2008人尿激肽原酶治疗急性脑梗死30例临床观察

人尿激肽原酶治疗急性脑梗死30例临床观察

刘春虹,刘爱翠,陈建红,李小磊,侯晓霖,范学文,李勇军,张庆,吕洁,杜彦辉#

【收稿日期】　2008204229#

【通讯作者】　杜彦辉,Tel :86295126744383,E 2mail :dyh 2mail2000@sina.com 。

宁夏医学院附属医院神经内科,银川750004

　　【摘要】　目的:观察人尿激肽原酶(尤瑞克林)在急性脑梗死治疗中的有效性和安全性。方法:对30例急性脑梗死患者给予单用尤瑞克林治疗2周,治疗前后以N IHSS 、mRS 量表评价疗效。结果:治疗后30例患者NIHSS 评分低于治疗前,差异有统计学意义(P <0.05);mRS 评分低于治疗前,有显著性差异(P <0.01)。基本痊愈4例,显著进步16例,进步5例,无变化4例,恶化1例,总显效(基本痊愈+显著进步)20例。出现恶心呕吐者2例,转氨酶增高者1例,所有治疗未见血压明显下降(下降>30%)。血尿常规、血糖、血脂、肾功能未见明显变化。结论:应用尤瑞克林治疗急性脑梗死安全且临床疗效肯定。

【关键词】　尤瑞克林;急性脑梗死;有效性;安全性

【中图分类号】　R741;R743.32　【文献标识码】　A 　【文章编号】　10012117X (2008)0520321202　【DOI 】　

10.3870/sjsscj.2008.05.010

The E ff icacy and S afety of H um an U rinary K allidinogenase I njection in P atients with Acute C erebral Infarction 　L IU Chun 2hong ▲,L IU A i 2cui ,C H EN J ian 2hong ,L I X iao 2lei ,HOU X iao 2lin ,FA N X ue 2wen ,L I Yong 2j un ,

Z HA N G Qing ,L V J ie ,DU Yan 2hui.

▲

De partment of N eurology ,N ing x ia Hos pital ,N ing x ia Medical College ,

Y inchuan 750004,China

【Abstract 】　Objective :To investigate the efficacy and safety of Human Urinary Kallidinogenase Injection in pa 2

tients with acute cerebral infarction (ACI ).Methods :Thirty ACI patients were divided into the control group and Human Urinary Kallidinogenase group in which Human Urinary Kallidinogenase were used for 14days.The pa 2tients were evaluated by the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS )and the Modified Rankin Scale (mRS )before and after the therapy.Results :Two weeks after the treatment ,the patients were improved signifi 2cantly.Conclusion :Human Urinary Kallidinogenase Injection is effective in treating ACI.

【K ey w ords 】　Kallikrein ;acute cerebral infarction ;efficacy ;safety

　　人尿激肽原酶即尤瑞克林,是从人尿中提取精制的糖蛋白,一定剂量能改善缺血区血液灌注,缩小梗死面积。动物实验表明,尤瑞克林能明显改善大鼠局灶脑缺血的神经功能症状,促进神经和血管新生[1-4]。经国家食品药品监督管理局批准,尤瑞克林于1999年开始进行临床研究;II 、III 期临床实验结果显示,尤瑞克林组的ESS 评分增分率明显高于安慰剂组,且安全性良好[5,6]。本研究通过观察30例脑梗死患者的尤瑞克林治疗,进一步证实尤瑞克林在急性脑梗死治疗中的有效性和安全性。1　资料与方法

1.1　一般资料　选择2007年5月～11月住院的

首发性急性脑梗死患者30例,男18例,女12例;年

龄40～75岁;N IHSS 评分4～20分;发病<48h ;

脑C T 排除出血可能;知情同意;排除既往有脑肿瘤、脑外伤及其他脑部病变者,心功能不全、慢性肝病、AL T 升高、血肌酐升高者,近期患出血性疾病或有出血倾向者,过敏体质或对多种药物过敏者,妊娠期或哺乳期妇女。1.2　方法　全部患者予尤瑞克林0.15PNAU 加入生理盐水100mL 静滴,1次/d ;或合并应用银杏叶提取物注射液20mL 加入生理盐水250mL 静滴,1次/d 。疗程14d ,在用药前24h 和整个用药周期内,禁止使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACE Ⅰ)类降压药,治疗前后监测血压、血尿常规、血糖、血脂、肝肾功能,并详细记录不良反应。1.3　评价指标　全部患者于治疗前和治疗后2周采用美国国立卫生研究院卒中量表(National Insti 2t utes of Healt h Stro ke Scale ,N IHSS )评定患者神

1

23神经损伤与功能重建・2008年9月・第3卷・第5

期

1.4　统计学处理　数据以(x-±s)表示,t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

30例患者治疗后N IHSS评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);mRS评分低于治疗前,有显著性差异(P<0.01),见表1。治疗后,基本痊愈4例(13.33%),显著进步16例(53.33%),进步5例(16.67%),无变化4例(13.3%),恶化1例(3.33%),总显效(基本痊愈+显著进步)20例(66.67%)。出现恶心呕吐者2例,停止输注约15min后恶心呕吐可消失,再输注立即感恶心,后因不能耐受退出尤瑞克林治疗后未再恶心;转氨酶增高者1例,但未超过正常者2倍,未作特殊处理,疗程结束1周复查转氨酶正常;1例出现头痛并偏瘫加重,复查C T示大面积脑出血,开颅手术证实为动静脉畸形出血,考虑与尤瑞克林治疗无关;无血压明显下降(下降>30%)者;血尿常规、血糖、血脂、肾功能未见明显变化。

表1　30例患者治疗前后N IHSS和mRS评分(x-±s,分)　NIHSS mRS

治疗前8.00±3.73 3.28±1.87

治疗后 4.86±5.41① 2.03±1.61②

　　与治疗前比较①P<0.05,②P<0.01

3　讨论

脑梗死是常见的脑血管疾病,多发生于中老年患者,尤其是动脉粥样硬化及高脂血症患者。《中国脑血管防治指南》指出脑梗死是因脑缺血、缺氧所致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化,故恢复或改善缺血组织的灌注成为治疗重心,应贯彻全过程,以保持良好的脑灌注压。目前经循证医学证实有效的治疗方法为超早期溶栓治疗,但其治疗时间窗短(< 6h),临床实践中大部分患者因超过溶栓时间窗而不能溶栓。尤瑞克林治疗时间窗远远大于6h,本文入组患者的时间达到48h,亦有研究入组病例为7d之内[7],基本保证患者能接受该药物的治疗,从而大大降低致残风险。尤瑞克林通过激肽原酶激肽系统发挥作用,激动激肽受体,增加脑缺血区域血液灌注,同时可选择性扩张缺血脑组织微小动脉,改善局部脑血流量,加快神经功能缺损的恢复和缩小梗死范围[8]。这与一般扩血管药不同,不会引起脑内盗血。另外尤瑞克林能抑制血小板聚集亢进,增加红细胞变形能力和氧解离能力,并能促进脑损伤部位新生血管的生成[2,3],促进神经细胞新生和胶质细胞向缺血区的迁移[4]。尤瑞克林III期临床试验显示尤瑞克林治疗组ESS评分显效率为71.21%[6],本研究显效率与该结果接近66.7%,说明应用尤瑞克林治疗急性脑梗死可以快速改善患者神经功能缺损,有效促进患者日常生活能力恢复。30例患者用药后血压未见明显下降,药物安全性良好。有2例出现恶心呕吐的原因可能是局部过敏反应,需进一步研究探讨。

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