
| 管理标准----设备管理 | ||||||
| 文件名称 | 生产用容器、用具清洁 管理制度 | 编 码 | SMP-SB-020-01 | |||
| 页 数 | 1-1 | 实施日期 | ||||
| 制 订 人 | 审 核 人 | 批 准 人 | ||||
| 制订日期 | 审核日期 | 批准日期 | ||||
| 制订部门 | 生产部 | 分发部门 | 质管部、生产部 | |||
适用范围:适用于生产区各类容器、用具的清洁管理。
责 任:生产区容器、用具的使用人员负责执行,班组长、QA质监员负责监督。
内 容:
1. 生产中使用的各种容器、用具的清洁应包括下面内容
1.1 清洁的范围、清洁用的工具、清洁方法和程序、清洁间隔时间等;
1.2 清洁剂名称、浓度、配制方法;
1.3 消毒的方法、间隔时间、消毒剂的名称、浓度、配制方法;
1.4 清洁与消毒效果评价。
2. 容器、用具的清洁要求:
2.1 生产中使用的各种容器、用具应清洁,表面不得有异物、遗留物。
2.2 容器、用具等使用后应立即按其清洁SOP清洗干净,必要时按要求进行消毒,不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物。
3. 清洁后的容器、用具
3.1 清洁后的生产容器、用具应烘干或在指定位置晾干,烘干或晾干后的容器应倒放;
3.2 清洁完的容器、用具,应存放在生产区各工序洁净工具间,并挂上醒目的卫生状态标志;
3.3 生产区容器、用具清洁完成后应及时在生产记录上填写容器、用具清洁情况。
4. 注意事项
4.1 消毒剂应轮流使用,可每次轮换使用,亦可每周轮换使用;
4.2 已清洁烘干(或晾干)的器具、容器到下一次使用的间隔时间,不能超过三天,超过三天则要重新按清洁SOP进行清洁才能使用。
