ISO22000-FSSC考试题-第8章 运行控制

ISO22000-FSSC22000考试题-第8章 运行控制

基本信息：[矩阵文本题] *

姓名：	________________________
部门：	________________________

1、组织应建立、实施、保持并更新前提方案，以预防和/或减少产品和产品加工过程和来自加工环境的（ ） *

A 危害

B 显著危害

C 风险

D 污染（包括食品安全危害）(正确答案)

答案解析：有很多人会选A，从定义上可知，污染>危害，污染包括产品或加工环境中引入或出现的污染物，包括了食品安全危害；危害是food中含有的对健康有潜在不良影响生物、物理和化学的因素。注意，新版已将“食品存在的状况“去掉了，更加符合HACCP。

2、前提方案（PRP）应（） *

A 适于组织及其与食品安全相关的环境(正确答案)

B 适于运作的类型和规模，和产品的性质(正确答案)

C 得到食品安全小组组长的授权

D 实施前进行确认

E 验证其有效性(正确答案)

答案解析：C，应该是食品安全小组，不是组长授权;D，PRP不用确认;其执行和有效性需要验证，参见8.8.1条款。

3、当选择和/或建立前提方案时，组织应考虑: （ ） *

A 食品安全方针和目标

B ISO/TS 22002—系列的适用技术规范(正确答案)

C 适用的标准，操作规范和指南(正确答案)

D 法律法规要求

答案解析：标准8.2.3中所述。

4、当建立前提方案（PRP）时，组织应考虑（） *

A 建筑物的结构和布局(正确答案)

B 供应商评估(正确答案)

C 清洗和消毒(正确答案)

D 产品信息/消费者意识(正确答案)

E 水、气、能源的提供(正确答案)

答案解析：见8.2.4条款，其中BD是2018版的新加要求。但这些在ISO/TS22002-1中已经涉及。

5、当组织建立和执行可追溯体系时，应考虑的最低要求包括（） *

A 所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的关系(正确答案)

B 包装材料的批次与终产品的关系

C 所使用的清洁消毒剂与终产品的关系

D 原料/产品的返工(正确答案)

E 终产品的分销(正确答案)

答案解析：BC，标准8.3中没有提及。

6、以下哪些条款要求形成成文信息? *

A 8.5.1.1危害分析的预备信息(正确答案)

B 8.5.4.1 危害控制计划(正确答案)

C 8.6 信息更新

D 8.9.5 撤回/召回的原因、范围和结果，召回模拟演练报告(正确答案)

E 8.3 可追溯体系证据(正确答案)

答案解析：C，没有成文信息的要求;需要说明下E，标准上要求定期（产品货架期内至少一次）保留可追溯体系的文件化证据。但是，也要求验证和测试可追溯体系，但与召回要求不同，没有要求提供模拟演练报告等资料作为测试的证据。所以成文信息条款，选E，但是如果将E改成“提供可追溯体系演练报告“，那就不选E。

7、（ ）应制定程序，以相应可能影响食品安全的潜在紧急情况和事件，这些事件与组织在食品链中的作用有关。 *

A组织

B食品安全小组

C食品安全小组长

D最高管理者(正确答案)

E应急小组

答案解析：标准8.4.1.

8、以下哪些属于应急事故（ ） *

A最高管理者发生变更

B停水(正确答案)

C停电(正确答案)

D食物中毒(正确答案)

E火灾(正确答案)

答案解析：送分题。

9、为了进行危害分析，食品安全小组应至少考虑以下哪些方面的要求 *

A 适用的法律法规的要求(正确答案)

B 消费者的要求(正确答案)

C 组织的产品、过程和设备(正确答案)

D 组织的产品、过程和服务

E FSMS相关的食品安全危害(正确答案)

答案解析：条款8.5.1.1，没有服务，干扰项。

10、（ ）应确保识别出所有原料、辅料和产品接触材料的适用法律法规要求。 *

A组织(正确答案)

B食品安全小组

C食品安全小组长

D最高管理者

E 总经理

答案解析：标准8.5.1.2.

