新技术和新项目准入制度考核试题及答案

一、单选题

1.新技术和新项目准入制度的适用范围（）［单选题］*

A医生

B护士

C全体医务人员V

2.新技术具有（）［单选题］*

A可行性、高效性、逻辑性

B可行性、安全性、效益性V

C安全性、效益性、逻辑性

3.项目负责人至少（）将新技术和新项目的开展情况进行总结［单选题］*

A .3个月V

B.6个月

C.1年

4.新技术、新项目转为常规技术前需要（）次以上评估［单选题］*

A.2 次V

B.3次

C.5次

5.手术类技术的管理周期为（）［单选题］*

A半年至一年

对

错，

2、新技术、新项目审核通过后可直接归为常规技术［判断题］*

对

错V

3、新技术、新项目的负责人应具备中级以上职称［判断题］*

对V

错

4、科室拟申报的新技术和新项目须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目［判断题］*

对V

错

5、如新技术项目未按照要求实施、或不能结题的项目可延期［判断题］*

对

错V

6.医疗技术和诊疗项目临床应用清单中不包含新技术和新项目目录，后者应单列并单独管理。［判断 题］*

对V

错测睑

1."新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。（）［单选题］*

A、对V

B、错

2.新技术和新项目准入申报条件？（）［单选题］*

A、拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目；

B、科主任组织，科室讨论同意后，按医院统一安排提出申报申请；

C、由项目负责人或项目相关人员在0A中提交《新技术和新项目准入申报表》并附件上传讨论意见稿 及相关资质证明材料、论文材料等；

D、以上都是V

3.新技术和新项目管理期限说法正确的是？（）［单选题］*

A、从获得批准开展之日起至转为常规技术项的时间。

B、一般情况下，安全性、有效性肯定的成熟技术，如已获国家批准的检查、检验类项目,管理周期一 般为半年到一年；

C、一般情况下，安全性、有效性需要进一步观察的技术，如手术类技术，应考虑手术效果的观察周期， 管理周期一般为1 ~ 2年或更长。

D、以上都是V

4.什么情况下新技术和新项目可转化为常规技术？（）［多选题］*

A、开展时间半年以上；V

B、达到管理要求的观察例数5例以上；V

C、项目负责人向科室提出转为常规技术的申请，科主任组织科室骨干对技术开展情况、疗效、并发症 及不良事件发生情况进行评估，证实其应用过程安全、有效，可转为常规技术；V

D、临床科室向医疗技术管理委员会提出转为常规技术的申请，医疗技术管理委员会对技术开展情况、 疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估，必要时邀请外院专家参加，证实其应用过程安全、有效，可转 为常规技术；V

5.新技术和新项目安全隐患和技术风险的处置预案包括哪些内容？（）［多选题］*

A、技术域目负责人，项目组成员；V

B、可能出现的并发症和不良反应及预防措施和处置措施（包括消除致害因素、补救措施、多科协调诊 治）；V

C、报告流程;V

D、技术中止的情形等；V

6.关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是？（）［单选题］*

A、仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施，在未明确其效果并转为常规技术和项 目前，其他人员不得实施。V

B、被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训；

C、本院员工，无需批准，可直接实施；

D、外出进修获得相应的培训证，回院后要开展新技术和新项目无需申报批准，可直接开展；

7.新技术和新项目质量控制的要点包括哪些？（）［多选题］*

A、经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取得预期效果， 医疗管理部门履行监管责任。V

B、实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意 见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施。V

C、科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现医疗技术风 险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度。V

D、项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用 效果、并发症、不良反应、随访情况等）和科室质控小组的质控评价意见，由项目负责人通过0A填报《医 疗技术动态化监控报告》科主任审核，报医疗管理部门，建立技术档案。V

E、医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反馈科室。

8.科室应依据本科室功能彳壬务和技术能力水平情况，列明哪些医疗技术和诊疗项目可在本科室内开展， 并建立医疗技术和诊疗项目临床应用清单，清单内容包括：（）［多选题］*

