审核区域管理层 | 审核员 日期 | ||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) |
1 | Q 4.1总要求 E/S 4.1总要求 | 组织是否识别质量、环境、职业健康安全、职业 健康安全、职业健康安全管理体系所需的过程, 并 确定这些过程的顺序和相互关系? 组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进了 质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体 系? 是否确定了这些过程运行和控制的准则和方法, 其表现形式。 获得必要的资源和信息的目的?如何获得必要 的资源和信息? 对过程是否进行了监视和测量?采取了什么方 法? 采取了哪些措施对 QES的有效性进行了持续改 进? 本组织有那些外包过程?如何控制? | 让最高管理者描述一下管理体系包含的 过程,谈谈公司管理体系是如何建立、 实施、保持和改进的。 | 公司于2012.3.1实施质量、环境、职业健康安全、 职业健康安全管理体系,采取了必要的措施以确 保实施、保持和持续改进所建立的管理体系; 公司建立了质量、环境、职业健康安全、职业健 康安全管理体系程序,用以描述实施管理体系所 需要的过程。 控制准则和方法在手册和程序文件以及作业层文 件中有所规定. 为建立和保持公司的质量、环境、职业健康安全、职 业健康安全体系的适宜性和有效性以及运行的需要 配备充足的人力、物力、工作环境、信息等资源。 通过内审、管理评审、目标考核等对过程进行监 视和测量 通过监视和测量对发现的问题采取纠正或预防措 施以达到持续改进。 本公司的外包过程为:模具外包。 | Y |
2 | Q 4.2文件要求 4.2.1总则 E/S 444文件 | 组织按标准建立了哪些文件 ?是否满足体系的要 求? 手册是否由最高管理者批准发布?其审核、 修改 和控制是否按规定进行? | 与最高管理者交谈,并查看有关文件。 | 已经建立了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全 管理手册及31个程序文件,满足体系的要求。 手册是由最高管理者批准发布, 其审核、修改和, 控制按规定进行。 | Y |
3 | Q/E/S 4.2.2质量、环境、 职业健康安全、职 业健康安全手册 | 质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册 说明的剪裁细节是否合理? 质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册 内容的覆盖面是否完整? | 审查手册和明示的程序文件,在手册中 包含的对标准要求剪裁的说明、引用或 含有程序、过程顺序和相互关系的表述、 支持性文件清单。 | 剪裁了 7.3设计和开发条款,剪裁合理。 手册内容的覆盖面完整。 | Y |
审核区域 | 管理层 | 审核员 | 日期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) | ||||
4 | Q 5.1管理承诺 E/S 4.2环境、职业 健康安全方针 | 最高管理层对建立和改进管理体系做了哪些工 作? 最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规 要求的重要性?以何种方式传达到组织的员工? 效果如何? 最高管理者用何种措施让职工理解质量、环境、 职业健康安全方针和目标? | 通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾 客要求和法律、法规要求的重要性。在体 系中是如何体现的?如对顾客要求的识 另U、产品质量要求的评审、顾客满意的测 量和监控、数据分析以及持续改进等方面 的要求。 | 主要做了 :a)向员工传达满足顾客和相关法律法 规要求的重要性;b)制定了质量、环境、职业健 康安全方针;c)确保质量、环境、职业健康安全 目标/指标的制定;d)开展管理评审;e)提供了必 要的资源。 以会议、文件、电话等形式向员工传达,有效。 以文件、会议、座谈等形式让职工理解质量、环 境、职业健康安全方针和目标。 | Y | ||||
5 | QMS 5.2以顾客为关 注焦点 | 组织如何确定顾客的需求和期望?是否以增强 顾客满意为目标? 为实现顾客满意,组织采取了哪些有效措施? 组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产 品要求? 以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得 到树立? | 通过座谈,了解其对以顾客为中心的质 量管理原则的理解,并在审核与顾客有 关的过程、顾客满意的测量和监控过程 以及持续改进方面寻找证据予以证实。 | 通过合同、与顾客座谈、回访顾客、市场分析等 确定顾客的需求和期望,是以增强顾客满意为目 标。 从人员、设备、原料、操作法、降低环境、职业 健康安全危害等方面实现顾客满意。 通过合同的方式。 以顾客及相关方为关注焦点的经营理念已经在组 织上下层次都得到了树立。 | Y | ||||
6 | QMS 5.3质量方针 E/S 4.2环境、职业 健康安全方针 | 方针是否与组织的宗旨相适应?是否包括对满 足要求和持续改进的承诺? 是否为组织提供制定和评审质量目标的框架? 是否传达到组织的各相关部门? 方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订?方 针的评审及修改是否符合文件控制的要求? | 组织的质量、环境、职业健康安全方针 是什么? 询问对方针内涵的理解,怎样在适当层 次上达到沟通与理解。 | QES方针是公司的指导性文件,包括对满足要求和 持续改进的承诺 为公司的质量目标的制定提供了框架, QES 目标是根据质量方针制定岀来的。 通过会议、座谈、 培训等形式达到沟通与理解。 是,通过会议、培训等方式传达到全体员工。方针 一般在管理评审时进行评审及修订。 | Y |
审核区域 | 管理层 | 审核员 | 日期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) | ||||
7 | QMS 541策划 E/S 441资源作用 职责和权限 | 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次 上建立质量、环境、职业健康安全目标、指标 ? 质量目标是否包括产品要求 ? 是否可测量,并与质量方针保持一致? 质量、环境、职业健康安全目标的实现情况如何? 环境、职业健康安全目标是否包括了持续改进、 污染 预防和遵守适用法律法规和其他要求的承诺? | 与最高管理者交谈。了解目标、指标的 制定、实现情况。 | 已经制定公司的目标、指标并在相关层次上建立 了目标和指标。 质量包括了产品要求,可测量并与质量方针相一 致。 基本实现了。环境、职业健康安全目标包括了持 续改进、污染预防和遵守法律法规的承诺。 | Y | ||||
8 | QMS 5.4.2管理体系 策划 E/S 4.3策划 | 实现组织的质量、环境、职业健康安全目标,最 高管理者是否对管理体系进行策划? 对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划? 在对体系的变更进行策划和实施时,是否能保持体系的 完整性? | 与最高管理者交谈。了解体系的策划、 实施情况。 | 进行了策划。 包括了文件策划和资源配置策划。 能保持体系的完整性。 | Y | ||||
9 | QMS5.5.1 职责 和权限 E/S 4.4.1资源作用 职责和权限 | 文件是否规定了各职能部门的职责和权限?是 否明确各职能部门相互关系? 职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调? 有效性如何? | 查阅组织结构图及规定各部门、各岗位 职责、权限及相互关系的有关文件,对 经理进行询问、了解,予以证实。 | 在质量、环境、职业健康安全手册附件中明确规 定了各职能部门的职责和权限并明确各职能部门 相互关系。 清楚协调并有效。 | Y | ||||