11、组织应对原料、辅料和食品接触材料进行描述，并保持成文信息，描述的内容应包括（） *

A 生物、物理和化学特性(正确答案)

B 来源(正确答案)

C 原产地(正确答案)

D 原产国

E 包装和运输方式(正确答案)

答案解析：标准8.5.1.2中a~j，没有原产国的要求。原产地是2018标准新加的要求，为了符合欧盟法规1169/2013，第26条的要求，法规26条说，“原产地不是原产国，原产国不能代替原产地”。

12、（备选题目）组织应对原料、辅料和食品接触材料进行描述，并保持成文信息，描述的内容应包括（） *

A 生物、物理和化学特性(正确答案)

B 生产方法(正确答案)

C 使用或加工前的预处理方法(正确答案)

D 接受准则

E 储存条件和货架期(正确答案)

答案解析：标准8.5.1.2

13、组织应对终产品进行描述，并保持成文信息，描述的内容应包括（） *

A 产品名称(正确答案)

B 组成(正确答案)

C 与食品安全有关的生物、物理和化学特性(正确答案)

D 与食品安全有关的标签(正确答案)

E 分销和运输方式(正确答案)

答案解析：标准8.5.1.3条款。E是2018新加要求。

14、（备选题目）组织应对终产品进行描述，并保持成文信息，描述的内容应包括（） *

A 产品名称(正确答案)

B 货架期和储存条件(正确答案)

C 与食品安全有关的生物、物理和化学特性(正确答案)

D 处理、制备的说明，预期用途(正确答案)

E 分销和运输方式(正确答案)

答案解析：标准8.5.1.3条款。E是2018新加要求。

15、（）应建立、保持和更新产品流程图，并形成成文信息。 *

A组织

B食品安全小组(正确答案)

C食品安全小组长

D最高管理者

E 总经理

答案解析：标准8.5.1.5.1.

16、适当时，流程图应包括以下（） *

A 加工步骤顺序和相互关系(正确答案)

B 任何外包过程(正确答案)

C 原料、辅料、加工助剂、包装材料、公共设施和中间产品的投入点(正确答案)

D 返工点和循环点(正确答案)

E 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点(正确答案)

答案解析：标准8.5.1.5.1，说明一下，外包过程outsourced processes，目前没有标准的中文翻译，按照常规理解，外包分为生产过程外包和服务外包，这里指的应该是生产过程外包。

17、为了进行危害分析，食品安全小组应对过程和过程环境进行描述，以下说法正确的是（） *

A 应描述建筑物布局，包括食品区和非食品区(正确答案)

B 应描述加工设备和接触材料、加工助剂和物料流向(正确答案)

C 现有的前提方案，加工参数，控制措施及其控制程度，或能影响食品安全的程序(正确答案)

D 能影响控制措施选择和执行程度的外部要求（如，监管部门或客户）(正确答案)

E 适用时，应包括来自季节变化或班次变化的影响(正确答案)

答案解析：标准8.5.1.5.3. 该条款为新版变化的条款，增加了具体的要求，如A~D和 E。

18、（备选题，增加难度） *

为了进行危害分析，食品安全小组应对过程和过程环境进行描述，以下说法正确的是（）

A 应描述建筑物布局，包括食品区和非食品区(正确答案)

B 应描述加工设备和接触材料、加工助剂和物料流向(正确答案)

C 现有的前提方案，加工参数，控制措施及其控制程度，或能影响食品安全的程序(正确答案)

D 能影响控制措施选择和执行程度的外部要求（如，监管部门或客户）(正确答案)

E 应包括来自季节变化或班次变化的影响

答案解析：标准8.5.1.5.3. E应该是适用时，不是必须包括。

19、组织在进行危害分析时，应考虑（） *

A 已收集的预备信息和数据(正确答案)

B 经验(正确答案)

C 内外部信息(正确答案)

D 流行病学数据(正确答案)

E 法律法规和客户要求(正确答案)

答案解析：标准8.5.2.2.1，其中D是标准的新加要求。

20、组织在进行危害分析时，应考虑（） *

A 科学和历史数据(正确答案)

B 来自外部专家的经验(正确答案)

C 与终产品有关的来自食品链的危害信息(正确答案)

D 流行病学数据(正确答案)

E 法律法规和客户要求(正确答案)

答案解析：标准8.5.2.2.1。其中B为note1中的解释。

21、组织应识别出每一个食品安全危害能（）的步骤。 *

A 存在的 present(正确答案)

B 引入的 introduced(正确答案)

C 增加的 increased(正确答案)

D 持续的 persist(正确答案)

E 污染的 contaminated

答案解析：标准8.5.2.2.2.