A、技术独目的名称V

B、类别（类、非类）V

C、项目级别（如有填写，主要针对手术类）V

D、目前状态（正常运行、暂停/中止、终止）等；，

9.医疗技术和诊疗项目临床应用清单中不包含新技术和新项目目录，后者应单列并单独管理。（）［单 选题］*

A、对V

B、错

10.新技术和新项目持续开展超过多长时间可转化为常规技术。（）［单选题］*

A、三个月

B、半年V

C、一年

D、两年。

B一年至两年

C一年至两年或更长V

6.新技术和新项目准入申报条件？（）［单选题］*

A、拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目；

B、科主任组织，科室讨论同意后，按医院统一安排提出申报申请；

C、由项目负责人或项目相关人员在0A中提交《新技术和新项目准入申报表》并附件上传讨论意见稿 及相关资质证明材料、论文材料等；

D、以上都是V

7.新技术和新项目管理期限说法正确的是？（）［单选题］*

A、从获得批准开展之日起至转为常规技术项的时间。

B、一般情况下，安全性、有效性肯定的成熟技术，如已获国家批准的检查、检验类项目，管理周期一 般为半年到一年；

C、一般情况下，安全性、有效性需要进一步观察的技术，如手术类技术，应考虑手术效果的观察周期， 管理周期一般为1 ~ 2年或更长。

D、以上都是V

8.关于开展新技术、新项目,医务部的权责（）［单选题］*

A.新技术新项目申报

B.技术和新项目申报初审和日常监督管理V

C.新技术新项目伦理审核

D.新技术新项目审核，讨论评议，决定是否准入

9.开展新技术、新项目的临床、医技科室的权责:（）［单选题］*

A.新技术新项目申报V

B.技术和新项目申报初审和日常监督管理

C.新技术新项目伦理审核

D.新技术新项目审核，讨论评议，决定是否准入

10.关于开展新技术、新项目，学术委员会的权责：（）［单选题］*

A.新技术新项目申报

B.技术和新项目申报初审和日常监督管理

C.新技术新项目伦理审核

D.新技术新项目审核，讨论评议,决定是否准入V

11.关于开展新技术、新项目，伦理委员会的权责：（）［单选题］*

A.新技术新项目申报

B.技术和新项目申报初审和日常监督管理

C.新技术新项目伦理审核V

D.新技术新项目审核，讨论评议，决定是否准入

12.新技术和新项目管理周期为（），起始时间从通过伦理审查并被批准实施之日起计算。［单选题］*

A. ”

B.一年V

C.两年

D.三年

13.开展一年时应根据实际开展情况按时再次填报《宁波市康宁医院新技术和新项目管理评价表》，并提交（）年度审核，填报项目同半年报告。［单选题］*

A.医务部V

B.学术委员会

C.伦理委员会

14.申请开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有（1［单选题］*

A.中级或以上专业技术职称V

B.副高或以上专业技术职称

C.高级或以上专业技术职称

D.科主任

15.项目负责人认真填写《新技术新项目备案登记表》并按照新技术新项目伦理审查相关要求完成申报 材料，经科室讨论评议，（）签字同意后报送医务部。［单选题］*

A.中级或以上专业技术职称

B.副高或以上专业技术职称

C.高级或以上专业技术职称

D.科主任V

16.学术委员会对新技术新项目进行讨论评议，以投票方式表决，到会委员超过（）同意为通过，提交 伦理委员会评议。［单选题］*

A.2/3V

B.1/3

C.1/4

D.1/2

17.伦理委员会进行伦理审核，审核通过后经（）审签后方可实施。［单选题］*

A.科主任

B.业务院长V

C.副院长

D.院长

18.各科室严禁自行开展新技术、新项目，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担（I ［单选题］*

A.轻微责任

B.部分责任

C.全部责任V

19.下列做法不符合新技术准入制度的是（）［单选题］*

A.申报材料中有新技术开展实施方案和风险预案

B.新技术试用期间应组织专家进行追踪评估，建立技术档案

C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用，在应用中总结经验V

D.性新技术应在限定范围内和具备一定条件时方可使用二.多选题

1、制定制度的目的包括哪些（）［多选题］*

A加强医疗质量管理V

B增强医务人员的责任意识、质量意识、安全意识V

C规范医疗服务行为V

D保障医疗安全V

E建立健全有效的评价、监管V

2、新技术、新项目准入流程（）［多选题］*

A临床科室申报，向医务科提交《新技术和新项目准入申报表》。V

B各科室应有计划的组织开展年度新技术的申报工作V

C医务部初审，审核通过后青医疗质量与安全管理委员会审核V

D医疗质量与安全管理委员会审核通过后提交医院医学伦理委员会审核，

E伦理委员会审核通过后，准予开展，批准的项目进行公布V

3、医疗质量与安全管理委员会审核内容（）［多选题］*

A科室拟申报的新技术和新项目必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目V

B符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规V

C具有可行性、安全性和效益性V

D所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，具备开展新技术和新项目的条件V

E项目负责人应具备中级以上技术职称，参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，能够 满足开展该新技术和新项目需要V