10 | QMS 5.5.2管理者代 表 E/S 4.4.1资源作用 职责和权限 | 管理者代表的职责权限是否明确?并不与其他 方面的职责冲突? 赋予管理者代表的职责、职权是否能确保: 体系建立、实施和保持? 向最高管理层报告体系的运行情况,包括改进? 在整个组织提高对顾客要求的意识? 体系有关的外部联络? | 询问管理者代表的任命情况,其 QMS E /S的职责如何规定的? 查看管管理者代表任命书。 (对管代,还应通过交谈了解其职责履 行情况。) | 任命为管理者代表,其 QMS/E/S的职责在任命 书上清楚地得到规定,确保体系建立实施和保持、 报告运行情况、在组织内提高满足顾客要求的意 识、体系有关的外部联络工作。 | Y |
审核区域 | 管理层 | 审核员 | 日期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) | ||||
11 | QMS 5.5.3内部沟通 E/S 4.4.3信息交流 4.4.3协商和沟 通 | 文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作岀规 定? 部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、 接口是 否明确? 通过效果检查,横向、纵向的信息传递的渠道是 否畅通?效果是否达到?遇到障碍如何处理? | 检查公司是否对信息内容、职责、方法、 渠道、工具等方面作岀了规定; 检查是否在相关部门和管理过程中按规 定开展了必要的活动。 管理层是否对不同层次和职能间进行沟 通的效果进行了评价。 | 查阅程序文件公司已对信息内容职责方法渠道工具等 方面作出了规定。 开展了必要的活动。 进行了评价。 | Y | ||||
12 | QMS 5.6管理评审 E/S 4.6管理评审 | 如何定期地审查质量、环境和职业健康安全 管理体系? 顾客及相关各方的观点是否纳入质量、环境 和职业健康安全管理体系的管理评审 是否将法规的变更纳入质量环境和职业健康 安全管理体系的管理评审? 是否将质量环境和安全目标、指标及环境绩 效纳入审查? 质量环境和职业健康安全管理体系审核的结 果是否纳入审查? | 与最高管理者交谈,询问管理评审的实 施情况,是否对管理评审所确定的纠正 / 改进措施进行了闭环管理。 | 按计划管理评审每年底举行一次,一般在年度进 行,本次由于迎接外审,计划于 6月上旬举行 管理评审由总经理+++主持 管理评审评价管理体系的充分性、适宜性及有效 性 包括顾客及各相关方的观点及法规的变更及质量 环境安全绩效、审核结果等均纳入管理评审中。 评价管理体系改进机会和变更的需要及质量环境 安全方针和质量环境安全目标的适宜性。 管理评审计划已经制订 管理评审输入由各相关部门人员准备,在评审前 10天内交到办公室,办公室汇总整理,于管理评 审会议召开时各部门将输入在会议中进行评审 管理评审输岀以管理评审报告的形式,应包括标 准要求的输岀内容。 | Y |
审核区域 | 管理层 | 审核员 | 日期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) | ||||
13 | QMS 6.1资源提供 E/S 441资源作用 职责和权限 | 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资 源? 为满足实现方针和目标的要求,提供了哪些资 源? 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满 意? | 1.审核管理层对资源的安排和承诺及 其落实情况。 2.结合实现质量、环境、职业健康安全 方针、质量、环境、职业健康安全目标、 满足顾客期望及持续改进的要求综合判 定所需资源的必要性,识别是否有资源 短缺或资源过剩的情况。 | 通过会议、各部门提交申请、座谈等形式确 定所需提供的资源。 提供了各级技术、管理、操作人员,提供了 生产服务所需的各种设备设施、检验手段、 操作方法、生产经营场所、资金等资源。 提供的资源能确保提供的产品达到顾客的 满意。 | Y | ||||
14 | QMS 6.3基础设施 E/S 4.4.1资源作用 职责和权限 | 为实现产品的符合性,公司提供了哪些设施?是 否满足需要? 设施是否及时维护并保持其能力适用? | 通过与经理交谈,询问设施(包括建筑 物、工作场所、设备、硬件和软件及支 持性服务)的配置和管理情况。 | 提供了所需要的所有生产设备、检测设施、办公 设施、车辆等交通设施。 设施定期进行保养和维护。 | Y | ||||
15 | QMS 6.4工作环境 | 组织的工作环境是否满足要求,并得到管理? | 通过与经理交谈,了解公司采用何种管 理、控制方法来改善工作环境。 | 工作环境满足要求,有专门的部门(生产技术部) 进行归口管理。 | Y | ||||
16 | QMS 7.1产品实现的 策划 E/S 4.4.6运行控制 | 产品实现过程是否确定并形成文件?是否配备 了必要的资源? 对于没有形成文件的过程和活动如何实施和控制? 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则? 是否规定必要的记录? 是否针对具体产品、项目、合同制订了质量计划? 必要的法律法规及其更新? | 询问经理是如何进行产品实现的策划 的?(可与5.4.2质量管理体系策划条 款一起审) | 已编制程序文件,配备了必要的资源。 公司所设置的各职能部门实施控制和管理,并通 过信息交流方式进行有效沟通。 针对具体的产品我们制订了质量计划。 进行了必要的法律法规及其更新。 4.3.2法律 法规及要求) | Y |
审核区域管理层 | 审核员 日期 | ||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) |
17 | QMS 8.1总则 E/ S 4.5检查/检查 和纠正措施 | 是否对保证QES运行所需的监视和测量活动进 行了规定、策划和实施? 在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技 术? 监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改 进? | 与最高管理者交谈。 | 本公司通过目标考核、 内审、管理评审、顾客满意 度调查、产品的监视和测量等方式对 QES的运行进 行监视和测量。 是,利用了统计技术等 对于在监视和测量活动中发现的问题,由相关责任部 门或责任人采取纠正或预防措施以达到持续改进。 | |
18 | QMS 8.2.2内部审核 E/ S 4.5.5内部审核 4.5.4 审核 | 是否制定了形成文件的程序? 是否对内部审核方案进行了策划?策划的结果 是否适合组织的现状?,审核组的组成及人员分工 是否合理?审核人员是否具备性? 内审的实施是否全面完整, 是否包括组织内所有 部门及部门所涉及到的关键要素, 是否覆盖了标准 的所有要求 是否记录了审核中发现的问题?不符合报告编 制的是否正确,并及时采取了纠正措施?是否对纠 正措施进行验证? 是否达到了审核目的,是否形成了审核的结果。 | 与最高管理者交谈,查阅内部审核的各 项记录。 | 制定了内部审核控制程序。程序文件基本符合标准 的要求 制定的内部审核计划以及内审实施计划, 计划中明 确了内审的时间、目的、范围、审核依据以及参加 的人员。基本合理,符合标准的要求。 体系建立以来的第一次内部审核正在实施。 | |
QMS 8.5改进 8.5.1 持续改 进的策划 | 最高管理者如何认识“持续改进” ?组织策划和 管理了哪些持续改进的过程? 是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标 准规定的内容? 组织是否对不符合的来源进行了确定,是否包括 违反日常操作规定、 监测结果不符合法规要求、 日 常监督检查中发现的问题、 内审中的问题、管理评 | 与最高管理者交谈。 | 通过持续改进可以不断完善公司的质量体系, 增进 顾客的满意度,使公司立于不败之地。 在对体系建立进行策划时,规范了产品的实现过 程,并岀台了很多相关的制度。实现的持续改进的 目的。 制定的持续改进控制程序,程序中包括了标准的规 | Y |