22、在确定可接受水平时，组织应:（ ） *

A 识别出适用的法律法规和客户要求(正确答案)

B 考虑终产品的预期用途(正确答案)

C 考虑任何其他有关信息(正确答案)

D 获得利益相关方的许可

答案解析：标准8.5.2.2.3.

23、（ ）应该在实行危害控制计划中所含的控制措施和控制措施组合之前，以及任何变更之后。 *

A 验证

B 更新

C 策划

D 确认(正确答案)

E 评审

答案解析：标准8.5.3.

24、组织应建立文件化的危害控制计划，应为每个控制措施（OPRP和CCP）保留如下哪些信息? *

A 被控制的食品安全危害(正确答案)

B CCP的关键限值，OPRP的行政准则（action criteria）(正确答案)

C 监控程序(正确答案)

D 不满足关键限值时采取的纠正(正确答案)

E 职责和权限(正确答案)

答案解析：标准8.5.4.1.

25、组织应建立文件化的危害控制计划，应为每个控制措施（OPRP和CCP）保留如下哪些信息?A 被控制的食品安全危害 *

B CCP的关键限值，OPRP的行政准则（action criteria）(正确答案)

C 监控程序(正确答案)

D 监控记录(正确答案)

E不满足关键限值时采取的纠正(正确答案)

答案解析：标准8.5.4.1.

26、CCP和OPRP的监控体系应包括（） *

A 监控方法(正确答案)

B 可提供结果的测量或观察(正确答案)

C 适用的校准方法(正确答案)

D 监控频率(正确答案)

E 监控结果(正确答案)

答案解析：标准8.5.4.3. 新标准引入了监控方法，作为监控设备的替代;对于C而言，引入OPRP，允许使用一个与校准相对等的方法来验证监控的有效性。

27、CCP和OPRP的监控体系应包括（） *

A 监控设备(正确答案)

B 监控频率(正确答案)

C 监控结果(正确答案)

D 与监控相关的职责和权限(正确答案)

E 与监控结果评估相关的职责和权限(正确答案)

答案解析：标准8.5.4.3. DE都是标准要求，D可能选对，E错误率较高。

28、依据所建立的危害控制计划，需要时，组织应更新以下（）信息 *

A 食品安全危害

B 原辅料、食品接触材料特性(正确答案)

C 终产品特定(正确答案)

D 预期用途(正确答案)

E 流程图(正确答案)

答案解析：标准8.6。其中B是标准新加内容。

29、依据所建立的危害控制计划，需要时，组织应更新以下（）信息 *

A 原辅料、食品接触材料特性(正确答案)

B 终产品特定(正确答案)

C 食品安全小组

D预期用途(正确答案)

E 过程和过程环境的描述(正确答案)

答案解析：标准8.6。其中E是标准新加内容。

30、所使用的监视和测量设备，应 *

A 以适当的间隔校准或检定(正确答案)

B 调整或需要时再调整(正确答案)

C 识别校准状态(正确答案)

D 防止损坏(正确答案)

E 由授权的人员进行调整

答案解析：标准8.7，对于E，标准中要求“对导致无效测量结果的调整进行防护”，但没要求必须是授权人员。当然，指定授权人员是一种好的方法。

31、组织应提供证据证明所使用的监视和测量方法和设备对于监视和测量（）活动是充分的。 *

A PRP(正确答案)

B process（过程）

C OPRP(正确答案)

D CCP(正确答案)

E production（生产）

答案解析：标准8.7条款。PRP和危害控制计划。

32、验证计划应确定验证活动的（） *

A 目的(正确答案)

B 方法(正确答案)

C 职责(正确答案)

D 频率(正确答案)

E 结果

答案解析：标准8.8.1，没有E的要求。

33、组织建立的验证活动应确保（） *

A PRP被有效的执行(正确答案)

