质量管理体系审核检查表 -1

●文件控制清单或等同物

a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性?

b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准?

c)确保识别文件的变更和现行修订状态?

d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得?

e)确保文件保持清晰和易于识别?

f)确保外来文件得到识别，并控制其分发?

g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？ 

●文件批准记录

●不同场所文件的可得性

●文件处所可知

●文件可被理解

●作废文件的贮存,处置

●内外部文件通知/发放过程

●修改文件的评审和批准

●记录维护体系，包括记录的处置

●质量管理体系记录的标识

●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）

●根据顾客/法规要求确定的保存期限

●保存期满后记录的处理

●包括作废文件的标识

●残缺/过时文件的标识

●质量目标包括在/与业务计划的联系

●质量目标的范围

●管理评审会议记录，参加人和适当频次

●个人记录

●与人员面谈　

●合同制员工的培训纪录

a)客户规定的要求，包括交付和售后活动的要求？

b) 客户未做规定，但规定或已知和预期用途所必要的要求?

c)与产品有关的法律和法规要求?

d)任何客户确定的额外要求

●供方内部的产品规范

a)产品要求得到规定？

b)与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清？

c) 供方有能力满足规定的要求？ 

●产品规范评审

●差别的决定

●可行性评估

●变更管理过程

●货源检验

●供应商现场的过程审核

●表现评级系统

●供方的供应商手册

●表现评级系统

●批准的供应商记录

a)产品、程序、过程和设备批准的要求？

b)人员资格要求？

c)质量管理体系要求？ 

●商务合同

1. 接收和评估统计数据？

2. 进货检验和/或试验，如根据表现的抽样？

3. 当有可接受质量表现的记录时，对供应商现场进行第二方或第三方评审或审核？

4. 由指定的实验室进行的零件评价？

5. 其他客户同意的方法？ 

●货源检验

●供应商现场的第二或第三方审核

●由指定的第三方进行的产品可接受性的性评价

a)描述产品特性的信息可得；

b)需要时作业指导书可得；

c)使用适当的设备；

d)监控和测量装置可得和使用；

e)监控和测量的执行；

f) 发放、交付和交付后活动的执行？ 

●主要的零件和正确的装配图

●现场的作业指导书

生产现场具备必需的工艺文件，并且保证为受控版本，保持正确、完整、统一、清晰。

a)一般工序控制

b)关键工序控制

c)特殊工序控制

三按生产

特殊工序对过程参数实施连续监控

质控点工序质量分析

 - 计划性维护活动

 - 设备、工装和量具的包装和防护

 - 关键生产设备备件的可得性；

 - 文件化、评估和改进维护的目标

●关键设备清单

●预防性维护记录

●预测性维护实例

 - 维护及修理设施与人员

 - 贮存与修复

 - 工装设定

 - 易损工装的更换计划

 - 工装设计的修改文件，包括工程等级变更

 - 工装的修改及相应的文件更改

 - 用以确定工装状态的标识？ 

●计划系统应基于“拉动”而不是“推动”系统

—物流

—标识

—工艺纪律执行情况

●标识明显、齐全，零部件分类、整齐摆放，区域划分清晰

●严格“三按”生产，执行“三自一控”。

●产品服务资料

●整个厂区的合适的产品标识

●从原材料到产品交付的可追溯性

●检验记录

●参观工厂

●参观工厂

●参观工厂

●供方质量手册中规定的与GB/T19001-2008一致的程序

a)对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，定期或在使用前进行校准和验证。

b)必要时的调整和再调整？

c)加于标识以能确定校准状态？

d)防止发生可能使校准失效的调整？

e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或变坏？ 

●校验证书和对照国际或国家标准的可溯源性

●校验结果记录

●校准设置控制方法

●校验状态标识

a）设备标识，包括校验标准？

b）按照按工程更改进行的修订？

c）校准/验证获得的任何偏离规范的读数？

d）超出规范的影响评估？

e）在校准/验证后，符合规范的说明？

f） 当可疑材料或产品已被发运，对客户的通知？ 

●测量设备的原始规范

●顾客满意度的表现指标

a)符合计划安排、GB/T 19001-2008要求和组织建立的质量管理体系要求？

b)是否得到有效地实施和维护？ 

●审核记录

●检验指导书

●记录

●检验指导书

●记录

●控制计划

 - 适当的资源在评价区的照明；

 - 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；

 - 维护和控制样件标准及评价设备;

 - 对外观检验人员的资格进行验证。

●目视辅具

●人员资格/培训记录

●废品

a)采取措施消除发现的不合格？

b)由授权人员，适当时，客户以让步方式授权使用、放行或接受？

c)采取措施阻止其本来的用途和运用？ 

●让步记录

-不良质量成本指标

-生产过程的有效性和效率

-试验结果

-过程能力数据

-质量审核

-产品检验结果

-内部和外部的质量数据

-供应商等级

-客户质量信息

-员工信息

a)顾客满意度（见8.2.1）？

b)对产品要求的符合性(见7.2.1)？

c)过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会？

d)供应商？ 

a)建立优先次序，以求与客户相关问题的及时答案？

b)确定与客户相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划？

c)及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统？ 

●发展趋势和目标的比较

●分析趋势而进行特别措施

●优先措施计划

a)评估不合格（包括客户投诉）？

b)评价确保不合格不再发生的措施的需求？ 

c)确定和实施所需的措施？

d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)？

e)评估采取的纠正措施？ 

●根源分析和记录

●纠正措施的确定

●实施纠正措施

●实施纠正措施的有效性

●客户的格式

●分析记录

●尽量缩短分析周期

a) 确定潜在不合格及其原因？

b)评估防止不合格发生的措施的需求？

c)确定并确保实施所需的措施？

d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)？

e) 评估采取的预防措施？ 

●根源的确定（FMEA,FTA等）

●记录和结果分析