审核区域 | 管理层 | 审核员 | 日期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N ) | ||||
E 4.5.3不符合、 纠正措施与预 防措施, O 4.5.2 事故、 事件、不符合、 纠正和预防措 施 | 审中的问题等? 对于不符合,组织是否首先分析原因, 并及时采 取措施消除影响,然后针对出现不符合的原因采取 纠正与预防措施,是否有效完成,是否进行了跟踪 验证,是否真正杜绝了类似情况再发生;如涉及到 文件更改,组织是否遵照实施并记录? 事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、 渠道、职责是否明确;处理措施及效果; 实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对 组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记 录? | 是,在手册中进行了明确的规定 是,针对本次内审所发现的不合格, 首先由责任部 门进行原因分析,采取纠正措施,然后再由内审员 进行验证合格后。方可算是问题完全解决。 事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、 渠道、职责在手册和相关制度中都作岀了明确的规 在体系建立之初,通过对体系的策划,重新调整了 产品的实现流程,完善了公司的相关制度文件和相 应的工作记录,预防了问题的发生。 |
审核组长:
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
1 | QMS5.5.1职责、权 限和沟通 E/S 441资源、作用、 职责和权限 | 办公室的主要职责是什么? | 询问部门负责人。 | 办公室的主要职责是负责公司体系 文件和记录的控制和管理 人力资 源的管理,以及协助管理层做好内 审和管理评审工作。再有就是负责 法律法规识别及收集合规性评价, 信息交流,环境因素和危险源的识 别和运行控制,体系运行中的纠正 了预防措施等 | Y | ||||
2 | QMS 4.2.3文件控 制 E/S 4.4.5文件控制 | 组织是否制定了形成文件的程序? 组织的质量、环境、职业健康安全、职业健康安 全体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品 特点和质量、环境、职业健康安全、职业健康安全 管理体系要求? 文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新批准? 识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满 足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时撤回? 外来文件是否得到识别?发放如何控制? | 向办公室负责人索取文件控制的程序文件, 了解实施情况。 检查程序文件是否符合标准的要求, 是否与 质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手 册相协调。 审查文件控制的范围是否包括了管理性文 件、技术性文件及外来文件。 了解有关文件审批、发布、发放记录的规定 以及控制文件有效版本和作废文件方法的适 用性和有效性。 检查管理体系文件清单, 抽查数份,了解其 编号及受控情况。 | 组织制定了《文件控制程序》。 组织的质量、环境、职业健康安全、 职业健康安全体系文件包括手册、 程序文件、作业指导书、记录等, 文件符合组织的产品特点和质量、 环境、职业健康安全、职业健康安 全管理体系要求。 调二份文件,发现文件发布前得到 批准。文件的修订及时,修订后被 重新批准。 识别文件现行修订状态的方法是以 修订状态标识方式,能满足要求。 | Y |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
保留作废文件的标识是否清晰? | 检查文件更改情况,了解其通知时间、更改 时间、失效文件的处理情况。 | 提供《受控文件清单》 使用处均得到有效版本的适用文件 外来文件均得到识别,发放是以受 控文件形式进行控制的。提供有” 外来文件清单” 保留作废文件的标识清楚。 | |||||||
3 | QMS 424记录控 制 E/S 4.5.4 记录控制 4.5.3 记录管理 | 是否制定了记录的控制程序? 记录的标识是否清楚?检索是否方便? 是否规定了记录的保存期?到记录的保存期 限时,是否得到合理的处置? 记录的种类是否全面?包括了哪些记录? 记录是否字迹清楚,标识明确,并具备可追溯 性? | 向办公室负责人索阅控制程序, 了解其实施 情况。 检查程序内容是否符合标准的要求, 是否与 质量、环境、职业健康安全手册相协调。 了解是否对记录的标识、储存、检索、保护、 保存期限和处置作了明确规定, 其适用性和有 效性如何。 | 制定了记录控制程序,基本符合标准 的要求。 查记录清单,合格供方名录的内容包 括序号、名称、编号、保存期限等。 记录清单中规定记录的保存期限, 到 期限后根据记录的重要性,采取废弃 或保留措施。 记录基本全面,见记录清单。 | Y | ||||
4 | E/S 4.3.1 环境因素和危险源 | 组织有无建立环境因素和危险源识别评价程 序? 组织有无评估环境因素和危险源对环境和职业 健康安全的影响? 环境因素和危险源的评估是否包含法规及管理 要求事项? 环境因素和危险源是否识别完全 ? 环境因素和危险源的评估有无定岀哪些重要环 | 向办公室负责人索阅控制程序,了解其实 施情况。 查阅部门识别的环境因素及危险源清单。 查阅重要环境因素清单及重大危险源清 单。 查看环境、职业健康安全目标、指标和方 案,是否考虑了重要环境因素、重大危险源。 当公司的产品、活动和服务发生变化时, | 建立环境因素、危险源识别和评价 控制程序。 提供各部门环境因素、危险源台帐 提供重要环境因素清单及重大危险 源清单。 查看环境目标、指标和方案,考虑 了重要环境因素。 发生变化时,会对相关环境因素、 | Y |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
境因素和危险源?有无对应管制方法? 环境因素和危险源的评估有无确认目前环境管 理的执行状态? 对环境因素和重要环境因素以及相关的目标指 标是否进行了及时的评审与更新? | 是否对环境因素、危险源以及相关的目标指标 进行及时的评审与更新。 | 危险源及相关目标指标进行评审与更新。 | |||||||
5 | E/S 4.3.2法律规及其 他要求 | 组织有无建立程序来识别评价相关的环保法 规? 组织如何取得其它法规要求 ? 组织在识别评价法规符合性时,是否考虑其它 相关要求(如:产业、规章、顾客要求等)? | 向办公室负责法律法规及其他要求控制 程序,了解其实施情况。 所确定的法律法规和其他要求是否全面, 是否有过期版本,是否向相关人员或相关方传 达情况? 是否按照规定的渠道和频次对法律法规 进行了及时获取和更新。 | 建立了法律法规和其它要求控制程 序。基本符合标准的要求。 查看法律法规和其他要求清单。但 有2个法律法规(《职业病防治法》、《工 伤保险条例》)已过期,未进行更新。 通过定期向当地有关行政主管部门 联系,从图书馆、网上检索等渠道获得信 息。 每年管理评审前对法律法规进行评 审及更新。 | N Y | ||||