B 危害控制计划被有效的执行(正确答案)

C 关键人员的能力满足要求

D 危害的输入得到更新(正确答案)

E 危害水平在识别的可接受水平之内(正确答案)

答案解析：标准8.8.1，没有对人员能力的验证要求，7.2条款中规定了人员的能力，要求了对所采取措施有效性的评估。没有能力验证的要求。

34、以下说法正确的是（） *

A 在FSMS中，当使用软件用来进行监视和测量时，组织应验证其有效性，并保留验证结果的成文信息

B 组织不可以安排负责监控的人员用来执行验证活动(正确答案)

C OPRP的行动准则应可测量或可观察的(正确答案)

D CCP的关键限值应可测量(正确答案)

E 组织应对已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定消除危害是否是必需的。

答案解析：A见条款8.7，应该是在使用前得到确认，没有验证的要求。B见8.8.1，标准新加要求。E见条款8.5.2.3，“消除”一词已经在新标准中删除了，应该是“以确定预防或减少到可接受水平是必需的”

35、当不符合的关键限值时，受影响的产品应作为（ ） *

A 潜在不安全产品(正确答案)

B 不合格产品

C 残次品

D 不安全产品

E 废弃物

答案解析：标准8.9.2.2.

36、组织应保留成文信息，用来描述针对不符合产品和过程所采取的纠正，该成文信息包括（） *

A 不符合的性质(正确答案)

B 不符合的原因

C 偏离的原因(正确答案)

D 评审监控结果的趋势

E 不符合结果所导致的后果(正确答案)

答案解析：标准8.9.2.4，其中BD是纠正措施需要考虑的事项。

37、组织应建立和保持成文信息，用来详细说明识别和消除不符合的原因所采取的措施，以防止其再次发生，该措施包括（） *

A 评审来自客户/消费者投诉的不符合(正确答案)

B 评审能指示控制失效的监控结果的趋势(正确答案)

C 确定不符合的原因(正确答案)

D 评估采取措施的必要性，防止不符合的再次发生

E 验证所采取的纠正措施，确定其有效性(正确答案)

答案解析：标准8.9.3，D的描述是2005版的要求，新版进行了修订，如下“确定和执行措施，防止不符合的再次发生”，相比之下有所变化，就是无需评估，直接采取措施。

38、以下说法正确的是（） *

A受不符合影响的每批产品都需进行评估。(正确答案)

B 组织应采取措施防止潜在不安全产品进入食品链，除非能证明其相关的食品安全危害被降低到规定的可接受水平(正确答案)

C 受影响不能满足OPRP行动准则的产品，不可以放行

D 当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，要求相关方启动撤回/召回

E 当关键限值超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施

答案解析：C，只要满足8.9.4.2中abc的要求就可以放行。D，组织启动撤回/召回。E，这是2005版的要求，新版中描述为“当不满足CL和action criteria时，应对采取纠正措施的必要性进行评价;The need for corrective actions shall be evaluated when critical limits at CCP(s) and/or action criteria for OPRPs are not met”

39、无法被放行的产品应（ ） *

A 作为福利发放给员工

B 在组织内部或组织外部进行再加工或进一步处理，确保避免发生食品安全危害或将食品安全危害降低到可接受水平(正确答案)

C 用于其他用途，但该用途不得影响食品链的食品安全(正确答案)

D 销毁(正确答案)

E 作为废弃物进行处置(正确答案)

答案解析：标准8.9.4.3.

40、关于撤回/召回要求，下列说法正确的是（） *

A 组织应及时撤回/召回确定为潜在不安全的产品批次(正确答案)

B 组织应及时撤回/召回不合格产品

C 指定有能力有授权的人员启动撤回/召回(正确答案)

D 撤回/召回和仍在库房中的产品应在组织的控制之中(正确答案)

E 组织应保留验证撤回/召回有效性的证据（成文信息）(正确答案)

答案解析：关于B，8.9.4.2中，被不满足CL所影响的产品不应被放行，但是可以根据8.9.4.3（不合格品处置）进行处理。8.9.4.3规定了不合格产品的处置要求:再加工、进一步加工、改作他用、销毁和废弃。