、停止点、巡回检查点和报警点和报警系统 等。

确定了测量和监控方法为测量、验证、检查、 巡视、评价、记录分析等。

对每一过程“持续满足其预期目的” 的能力 进行了评审,如何进行?

Y

审核区域质检部审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

5QMS

8.3不合格品控制

E/S

4.5.3不符合、纠正措

施和预防措施

是否制定了程序文件?在程序文件中 是否规定了对不合格产品的识别和控 制?

是否明确了对不合格产品的评审方 式?评审结果是否得到了实施?

不合格产品是否得到了纠正?纠正后 是否对其进行了再次验证?

对交付和开始使用后发现产品不合格 时,组织是否采取了措施?有效性如 何?

是否明确让步处理需报告的场合和部 门?让步处理时是否向顾客和有关部门 报告?

向部门负责人索要不合格控制程序文件,    检查程序内容是否符

合标准要求,是否与质量、环境、职业健康安全、职业健康安全 手册相协调。重点了解是否对不合格产品的标识、记录、隔离、 评审及处置作了规定;对不合格产品实施纠正后是否规定了不合 格产品的重新验证;对交付和开始使用后发现的不合格产品如何 处置;如何了解顾客对处置结果的满意程度;    是否规定了让步处

理的投机倒把以及应向哪些部门报告,    在什么情况下,应将让步

处理的结果向顾客和有关部门报告。

抽查数份不合格产品处置记录,检查相应的不合格报告中是否 有参加评审和处置人员的签字,是否按评审的后的决定进行处 置,是否有纠正后重新验证的记录?让步申请书是否有顾客签字 或授权人签字,让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什 么,等等。

制定了《不合格控制程序》,文件中规定了 对不合格产品的识别和控制。

明确规定了对不合格产品的评审方式。    评审

结果得到了有效实施。

不合格产品均得到了纠正,纠正后均对其进 行了再次验证。

对交付和开始使用后发现产品不合格时,    组

织均采取了措施,措施有效。

明确规定了让步处理需报告的场合和部门

让步。处理时均向顾客和有关部门报告?

Y
6QMS

8.2.4产品的监视和测

是否明确了为满足顾客要求所必

须进行的产品实现过程监视和测

量方法?

是否按规定的要求进行了实施?

效果如何?

是否明确了在产品实现过程的哪些阶 段需进行监视和测量?

进货检验的依据是什么?请岀示进货检验规范。检查规范 是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号, 是否纳入文件控制清单?

在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的 依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文 件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放 号,是否纳入文件控制清单?

请岀示成品最终监视、测量规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准 贝U?文件是否审批,是否受控,是否有文件编写和发放号,是否纳入文牛控

依据《进货检验规程》,经总经理批准,为 受控文件,并纳入了文件控制清单。

生产过程中的监视和测量,依据是操作规 程,其规定了生产过程监视和测量控制,有受权 人签字,为受控,有编号和发放号,已纳入文件 受控清单。

成品检验规程规定了进行成品检验,    规定了

监视和测量及验收准则,文件由总经理批准,有 受控章,有编号和发放号,被纳入文件受控清单。

Y

审核区域质检部审核员日 期
序 号要素审核内容审核方法审核记录评价

(Y/N)

是否对产品特性按要求进行监视 和测量?

符合验收准则的证据是否形成了 文件?

有无顾客批准放行产品和交付服 务的特例情况?是否满足要求?

制清单?

抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合 规范要求?是否有授权人签名和日期?

是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例 外放行情况?技质对于例外放行的情况,有什么规定?如 果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置?

对2012416二级氯气吸收塔的过程检验记录中“设备裙座及安 装”缺少“钢底尺寸检验”项目的检验内容。

查:成品检验报告2份,对成品各项性能指 标的检验情况进行记录。

暂无例外放行发情况,若有应立即追回,采 取纠正措施。

N
7E/S

4.3.1环境因素危险源

辨识、风险评价

有无识别评价岀本部门存在的环境因 素。

有无识另U评价出本部门存在的危险源。

查阅及询问质检部识别评价的环境因素及危险源。提供质检部的环境因素及危险源台帐Y
8E/S

4.4.7应急准备和响应

紧急状况准备与响应管理程序是否参加演习应急,是否有相应的防护相关设备 ?

是否有应急人员联络电话?

是否进行应急前之培训? 疏散地点是否指定?

参加了 2012.的应急演练培训

参加了 2012的火灾应急演练。

Y
审核员:

审核组长:

文档

三体系审核检查表

审核区域管理层审核员日期序号要素审核内容审核方法审核记录评价(Y/N)1Q4.1总要求E/S4.1总要求组织是否识别质量、环境、职业健康安全、职业健康安全、职业健康安全管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互关系?组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系?是否确定了这些过程运行和控制的准则和方法,其表现形式。获得必要的资源和信息的目的?如何获得必要的资源和信息?对过程是否进行了监视和测量?采取了什么方法?采取了哪些措施对QES的有效性进行了
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