6 | E/S 4.3.3目标、指标 和管理方案 4.3.3目标 4.3.4 职业健康 安全管理方案 | 有无按程序要求制定的环境和安全目标和指 标?是哪些? 建立或审查环境和安全目标指标时 ,有无考虑 到环保法规及其它要求? 建立环境和安全目标指标时,是否根据重要环 境因素和危险源制定? 建立或审查环境和安全目标时,有无考虑到技 | 询问办公室是否制定环境安全目标指 标; 查阅公司环境目标指标及管理方案 查阅公司职业健康安全目标指标及管理 方案 询问目标指标建立基本合理,符合 QES 方针,并考虑了法律法规、重要环境因 | 查看公司《环境目标、指标和管理 方案》、 《职业健康安全目标、指标和管理 方案》明确了有关职能和层次的职 责、实现目标和指标的方法和时间 表 QES目标指标建立基本合理,符合 | Y |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
术、财务及营运上的要求? 环境和安全目标是否明确 ? 组织有无定期审查环境和安全目标与指标 ? | 素、重大危险源、自身情况、相关方观 点等 询问方案是否随着客观情况的变化而进 行相应的调整和修订,并保证 QES目标 指标的实现。 查看目标指标管理方案考核记录 | QES方针,并考虑了法律法规、重要 环境因素、重大危险源、自身情况、 相关方观点等 方案应随着客观情况的变化而进行 相应的调整和修订,并保证 QES目 标指标的实现,目前尚未调整过。 对目标指标及管理方案每季度进行 一次考核,并且保存考核记录。 | |||||||
7 | QMS 6.2能力、培 训和意识 E/S 4.4.2能力、培训 和意识 4.4.2培训、意识 和能力 | 组织是否识别了从事影响质量活动、可能具有重 大环境、职业健康安全影响的各类人员的能力? 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员 的安排是否满足需求? 是否按需求安排了培训? 是否评价了培训的有效性? 员工的质量、环境、职业健康安全意识如何? 是否保持了适当的培训记录? | 检查人力资源的需求、资格要求和满足情 况,并在关键部门加以验证。 通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其 他有效方法来评定培训的有效性。 通过面谈观察工作态度、询问对“以顾客为 中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量、 环境、职业健康安全方针、目标和指标的理解 来评价人员的质量意识。 | 组织识别了从事影响质量活动、可 能具有重大环境影响的各类人员的 能力。制订《岗位入职要求》。 《岗位能力考核记录》对人员能力 的胜任情况进行了考核,人员的安 排能满足需求。 制订了 2012年度培训计划,均按需 求安排了培训。 均评价了培训的有效性? 提问了二名员工,发现其质量、环 境、职业健康安全意识较强,基本 理解方针、目标、指标。 所有的培训均保持了培训记录。 提供《特种作业人员名单》及特种 | Y |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
作业人员的上岗证书。 | |||||||||
8 | QMS 5.3内部沟通 E/S 443信息交流 443 协商和 沟通 | 组织有无建立适当的沟通管理程序 ? 与内外部相关团体的交流方式为何 ? 环境和职业健康安全管理体系审核与审查的 结果如何与员工交流? 组织如何接受与回馈员工所提岀的环境和职 业健康安全问题? 内外部交流记录是否保存 ? | 组织内部沟通的方式、内容有哪些,内 部信息交流是否畅通,是否能保证体系 的有效运行? 对外部相关方的信息的接收、成文和答 复是否充分、及时、有效,涉及到重要 环境因素、重大危险因素的外部信息是 否进行了及时的处理和答复,对信息交 流的过程是否进行了记录? | 制订沟通和协商控制程序 组织内部的沟通的方式有电 话、会议、交谈、网络等,沟 通本畅通有效。 提供了相关方影响告知书,以 告知相关方在生产、运输、包 装各过程中对环境、职业安全 的影响,请相关尽量减少对环 境、职业安全的不良影响。 | Y | ||||
9 | E/S 4.4.6运行控制 | 对于可能偏离QES方针、QES目标指标的与重 大环境因素、重大危险源有关的运行与活动, 是否均建立并保持成文的程序;程序内容是否 全面,是否包括产品的采购、运输、贮存、使 用、生产与维护过程、废物处理等有关方面? 在各个程序中是否均规定了运行与活动的运 行标准,包括如何进行操作,操作的具体要求 | 组织是否制定废弃物管理程序 ? 作业人员是否了解化学品安全说明书之 内容? 作业人员是否了解?现场是否有相对应 的化学品安全说明书? 废弃物是否依靠分类规定摆放?是否有 有害废弃物的处理部门。 组织是否制定能资源控制程序 ?是否定 | 建立了运行控制程序。程序内容包 括产品的采购、运输、贮存、使用、生产 与维护过程、废物处理等有关方面。基本 符合标准的要求。 在各个程序中均规定了运行与活动 的运行标准,包括如何进行操作,操作的 具体要求和法律法规及其他要求的规定, 运行标准是否切实可行,是否与组织的实 | Y |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
和法律法规及其他要求的规定,运行标准是否 切实可行,是否与组织的实际情况相结合? 对于为组织提供产品和服务的供方和分承包 方,若他们提供的产品和服务中存在重要环境 因素、重大危险因素,组织是否建立并保持管 理程序对他们进行管理,是否将相关要求通报 给他们? | 期查核水,电,油等能资源的消耗? 是否有噪音的管制? 废水的管制方式是否合理? | 际情况相结合。 查阅《废弃物处理记录》中有可回 收,不可回收及危废的处理记录 查阅《能源消耗记录》中对水电消 耗进行记录。 提供有垃圾清运协议 提供有劳保用品发放台帐 提供有环境安全投入台帐 提供及各类化学品清单及 MSDS 提供有重点施加影响相关方一览表 生产车间现场洒落的固化剂没有按规 定放置回收桶中在妥善处理。 | Y N |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
E/S 4.5.1监测和测量 4.5.2合规性评价 4.5.1绩效测量和 监视 | 组织是否建立并保持程序,用来检查QES管理 体系的运行情况,掌握信息, 发现问题,解决 问题? 监测的对象是否与重大环境因素、 重大危险因 素有关的运行与活动的关键特性,是否全面, 是否包括:①法律法规规定的需要监测的项目 女口:废气中的污染因子和噪声的定期监测; ② 目标指标及管理方案的完成情况定期监督; ③ 运行控制的执行情况定期监控;④组织对有关 法律法规的遵循情况定期评价;⑤体系其它要 素的运行情况定期检查; 上述过程是否按规定的频次进行了监测, 并进 行了记录,是否有效的发现了问题? 是否定期评价法律、法规的符合情况 | 是否建立并维持监视与测量程序 ? 环境空气质量、厂界噪音是否检测?并符 合法规要求? 废弃物管理是否有监测机制 ? 是否定期监视与测量会对环境、职业健 康安全产生重大影响作业或活动 ? 是否记录与环境和安全目标与指标之达 成绩效? 职业危害因素是否按程序规定进行检测 及控制 对职工是否进行职业危害查体 对厂区的空气环境质量及噪声是否委托 环境监测部门进行环境监测 是否定期评价法律、法规的符合情况 | 建立了监视测量和合规性评价控制 程序。基本符合标准的要求 监测的对象包括与重大环境因素、 重大危险因素有关的运行与活动的关键 特性 查目标、指标及管理方案的完成情 况考核记录 查合规性评价报告 提供有环境空气质量及厂界噪音监 测报告,监测合格 提供有职业健康查体报告,合格 提供有职业危害因素检测报告,合 格 提供有环境及职业安全日常检查记 录 提供有相关方监测记录 提供有节约能源检查记录 未能提供对手持电动工具及电焊机的安 全检查记录 | Y N |
审核区域 | 办公室 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 | ||||
