特殊管理药品知识试卷及答案

 部门                  姓名                得分              

一、 填空题(10×2=20分)  

1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为                 精神药品和                    精神药品。

2、经营品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经                             批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。

3、精神药品标签，必须印有规定的标志。       和       二种颜色的“精神药品”四个字。

4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具              的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5、第二类精神药品严格实行           制度，          验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五 年。

6、第二类精神药品在出库必须             ，并签具全名。。

7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好           ；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。

8、出入特殊管理药品专库必须            人以上，严禁单人留在现场；

9、蛋白同化制剂、肽类激素是指             所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。

10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“                 ”字样。

二、判断题（10×2=20分）

1、国家对品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（     ）

2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（     ）

3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（      ）

4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（      ）

5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（      ）

6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。（      ）                                        

7、调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。（     ）                     

8、单位、个人可以进行品药用原植物的种植。（      ）                     

9、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。（      ）                                               

10、单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。（      ）

三、选择题（20×2=40分）

1、片属于哪类药品（       ）

A．品         B．一类精神药品

C．二类精神药品     D．医疗用毒性药品

2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（        ）

A．2日内       B．3日内       C．4日内       D．5日内

3、医疗机构需要使用品和第一类精神药品的，应当（        ）

A．经药品监督管理部门批准，取得品、第一类精神药品购用印鉴卡

B．经所在地省级药品监督管理部门批准，取得品、第一类精神药品购用印鉴卡

C．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，取得品、第一类精神药品购用印鉴卡

 D．经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得品、第一类精神药品购用印鉴卡

4、可向区域性批发企业销售品和第一类精神药品的是（        ）

 A．全国性批发企业           B．区域性批发企业

C．第二类精神药品批发企业   D．医疗机构单位

5、品连续使用后能成瘾癖，并易产生（        ）

 A. 两重性   B. 身体依赖性  C. 抑制性

 D. 兴奋性   E. 精神依赖性

6、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（        ）

 A. 品     B. 放射性药品 C. 血液制品

 D．医用毒性药品     E. 精神药品

7、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（        ）

A．非处方药 B. 一类精神药品C. 品

D. 放射性药品 E. 二类精神药

8、实行特殊管理的药品不包括（       ）

A.静脉输液   B.品   C.精神药品   D.医药用毒性药品  E.放射性药品

9、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于（        ）

A.依赖药品  B.品  C.精神药品  D.医药用毒性药品  E.放射性药品

10、每张应用到品注射剂的处方，其用量（       ）

A.不得超过1日常用量    B.不得超过2日常用量    C.不得超过3日常用量 

D.不得超过5日常用量    E.不得超过7日常用量

11、精神药品处方至少保存（       ）

A.1年    B.2年    C.3年    D.5年    E.7年 

12、吗啡是中枢镇痛药中的（       ）

A.天然生物碱     B.半合成代用品      C.全合成代用品

D.内源性多肽     E.全合成与内源性多肽的合成

13、盐酸哌替啶又名（         ）

A.美沙酮    B.吗啡    C.度冷丁    D.美散痛      E.脑啡肽

14、品生产企业，需经哪个部门审批通过（         ）

A.国家卫生部     B.国家药品监督管理部门     C.省卫生厅

D.省药品监督管理部门   E.市药品监督管理部门

15、每张处方限定几名患者用药（         ）

A.1      B.2       C.3      D.4      E.5

16、毒药品的标识为（        ）

A.黑底白字    B.白底黑字     C.红底白字    D.绿底红字    E.红黄相间

17、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（        ）

A.卫生要求   B.药品要求   C.化学纯要求    D.分析纯要求   E、无菌要求

18、《药品GSP证书》，有效期为（        ）

A.一年      B.二年      C.三年     D.四年      E.五年

19、开具西药、中成药的每张处方不得超过几种药（         ）

A.3      B.4       C.5       D.6       E.7

20、甲类非处方药标签颜色是（         ）

A.蓝字白字     B.绿底白字     C.黑字白字    D、.红底白字    E.红黄相间

四、简答题（10×2=20分）

1、什么是精神药品？请列举我公司经营哪些二类精神性药品，它的名称是什么？

2、品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备哪些条件？

特殊管理药品培训考试试卷答案

一、填空题

1、第一类，第二类         2、省级食品药品监督管理局        3、绿和白            

4、合法资质               5、专人管理，双人                6、双人复核

7、销毁记录，             8、两人

9、国家兴奋剂目录         10、运动员慎用

二、判断题

1、√   2、√   3、X   4、√   5、√  6、√ 7、√  8、X  9、√  10、X

三、选择题

1、B   2、A   3、C   4、A   5、B   6、A   7、E   8、A   9、B   10、B

11、B   12、A  13、C  14、B  15、A  16、A  17、B  18、E  19、C  20、D

四、简答题

1、什么是精神药品？请列举我公司经营哪些二类精神药品，它的名称是什么？

答：精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。

公司经营的二类精神药品有：地西泮片、马多片、劳拉西泮片、艾司片、阿普片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液、马注射液。

2、品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备哪些条件？

答：

①有符合《品和精神药品管理条例》规定的品和精神药品储存条件。 

②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。 

③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行规规定的行为。 

④符合药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。