F新技术、新项目准入后的管理。

4、日常管理（）［多选题］*

A医疗管理部门监管V

B新技术和新项目的管理期限V

C新技术和新项目转化为常规技术管理V

5、新技术和新项目的管理期限内容包括（）［多选题］*

A安全性、有效性肯定的成熟技术，如已获国家批准的检查、检验类项目，管理周期一般为半年至一年 V

B安全性、有效性需要进一步观察的技术，如手术类技术，管理周期一般为一年至两年或更长V

C开展时间和观察例数达到管理要求，临床科室向医疗质量与安全管理委员会提出转为常规技术的申

6.什么情况下新技术和新项目可转化为常规技术？（）［多选题］*

A、开展时间半年以上；V

B、达到管理要求的观察例数5例以上；V

C、项目负责人向科室提出转为常规技术的申请，科主任组织科室骨干对技术开展情况、疗效、并发症 及不良事件发生情况进行评估，证实其应用过程安全、有效，可转为常规技术；V

D、临床科室向医疗技术管理委员会提出转为常规技术的申请，医疗技术管理委员会对技术开展情况、 疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估，必要时邀请外院专家参加，证实其应用过程安全、有效，可转 为常规技术；V

7.新技术和新项目安全隐患和技术风险的处置预案包括哪些内容？（）［多选题］*

A、技术项目负责人，项目组成员；V

B、可能出现的并发症和不良反应及预防措施和处置措施（包括消除致害因素、补救措施、多科协调诊 治）；V

C、报告流程;V

D、技术中止的情形等；V

8.关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是？（）［单选题］*

A、仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施，在未明确其效果并转为常规技术和项 目前，其他人员不得实施。V

B、被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训；

C、本院员工，无需批准，可直接实施；

D、外出进修获得相应的培训证，回院后要开展新技术和新项目无需申报批准，可直接开展；

9.新技术和新项目质量控制的要点包括哪些？（）［多选题］*

A、经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取得预期效果，医疗管理部门履行监管责任。V

B、实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意 见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施。V

C、科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现医疗技术风 险,并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低?呈度。V

D、项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用 效果、并发症、不良反应、随访情况等）和科室质控小组的质控评价意见，由项目负责人通过0A填报《医 疗技术动态化监控报告》科主任审核，报医疗管理部门，建立技术档案。V

E、医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反馈科室。 V

10.科室应依据本科室功能任务和技术能力水平情况，列明哪些医疗技术和诊疗项目可在本科室内开展， 并建立医疗技术和诊疗项目临床应用清单，清单内容包括：（）［多选题］*

A、技术独目的名称V

B、类别（类、非类）V

C、项目级别（如有填写，主要针对手术类）V

D、目前状态（正常运行、暂停/中止、终止）等；V

11.新技术新项目是指在国内仍处于技术论证阶段，及其他在本院尚未开展的各项医疗服务，包括（） 侈选题］*

A.手术V

B.各种操作V

C.特殊治疗V

D.特殊检查。

A.临床应用安全性、有效性不确定W

B.存在重大伦理问题W

C.该技术已经被临床淘汰N

D.未经临床研究论证的医疗新技术。V

13.类技术是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术: ()［多选题］*

A.技术难度大、风险高，对了机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的W

B.需要消耗稀缺资源的W

C.涉及重大伦理风险的W

D.存在不合理临床应用，需要重点管理的。V

14.出现下列情况导致新技术新项目属于类技术的需要按照《医疗技术临床应用管理办法》向上级 卫生行政部门报告、备案。()［多选题］*

A.该医疗技术被国家卫生行政部门新列为“禁止类技术"V

B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关 技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果。V

C.该医疗技术在应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重 不良后果。V

D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷V三、判断题

1、当新技术和新项目出现并发症或不良反应时可以不用报告医疗管理部门，项目负责人全权处理［判断题］*