E/S 4.5.3 不符合、纠 正与预防措施 4.5.2事故、事件、 不符合、纠正和预 防措施 | 是否制定了程序文件?程序文件是否包括了 标准规定的内容? 是否对不符合的来源进行了确定,是否包括违 反日常操作规定、监测结果不符合法规要求、 日常监督检查中发现的问题、内审中的问题、 管理评审中的问题等? 对于不符合,组织是否首先分析原因,并及时采 取措施消除影响,然后针对出现不符合的原因采 取纠正与预防措施,是否有效完成,是否进行了 跟踪验证,是否真正杜绝了类似情况再发生;如 涉及到文件更改,组织是否遵照实施并记录? 事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、 渠道、职责是否明确;处理措施及效果; 实施了哪些预防措施?是否保存了相应的记录? | 向办公室查阅不符合纠正和预防措施控 制程序,了解其实施情况。 查阅事故隐患整改通知单 查阅纠正预防措施处理单 | 制订了不符合纠正和预防措施控制 程序。 在对体系建立进行策划时,规范了 产品的实现过程,并岀台了很多相关的制 度。实现的持续改进的目的。 针对本次内审所发现的不合格,首 先由责任部门进行原因分析, 采取纠正措 施,然后再由内审员进行验证合格后。 方 可算是问题完全解决。 事故、事件、不符合的报告、调查、 处理的方法、渠道、职责在手册和相关制 度中都作岀了明确的规定。 提供有事故隐 患整改通知单。 在体系建立之初,通过对体系的策 戈卩,重新调整了产品的实现流程,完善了 公司的相关制度文件和相应的工作记录, 预防了问题的发生。 | Y |
审核组长:
审核区域 生产技术部(包括车间) | 审核员 日 | ||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) |
1 | QMS 5.5.1职责、 权限和沟通 E/S 4.4.1资源、 作用、职责和 权限 | 生产技术部的主要职责是什么? | 询问部门负责人。 | QMS 产品实现的策划;生产和服务提供的 控制;生产和服务提供过程的确认;所辖 区域的标识和可追溯性控制;产品防护控 制;数据分析;顾客财产 EMS/O. 环境因素及重大危险源识别及评价 (4.3.1); 运行控制(446)。 应急准备和响应(4.4.7 ) | Y |
2 | QMS 7.1产品实现 的策划 E/S 4.4.6运行控 制 | 是否确定了产品实现过程? 对产品实现过程是否形成了必要的文 件?对于没有形成文件的过程和活动,如 何实施?是否明确了必要的资源? 是否规定了相应的验证和确认活动以及 验收准则? 是否规定了必要的记录? 是否针对具体的产品、项目或合同编制 了必要的质量计划? | 由专业人员确认管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和 过程网络。 审查质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册中管理 体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况,包括 剪裁的合理性。 查相关文件并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验 证和确认活动、验收准则、必要的质量记录,实施效果如何? 查组织所提供的产品是否均被组织的管理体系所覆盖,对于 超岀管理体系覆盖范围的产品、项目或合同,是否制定了相应 的质量计划,是否满足要求。 | 进行了策划,并制订了《产品实现过 程的策划程序》和《运行控制程序》 ; 《产品实现过程的策划程序》中确定 了:产品的质量目标和要求;针对产品确 定过程、文件和资源的需求而确定了产品 实现过程控制的准则和方法;确定了、验 证和确认活动以及验收准则。 | Y |
审核区域 生产技术部(包括车间) | 审核员 日 | ||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) |
3 | QMS 7.5.1 生产和 服务提供的 控制 E/S 运行控制 (4.4.6) | 是否确定了生产和服务运作的全过程? 是否规定了相应的信息?包括必要的作业 指导书? 是否按规定要求实施了对生产和服务运 作过程的控制? 生产和服务的设施、设备是否符合运作 的要求?是否进行了维护和保养? 测量和监控设备是否齐备,其测量能力 是否满足所需要求? 运作过程中设定了哪些监控点?监控活 动是否满足规定要求? | 向部门负责人索要有关控制过程的文件及数份作业指导书 (包括监控点和关键过程和特殊过程),并向其了解实施情况。 检查运作过程的控制文件是否符合标准要求,是否与质量、 环境、职业健康安全、职业健康安全手册相协调,重点检查文 件是否涉及了所有运作过程,是否对人员、设备、执行文件、 监控要求等作了规定,是否对主要设备、设施和关键、特殊岗 位的人员作了认可规定。 在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过程,对照相应的 作业指导书,核实其是否按规定进行操作。 索阅设备、设施保养计划,并在现场抽查数台设备、设施(其 中包括重要设备、设施)检查其维护保养情况,并核实记录。 | 查问生产现场《生产和服务运作控制 程序》,对运行质量的监控明确了人、机、 料、法、环等受控条件。 设备的维护状况良好。有设备的维护 保养计划和相关的维护记录。 所使用的监测装置均能满足要求。 查阅3-5月份的生产计划及生产进 度表,均按要求完成生产任务,车间派工 单上明确下达生产任务。 生产技术部负责产品交付和交付后 的活动的实施控制。 | Y |
4 | QMS 生产和服务提 供过程的确认 (7.5.2) E/S 运行控制 (4.4.6) | 组织规定了哪些特殊过程? 对这类特殊过程是否实施了确认?对确 认的安排是否作了规定?是否满足标准的 要求? 是否进行了再确认? 是否对特殊过程的更改进行了控制? | 考察生产和服务运作的全过程,了解具有哪些特殊过程。 查有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认 时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记 录,评定是否符合规定要求。 了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生 问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认? | 关键、特殊过程是糊制和缠绕过程; 查阅关键/特殊过程确认表表明 2012年3月5日对糊制和缠绕过程进行了 确认,确认符合要求。 对糊制和缠绕过程的确认包括了人、 机、料、法、环等方面。 | Y |
审核区域 | 生产技术部(包括车间) | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
5 | QMS 标识和可追 溯性控制 (7.5.3) | 是否在生产和服务运作的全过程对产品 进行标识? 当有可追溯性要求时,是否控制和记录 了产品的唯一性标识? | 向部门负责人索要相关文件,并了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行 标识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一产品具有唯一 性标识,有可追溯性要求时,能否实现。 抽取数份伴随产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡 等),检查是否有标识记录。 抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯,评定是否能达到 目的。 查生产现场的使用各种物料、过程中产品、成品是否有明确 的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。 | 是在全过程对产品进行了有效的标 识。 采用区域划分、状态标识卡等方式进 行标识; 控制和记录了产品的唯一性标识。 | Y | ||||
6 | QMS 产品防护 (7.5.5) E/S 运行控制 (4.4.6) | 在生产和服务的全过程中是否明确了需 实施防护(包括标识、搬运、包装、储存 和保护)的产品类别和要求? 产品防护的实施是否符合要求?是否有 效? | 向部门负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对标 识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定,并到现场了解 实施情况。 | 明确了需实施防护的产品类别和要 求。 符合要求并有效。 | Y | ||||
