2013储运部岗位试题

储运部岗位试题

岗位：                    姓名：                  成绩：              

一、填空题（共80分）（每空2分）

1、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）2013年01月22日 发布，自2013年6月1日起施行。

2、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。

3、药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

4、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。

6、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

7、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

8、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

　　运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

9、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

10、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

11、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

12、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

13、企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

14、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房，各库房相对湿度应保持在35～75%之间。

15、库房应配备有效温湿度及室内外空气交换的设备。库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统。

16、库房应有验收、发货、退货和不合格药品的专用场所。

17、企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的冷藏及运输设备：

1经营生物制品、体外诊断试剂的冷库容积不应小于20立方米；经营疫苗的冷库总容积不应小于200立方米； 

2冷库应配有自动监测、、显示、记录、报警的设备，并有备用发电机组或双回路供电系统；

③冷藏车或冷藏（保温）箱等设备。

18、企业的冷藏车应具有自动温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

19、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限的验证。

20、在人工作业的库房储存药品，应按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

21、药品与仓间地面、内墙、顶、温度设备及管道等设施之间应有相应的间距或隔离措施，与内墙、顶的间距不小于30厘米，与温度设备及管道等设施的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

药品应按批号集中堆放，垛堆间距不小于5厘米。拆除外包装的零货药品应集中存放。药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放；中药材和中药饮片应分库存放。

22、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的拼箱标志。药品出库时，应附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。

23、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求：①车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求；②应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；③装车前应检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；④启运时应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

二、问答题（每题10分，共20分）。

1、药品出库复核时，发现何种情况不得出库？

　答:　（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

　　  （二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

　　  （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

　　  （四）药品已超过有效期；

　  　（五）其他异常情况的药品。

2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，有何具体要求？

答：应当由专人负责并符合以下要求：

　　（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

　　（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；

　　（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

　　（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。