受审部门： 管理者代表 编号：
| 要求 | 审 核 要 点 | 审 核 方 法 | 审核记录 |
| 4.2.1质量管理体系文件 | ●如何考虑质量管理体系文件? | ●询问管代如何考虑质量管理体系及相应的良性运转。 | |
| 4.2.3文件控制 | ●如何保证质量管理体系文件得到控制? | ●询问管代如何考虑质量管理体系文件控制。 | |
| 5.4.2 质量QMS策划 | ●质量QMS策划的输出是否形成了文件？ ●质量目标实现的程度如何？ ●实现质量目标的资源是否齐备？ ●质量QMS策划是否体现了质量管理体系的持续改进？ ●质量QMS策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？ | ●审查质量管理体系文件是否能够反映了质量QMS策划的结果，并体现了持续改进的要求。 ●质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。 ●审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？ | |
| 5.5.2管理者代表 | ●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？ | ●询问管理者代表是如何并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。 ●查阅有关规定，并通过询问、了解予以证实。 | |
| 8.2.2 内部质量审核 | ●公司怎样开展内部质量审核?内部质量审核如何推动内部改进? | ●询问管代开展内部质量审核的情况并查找内审推动内部改进的依据。 | |
| 8.5.1 持续改进 | ●管代如何认识“持续改进”？ ●公司策划和管理了哪些持续改进的过程？ | ●询问管代是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的。 ●通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系、过程和产品，持续改进的内容是否涉及质量、特征和公远的、日常的改进，持续改进的职责是否涉及公司的各层次，持续改进的职责是否涉及公司的各层次，持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。 |
质量管理体系内部审核检查表
受审部门：管理者代表 编号：
审核结果记录：
| 见“不合格报告”NO： | |||
| 审核员/日期 | 审核组长/日期 | ||
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