7 | QMS 7.5.4 顾客 财产 | 对顾客财产是否进行了标识、验证、 保护和维护? 当顾客财产岀现问题时是否有记录? 是否向顾客报告? | 询问及查阅顾客财产登记表及顾客提供的图纸等。 | 公司的顾客财产主要是顾客提供的 图纸、技术资料等,登记在《顾客财产登 记表》中。 当顾客财产岀现问题时应进行记录 并及时通知顾客,目前未发生过。 | Y |
审核区域 | 生产技术部(包括车间) | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
8 | QMS 8.4数据 分析(EMS 4.5.1) | 组织对哪些数据进行了分析?采用了哪 些统计技术? 分析的结果提供了哪些信息?信息的利 用程度如何? | 检查组织是否收集了有关的数据,通过分析数据得到顾客满 意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信 息。 组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜 性,寻找对体系改进的机会。 检查组织对数据收集作岀的规定,包括数据来源、数据内容、 人员职责、渠道和方法;检查组织对数据分析的有关规定,是 否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息; 检查在收集和分析数据的规定中,是否确定正确使用统计技 术;检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻 找改进机会的结果。 | 组织对顾客满意程度、市场信息、生 产过程、不合格口率等数据进行了分析。 分析的结果提供了哪些信息?信息的 利用程度如何? | Y | ||||
9 | QMS 6.3基础设 施 | 公司为实现产品符合性,必须具备哪 些基础设施?这些设施是否得到维 护,能够持续满足运行要求? 对实现产品符合性有重要影响的建筑 物、工作场所,是否足够、适宜? 有哪些过程设备?这些过程设备的技 术状态和技术性能是否能够确保实现 产品的符合性?通过哪些方式、手段、 过程确保关键设备的状态良好? 公司支持性服务是否确定、完整、快 捷、准时,且公司为实现产品符合性 所需支持性服务得到有效维护? | 通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来 评价提供的设施是否能确保组织提供的产品符合要求。 观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况。 | 具备生产场地、生产设备、设施、环境职 业健康安全防护设施等这些设施已得到 维护,能够持续满足运行需要。 建筑物、工作场所足够适宜。 查阅设备台帐及防护设施台帐。 制定2012 “年度设备检修计划” 抽查3份“设备日常保养记录”表明对设 备已进行日常维护保养。 抽查2份“设备检修记录”记录了设备的 检修情况。 公司在支持性服务已确保,为了实现产品 的符合性所需的支持性服务得到了有效 维护。 | Y |
审核区域 | 生产技术部(包括车间) | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
10 | QMS 6.4工作环 境 | 组织所处的工作环境条件是否满足 QES的需要? 工作环境是否得到了管理? | 为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素?是否得 到识别和管理? 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作 需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、 保持安全、文明的工作现场? | 本公司无特殊环境。 要求员工严格按照生产操作规程工 作,以预防伤记亡事故,预防错误过程。 公司的人、物、场所配置与结合满足 员工的工作需要,满足产品质量控制的需 要。有利于建立、保持安全、文明的工作 现场。 | Y | ||||
11 | E/S 4.3.1 环境因 素危险源辨 识、风险评价 | 有无识别评价岀本部门存在的环境因素。 有无识别评价出本部门存在的危险源。 | 查阅及询问生产技术部包括生产车间识别评价的环境因素及 危险源。 | 提供生产技术部包括车间的环境因素及 危险源台帐 | Y | ||||
12 | E/S 4.4.7应急准 备和响 应 | 紧急状况准备与响应管理程序 | 是否参加演习应急,是否有相应的防护相关设备 ? 是否有应急人员联络电话 ? 是否进行应急前之培训? 疏散地点是否指定? | 参加了 2012.的应急演练培训 参加了 2012的火灾应急演练。 | Y |
审核组长:
审核区域 | 综合管理部 | 审核员 | 日期 | 第页 共页 | |||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
1 | QMS 5.5.1职责、权限和沟通 E/S 4.4.1资源、作用、职责和 权限 | 综合管理部的主要职责是什么? | 询问部门负责人。 | Q采购过程控制(7.4.1);采购信息(7.4.2 );采购 产品的验证(7.4.3 );与产品有关的要求的评审 (7.2.2)及顾客沟通(7.2.3 );顾客满意度调查 (8.2.1); EMS/啄境因素及重大危险源识别及评价(4.3.1); 运行控制(4.4.6) o应急准备和响应(4.4.7 ) | Y | ||||
2 | QMS 采购过程(7.4.1) E/S 4. 4. 6运行控制 | 是否规定了对供方的选择和定期评价 准则?实施情况如何? 对供方的控制是否体现了采购产品对 随后实现过程及其产品的影响程度? 是否记录了评价的结果和跟踪措施? 选择供方时是否将对方的环境、职业 健康安全行为考虑在内?是否尽量选择 环保型产品? | 索要合格供方名录,从中抽查数个合格供方的有 关记录、业绩,包括是否都进行了评审,并且按采 购合同要求的能力选择了不同的评价方法, 有关部 门是否参加了 ,是否对其进行了有效控制,控制的 方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影 响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况, 是否有控制记录。 抽查数份采购记录,是否均在合格供方范围内。 | 规定了对供方的选择和定期评价的准 贝U,实施情况符合要求,相关部门均参加了 评审,并进行了有效的控制。 采购记录中,所有的采购方均在合格供 方范围内。 选择供方时考虑对方的环境、职业健康 安全行为,并尽量选择环保产品。 | Y | ||||
3 | QMS 采购信息(7.4.2 ) E/S 4. 4. 6运行控制 | 是否清楚、明确规定了采购产品的信 息? 规定应该具备哪些采购文件? 采购文件发放前,是否对规定要求的 适宜性进行了评审?评审的方式是否有 效? | 调采购文件(采购计划、合同等),查采购信息的 内容是否明确?是否经过审批? 采购信息中是否将组织的环保、职业健康安全要 求通报给供方? | 调二份采购计划,采购信息的内容均明 确,并经过审批。 在采购信息中将组织的环保职业健康 安全要求通报给供方。 | Y |
审核区域 | 综合管理部 | 审核员 | 日期 | 第页 共页 | |||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
4 | QMS 采购产品的验证(7.4.3 ) | 查采购产品的验收准则是否明确?能 否提供采购产品验收记录? 查是否有在供方处的验收?采购文件 是否明确在供方处验收的方式及准则? 查验收证据。 | 询问部门负责人。 索要相关的验收准则及验收记录。 | 提供了采购产品的验收记录。 提供相关的验收准则。 | Y | ||||
