药品质量与安全摸底考试
1.下列分析方法属于经典分析法的是（ ） [单选题] *
| A、仪器分析 |
| B、化学分析(正确答案) |
| C、光谱分析 |
| D、色谱分析 |
| E、电化学分析 |
2.用万分之一的分析天平称量时，下列读数正确的是（ ） [单选题] *
| A、4.06 |
| B、2.19871 |
| C、5.2 |
| D、1.8756(正确答案) |
| E、2.4 |
3.分析工作中实际能够测量到的数字称为（ ） [单选题] *
| A、准确数字(正确答案) |
| B、可靠数字 |
| C、有效数字 |
| D、精密数字 |
| E、精准数字 |
4.滴定分析属于（ ） [单选题] *
| A、重量分析 |
| B、电化学分析 |
| C、化学分析(正确答案) |
| D、光学分析 |
| E、色谱分析 |
5.滴定管读数时，应记录到小数点后第（ ）位。 [单选题] *
6.下列是四位有效数字的是（ ） [单选题] *
| A、3.125(正确答案) |
| B、3.1000 |
| C、pH=10.00 |
| D、3.1250 |
| E、0.0005 |
7.实际的滴定分析中，滴定终点与化学计量点不一定能完全吻合，由此造成的误差称为（ ） [单选题] *
| A、指示剂 |
| B、多次称量法 |
| C、盐酸滴定液 |
| D、比较标定法 |
| E、滴定误差(正确答案) |
8.用基准物质配制滴定液，应选用的量器是（ ） [单选题] *
| A、容量瓶(正确答案) |
| B、量杯 |
| C、量筒 |
| D、滴定管 |
| E、烧杯 |
9.高锰酸钾滴定法属于下列哪种指示剂法（ ） [单选题] *
| A、酸碱指示剂 |
| B、金属指示剂 |
| C、自身指示剂(正确答案) |
| D、吸附指示剂 |
| E、外指示剂 |
10.间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是（ ） [单选题] *
| A、滴定开始时 |
| B、滴定至溶液无色时 |
| C、滴定至近终点时(正确答案) |
| D、在滴定液滴定了50%以后 |
| E、加过量碘化钾时 |
11.关于《中国药典》最准确的描述是（ ） [单选题] *
| A、医药人员的工具书 |
| B、国家药品管理规范 |
| C、国家临床常用药品手册 |
| D、国家药品质量标准的法典(正确答案) |
| E、国家药品技术规范 |
12.片剂的规格是指（ ） [单选题] *
| A、每片含有辅药的处方量 |
| B、测得每片中主药的平均含量 |
| C、测得每片的平均重量 |
| D、每片中辅料的实际投入量 |
| E、标识每片含有主药的重量(正确答案) |
13.制剂的常规检查方法列在《中国药典》（2015年版）的（ ） [单选题] *
| A、凡例 |
| B、正文 |
| C、通则(正确答案) |
| D、索引 |
| E、品名目次 |
14.葡萄糖检查亚硫酸盐和可溶性淀粉，加入（ ） [单选题] *
| A、汞 |
| B、碱性亚硝基铁 |
| C、硫酸铜试液 |
| D、氨试液 |
| E、碘试液1滴(正确答案) |
15.药典规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的（ ） [单选题] *
| A、十分之一 |
| B、百分之一 |
| C、千分之一(正确答案) |
| D、万分之一 |
| E、十万分之一 |
16.对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是（ ） [单选题] *
| A、如果注射剂规格为“1ml︰10mg”，是指每支装量为1ml，含有主药10mg |
| B、如果片剂规格为“0.1g”，是指每片中含有主药0.1g |
| C、贮藏条件为“密闭”，是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入 |
| D、贮藏条件为“遮光”，是指用不透光的容器包装 |
| E、贮藏条件为“在阴凉处保存”，是指保存温度不超过10℃(正确答案) |
17.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度（ ） [单选题] *
| A、精密度(正确答案) |
| B、准确度 |
| C、检测限 |
| D、定量限 |
| E、线性 |
18.在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力（ ） [单选题] *
| A、精密度 |
| B、准确度 |
| C、检测限 |
| D、定量限 |
| E、专属性(正确答案) |
19.分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量（ ） [单选题] *
| A、精密度 |
| B、准确度 |
| C、检测限(正确答案) |
| D、定量限 |
| E、线性 |
20.分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量（ ） [单选题] *
| A、精密度 |
| B、准确度 |
| C、检测限 |
| D、定量限(正确答案) |
| E、专属性 |
21.波长范围从（ ）nm的电磁波称为可见光区。 [单选题] *
| A、200～400 |
| B、400～760(正确答案) |
| C、200～760 |
| D、2.5×103～50×103 |
| E、都不是 |
22.电磁辐射具有（ ） [单选题] *
| A、波动性 |
| B、微粒性 |
| C、波粒二象性(正确答案) |
| D、加和性 |
| E、以上都不是 |
23.紫外-可见吸收光谱图上有极大值的部分称为（ ），所对应光的波长叫最大吸收波长。 [单选题] *
| A、末端吸收 |
| B、尖峰 |
| C、吸收峰(正确答案) |
| D、吸收谷 |
| E、中心波长 |
24.吸光物质在单位浓度及单位厚度时的吸光度称为（ ） [单选题] *
| A、透光率 |
| B、吸光度 |
| C、吸光系数(正确答案) |
| D、最大吸收波长 |
| E、末端吸收 |
25.以下可以作为分光光度计紫外光区光源的是（ ） [单选题] *
| A、卤钨灯 |
| B、能斯特灯 |
| C、硅碳棒 |
| D、氘灯(正确答案) |
| E、空心阴极灯 |
26.在分光光度计中，（ ）是将来自光源的复色光分解为单色光，并分离出所需波段光束的装置。 [单选题] *
| A、光源 |
| B、单色器(正确答案) |
| C、吸收池 |
| D、检测器 |
| E、信号处理显示器 |
27.测量波长为254nm，吸收池应选择（ ） [单选题] *
| A、玻璃吸收池 |
| B、石英吸收池(正确答案) |
| C、溴化钾岩盐 |
| D、三者都可以 |
| E、以上均不正确 |
28.原子吸收光谱仪中，使被测样品干燥、蒸发并原子化的部件是（ ） [单选题] *
| A、空心阴极灯 |
| B、原子化器(正确答案) |
| C、分光系统 |
| D、检测系统 |
| E、背景校正系统 |
29.（ ）是一种集分离与分析一体的仪器分析方法。 [单选题] *
| A、紫外-可见分光光谱法 |
| B、红外分光光谱法 |
| C、原子吸收光谱法 |
| D、荧光光谱法 |
| E、气相色谱法(正确答案) |
30.目前，对于中药制剂下列哪个选项是鉴别的首选方法( ) [单选题] *
| A、气相色谱法 |
| B、紫外分光光度法 |
| C、液相色谱法 |
| D、薄层色谱法(正确答案) |
| E、红外光谱法 |
31.薄层色谱法最常用的吸附剂是（ ） [单选题] *
| A、高分子多孔小球 |
| B、硅胶(正确答案) |
| C、ODS |
| D、硅藻土 |
| E、氧化铝 |
32.色谱定性分析的依据是（ ） [单选题] *
| A、保留时间(正确答案) |
| B、峰面积 |
| C、峰高 |
| D、分配系数 |
| E、分离度 |
33.硅胶薄层板的活化条件是（ ） [单选题] *
| A、80℃烘30分钟 |
| B、110℃烘30分钟(正确答案) |
| C、150℃烘30分钟 |
| D、500℃烘30分钟 |
| E、600℃烘30分钟 |
34.在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外，对分离度的要求是（ ） [单选题] *
| A、0.3～0.7 |
| B、≤0.1% |
| C、≤2.0% |
| D、＞1.5(正确答案) |
| E、0.95～1.05 |
35.以下不属于生物检定法的是（ ） [单选题] *
| A、铁盐的检查(正确答案) |
| B、内毒素的检查 |
| C、无菌检查 |
| D、微生物限度检查 |
| E、抗生素残留量检查 |
36.在注射给药过程中，能引起发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等症状，严重甚至昏迷、死亡等不良反应的物质称为（ ） [单选题] *
| A、过敏物质 |
| B、降压物质 |
| C、毒性物质 |
| D、升压物质 |
| E、热原(正确答案) |
37.关于划线分离操作，描述不正确的是（ ） [单选题] *
| A、每次划线都要蘸取一次菌液(正确答案) |
| B、在培养基不同位置连续划线多次 |
| C、划线首尾不能相接 |
| D、划线后倒置培养 |
| E、培养时间为12～24h |
38.作为无菌检查用的稀释剂是（ ） [单选题] *
| A、营养琼脂 |
| B、3%双氧水 |
| C．95%乙醇溶液 |
| D、0.9%无菌氯化钠溶液(正确答案) |
| E、5%葡萄糖溶液 |
39.以下不可以除去热原的方法是（ ） [单选题] *
| A、高温 |
| B、吸附 |
| C、滤过 |
| D、酸碱法 |
| E、煮沸(正确答案) |
40.《中国药典》（2015版 四部）规定，目前检查注射剂中的热原采用（ ） [单选题] *
| A、鲎试剂法 |
| B、家兔试验法(正确答案) |
| C、猫试验法 |
| D、狗试验法 |
| E、大鼠实验法 |
41.下列哪类药物不需要进行无菌检查（ ） [单选题] *
| A、注射剂 |
| B、大面积烧伤创面外用制剂 |
| C、眼科外伤用药 |
| D、口服药物(正确答案) |
| E、植入剂 |
42.药品生产企业的厂址适宜选择的地方有（ ） [单选题] *
| A、市区 |
| B、机场附近 |
| C、偏远山村 |
| D、郊区(正确答案) |
| E、沙漠地带 |
43.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的( )的组合。 [单选题] *
| A、汉字 |
| B、拼音 |
| C、数字和（或）字母(正确答案) |
| D、数字 |
| E、随便组合 |
44.下列哪一项是实施GMP的目标要素（ ） [单选题] *
| A、将人为的差错控制在最低的限度 |
| B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 |
| C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量 |
| D、与国际药品市场全面接轨 |
| E、以上都是(正确答案) |
45.下列哪个洁净室（区）内不得设置地漏（ ） [单选题] *
| A、A级(正确答案) |
| B、B级 |
| C、C级 |
| D、D级 |
| E、以上都是 |
46.以下不是GMP对厂房设施的一般要求的是（ ） [单选题] *
| A、厂房设施设计应符合生产工艺的要求 |
| B、厂房要建造的美观(正确答案) |
| C、厂房设施要能够保证洁净度的要求 |
| D、厂房设施要能够防止交叉污染 |
| E、A级车间不设地漏 |
47.设备清洁后应该挂的标识是（ ） [单选题] *
| A、待清洁 |
| B、已清洁(正确答案) |
| C、运行中 |
| D、禁止合闸 |
| E、干净 |
48.物料的定义中不包括( ) [单选题] *
| A、原料 |
| B、辅料 |
| C、包装材料 |
| D、中药饮片 |
| E、中间产品(正确答案) |
49.需要设专库进行储存的物料不包括（ ） [单选题] *
| A、高活性的物料和产品 |
| B、放射性药品 |
| C、品和精神药品 |
| D、辅料微晶纤维素(正确答案) |
| E、毒性药品 |
50.下列哪种仓库不需要温度监控设施（ ） [单选题] *
| A、阴凉库 |
| B、一般库(正确答案) |
| C、常温库 |
| D、冷库 |
| E、冷冻 |
