医疗器械生产许可证的有效期为5年。
这意味着持有该许可证的医疗器械生产企业在许可证有效期内可以依法进行医疗器械的生产活动。然而,当有效期届满后,如果企业还希望继续从事医疗器械的生产,就必须在许可证到期前的适当时间内向原发证部门提出延续申请。
具体来说,医疗器械生产企业通常需要在许可证有效期届满前的6个月内,向原发证部门提交延续申请。随后,原发证部门会依照相关的法律法规对申请进行审核,有时还包括现场核查。只有当企业满足所有延续条件并通过审核后,才能继续持有许可证并从事医疗器械的生产活动。
如果企业未能在规定的时间内提出延续申请,或者经过审核被认为不符合延续条件,那么其医疗器械生产许可证将会被注销。在这种情况下,企业将失去继续生产医疗器械的资格。