5 | QMS 7.2.1与产品有关要求的确 疋 E/S 4.4.6运行控制 | 组织如何确定顾客的要求? 顾客要求是否形成了文件? 强制性标准和法律、法规要求有哪 些?是否进行了有效控制? | 审核组织关于识别顾客要求的相关规定, 包括职 责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。 审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果, 如 合同草案、市场调研报告、产品开证报告、服 务的公开承诺及其他证据。 索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性 标准清单,判定其文本的有效性。 审核结果应能表明,组织已从明示规定、隐含要 求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。 | 组织应从产品明示规定的要求、隐含的 要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的 要求。 形成了文件,《合同评审表》。 提供法律法规清单,进行了有效控制。 | Y | ||||
6 | QMS 7.2.2与产品有关要求的评 审 E/S 运行控制(4.4.6) | 对产品要求评审的时间、内容和结果 是否满足本标准规定的要求? 评审的结果和后续的跟踪措施是否予 以记录? 产品要求更改后,相关文件是否被及 时更改?相关人员是否了解了更改情 况? | 向部门负责人索要有关产品要求评审的文件, 检 查其规定内容是否符合标准的要求, 是否包含组织 确定的附加要求,组织确定的附加要求的目的是什 么,能否达到预期效果。 抽取数份产品要求评审的记录,检查其是否按规 定要求进行了评审,并检查其后续的跟踪措施记 录,了解产品要求评审的效果。 询问是否存在产品要求发生更改的情况, 当更改 | 编制了《合同评审控制程序》 查阅三份销售合同,均按程序文件要求 进行了评审,当要求更改后相关文件及时更 改了,并通知相关人员了解更改诉情况。 沟通及信息交流、协商控制程序并实施 顾客沟通的有效安排。 | Y |
审核区域综合管理部 | 审核员 日期 | 第页 共页 | |||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) |
发生时,组织是否按规定要求将更改内容通知到相 关部门和人员,并到相关部门核实是否收到了产品 要求更改的通知单。 | |||||
9 | QMS 723顾客沟通 E/S 4. 4.3信息交流 | 组织对有关产品信息、问询、合同或 订单的处理,包括对其的修订、顾客反 馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通 作了哪些安排? 这些安排是否得到了实施? 实施的效果如何? | 检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了 与顾客的有效沟通,以了解顾客要求并获取顾客满 意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作岀的 规定,包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及 期望获取的信息;检查实施这些活动的结果,包括 产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信 息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满 意的反馈意见。 | 都安排了与顾客的沟通。 组织已经对安排与顾客沟通作岀了规 结果有效。 形成文件,并与外界进行信息交流 | Y |
10 | QMS 顾客满意度调查(821) | 对顾客满意程度的信息规定了哪些收 集和分析方法? 这些收集和分析方法是否适用? 组织是否按规定要求执行? 对顾客满意程度的分析结果对改进起 到了哪些作用? | 检查组织是否收集并分析了顾客满意和不满意 信息,并作为评价质量体系业绩的依据之一。 检查组织是否制定了获取和利用顾客满意和不 满意信息的有关规定,这些规定是否包括获取信息 的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及春 客观性和可信程度。 检查组织获取的顾客满意和不满意信息, 检查对 这些信息进行综合分析的证据和结果。 审核时应注意,组织的有关规定可能是口头的, 应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程 度。 对不满足隐含的要求和习惯上的要求,适当时, | 在受理顾客抱怨后,部门负责人组织内 审员及相关人员对顾客抱怨的问题进行调 查、分析。 公司最近没有接到顾客的抱怨。 进行了顾客满意度调查。 | Y |
审核区域 | 综合管理部 | 审核员 | 日期 | 第页 共页 | |||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
11 | 应提出不合格报告。 | ||||||||
E/S 4.3.1 环境因素危险源辨 识、风险评价 | 有无识别评价岀本部门存在的环境因 素。 有无识别评价出本部门存在的危险源。 | 查阅及询问综合管理部识别评价的环境因素及危 险源。 | 提供综合管理部的环境因素及危险源台帐 | Y | |||||
12 | E/S 4.4.7应急准备和响应 | 紧急状况准备与响应管理程序 | 是否参加演习应急,是否有相应的防护相关设备 ? 是否有应急人员联络电话 ? 是否进行应急前之培训 ? 疏散地点是否指定? | 参加了 2012.的应急演练培训 参加了 2012的火灾应急演练。 | Y |
审核组长:
审核区域 | 质检部 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
1 | QMS 5.5.1职责、权限和沟 通 E/S 4.4.1资源、作用、职 责和权限 | 质检部的主要职责是什么? | 询问部门负责人。 | 7.6监视和测量装置的控制(EMS 4.5.1); 8.2.3过程的监视和测量(EMS 4.5.1/4.5.2); 产品的监视和测量 QMS (EMS 4.5.1/4.5.2); 8.3 不合格品控制(EMS4.4.7/4.5.3 ) 。 EMS/C环境因素及重大危险源识别及评价(4.3.1);运行 控制(4.4.6)。应急准备和响应(4.4.7) | Y | ||||
2 | QMS 7.5.3 标识和可追溯 性 | 是否在生产和服务运作的全过程对产 品进行标识(主要针对在运作过程中对 产品的测量状态进行标识)? 当有可追溯性要求时,是否控制和记 录了产品的唯一性标识? | 向部门负责人索要相关文件,并了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标 识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一产品具有唯一性标 识,有可追溯性要求时,能否实现。 抽取数份伴随产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等), 检查是否有标识记录。 抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯, 评定是否能达到目 的。 查生产现场的使用各种物料、过程中产品、成品是否有明确的 测量状态标识以及对状态标识的保护情况。 | 编制《生产和服务运作控制程序》,得到有 效实施。 文件中规定了在接收、生产、安装、交付等 各阶段对产品进行标识,并且对标识的移植作了 规定,以保证每一产品具有唯一性标识,有可追 溯性要求时,能否实现。 抽取三份伴随产品的标识记录车间派工单、 状态标识卡,检查均有标识记录。 查生产现场的使用物料、中间产品、成品均 有明确的测量状态标识并对状态标识进行有效的 保护。 | Y |
审核区域 | 质检部 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
3 | QMS 7.6监视和测量装置的 控制 E/S 4.5.1监视和测量 | 是否对确保产品符合规定要求所需的 测量和监控装置进行了识别?是否配备 了必要的测量和监控装置? 测量和监控装置的测量能力是否与测 量要求相一致? 对测量和监控装置的控制是否满足标 准中规定的各项要求? 发现测量和监控装置偏离校准状态 时,对先前测量结果的有效性采取了哪 些复评方式?是否根据复评结果采取了 相应的纠正措施? | 向部门负责人了解有关测量和监控装置的规定, 根据产品验收 准则及监控要求,判定所规定的测量和监控装置的测量能力及数 量是否足够。是否建立了统一的校准系统, 规定了维护保养方法。 查阅测量和监控装置清单, 抽查数种测量和监控装置, 检查其 有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志,观察测量和监控 装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。 除定期校准外,是否存在不定期校准和调整的情况?对这种情 况的控制是否得当? 是否有文件规定,发现测量和监控装置偏离校准状态时, 对先 前测量结果的有效性应采取复评? | 根据测量和监控装置的规定,根据产品验收 准则及监控要求,判定所规定的测量和监控装置 的测量能力及数量是足够的,并建立了统一的校 准系统,规定了维护保养方法。 查阅测量和监控装置清单,抽查三种测量和 监控装置,检查其有效期、编号、在用、停用、 禁用、限用标志,观察测量和监控装置的保管情 况、工作环境均符合规定的要求。 除定期校准外,不存在不定期校准和调整的 情况。 《监视和测量设备控制程序》中明确规定, 当发现测量和监控装置偏离校准状态时,必须对 先前测量结果的有效性进行复评。 | Y | ||||
4 | QMS 823过程的监视和测 量 E/S 4.5.1 监视和测量、 4.5.2合规性评价 | 是否明确了为满足顾客要求所必须进 行的产品实现过程测量和监控方法? 是否按规定的要求进行了实施?效果 如何? | “过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的产品实现过程? 是否识别了过程测量和监控的环节,如测量点、控制点、 见证 点、停止点、巡回检查点、自动监测点和报警点和报警系统等。 是否确定了测量和监控方法,如测量、验证、见证、检查、巡 视、评价、记录分析和定期评审等。 查在对过程进行测量和监控时是否运用了统计技术。 | “过程的测量和监控” 活动覆盖了全部的产 品实现过程。 识别了过程测量和监控的环节: 测量点、控 制点、停止点、巡回检查点和报警点和报警系统 等。 确定了测量和监控方法为测量、验证、检查、 巡视、评价、记录分析等。 对每一过程“持续满足其预期目的” 的能力 进行了评审,如何进行? | Y |
审核区域 | 质检部 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
5 | QMS 8.3不合格品控制 E/S 4.5.3不符合、纠正措 施和预防措施 | 是否制定了程序文件?在程序文件中 是否规定了对不合格产品的识别和控 制? 是否明确了对不合格产品的评审方 式?评审结果是否得到了实施? 不合格产品是否得到了纠正?纠正后 是否对其进行了再次验证? 对交付和开始使用后发现产品不合格 时,组织是否采取了措施?有效性如 何? 是否明确让步处理需报告的场合和部 门?让步处理时是否向顾客和有关部门 报告? | 向部门负责人索要不合格控制程序文件, 检查程序内容是否符 合标准要求,是否与质量、环境、职业健康安全、职业健康安全 手册相协调。重点了解是否对不合格产品的标识、记录、隔离、 评审及处置作了规定;对不合格产品实施纠正后是否规定了不合 格产品的重新验证;对交付和开始使用后发现的不合格产品如何 处置;如何了解顾客对处置结果的满意程度; 是否规定了让步处 理的投机倒把以及应向哪些部门报告, 在什么情况下,应将让步 处理的结果向顾客和有关部门报告。 抽查数份不合格产品处置记录,检查相应的不合格报告中是否 有参加评审和处置人员的签字,是否按评审的后的决定进行处 置,是否有纠正后重新验证的记录?让步申请书是否有顾客签字 或授权人签字,让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什 么,等等。 | 制定了《不合格控制程序》,文件中规定了 对不合格产品的识别和控制。 明确规定了对不合格产品的评审方式。 评审 结果得到了有效实施。 不合格产品均得到了纠正,纠正后均对其进 行了再次验证。 对交付和开始使用后发现产品不合格时, 组 织均采取了措施,措施有效。 明确规定了让步处理需报告的场合和部门 让步。处理时均向顾客和有关部门报告? | Y | ||||
6 | QMS 8.2.4产品的监视和测 量 | 是否明确了为满足顾客要求所必 须进行的产品实现过程监视和测 量方法? 是否按规定的要求进行了实施? 效果如何? 是否明确了在产品实现过程的哪些阶 段需进行监视和测量? | 进货检验的依据是什么?请岀示进货检验规范。检查规范 是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号, 是否纳入文件控制清单? 在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的 依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文 件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放 号,是否纳入文件控制清单? 请岀示成品最终监视、测量规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准 贝U?文件是否审批,是否受控,是否有文件编写和发放号,是否纳入文牛控 | 依据《进货检验规程》,经总经理批准,为 受控文件,并纳入了文件控制清单。 生产过程中的监视和测量,依据是操作规 程,其规定了生产过程监视和测量控制,有受权 人签字,为受控,有编号和发放号,已纳入文件 受控清单。 成品检验规程规定了进行成品检验, 规定了 监视和测量及验收准则,文件由总经理批准,有 受控章,有编号和发放号,被纳入文件受控清单。 | Y |
审核区域 | 质检部 | 审核员 | 日 期 | ||||||
序 号 | 要素 | 审核内容 | 审核方法 | 审核记录 | 评价 (Y/N) | ||||
是否对产品特性按要求进行监视 和测量? 符合验收准则的证据是否形成了 文件? 有无顾客批准放行产品和交付服 务的特例情况?是否满足要求? | 制清单? 抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合 规范要求?是否有授权人签名和日期? 是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例 外放行情况?技质对于例外放行的情况,有什么规定?如 果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置? 对2012416二级氯气吸收塔的过程检验记录中“设备裙座及安 装”缺少“钢底尺寸检验”项目的检验内容。 | 查:成品检验报告2份,对成品各项性能指 标的检验情况进行记录。 暂无例外放行发情况,若有应立即追回,采 取纠正措施。 | N | ||||||
7 | E/S 4.3.1环境因素危险源 辨识、风险评价 | 有无识别评价岀本部门存在的环境因 素。 有无识另U评价出本部门存在的危险源。 | 查阅及询问质检部识别评价的环境因素及危险源。 | 提供质检部的环境因素及危险源台帐 | Y | ||||
8 | E/S 4.4.7应急准备和响应 | 紧急状况准备与响应管理程序 | 是否参加演习应急,是否有相应的防护相关设备 ? 是否有应急人员联络电话? 是否进行应急前之培训? 疏散地点是否指定? | 参加了 2012.的应急演练培训 参加了 2012的火灾应急演练。 | Y |
审核组长: